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셀트리온 ‘램시마’ 美 진출 여부 조만간 결정될 듯

셀트리온은 미국식품의약청(FDA)이 내달 9일(현지시각) 관절염자문위원회를 개최해 램시마를 안건으로 논의할 예정이라고 18일 밝혔다. 독립된 기구인 자문위원 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성 등에 대해 종합적인 의견을 제공한다. 자문위는 FDA의 허가 자체를 직접 결정하지는 않는다. 다만, FDA의 판단에 큰 영향을 끼치는 것으로 알려졌다....

2016-01-18 09:38
FDA, 셀트리온 '램시마' 승인 논의 자문위 개최

셀트리온은 미국 식품의약국(이하 FDA)가 다음달 9일(현지시간) 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 관절염 자문위원회를 개최하며, 자가면역질환치료제 ‘램시마(Remsima)’의 안건에 대해 논의할 예정이라고 홈페이지를 통해 발표했다고 18일 밝혔다. 자문위원회는 독립된 자문기구로 FDA가 심사 중인 의약품의 품질ㆍ안전성ㆍ경제성 등에 대한 종합 의견을...

2016-01-18 08:43
朴대통령, APEC '기업자문위 대화'로 첫일정...中과 그룹토론도 실시

아시아태평양경제협력체(APEC) 정상회의 참석차 필리핀 마닐라를 방문 중인 박근혜 대통령은 18일 오후(현지시간) APEC 기업자문위원회(ABAC)와의 대화로 APEC 정상회의 일정을 시작한다. 박 대통령은 이 행사의 전체회의와 그룹별 토론에 참여, 회의 주제인 '복원력 있는 포용적 성장'과 관련해 우리의 정책 경험을 소개하고 의견을 제시할 예정이라고 청와대가 17일...

2015-11-17 21:09
네이버, '연말'부터 저질·어뷰징 기사 본격 단속한다

실제로 네이버는 지난해 5월 여야 추천을 받은 인사와 학계 전문가로 구성된 ‘네이버 편집자문위원회’를 발족, 매월 기사 배열을 검증 받고 배열 정책에 대한 외부 조언을 구하고 있다고 설명했다. 유 이사는 또 “편집자문위 산하에 ‘실시간 기사배열 모니터링단’을 두는 방안에 대해 편집자문위와 논의하고 있으며 모니터링단을 통해 주기적으로 기사배열 현황을...

2015-10-19 18:04
중국, ‘제조업 2025’ 청사진 발표…“첨단산업에 초점”

전날 중국 국가 제조강국 건설 전략 자문위원회는 ‘중국제조 2025 중점영역기술노선도(2025 청사진)’를 발표했다. 자문위는 2025 청사진에서 향후 10년간 ITㆍ신소재ㆍ바이오 외에 고정밀 수치제어기, 로봇, 항공우주ㆍ해양자원개발ㆍ첨단기술선박, 선진형 철도, 에너지 절감ㆍ신에너지 활용 자동차, 전력ㆍ농업 장비, 바이오 의약ㆍ고성능 의료장비 등 10개 부문을...

2015-09-30 15:58
한국사 교과서 집필진, 항소심도 패소… 법원 "교육부 수정명령 정당"

하지만 재판부는 "교육부가 전문가로 구성된 자문위원회를 통해 수정·보완을 권고한 829건 중 수정심의위가 788건만 승인하고 교육부가 그중 41건만 수정명령을 한 과정이 형식적 절차에 불과하다는 주장은 받아들일 수 없다"고 판단했다. 재판부는 "교육부가 태스크포스와 자문위의 구성원 명단을 밝히지 않았다는 사정만으로 그 이후 진행된 심의위...

2015-09-15 14:16
[정가 이슈] 회의참석 경비 받았다고 세입위원장 사퇴시킨 美의회

우리 국회에도 윤리자문위가 있지만 말 그대로 ‘자문’만 할 뿐 조사권한도 없고, 이들의 견해가 징계에 반영되는 경우도 드물다. 무엇보다 윤리규정에서부터 미국과 우리는 큰 차이를 보이고 있다. 미 하원의 윤리규정은 윤리의식 결여가 별 것 아닌 ‘작은 선물’에서 시작된다고 보고받을 수 있는 선물의 구체적인 범주까지 정했다. 기본적으로 로비스트를...

2015-09-10 11:10
네이버-다음카카오 "인위적인 뉴스 편집 없다"

네이버뉴스의 편집에 대한 자문과 검증 활동을 하는 '네이버뉴스 편집자문위원회는 이날 프레스센터에서 회의를 갖고 "해당 보고서가 객관적·과학적 방법에 의해 작성됐는지 현재로서는 확인이 어렵다"며 보고서의 신뢰성 문제를 제기했다. 네이버뉴스 편집자문위는 "언론사에서 제공한 기사의 제목을 네이버가 자체로 편집하지 않는다는...

2015-09-09 18:57
‘성폭행 혐의’ 심학봉 징계안 보류… 野 “시간끌기” 반발

유 부대변인은 “국회 윤리특별위원회가 오늘 징계심사소위원회를 열어 40대 여성 성폭행 혐의로 수사를 받다 새누리당을 탈당한 심학봉의원 징계안 의결을 논의했다”면서 “징계심사소위원회에서는 자문위의 ‘제명’ 의견도 무시한 채 새누리당 의원들을 중심으로 소명기회를 주자는 의견이 나와 징계가 무산되었다”고 지적했다. 이어 “소명을 이유로 징계를...

2015-09-07 15:32
'성폭행 의혹' 심학봉 의원, 국회 자문위 만장일치 '제명' 결정… 강용석 이후 처음

국회 윤리심사자문위원회는 28일 회의를 열고 심학봉(54·무소속) 의원 제명에 관해 만장일치로 결정했다. 손태규 자문위 위원장은 이날 저녁 회의를 끝낸 뒤 "심 의원은 국회법과 국회 윤리강령, 국회의원 윤리실천규범이 규정한 품위 유지 의무를 심각하게 위반했고, 국회의 명예를 심각하게 실추했음을 확인했다"고 밝혔다. 국회법에 따르면 국회...

2015-08-29 10:04
[놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 8월 28일

◆ 윤리자문위, 심학봉 의원 징계의견 결정 국회 윤리심사자문위원회는 28일 회의를 열어 성폭행 혐의로 검찰 수사를 받는 무소속 심학봉 의원 징계안을 심사합니다. 자문위는 지난 20일에 이어 이날 오후에 두 번째 회의를 열고 심 의원의 징계 여부 및 수위를 결정해 발표할 예정입니다. ◆ 토트넘 "손흥민 협상 이적료는 2200만파운드" 레버쿠젠의...

2015-08-28 06:47
[뉴스메이커] 방탄국회 없다...오늘 ‘운명의 날’

새누리당이 처리를 서둘러 온 이유도 여기에 있다. 정의화 국회의장은 여야의 원만한 처리를 촉구하며 “차제에 방탄국회 시비가 더 이상 재연되지 않도록 지난 12월에 국회의장 자문위가 제출한 체포동의안 처리 개선(72시간내 처리되지 않을 경우 다음 본회의에 자동상정)을 포함한 국회법 개정안이 국회운영위에서 빨리 처리되도록 노력해 달라”고 당부했다.

2015-08-13 11:01
국민연금은 '식물주주'?…해외 연기금과 비교해보니

최근에는 유사 사례로 평가되는 SK-SK C&C 합병과 삼성물산-제일모직 합병안을 놓고 한 번은 의결권자문위를 거쳐 반대표를 행사한 반면 다른 한 번은 자체적으로 찬성 결정을 내려 논란을 자초했다는 비판에 직면하기도 했다. 윤승영 한국기업지배구조원 연구위원은 "국민연금이 준정부 기관 같은 위상을 갖고 있다 보니 적극적 관여가 자칫 관치 논란으로...

2015-08-13 06:48
윤리심사자문위 “靑 정무특보는 법률적으로 허용… 삼권분립에는 부합하지 않아”

국회 윤리심사자문위원회는 22일 정의화 국회의장이 청와대의 정무특보 겸직신고 3인에 대한 의견제출을 요구한 것에 대해 “국회의원의 대통령 정무특보 겸직을 법률적으로 허용할 수밖에 없다는 결론에 도달했다”고 밝혔다. 이날 이수원 의장 정무수석은 국회에서 기자회견을 통해 “청와대 정무특보가 국회법 제29조에서 규정한 ‘공익 목적의 명예직’에 해당되지...

2015-06-22 12:23
국회 윤리자문위, ‘하사 아가씨’ 송영근에 ‘30일 출석정지’ 징계 요구

국회 윤리심사자문위원회는 19일 성폭력 피해를 입은 하사관을 ‘하사 아가씨’라고 칭하는 등 여군에 부적절한 발언을 한 쓴 새누리당 송영근 의원에 ‘30일간의 출석정지’ 징계가 필요하다고 결론 냈다. 윤리심사자문위는 지난 5월부터 송 의원에 대한 징계안을 검토, 이 같은 내용이 담긴 최종 심사 의견을 윤리특별위원회에 제출하고 징계를 요구했다고 19일...

2015-06-19 15:05
포스코 비상경영쇄신위, “순혈주위 버리고 외부인사 영입해라”

포스코가 지난 22일 비상경영쇄신위원회 자문위원회를 개최하고 쇄신방향에 대한 외부의 다양한 의견을 청취했다. 이날 회의에는 이명우 사외이사를 비롯해 김수동 포스코경영연구원 자문위원, 김종갑 한국지멘스 회장, 곽수근 서울대 교수, 박인주 강원도 평생교육진흥원 고문이 자문위원으로 참석했다. 자문위원회는 “이른바 ‘순혈주의’를 버리고 필요한 경우...

2015-05-28 14:06
“셀트리온 ‘램시마’, 미국 최초의 항체 바이오시밀러 허가 기대”

그는 이어 “FDA가 신약 등을 허가하기에 앞서 자문위원회 미팅(Advisory Committee)이 열린다”면서 “램시마 관련 자문위 미팅이 지난 3월17일 열릴 예정이었지만, FDA의 추가 자료 요청으로 연기된 바 있다”고 덧붙였다. 김 연구원은 지난 2월 셀트리온의 주가가 급등한 원인에 대해 화이자가 회사의 유럽 및 미국 지역 마케팅 파트너인 ‘호스피라’를...

2015-05-18 14:29
軍, 예비군 안전 TF 첫 회의...민간자문위 운영키로

TF는 우선 첫 회의에서 민간자문위원회를 운영해 향후 과제를 선별하기로 결정했다. 서울 내곡동 예비군 동원훈련장에서 발생한 총기난사를 계기로 구성돼 백승주 국방부 차관이 위원장을 맡은 이 TF에는 인사, 동원, 법무, 예산, 감사분야 관계자들이 참여하고 있다. TF 첫 회의에서는 민간자문위원회를 운영해 중·장기 과제를 식별, 검토하기로 의견을 모은 것으로...

2015-05-16 15:10
건국대, 고교교사 50명 입학정책자문위 위촉

건국대학교는 진학지도 교사 50명을 입학정책자문위원으로 위촉하고 ‘입학정책교사자문위원 간담회’를 열었다고 30일 밝혔다. 건국대는 학생부종합전형 비율이 지속적으로 확대됨에 따라 2009년부터 일선 고교 교사들의 아이디어와 의견을 반영하는 입학정책교사자문위원회를 운영하고 있다. 올해는 고교-대학 연계 프로그램과 입학홍보 전략 수립에 대한 현장...

2015-04-30 17:11
현대차, 임금개편안 내달로 연기 ‘진통’… 통상임금 이견차 여전

노사는 외부 전문가 4명으로 구성된 자문위원회를 구성 유럽과 일본 등 선진 업체를 방문해 임금체계 개선을 위한 해법을 모색하기도 했다. 자문위는 이를 바탕으로 지난 20일 4차 본회의 에서 현대차 임금체계 개선 방향에 대한 의견서를 노사 양측에 전달했다. 임금체계 개선 과정에서 조합원의 임금 저하를 막고 동시에 회사의 추가적인 인건비 부담을 방지하는...

2015-03-30 15:53

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