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[BioS]에이치엘비생과, AI 온코크로스와 항암제 개발 MOU

에이치엘비생명과학은 온코크로스가 개발한 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 발굴 및 기존 약물들의 최적의 적응증 탐색을 위한 공동 연구개발 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 이번 MOU를 통해 온코크로스의 AI 플랫폼 기술을 활용해 난치성 암 치료를 위한 후보물질 발굴에 소요되는 비용과 시간을 낮출 수 있을 것으로...

2021-04-12 14:58
에이치엘비생명과학, 온코크로스와 AI 플랫폼으로 신약개발

항암제 파이프라인을 확보, 추가하는 계기가 될 수 있도록 적극 협력하겠다"라고 말했다. 온코크로스는 AI 엔진 플랫폼 기술을 보유하고 있는 독보적인 신약개발 기업이다. 이 플랫폼 기술은 암세포별 유전자 발현 패턴을 기반으로 AI 엔진인 ‘RAPTOR AI’가 산출해낸 빅데이터를 신약 후보물질 및 기존 약물에 적용해 유효한 적응증을 찾아주는 혁신적인 기술이다.

2021-04-12 14:21
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 △'휴톡스' 글로벌 진출 지원 △'리즈톡스' 적응증 확대 △내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 'HU-045' 국내 임상 등을 추진하는 동시에, 에스테틱 분야의 바이오 신약 개발도 매진한다는 계획이다. 사업 안정화 이후에는 기업공개(IPO)도 추진할 예정이다. 셀리드, 코로나19 백신 임상...

2021-04-02 17:17
오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링

SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.

2021-03-29 11:18
메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결

메디프론 관계자는 “이번 계약을 통해 현재 진행중인 NLRP3 저해제를 타깃으로 하는 알츠하이머병 치료제 개발 속도를 가속화하고 연내 선도물질을 발굴 할 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “NLRP3인플라마좀(Inflammasome)은 당뇨, 비알콜성지방간염 등에 이르기까지 다양한 질환에 관여하며 나타나기 때문에 추가 연구를 통해 다양한 적응증으로 확대할...

2021-03-24 16:20
에이치엘비제약ㆍ휴메딕스, 비만ㆍ당뇨 치료 주사제 개발 나선다

대표는 “휴메딕스와의 공동 연구개발 성과를 시장에 조속히 내보여 당뇨, 비만 치료제 시장의 게임 체인저가 되고, 여타 혁신 의약품 개발에도 박차를 가하겠다”라고 말했다. 김진환 휴메딕스 김진환 대표는 ”글로벌 혁신 신약 개발을 위해 에이치엘비제약과 함께 여러 적응증에 대한 추가 제품 개발 포트폴리오 확보를 지속해서 추진하겠다”라고 밝혔다.

2021-03-22 09:27
[위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外

양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정 예정이다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암 등에 대한 임상 3상을 하고 있다. 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 식약처 조건부 허가 무산 식약처는 종근당이 코로나19 치료제로 개발한...

2021-03-19 17:54
[BioS]카이노스메드, 부사장에 김은희 교수 영입

이를 통해 카이노스메드는 바이오신약 부문에서 파이프라인 확보하고 회사의 성장동력을 추가로 확보한다는 전략이다. 김 부사장은 “다년간의 신약개발 연구의 경험을 살려 선도형 치료제 개발 연구에 매진하겠다”고 말했다. 한편, 카이노스메드는 KM819의 미국 임상 2상 진입을 올해 진행할 계획이다. 또, KM819를 다계통위축증(MSA)으로 적응증을...

2021-03-15 15:06
카이노스메드, 바이오의약본부 신설

사멸을 막고 ▲자가포식(Autophagy) 기능의 활성화로 알파시뉴클라인이라는 단백질의 분해를 촉진하고 응집을 저해함으로써 파킨슨병의 진전을 막는 질병 조절 치료제다. 카이노스메드는 파킨슨 치료제 개발을 위해 KM819의 미국 임상2상 진입을 올해 진행할 계획이며, 다계통위축증(MSA)로 적응증을 확대해 한국에서도 임상 2상을 추가 진행할 계획이다.

2021-03-15 14:05
[BioS]지놈앤컴퍼니, 獨머크-화이자와 "2상 '바벤시오' 공급계약"

이전 독일머크∙화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결한뒤 약 1년만의 추가 계약이다. 이번에 진행되는 Study 201 임상2상은 기존에 임상을 진행해온 고형암을 포함해 면역항암제가 반응률이 낮은 위선암 및 위식도접합부암 적응증까지 확대해 GEN-001과 바벤시오(성분명: 아벨루맙(Avelumab)) 병용투여...

2021-03-09 09:47
이온바이오파마, 편두통 치료 글로벌 2상 시작

지난해 임상 2상 승인을 받은 경부근긴장이상(Cervical Dystonia)을 시작으로 치료 적응증에 대한 임상시험을 본격화하고, 만성질환 치료를 위한 추가 적응증을 지속해서 획득할 계획이다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “보툴리눔 톡신 치료시장은 미용시장의 2배 이상을 차지하고 성장 가능성이 매우 높은 유망한 분야로, 선진국 톡신 치료시장 진출은...

2021-03-09 09:23
[베스트&워스트] 제주은행, 계속되는 피인수설에 급등 '41.83%↑'

일양약품 측은 "R-PARM사는 러시아의 코로나19 환자 치료를 위한 라도티닙 마케팅 승인 신청을 진행하지 않을 것"이라며 "R-PHARM사는 라도티닙 CML적응증 등록을 올해 내에 완료할 계획"이라고 설명했다. 상장 한 달째에 접어든 프레스티지바이오파마는 3월 들어 나흘 째 하락세를 보였다. 프레스티지바이오파마는 2015년 설립된 싱가포르 소재...

2021-03-07 09:35
보령제약, ‘카나브’ 발매 10주년…온라인 심포지움 개최

카나브는 지난해 말 식약처로부터 고혈압 치료요법으로서 제2형 당뇨병 환자에서 ‘단백뇨 감소’에 대한 적응증을 추가 획득하고, 사용연령 확대와 관련한 허가사항 변경을 승인받았다. 안재현 보령제약 대표는 “카나브패밀리가 지난 10년 간 기록한 큰 성과는 시장의 고객과 환자의 성원과 호응이 없었다면 불가능했을 것”이라며 “카나브패밀리에 대한...

2021-03-04 13:21
국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?

임상 중인 의약품의 치료목적 사용승인과 비슷한 개념으로, 시판 약물을 허가받은 적응증 이외의 질환에도 처방할 수 있게 하는 제도이다. 대웅제약 관계자는 "현재 다수의 병원에서 허가초과사용을 위해 진행 중"이라며 "조건부 허가는 임상 결과를 분석하는 대로 최대한 빨리 신청할 것"이라고 말했다. 끝날 줄 모르는 팬데믹…치료제 임상...

2021-02-18 05:00
[BioS]이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"

하며, 임상 개발을 이어가기 위해 필요한 다음 단계에 대해 규제당국들과 논의를 진행할 계획”이라고 말했다. 이뮤노반트는 또 “현재 개발 중인 적응증(중증근무력증, 갑상선안병증, 온난항체 용혈성빈혈)과 추가로 진행할 적응증에 대한 계획과 추진 일정(timeline)은 오는 2분기 중에 발표할 수 있을 것으로 본다”라고 덧붙였다.

2021-02-17 09:58
한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"

이뮤노반트 측은 “IMVT-1401의 임상 개발을 계속해 나갈 것이고, 임상 개발을 이어가기 위해 필요한 다음 단계에 대해 규제 당국들과 논의를 진행할 계획”이라며 “현재 개발 중인 적응증(중증근무력증, 갑상선안병증, 온난항체 용혈성빈혈)과 추가로 진행할 적응증에 대한 계획과 추진 일정(timeline)은 2분기 중에 발표할 수 있을...

2021-02-17 09:19
SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자

12월 처방 수는 지난 10년간 출시된 동일 적응증 신약 3개 제품의 출시 8개월 차의 처방 수 평균 대비 60% 이상 높았다. 세노바메이트는 지난달 29일 (현지시간) 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매 승인 권고를 받았고, 올해 2분기 내 유럽연합 집행위원회로부터 시판 허가를 획득할 것으로 기대된다. 이에 따라 SK바이오팜은 유럽 파트너사인...

2021-02-08 10:24
셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최

램시마SC의 개발사인 셀트리온은 국내 출시를 위해 지난해 2월 RA 치료제로 적응증 승인을 받았으며 8월 IBD, AS 적응증을 추가 확보한 바 있다. 국내 출시된 램시마SC는 펜타입(Auto Injector)과 프리필드시린지(Prefilled Syringe) 2가지 형태로, 1회 투여분 약가는 28만2677원이다. 산정특례 10% 적용 시 환자부담 금액은 2만8268원이다. 셀트리온제약 관계자는 ”...

2021-02-08 09:22
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선했다. 위식도역류질환...

2021-02-05 16:50
[개장전] 증권사 추천주(2/4)

외 적응증 임상 재개 여부는 2주 후인 2월 중순, TED 2b상 재개 여부는 FDA와의 협의를 통한 임상 프로토콜 변경 완료가 예상되는 상반기내 가늠 가능할 전망 이혜린 KTB 만도 부담은 있으나 우상향은 확실 2021년 매출 6.6조 원/OP 3243억 원(OPM 4.9%) MHE 100% 지분인수 => 사업 영역 확대 김귀연 흥국증권 덕산네오룩스 2021년 OLED 어플리케이션 확대 구간...

2021-02-04 07:59

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