이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인 CAR-T 치료제를 처치 받고도 재발 또는 불응한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 하는 AT101 신약 연구자 임상을 서울아산병원 주관으로 식약처로부터 승인받았다고 발표했다.
소식지는 "CAR-T 치료 실패의 원인 중의 하나인 CAR-T에 대한 항체 형성의 가능성을 낮출 수 있는...
◇카이노스메드
파키슨병의 정복자
임상 성공 가능성을 염두하고 임상 2상 Part2 후속단계 시작 예정
임상 결과 전후 라이선스 아웃을 전략적으로 추진할 계획
이재모 그로쓰리서치 연구원
◇피엠티
HBM용 프로브카드 공급 기대
DRAM 프로브카드(HBM 포함) 시장 본격 진입
통신칩 관련된 프로브카드 2H24 공급 기대
이소중 상상인증권 연구원...
이런 가운데 연구&개발(R&D) 투자는 350억 원에서 457억 원으로 30.4%, 광고선전비는 172억 원으로 217억 원으로 26.3% 각각 증가했다.
GC녹십자는 지난해 4분기에 이어 2개 분기 연속 적자를 냈다. 연결기준 1분기 영업손실 규모는 150억 원이다. 매출액은 3568억 원으로 2.1% 증가했다.
회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 R&D 비용이 증가하고, 미국...
임상에서 좋은 결과를 내거나, 좋은 조건으로 기술을 이전해 현금을 조달해야 한다. 시장 패턴에 맞춰 회사가 살기 위해 노력해야 한다”고 당부했다.
허 연구원은 “관심을 받느냐, 아니냐의 차이인 것 같다. 호흡이 긴 제약‧바이오 특성상 소외받으면 한 없이 소외 받는다. 시장의 관심을 끌 수 있는 좋은 임상 데이터 등 긍정적 모멘텀이 필요하다”고 조언했다.
많은 기업이 대규모 연구개발(R&D) 비를 쏟아부으며 신약개발에 몰두하지만 한계가 있다. 신약후보 물질 탐색·발굴, 임상시험, 우수 인력 확보, 첨단 생산시스템 구축, 해외 규제당국 인허가, 인공지능(AI) 신약개발 등 모든 것을 개별 기업만의 힘으로 할 수는 없다.
국가 차원의 전방위적인 산업 육성책이 절실하다. 정부도 지난달 ‘첨단바이오 전략’ 발표를...
첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정(석간)
△직원 건강증진에 진심인 건강친화기업을 찾습니다.
△2024년 복지서비스, 쉽고 편리하게 찾아보세요!
10일(금)
△제19회 입양의 날 기념행사 개최 및 입양·가정형보호 등 활성화 방안
◇농림축산식품부
7일(화)
△농식품부 장관 10:00 국무회의(서울)
△엽근채소와 양념채소 생육 및 수급동향
△2024년 과수...
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인
아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...
회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 연구·개발(R&D) 비용이 증가하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로’의 마케팅 및 고정비가 반영되면서 영업손실이 발생했다고 설명했다. 미국법인 GC바이오파마USA는 올해 상반기 적자 기조를 이어가다 하반기 반등할 것으로 전망했다.
1분기 매출액은 3568억 원으로 전년동기 대비 2.1...
또 어떤 대체 감미료가 '덜' 해로운지 비교한 연구도 없는 실정입니다.
다만 임상 사례를 종합해보면 제로 슈거 식품에 사용되는 대체 감미료가 일시적으로 혈당을 높이는 등 단기적인 악영향은 없다고 볼 수 있습니다. 유해성 논란에 대해서는 '지나치게 많이' 섭취하지만 않으면 혈당 관리 및 식이요법 과정에서 오는 스트레스 관리에 효과적으로 활용할 수 있을...
첫 번째 연사로 나선 이상규 딜 부문 이사는 '바이오·헬스케어 산업 M&A 동향 및 전략'을 발표하며 △연구개발(R&D) 파이프라인 보강 △경영효율화를 통한 포트폴리오 최적화 △디지털 혁신 등 세 가지 방향의 M&A 전략을 제시했다.
이 이사는 "올 한 해 바이오·헬스케어 분야에서는 거대 제약사(빅파마)가 약가 인하 위협, 특허 만료 등으로 인한...
동아에스티가 올해 1분기 연구·개발(R&D) 비용 증가로 수익성이 후퇴했다.
동아에스티는 1분기 매출액 1401억 원을 기록해 전년동기 대비 3.7% 증가했다고 2일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 7억 원으로 89.0% 줄었다.
전문의약품사업과 해외사업이 외형 성장을 이끌었다.
전문의약품사업 부문에서는 인성장호르몬 '그로트로핀' 매출이 266억 원...
회사 관계자는 ”알포트증후군 질환모델도 향후 난치성 신장 유전질환 연구 및 치료제 개발을 위한 전임상 동물모델로 활용이 가능할 것“이라고 기대했다. 또 ”난치ㆍ불치병에 대한 근본적 치료 대안이 될 이종장기 제공을 위해 다수의 유전자를 변형한 다중형질전환 돼지 생산에 박차를 가하는 중이다“라며 “올해 안에 가시적인 생산 성과를 발표할 수 있을...
그간 대한골대사학회는 글로벌 주요 임상지침을 기반으로 국내 골다공증 약제 급여 기준 개선 필요성을 꾸준히 강조해왔다. 미국내분비학회 등 국제 진료지침에서는 T-score -2.5 이하로 한 번 골다공증을 진단받은 환자는 치료를 통해 T-score가 -2.5를 초과해 골밀도가 개선되더라도 골다공증에 대한 진단이 계속 유효함을 명시하고, 약물치료를 지속할 것을 권고하고...
임상코호트를 바탕으로 신약 임상시험을 적극 유치하여 환자에게 치료 기회를 제공한다. 유전자 치료제 개발을 위한 환자 질환모델이 구축되면 해당 연구와 연동하여 치료제 개발에 기여한다. 또 희귀질환과 연관된 국책사업도 제안하고 수행한다. 희귀질환에 대한 국가관리 및 연구개발에 대한 정책 마련에 참여하고, 희귀질환 치료제 개발 연구를 진행한다....
에크노글루타이드는 주 1회 투여하는 주사제로 현재 중국에서 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 진행하고 있다. 앞서 중국과 호주에서 진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 이번 계약에 따라 에크노글루타이드에 대해 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 동시 추진할 예정이다.
곽달원 HK이노엔 대표는...
파이프라인 임상 결과 발표 내년부터 본격화
박재경 하나증권 연구원
◇현대위아
사업구조 개편으로 수익성 회복될 전망
1분기 영업이익률 2.8% 기록
2분기·3분기 수주 결과에 주목
송선재 하나증권 연구원
◇한국타이어앤테크놀로지
1분기 영업이익률 18.7% 기록
회사 측 1분기 흐름이 향후 3분기 정도 이어질 것으로 기대
내년까지 투자 많아 주주환원은...
당뇨, 성장호르몬 등 주력 제품의 안정적인 판매로 전년 동기 대비 매출은 소폭 상승했지만, 글로벌 임상 과제 수행에 따른 연구개발(R&D) 비용이 증가했다.
2분기는 주요 제품의 견조한 판매와 특히 희귀비만치료제 라이선스 아웃 계약금 인식으로 일시적인 매출 및 수익성 증가가 전망된다.
에너지솔루션은 매출 6조1287억 원, 영업이익 1573억 원을...
딥노이드는 인도네시아 UGM(Universitas Gadjah Mada, 가자마다 의과대학병원) 의과대학병원과 임상 연구를 위한 MOU를 체결했다고 30일 밝혔다.
이번 협약으로 UGM의과대학병원은 DEEP:AI 솔루션을 활용한 임상 연구를 18개월 간 진행한다. 대상 솔루션은 실시간 다중 폐질환 검출·진단 보조 솔루션 딥체스트(DEEP:CHEST), 실시간 폐결절 검출·진단 보조 솔루션...
당뇨, 성장호르몬 등 주력 제품의 안정적인 판매로 전년 동기 대비 매출은 소폭 상승했지만, 글로벌 임상 과제 수행에 따른 연구개발(R&D) 비용이 증가했다.
2분기는 주요 제품의 견조한 판매와 특히 희귀비만치료제 라이선스 아웃 계약금 인식으로 일시적인 매출 및 수익성 증가가 전망된다.
에너지솔루션은 매출 6조1287억 원, 영업이익 1573억 원을 기록했다....
이번 연구는 SCIE급 국제학술지인 ‘임상신경학회지(Journal of Clinical Neurology, 피인용지수: 3.1)’ 올해 1월호에 게재됐다.
군발두통은 한쪽 눈 주변이나 측두부의 극심한 통증과 함께 눈물, 콧물, 코막힘, 결막충혈 등 자율신경계 이상 증상이 동반되는 두통이다. 통증이 시작되면 15분 이상 지속되고, 통증이 하루 8번까지 집중적으로 발생한다....