설치류 실험을 진행하고 있으며, 미국 듀크대(Duke University)는 NT-I7의 생존율 증진과 주요 감염병 발병 저하 등에 대한 연구를 진행하기 위해 NIAID로부터 최대 600만 달러의 지원을 받기로 했다.
네오이뮨텍 측은 “최근 폴란드법인 설립, EMA의 중소기업 등록 완료 등 유럽에서의 임상개발 확장을 지속적으로 노력하고 있다. 이번...
바이오뱅크를 통하면 바이오 기술 개발에 필요한 임상 검체 신청·심의에 소요되는 기간을 단축하는 등 연구분야 수요를 충족할 뿐만 아니라 급속하게 성장 중인 체외진단산업을 비롯한 바이오헬스 산업에 기여해 매출 견인으로 이어질 수 있다.
아울러 마크로젠은 2018년 획득한 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국...
교육 구성은 △NGS의 이론과 동향 △바이오마커를 한 번에 분석할 수 있는 타겟캡쳐(Hybe & Capture) 방식의 실험 △환자 유전체 변이의 임상적 해석에 대한 교육 등 다양한 분야로 이뤄졌다.
대한임상병리사협회 내 세부 분과인 임상유전검사학회 학회장인 이건동 서울성모병원 분자유전 팀장은 “기업체의 기술적인 경험과 현장 의료 및 진단 동향을 공유하는...
전임상은, 교모세포종(GBM) 동물모델에서 지카 바이러스를 이용한 항암백신(ZIKV)을 NT-I7과 병용투여한 결과다. 특히 NT-I7과 ZIKV를 병용투여했을 때 종양미세환경(TME)내 CD8 T세포를 크게 증가시켰으며, 그 결과로 생존율 또한 크게 개선된 결과를 확인했다. 또한 면역관문억제제와 3중 병용시에는 전체 실험군의 80%에서 종양이 완전히 제거된 결과를...
앞선 동물실험을 통해 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’와의 동등성을 확보한 합성펩타이드의 효능과 안전성을 확인했다. 대원제약은 올해 3월 식품의약품안전처로부터 DW-1022의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 임상에서는 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 연내 임상을 종료하고 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망하고...
미국 연구개발 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스도 임상에 속도를 내고 있다. 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’은 동물실험결과에서 혈당·지질개선 작용과 더불어 간에 직접 작용해서 염증·섬유화를 개선하는 것이 확인됐다.
비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’은 전임상에서 기존 치료제 대비 우수한 체중 감량 효과를 나타내...
초기 입자 설계에서 전임상 동물실험까지 다양한 나노입자 개발 단계에서 사용할 수 있는 벤치탑 연구용 제품을 7월 중에 출시하고, 임상 및 상업용 제조에 사용 가능한 GMP 버전을 연이어 하반기 중 출시할 계획이다.
나노칼리버는 시린지 펌프 기반의 기존 나노입자 제조 장비와 달리 높은 정확도의 피드백 압력 제어 시스템을 이용한다. 피드백 압력 제어...
동아에스티는 원료공급과 동물실험을 통한 성능을 입증하는데 집중하고, 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질 분석을 맡는다. 현재 양사는 기술을 검증하고 제형화하는 단계이며, 목표는 2025년 비임상 진입이다.
패치형 비만치료제가 주목받는 이유는 복용의 편의성 때문이다. 스스로 피부에 부착할 수 있고, 바늘을 무서워하거나 알약을 먹지 못하는 이들도 통증 없이...
장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기업 인벤티지랩은 ‘IVL3021’의 비임상시험에서 안정적으로 혈중 약물 방출을 보여주는 것을 확인했다. IVL3021의 주성분은 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 세마글루타이드로, 위고비와 같다.
인벤티지랩은 유한양행과 올해 1월 공동 개발 계약을 맺었다. 이에 따라 제형 최적화와 초기 개발 및 제품...
면역 거부반응과 혈액생화학적 모니터링을 수행한 안전성평가연구소(KIT) 전북분소의 황정호 박사는 “20여 년간 축적된 영장류 안전성평가 노하우를 이번 실험에 반영해 좋은 결과를 끌어낸 만큼 신장, 심장 등 고형장기 이식 분야의 임상 진입 가능성에 대한 자신감을 느끼게 됐다”라고 말했다.
총괄 책임을 맡은 윤익진 건국대학교병원 교수는 “국책 과제의...
동아에스티와 뉴로보는 이번 학회에서 GPR119 작용제(agonist)인 DA-1241과 GLP-1 수용체 작용제 ‘세마글루타이드(semaglutide)’의 병용요법으로, MASH의 병인과 질병의 진행 정도가 다른 2가지 마우스모델에서 확인한 비임상 유효성 결과를 2건의 포스터로 발표한다.
DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 합성신약으로 1일1회 경구투여한다. 동물실험결과에서 혈당...
동물실험결과에서 혈당 및 지질개선 작용과 더불어 간에 직접 작용해서 염증 및 섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 적응증으로 임상 2상 개발 중이다.
동아에스티와 뉴로보 파마슈티컬스는 이번 학회에서 DA-1241과 GLP-1 수용체 작용제(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist)인 세마글루타이드(Semaglutide)의 병용요법으로 MASH의 병인과 질병의 진행...
오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다.
JW0061과 표준치료제(Standard of Care Drug)를 피부 오가노이드에 각각 처리한 결과, JW0061을 처리한 오가노이드에서 모낭 수가 표준치료제 대비 유의미하게 증가했다. 세부적으로는 JW0061이...
CGB에 입주하는 기업은 △미국을 포함해 5개 지역에 생산시설을 구축한 마티카 바이오테크놀로지의 전문적인 세포·유전자치료제 CDMO서비스 △서울 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험서비스 △차종합연구원의 기초연구, 동물시험, 분석서비스 등 차바이오그룹의 모든 인프라와 역량을 이용할 수 있게 된다. 미국, 일본, 유럽을 포함한 세계 10개 도시의 CIC...
이와 관련해 WSJ은 소식통을 인용해 이식 수술 후 두개골 안에 공기가 들어간 탓에 문제가 발생한 것일 수 있으나, 두개골 내부에 공기가 있는 것 자체가 전신 마비 장애인인 해당 임상시험자에게 위험이 되지는 않는다고 전했다.
그러나 이번 첫 실험에서 발생한 문제로 인해 한때 뉴럴링크 내부에서 환자의 뇌에 심은 칩을 다시 빼내는 방안까지 논의됐다는 게...
당뇨망막병증을 타깃 질환으로 한 이번 전임상 연구는 김정훈 서울대병원 소아안과 교수와 함께 2022년부터 약 2년간 진행했다.
해당 연구는 당뇨를 유발시킨 마우스(실험용 생쥐)를 활용해 4주, 16주 경구 투여 후 망막의 모세혈관 기능과 형태 유지에 중요한 역할을 하는 별아교세포(astrocyte)와 혈관주위 세포(pericyte)를 관찰했다. 이와 함께 혈관...
균형 정질액과 20% 알부민을 조합한 수액이 소생에 도움이 될 수 있음을 시사한다”라고 설명했다.
이재명 교수는 “인체와 유사한 생리학적 기전을 가진 동물 실험을 진행한 이번 연구를 바탕으로, 후속연구에서 최상의 수액 조합 비율을 탐색하고 안정성을 입증하며 임상연구를 통해 더욱 의미 있는 결과를 얻을 수 있을 것”이라고 기대를 표했다.
동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다.
JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다.
JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상...
코스맥스는 향후 탈모 기능성 소재 개발에 모발·모낭 오가노이드를 적극 활용해 세포 실험과 인체 적용 임상 결과의 간극을 줄여나갈 계획이다.
코스맥스 관계자는 “동물실험 대체법 등의 영향으로 오가노이드 개발이 점차 화장품 업계 내 주요 분야로 성장할 것"이라며 "향후에도 고도화된 오가노이드 개발을 통해 자사 소재 효능을 더욱 정교하게...
전자현미경 정밀 관찰에서는 사구체 기저막의 손상 및 사구체 발세포의 구조적 변화를 보이는 등 사람의 전형적인 알포트증후군 임상 증상을 보였다.
알포트증후군은 신장 내 사구체 기저막에 이상이 생겨 혈뇨 등 신장기능 이상을 보이는 질환이다. 말기 신부전에 이르게 되는, 신장 유전질환 중 가장 빈도가 높은 대표적인 질환으로 꼽힌다. 성염색체인 X...