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  • 동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    전문의약품사업과 해외사업이 외형 성장을 이끌었다. 전문의약품사업 부문에서는 인성장호르몬 '그로트로핀' 매출이 266억 원, 기능성소화불량 치료제 '모티리톤'이 85억 원, 당뇨병 치료제 '슈가논' 62억 원으로 각각 15.1%, 2.4%, 8.0% 증가했다. 해외사업 부문은 전년동기 대비 16.6% 성장했다. 캔박카스의 매출이 198억 원으로 53.5% 고성장했다....
    2024-05-02 14:46
  • 사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 임상 결과, 위약군에 비해 베이포투스를 투여한 만삭아 및 후기 미숙아에서 의학적 관리가 수반되는 RSV 하기도 감염은 74.5% 감소했다. 또 투여 361일차에 발생한 이상 사례를 살펴본 결과, 베이포투스군 6.8%, 위약군 7.3%로 나타나 안전성에 대한 프로파일을 확인했다. 베이포투스는 2022년 유럽 의약품청(EMA)에서 처음 승인 받았고...
    2024-05-02 12:43
  • HK이노엔, 비만치료 시장 진출…3세대 GLP-1 비만치료제 도입
    HK이노엔, 비만치료 시장 진출…3세대 GLP-1 비만치료제 도입
    증가 속도가 빨라지면서 치료제 시장이 2022년 1700억 원에서 2030년 약 7200억 원 규모로 급격히 커질 것으로 보인다. 사이윈드는 GLP-1 펩타이드 전문 중국 바이오의약품 연구개발 기업으로, 2017년 설립됐다. 대표 파이프라인으로는 에크노글루타이드(3상) 외에 경구용 에크노글루타이드 정제 XW004(1상), 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 XW014(1상) 등이 있다.
    2024-05-02 09:31
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을 강화하며 미래 먹거리를 지속 확보할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “기술료 매출에 더해 국내 의약품 판매가 지속 성장하며 1분기 역대 최고 매출을 기록했다”며 “안구건조증 임상 3상과 현재 진행 중인 임상 과제를 차질없이 이어나가 글로벌 기업으로 나아가겠다"고 말했다.
    2024-04-30 17:13
  • 부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”
    부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”
    강원 AI 헬스케어 글로벌 특구에서는 분산형 임상의 실증을 위해 자택 임상과 허가받은 의약품의 배달이 허용된다. 국내에서는 처음으로 인정되는 건강보험 공단의 건강검진데이터 활용이 네거티브 실증 특례로 허용될 예정이다. 분산형 임상과 원격협진 플랫폼을 기반으로 첨단 AI헬스케어 분야의 글로벌 허브로 도약할 계획이다. 김홍주 중기부 특구혁신기획단장은...
    2024-04-30 16:00
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    정승원 한올바이오파마 대표는 “기술료 매출에 더해 국내 의약품 판매가 지속 성장하며 1분기 역대 최고 매출을 기록했다”며 “안구건조증 임상3상과 현재 진행중인 임상 과제를 차질없이 이어나가 세계적으로 존경받는 글로벌 기업으로 나아가겠다"고 말했다.
    2024-04-30 15:13
  • 카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    카이노스메드와 장수 아이디는 긍정적인 데이터를 기반으로 에이즈치료제 미국 식품의약국(FDA) 허가 추진을 위해 긴밀하게 협력하고 있다. 임상3상을 통해 미국 길리어드가 보유한 ‘젠보야’(Genvoya)보다 장기지속 효과가 우수하고 안정성도 탁월한 것으로 확인해 긍정적인 결과가 기대된다. 카이노스메드 관계자는 “에이즈치료제가 중국 의료보험에...
    2024-04-30 13:42
  • [BioS]동아 앱티스, 셀비온과 ‘ARC 개발’ MOU 체결
    [BioS]동아 앱티스, 셀비온과 ‘ARC 개발’ MOU 체결
    양사는 이번 협약을 통해 위암과 췌장암을 타깃으로 하는 ARC 신약 개발을 진행할 예정이며, 연구, 개발 외에도 임상 및 생산, 상업화 모든 단계에서의 협업을 목표로 하고 있다. 한태동 앱티스 대표는 “셀비온과 같은 우수한 방사성의약품 개발기업과 함께 차세대 ARC 신약 개발을 진행하게 되어 매우 기대된다”며 “양사가 긴밀하게 협력하여...
    2024-04-29 11:40
  • 앱티스, 셀비온과 항체-방사성 동위원소 접합체 신약개발 업무협약 체결
    앱티스, 셀비온과 항체-방사성 동위원소 접합체 신약개발 업무협약 체결
    ARC는 최근 가장 각광받고 있는 항암제인 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)와 유사한 형태로, 합성의약품 대신 방사성 동위원소를 결합해 항체의약품 및 방사성의약품의 장점만을 결합해 강력한 항암 효과를 내는 약물이다. 양사는 이번 협약을 통해 위암 및 췌장암을 타깃으로 하는 ARC 신약 개발을 진행할 예정이며, 연구, 개발 외에도 임상 및...
    2024-04-29 11:19
  • [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)은 29일 인태반가수분해물 ‘라이넥주(Laennec)’의 고용량 정맥주사(IV)용법 추가를 위한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대의대 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험...
    2024-04-29 09:33
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    주요 평가지표는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA가 승인한 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 특히 임상 2상에서 유의미한 효과를 보인 ptau 관련...
    2024-04-29 09:33
  • 휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을...
    2024-04-29 08:53
  • 삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    이번 아필리부의 출시와 관련 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 부사장은 “아멜리부에 이어 아필리부를 삼일제약을 통해 출시함으로써 국내 안과질환 환자들에게 고품질 의약품을 활용한 치료 기회를 더 많이 제공할 수 있게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러 처방 확대를 통한 환자 편익을 지속 제고해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.
    2024-04-29 08:35
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 1상 신청 GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획(IND)과 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다....
    2024-04-27 05:00
  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    유종만 오가노이드사이언스 대표는 이날 포럼에서 “오가노이드는 일반 의약품이 해결하기 어려운 질환을 치료하는 데 도움될 것”이라며 “기존 치료는 물질 제거에 초점을 맞춘다. 항암제는 암세포를 제거하고, 코로나 치료제는 코로나 바이러스를 없애는 방식이다. 하지만 치매의 경우 치매 유발 물질을 제거한다면 뇌 손상을 막을 수 없다. 특히 오가노이드...
    2024-04-26 16:29
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    또한 회사는 강원대 신약개발연구소가 항체 의약품 개발을 위한 타깃 검증 및 체외 유효성 평가를 진행할 시 장기별 암 오가노이드와 정상 오가노이드 조직을 활용해 특정 항원의 발현을 확인하는 데 협력할 예정이다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 협약을 통해 강원대와 신규 항암제를 개발하는 데 있어 자사의 오랜 오가노이드 노하우를 활용해...
    2024-04-26 10:03
  • 비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신·바이오 의약품의 비임상 및 임상시험용 뿐만 아니라 상업용 생산도 지원하고 있다. 김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해...
    2024-04-26 09:57
  • [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    한국유나이티드제약은 순환기계·소화기계·소염진통제 분야에서 강점을 가진 전문치료제 의약품 중심의 제약기업이며 개량신약에 집중하고 있다. 한국유나이티드제약은 이번 업무협약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자약물(페이로드) 개발을 담당하게 된다. 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약...
    2024-04-25 14:10
  • HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표
    HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표
    HLB는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 간암신약의 글로벌 임상 3상 환자 최종 생존기간에 대해 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열린다. 23일(현지시간) 공개된 발표예정 목록에는 ‘CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과’가 포함됐는데, CARES-310은 HLB의...
    2024-04-25 10:02
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    현재 임상 2상을 진행하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식약처에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV)...
    2024-04-25 05:01
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