이날 행사에서는 △충청북도의 바이오헬스 육성전략 △대웅제약 의약품 신기술 적용 우수사례 △파마크로 바이오의약품 임상연구 수행방안 등 충북지역 바이오산업 지원정책과 미래 산업경쟁력 확보를 위한 주제발표와 정책토론이 진행된다.
이어 열리는 토론에서는 '바이오의약품 산업의 사업화 촉진 및 활성화 방안'을 주제로 지역 소재 의약품 기업의...
임상 2상 환자 데이터를 분석해 혈액 내 바이오마커가 아토피 피부염 환자의 ‘누겔’에 대한 치료 반응성 예측에 유효하게 사용될 수 있음을 확인한 결과라고 설명했다. 또한 치료 효과를 극대화하기 위해 요구되는 동반진단(Companion Diagnostics)에 해당 바이오마커들이 사용될 수 있음을 밝혀낸 신기술이라고 덧붙였다.
최근 신약 개발 분야에서 동반진단 기술을...
두고 각 사업 영역의 유기적인 결합을 통해 의료진단을 통한 개인 맞춤 토털 솔루션을 제공하는 바이오헬스케어 기업으로 도약해 나가고자 한다”면서 “미래 주주가치를 제고하고 장기 성장의 토대를 마련하기 위해 해외 유무형 자산을 꾸준히 확보해 나갈 계획이며, 차세대 신약 개발과 신기술을 위한 연구개발 및 임상에 대한 투자도 확대할 방침”이라고 말했다.
지투지바이오는 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼 기술을 적용해 한 달간 체내에서 약효가 지속하는 도네페질 주사제의 제형 개발과 생산을 담당하고, 휴메딕스와 한국파마는 임상, 품목허가 및 판매 등을 진행한다.
휴메딕스와 한국파마는 지투지바이오의 기술료와 향후 제품 상업화 시 일정 비율의 로열티를 지급하고 국내 판권을 갖는다.
지투지바이오사의 ‘이노램프’...
권동엽 오가메디 대표는 “신소재와 우수한 임상경험 그리고 독창적 신기술의 결합은 기존 회사들이 따라올 수 없는 글로벌 수준의 경쟁력을 확보할 수 있을 것이라 기대된다”며 “작은 한 걸음이라도 역사를 변화시키는 힘을 가질 수 있듯 의미 있는 첫걸음이 될 것이며, 이를 위해 강동경희대학교병원과 오가메디는 보유한 역량들을 아낌없이 나누고 힘을...
이 인증은 해당분야에서 최초의 기술이거나 혁신성이 뛰어난 기술에 부여하는 것으로 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 우수성을 인증하고 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하고 보건신기술 제품의 신뢰성 제고로 구매력 창출을 통한 초기시장 진출기반지원을 목적으로 한다.
미래셀바이오의 ‘동종배아줄기세포 유래...
구체적으로 식품 분야에서는 세포배양 등 신기술 적용 식품 인정, 스마트라벨 활용 식품정보 표시 허용 등이 포함됐다.
우선 새로운 기술을 적용한 식품원료도 인정받을 수 있도록 ‘한시적 식품원료 인정 대상’을 확대하기로 했다. 이번 규제개선을 통해 세포배양 기술을 활용한 식품도 인정 대상에 포함돼 미래식품 산업에 뛰어들고 있는 기업들에 도움될 것으로...
식약처는 이와 함께 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계인 ‘GIFT’를 신설해 개발(임상) 초기부터 신속심사 대상으로 지정하고, 일부 심사자료는 시판 후에 제출이 가능하도록 해 상용화를 신속하게 지원한다.
이날 대한상공회의소는 최근 첨단기술의 발전 등으로 식의약 분야가 고부가가치화되고 앞으로 시장성장성(식품 연 4%, 의약 연 5%)도 높아질 것으로 예상됨에...
USC 부속 대학병원인 켁 메디컬 센터(Keck School of Medicine of USC)의 제프리 왕 정형외과 및 신경외과 교수는 “노보시스 퍼티는 미국에서 임상시험을 거쳐 성형 가능한 형태의 rhBMP-2 탑재 골대체재에 대한 미충족 수요를 잠재적으로 충족시킬 것이며, 이 유망한 신기술이 더 많은 환자에게 사용 가능해질 것”이라고 기대했다.
유현승 시지바이오 대표는...
먼저 첨단바이오의약품 분야에서는 차세대 플랫폼(mRNA, 바이러스벡터 등) 백신과 마이크로바이옴 등 신개념 의약품의 개발을 촉진하기 위해 첨단기술 특성을 고려한 규제와 기술지원을 강화한다.
디지털헬스기기는 SW, 인공지능(AI) 등 디지털 특성에 맞게 임상‧허가 등 규제체계를 전면 재설계하고, 혁신의료기기는 제품 특성을 고려해 지정 평가제도를...
또한, 디지털 헬스케어와 관련된 다양한 정부 과제를 위해 컨소시엄을 구성하는 등 디지털 트윈을 비롯한 의료 신기술 연구개발에 적극 협력하기로 했다. 이외에도 영상의학 임상 가치를 높이는 스마트 영상의학과를 구축하고 임상 영상 정밀 진단 가이드라인 개발을 위해 국내외 병원과 공동 연구를 모색한다.
고려대안암병원 화정연구동 회의실에서 진행된 이번...
전한용 메디케어텍 대표는 “메디케어켁은 한국과학기술연구원과 공동연구를 통해 신기술이 적용된 다양한 의료기기를 개발하고 있다”며 “강동경희대학교병원과의 협약으로 마련된 임상 연구 기반을 계기로 글로벌 종합 의료기기 업체로 성장해 나가겠다”고 말했다.
이상호 강동경희대병원 임상의학연구소장은 “의료기기 전문 스타트업인 메디케어텍과의 교류를...
이어 악재보다는 호재를 눈여겨봐야 한다고 조언했다. 황 연구원은 "동사의 방식이 신기술로 대체될 수 있지만, 동사 역시 기존의 대장내시경과 분변, 잠혈검사를 대체하는 기술"이라며 "출시 이후 2년간 국내시장에서 레퍼런스를 쌓았고, 매출이 급증하고 있으며 잠재시장의 규모는 생각보다 크다"고 평가했다.
한편, 지더블유바이텍은 지난 17일 공시한 내용에 따라 납입이 완료되면 최대 주주가 한국제약기술가치펀드조합으로 변경될 예정이다
김 박사는 현재 아주대학교 약학대학 교수, 제약임상대학원 대학원장을 맡고 있으며 세계적 다국적 제약회사인 R.P.Scherer 사의 최연소 연구소장 및 미국방산업체 합작회사인 비전인터렉티브의 부사장을 역임한 바 있다.
LG화학은 세포 치료제 등 혁신신약을 개발하고 있으며, 임상개발 단계에 진입한 신약 파이프라인을 확대해 나갈 계획이다. LG화학은 M&A나 JV 설립 등을 포함한 다양한 전략을 적극 검토하고 있으며, 융복합 인재 양성 등을 통해 차세대 첨단바이오 기술 확보에도 집중할 계획이다.
LG그룹은 생분해성 플라스틱, 신재생에너지 산업 소재 등 친환경 클린테크...
Medical Affairs 부서는 신약 및 신기술 개발 전략과 계획수립 시 의학적으로 반드시 고려해야 하는 사항에 대한 컨설팅을 수행한다. MW&RES 부서는 의약품 및 의료기기 허가 전후 임상시험의 필수문서 개발 등을 담당한다.
엘에스케이글로벌파마서비스는 2000년 설립된 국내 통합 CRO로, 신약개발 컨설팅부터 1상~3상까지의 임상시험...
세부적으로 제품화지원팀은 품질·비임상·임상 등 분야별 심층 상담을 제공하고, 의료제품 개발을 위한 국가 R&D 등에 대해서도 개발된 기술과 현행 규제 간 정합성을 검토하도록 지원한다. 약사법에 따라 법적 효력이 있는 상담 결과가 필요한 경우 의료제품 개발 전반에 대한 이해와 전문성을 바탕으로 ‘사전검토’ 방식의 상담 결과도 제공한다.
혁신제품심사팀은...
한편 질병관리청은 지난해 보건의료 R&D 및 연구 인프라 강화를 위해 △신기술 기반 백신플랫폼 개발 지원 △신변종 감염병 대응 mRNA백신 임상 지원 △국가위기초래 바이러스 감염병 극복 기술개발(R&D) △공공백신개발지원사업(R&D) △만성병 관리기술 개발연구(R&D) 등을 올해 신규 예산안에 편성시킨 바 있다.
쿼드메디슨은 ‘다가 코팅형 마이크로니들’과 ‘즉각 분리형 마이크로니들’ 등의 원천기술을 기반으로 국내외 제약바이오 기업들과 다양한 공동개발·임상을 진행 중이다. 또한 보건복지부와 한국 생명과학기업 및 빌&멀린다 게이츠 재단이 출자한 라이트펀드의 지원으로 패치형 5가(DTwP-HepB-Hib) 백신을 개발하고 있다.
광동제약 관계자는 “쿼드메디슨과...
두 기관은 이번 업무협약을 통해 △리보핵산(RNA) 분야 연구개발 및 임상 협력 △민간투자 기회발굴 촉진 및 △RNA 백신 및 치료제 산업 성장과 글로벌 역량 향상을 위한 네트워크 지원 등에 대해 적극 협력하기로 합의했다.
업무협약의 협력 분야인 RNA 기반 기술은 코로나19를 계기로 주목받은 mRNA 백신 기술뿐만 아니라, 난치성 질환 정복을 가능케 하는 신기술로...
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