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  • [증시 키워드] 현대바이오, 먹는 코로나 치료제 개발 기대감 'UP'…수주 랠리 이어가는 한국조선해양
    [증시 키워드] 현대바이오, 먹는 코로나 치료제 개발 기대감 'UP'…수주 랠리 이어가는 한국조선해양
    앞서 김종현 LG에너지솔루션 사장이 지난 10일(현지시간) 라파엘 워녹 조지아주 상원의원에게 서한을 보내 LG가 조지아주에 직접 배터리 공장을 짓거나 SK가 건설 중인 공장 인수에 참여할 수 있다는 의사를 밝혔다. SK이노베이션은 조 바이든 미국 대통령의 거부권 행사에 희망을 걸고 있지만, LG에너지솔루션이 미 행정부 측에 새로운 대안을 제시하면서 주가도...
    2021-03-16 08:39
  • [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    약학을 전공(약사)한 정 대표는 로슈, 바이엘, 먼디파마 등 글로벌 제약회사를 거치면서 임상 등 제약 의사 업무를 했다. 그는 산재한 데이터를 모으는 과정에서 발생하고 있는 불편함을 체감하고, 데이터 집계와 가공의 수준을 높임으로써 창출할 수 있는 가치에 집중했다. 메디씨는 임상 관련 데이터를 모아 한눈에 볼 수 있는 서비스를 제공할 계획이다. 정 대표에...
    2021-03-14 17:00
  • 뉴로핏, ‘AQUA’ 식약처 2등급 인증 획득
    뉴로핏, ‘AQUA’ 식약처 2등급 인증 획득
    공동 창업자인 김동현 뉴로핏 최고기술책임자(CTO)는 “이번 식약처 인증을 통해 AI 의료기기에 대한 안전성과 우수성이 객관적으로 입증됐다”며 “의사와 환자 모두 신뢰할 수 있는 뇌 영상 분석 지표를 제공하기 위해 지속적인 제품 업그레이드를 할 것”이라고 말했다. 이어 “연내 의료기기 3등급 허가를 위한 임상 시험에도 착수할 계획이다”고 덧붙였다.
    2021-03-09 18:06
  • SK케미칼, 집중력 저하 개선제 기넥신에프정 240mg 출시
    SK케미칼, 집중력 저하 개선제 기넥신에프정 240mg 출시
    임상 문헌에 따르면 은행엽건조엑스240mg 1일 1회 투여 시, 신경정신학적 증상이 있는 치매 환자의 치료에서 위약대비 유의하게 우수한 것으로 나타났다. 이에 만성질한 약제와 같이 꾸준한 복용이 필요한 특성을 고려해 기넥신 240mg 고용량 정제를 출시했고 하루 한 번 간편한 복용만으로 치매를 대비할 수 있게 됐다. 전광현 SK케미칼 사장은 “29년간 꾸준히...
    2021-03-08 13:36
  • 미 정부 과학자 “화이자·모더나 1회 접종 반대”…의회 움직임에 제동
    미 정부 과학자 “화이자·모더나 1회 접종 반대”…의회 움직임에 제동
    존슨앤드존슨(J&J)의 백신은 처음부터 1회 접종으로 예방 효과를 낼 수 있도록 개발됐지만, 화이자와 모더나는 임상 시험에서 2회 접종 시 90%가 넘는 예방 효과를 보였다. 의사 출신 하원 의원 7명은 예비 연구에서 1회 접종이 효과적일 수 있다는 데이터가 있다며 모든 백신을 1회 접종하자고 촉구했다. 이들은 2일 노리스 코크런 보건부 장관 대행에게 보낸...
    2021-03-07 11:02
  • 최대집 "문 대통령, 코로나19 백신 접종으로 국민 불안 해소해야"
    최대집 "문 대통령, 코로나19 백신 접종으로 국민 불안 해소해야"
    코로나19 백신 접종을 받은 환자가 숨지는 사례가 발생하자 최대집 대한의사협회(의협) 회장이 문재인 대통령이 코로나19 백신 접종으로 국민 불안을 해소해야 한다고 주장했다. 최 회장은 3일 페이스북에 “아스트라제네카 백신 연관 사망 사례가 오늘 두 건 발생해 국민적 불안감이 상당할 것으로 예상된다”라며 이를 해소하기 위해 대통령의 백신 접종을 제안했다....
    2021-03-03 17:56
  • 한은, 국제유가 급등세 진정되나 완만한 상승
    한은, 국제유가 급등세 진정되나 완만한 상승
    참석의사를 밝히면서 이란 수출 재개 가능성이 높아졌다. 한은은 최근 국제유가 급등 원인을 OPEC+ 감산이 지속되는 가운데 미국의 추가 경기부양책 기대, 기록적 한파에 따른 미국 텍사스 지역 원유생산 차질 및 원유재고 감소를 꼽았다. 2월 들어 24일까지 국제유가는 두바이유 기준 60달러를 기록 중이다. 지난해 12월 평균 두바이유는 49.3달러였다. 임상은 한은...
    2021-03-01 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    이번 컨소시엄은 러시아 국부펀드(RDIF) 측에서 백신 물량 5억 도즈(1도즈는 1회 접종분)가 추가로 필요하다는 의사를 밝히면서 성사됐다. 현재 한국코러스는 1억5000만 도즈 규모의 스푸트니크V를 생산 중이다. 러시아는 이에 5억 도즈를 더해 국내에서 최소 6억5000만 도즈의 백신을 생산하는 것을 희망하고 있다. 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자...
    2021-02-26 15:11
  • 시노펙스, 시노텍스 마스크 독일 더마 테스트 엑설런트 등급 획득
    시노펙스, 시노텍스 마스크 독일 더마 테스트 엑설런트 등급 획득
    시노펙스는 독일 피부전문과학 연구소인 더마테스트사에서 ‘시노텍스 마스크’에 관해 임상테스트를 진행한 결과 엑설런트(Excellent) 등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 40년 전통을 가진 독일 더마테스트사는 피부과 전문의사, 알러지 전문의사, 생물학자, 식품화학자 등 전문가로 구성됐다. 주요활동은 제품이 피부에 미치는 영향에 관해 전문적이고 과학적인...
    2021-02-25 14:37
  • “65세 이상 고령층, AZ 대신 화이자ㆍ노바백스 백신으로 접종 가능”
    “65세 이상 고령층, AZ 대신 화이자ㆍ노바백스 백신으로 접종 가능”
    앞서 식품의약품안전처는 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 조건부 허가를 결정하면서 만 65세 이상 고령층에 대한 접종은 신중히 결정해야 한다는 주의사항을 기재하도록 했다. 이에 정부는 백신에 대한 유효성이 충분히 검증되지 않은 만큼 추가 임상시험 자료를 검토한 후 고령층 백신 접종을 결정하기로 했다. 이로써 26일부터 시작되는 아스트라제네카...
    2021-02-23 17:06
  • '5억 도즈+α' 러시아 백신 컨소시엄, 어떻게 진행되나
    '5억 도즈+α' 러시아 백신 컨소시엄, 어떻게 진행되나
    이번 컨소시엄은 러시아 국부펀드(RDIF) 측에서 백신 물량 5억 도즈(1도즈는 1회 접종분)가 추가로 필요하다는 의사를 밝히면서 성사됐다. 현재 한국코러스는 1억5000만 도즈 규모의 스푸트니크V를 생산 중이다. 러시아는 이에 5억 도즈를 더해 국내에서 최소 6억5000만 도즈의 백신을 생산하는 것을 희망하고 있다. 러시아는 추가 위탁생산(CMO) 파트너를 찾기 위해 이미...
    2021-02-23 15:56
  • 파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀은 담당의사 요청 즉시, 병원 기관 윤리위원회(IRB)에 승인이 필요한 서류를 발송하고 지원하여 신속하게 치료제가 공급될 수 있도록 조치하고 있다. 한편 셀그램-AKI는 본래 신장의 급성 신손상을 막기 위한 동종 중간엽 줄기세포치료제다. 그러나 줄기세포가 항염증 작용을 통해 사이토카인 폭풍으로 인한 증상악화를 막는데 효과적일 수 있다고 판단...
    2021-02-22 13:53
  • 진양곤 에이치엘비 회장 "리보세라닙 임상은 성공…신약개발 확실"
    진양곤 에이치엘비 회장 "리보세라닙 임상은 성공…신약개발 확실"
    진 회장은 임상 결과를 자의적으로 해석했다는 금융당국의 의혹에 대해 "임상 결과는 내외부 바이오 전문가와 컨설팅 기업의 최종 판단 등을 기초로 결정한 것으로, 자의적이 아닌 전문가들의 판단"이라고 반박했다. 그는 "여러 의사가 X선 영상을 판독한 것을 두고 자의적 판독이라 주장하는 것과 같다"고 말했다. 당시 6월과 9월 상반된 결과를...
    2021-02-18 15:02
  • 일본, 오늘부터 화이자 백신 접종 시작…의료 종사자 4만 명 대상
    일본, 오늘부터 화이자 백신 접종 시작…의료 종사자 4만 명 대상
    그는 이날 함께 근무하는 의사·간호사 등 12명의 직원과 함께 백신을 맞고, 상태를 살피기 위해 15분 동안 방에서 대기했다. 이 병원에서는 직원과 용역업체 등 총 8000명이 1차 접종을 받을 예정이며, 두 번째 접종은 약 3주 후에 이뤄진다. 일본 정부는 앞으로 100개 병원에서 약 4만 명의 의료종사자들을 상대로 백신 접종을 시행할 방침이다. 아울러 후생노동성은 이...
    2021-02-17 14:20
  • 페루 외교부 장관, 백신 몰래 먼저 맞다 들통…“사직서 수리”
    페루 외교부 장관, 백신 몰래 먼저 맞다 들통…“사직서 수리”
    지난해엔 대통령이 임상 중이던 백신을 접종하는 등 페루 내에서 백신을 우선 접종하려는 고위급 관료들이 늘고 있다. 14일(현지시간) AP통신에 따르면 프란시스코 사가스티 페루 대통령은 이날 현지 방송에 출연해 엘리사베트 아스테테 외교부 장관의 사직서를 수리했다고 밝혔다. 사가스티 대통령은 “코로나19에 맞서 최전선에서 일하는 많은 페루인의 엄청난...
    2021-02-15 16:51
  • '고령자 접종 보류' 아스트라제네카 백신, 무슨 문제 있나?
    '고령자 접종 보류' 아스트라제네카 백신, 무슨 문제 있나?
    천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “식약처에서 조건부 허가할 때 의사가 고령자에 대한 백신 접종을 신중히 결정하도록 했기 때문에 의료진이 고령자에게 백신을 접종하지 않을 확률이 높을 것으로 예상되고, 만약 고령자에게 우선 접종을 했는데 남아공 변이 바이러스가 퍼지면 아스트라제네카 백신 예방효과를 기대할 수 없게 되니까 3~4월 추가 임상시...
    2021-02-15 16:41
  • [사설] AZ 백신 접종 논란, 불신 해소가 급선무
    의료계에서는 정부가 백신 부작용의 책임을 의사에 전가한다는 비판이 많다. 영국에서 개발된 AZ 백신의 신뢰성이 떨어지는 데 따른 혼선도 빚어진다. 이 백신은 2회 투여로 62∼70%의 예방효과를 거두는 것으로 나와 있다. 안전성에 문제는 없다지만, 고령층 임상참여자가 7.4%에 불과해 충분한 효과를 확인할 수 있는 판단근거도 부족하다. 이 때문에 유럽 상당수...
    2021-02-15 05:00
  • 아스트라제네카 백신 국내서 최종허가…"65세 이상 고령자 접종 가능"
    아스트라제네카 백신 국내서 최종허가…"65세 이상 고령자 접종 가능"
    최종점검위원회 측은 “65세 이상 고령자의 임상 참여자 수가 660명(7.4%)으로, 통계적인 검증을 위한 추가 자료가 필요한 상황이다. 의사가 대상자의 상태에 따라 백신 접종으로 인한 유익성을 충분히 판단해 결정하라는 의미”라고 설명했다. 백신 접종 후 이상사례는 양호한 수준 최종점검위원회는 안전성과 관련해 보고된 이상사례는 백신 투여와 관련된 예측...
    2021-02-10 14:00
  • 러시아 백신의 재발견?…중국 백신도 가능할까
    러시아 백신의 재발견?…중국 백신도 가능할까
    앙겔라 메르켈 독일 총리는 EMA 승인을 받는다면 이 백신을 환영하겠다는 의사를 밝혔다. 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령은 스푸트니크V가 랜싯에 임상 정보를 게재한 점을 강조했다. 우르줄라 폰데어라이엔 유럽연합(EU) 집행위원장 역시 관련 데이터를 모두 공개할 경우 사용을 승인할 수 있다는 입장이다. 우리나라도 스푸트니크V를 추가 도입 백신 후보군에...
    2021-02-09 15:44
  • 러시아 백신도 국내 도입?…정은경 "후보 중 하나"
    러시아 백신도 국내 도입?…정은경 "후보 중 하나"
    스푸트니크V는 러시아가 개발해 지난해 8월 세계 최초로 승인한 코로나19 백신이지만, 임상 3상을 거치지 않아 효능과 안전성에 대한 우려가 이어졌다. 이 백신은 아직까지 미국과 유럽 등 주요국의 허가를 받지 못했다. 그러나 지난 2일(현지시간) 세계적인 학술지 '랜싯'에 스푸트니크V의 임상 3상 중간결과 논문이 실리면서 분위기는 반전됐다. 해당 논문에...
    2021-02-08 16:35
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