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  • JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    혈액 질환으로 꼽힌다. 포스타마티닙은 성인 환자에게 ITP의 자가면역성 기저원인을 표적으로 작용하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제로, 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전의 혁신신약이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)에서 이전의 치료로 효과가 없는 모든 면역성 혈소판 감소증 환자에게 사용할 수...
    2021-06-28 15:41
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다. 동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB...
    2021-06-25 11:51
  • 나이벡, mRNA 양산체제 구축시동…‘유전자 약물전달 시스템’ 개발 본격화
    나이벡, mRNA 양산체제 구축시동…‘유전자 약물전달 시스템’ 개발 본격화
    mRNA와 siRNA는 암, 자가면역질환과 감염성 질환을 유발하는 유전자를 제어하기 위한 치료제로 개발되고 있다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 스파이크 단백질을 코딩하는 유전자를 mRNA 형태로 주입해 면역반응을 일으키는 mRNA 적용 백신이 FDA 승인을 받으면서 글로벌 제약사들이 주목하고 있는 분야가 바로 mRNA 응용 기술이다....
    2021-06-24 09:21
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로...
    2021-06-11 16:28
  • 서정진 셀트리온그룹 명예회장, 한국인 최초 'EY 세계 최우수 기업가상' 수상
    서정진 셀트리온그룹 명예회장, 한국인 최초 'EY 세계 최우수 기업가상' 수상
    셀트리온그룹은 암과 자가면역질환 치료제 생산은 물론, 최근에는 코로나19 치료제 개발에 앞장서고 있다. 이 과정에서 셀트리온그룹은 90여 개국에 판매허가를 보유한 직원 2100여 명의 회사로 성장했다. 연 매출은 2조 원에 육박한다. 카마인 디 시비오(Carmine Di Sibio) EY 글로벌 회장 겸 CEO는 “서 명예회장은 도전을 멈추지 않는 기업인이 보여줘야 할 모든...
    2021-06-11 10:24
  • 금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    회사 관계자는 “수지상세포를 조절하는 DNP007항체의 독특한 기전을 통해 부작용이 적고 효과적인 자가면역질환 치료제가 개발될 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이 심한 면역억제제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다”며 “이미 다양한 영장류 모델에 류마티스 관절염과...
    2021-06-10 11:13
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했고, 현지에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업...
    2021-06-08 09:03
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    셀트리온은 2일 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yyflyma, CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유플라이마의 임상 3상을 52주 동안 진행해 유효성(Efficacy), 약동학(PK), 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다. 그 결과 셀트리온은...
    2021-06-02 10:04
  • 셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 유플라이마의 임상 3상 결과를 발표했다. 셀트리온은 현지시간 2~5일 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. EULAR는 전 세계 1만 5000명 이상의...
    2021-06-02 09:44
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    GC녹십자 측은 “예상대로 FDA의 최종 허가가 나오면 내년 하반기 중 미국 현지에서 제품을 출시할 예정”이라며 “미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러의 규모를 형성하고 있고, 최근 자가면역질환의 증가로 면역글로불린에 대한 수요는 지속해서 증가하는 추세”라고 말했다. GC녹십자가 개발한 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’도...
    2021-05-26 15:37
  • 셀리버리 “자가면역질환 치료제 iCP-NI, 아토피 치료효능 입증”
    셀리버리 “자가면역질환 치료제 iCP-NI, 아토피 치료효능 입증”
    셀리버리는 자가면역피부질환 아토피피부염 치료신약 개발을 목표로 미국에서 개발 중인 내재면역치료제 ‘iCP-NI’의 효능평가에서 임상 개발이 가능한 수준의 아토피 치료효능 증명에 성공했다고 26일 밝혔다. 셀리버리의 자가면역질환 개발책임자인 김재현 박사는 “최근 글로벌 신약효능평가기관인 미국 엠엘엠으로부터 아토피피부염 효력시험...
    2021-05-26 15:05
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자모집 완료 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작한 셀트리온은 이번 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하고, 스텔라라의 미국...
    2021-05-21 17:23
  • 셀트리온 '허쥬마', 일본 출시 2년 반 만에 시장점유율 47% 기록
    셀트리온 '허쥬마', 일본 출시 2년 반 만에 시장점유율 47% 기록
    허쥬마 외에도 셀트리온의 주요 항체 바이오시밀러 제품인 혈액암 치료제 ‘램시마’, 자가면역질환 치료제 ‘트룩시마’도 유럽과 미국을 중심으로 시장성을 확대하고 있다. 아이큐비아가 조사한 지난해 4분기 유럽시장 점유율을 보면 램시마는 53%, 트룩시마는 36%로 나타났다. 두 제품은 미국에서도 두 자릿수 시장점유율을 기록 중이다. 트룩시마는 미국...
    2021-05-19 11:14
  • 셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다. 셀트리온 관계자는 "이번 CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집함에 따라 합리적인 가격의 인터루킨 억제제 의약품 상업화에 한 걸음 더 다가섰다”라며 “CT-P43의 글로벌 임상을 성공적으로 마쳐 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을...
    2021-05-18 08:57
  • 셀트리온 1분기 매출 4570억 원…"렉키로나 공급으로 더 성장할 것"
    셀트리온 1분기 매출 4570억 원…"렉키로나 공급으로 더 성장할 것"
    셀트리온의 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품은 유럽 자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 안정적인 점유율을 보이고 있다. 또 미국 시장에 처음 출시한 혈액암 치료제 트룩시마는 올해 1분기 기준 26.2%의 시장점유율을 기록했다. 자가면역질환 치료제 램시마(미국 판매명 인플렉트라)도 올해 1분기 기준 15%의 시장점유율을 보였다....
    2021-05-12 16:29
  • 이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록
    이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록
    이러한 작용기전을 통해 IBD(염증성 장질환), SLE(전신성 홍반성 루푸스), ASD(자폐스펙트럼), GvHD(이식편대숙주병) 등의 염증성 질환 및 자가면역 질환 치료제로 기능할 수 있을 것으로 기대된다. 실제로 연구팀은 특정 구조의 다당체 투여를 통해, 염증성 장질환과 자폐증 동물모델에서 예방 및 치료 효능을 확인했다. 이뮤노바이옴은 해당 균주 및 활성 물질을...
    2021-05-11 09:44
  • [BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑
    [BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑
    당기순이익은 45억원으로 전년동기 대비 13% 증가했다. 회사측은 안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료를 통해 실적을 개선했다고 설명했다. 한편 지주회사인 대웅 역시 이날 1분기 경영실적(연결기준)을 발표했다. 매출과 영업이익은 3485억원, 443억원으로 전년동기 대비 각각 6.2%, 78.7% 증가했다.
    2021-05-07 06:08
  • 대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록
    대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록
    안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료가 실적 개선을 견인했다. 대웅제약 관계자는 “불확실성을 털어낸 나보타의 미국 시장 내 확장성은 상당한 수준이며 진출을 앞둔 유럽ㆍ중국과 치료 적응증 시장에서도 두각을 드러낼 것으로 기대된다”라며 “코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정과 니클로사마이드 주사제...
    2021-05-06 13:49
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    LG화학, 中트랜스테라와 전략적 파트너십 체결 LG화학은 중국 트랜스테라 바이오사이언스와 자가면역질환 치료 후보물질 'LC510255'에 대한 파트너십 계약을 맺었다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 트랜스테라는 LC510255에 대한 중국 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득한다. LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)...
    2021-04-30 17:37
  • 한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올은 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의 후속 임상 3상 계획에 대해 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '수용가능(Acceptable)'하다는 답변을 받아 올 하반기부터 임상 3-2상을 본격 시작할 계획이다. 자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트는 지난 2월 투약 중지했던 갑상선안병증과 용혈성빈혈에 대한 임상...
    2021-04-29 15:06
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