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  • 아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 호주 첫 번째 임상 투약 완료
    “하지만 임상시험 대상자에게 무작위 배정에 의한 2회 투여가 일정의 지연 없이 순조롭게 마무리 됐다”고 말했다. 이어 “‘EG-HZ’에는 아이진과 세종대학교 이나경 교수팀이 공동 연구 개발한 아이진 고유의 면역증강제 기술이 적용됐다”며 “또한, 보건복지부의 감염병 위기 대응기술 개발 사업의 ‘고효율 대 상포진 백신 개발’ 과제를 통해 연구비를...
    2020-06-10 10:23
  • 올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인
    올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인
    OLP-1002는 2016년 신약 후보 물질로 확정된 후 범부처 신약개발 사업단(KDDF)의 연구비 지원을 받아 전임상(미국) 및 임상1상(영국) 시험 평가가 진행되고 있다. 올리패스 관계자는 “현재 주사제로 개발 중인 OLP-1002를 피부에 직접 도포하는 첩포 제형으로 추가 개발할 계획”이라며 “환자 편의성을 극대화해 글로벌 블록버스터 약물로 성장시키겠다”고...
    2020-06-05 10:45
  • [바이오줌인] 남수연 지아이이노베이션 대표 “의과학자 육성해 산업 생태계 바꿔야 K-바이오 성장”
    [바이오줌인] 남수연 지아이이노베이션 대표 “의과학자 육성해 산업 생태계 바꿔야 K-바이오 성장”
    이에 비해 국내는 의과학자뿐 아니라 임상전략가도 없다 보니 수백억 원 이상 드는 가장 중요한 임상시험을 CRO(임상시험수탁기관)에 맡겨 버린다. 신약 개발의 실패와 성공은 벌써 여기에서부터 차이가 나는 것”이라고 평가했다. 남 대표 본인이 의학을 전공한 후 BMS, 로슈 등 글로벌 제약사 근무 경험, 유한양행 연구소장에 이어 현재 지아이이노베이션 수장으로 조...
    2020-06-03 13:36
  • 임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    다른 나라에 비해 임상시험 연구비 및 인력 등 체계적 지원이 부족해 어려움을 겪고 있는 공익적 연구자 임상시험에 대해 임상계획서 작성, 연구관리, 품질관리, 인허가, 통계 등 종합적인 지원을 강화한다. 또 후보물질 발굴에서 후기임상시험까지 전주기 관리가 가능한 전문인력 양성에 나선다. 중개연구, 초기·후기 임상시험, 해외진출 인허가 등 단계별 세분화된...
    2020-05-28 10:11
  • 시지바이오, ‘미래 첨단의료 기술개발사업’ 기업 선정…19억 원 투입
    시지바이오, ‘미래 첨단의료 기술개발사업’ 기업 선정…19억 원 투입
    최종적으로 연구 종료시점 임상 프로토콜이 개발되면 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 획득에도 나설 계획이다. 시지바이오 관계자는 “이번 연구과제를 통해 세포와 성장인자 및 스캐폴드로 구성된 조직공학 기술을 실현하고 생물학적 안전성 및 성능시험을 수행함으로써 임상적으로 활용 가능한 골조직 재생기술을 최적화할 것”이라며...
    2020-05-11 11:04
  • 지엔티파마 희귀질환 치료제, 보건복지부 신약개발 신규과제 최종 선정
    지엔티파마 희귀질환 치료제, 보건복지부 신약개발 신규과제 최종 선정
    지엔티파마는 심정지 환자 치료제로 개발하고 있는 뇌세포 보호 신약 '넬로넴다즈'가 보건복지부의 ‘2020 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제’의 신약개발 임상시험 지원과제로 최종 선정돼 연구협약식을 체결했다고 29일 밝혔다. 이로써 지엔티파마는 보건복지부로부터 현재 진행중인 심정지 환자에 대한 임상 2 상 시험 연구비를 지원받게 된다....
    2020-04-29 10:49
  • 강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정
    강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정
    이번 ‘줄기세포∙재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도 임상시험’ 지원 기업 선정으로, 현재 진행 중인 ‘퓨어스템 RA주’ 1&2a 임상시험 및 상용화에 필요한 추가 비임상 연구는 정부과제를 통해 수행한다. 연구비 규모는 총 22억원으로 2022년 12월까지 2년 9개월간 지원받는다. 강스템바이오텍은 지난 2018년 ‘퓨어스템 RA주’의 1/2a 임상시험(4주간 3회...
    2020-04-28 15:30
  • 테고사이언스, 복지부 국책과제에 선정…세포치료제 개발 가속화
    테고사이언스, 복지부 국책과제에 선정…세포치료제 개발 가속화
    테고사이언스는 보건복지부의 첨단의료기술개발 사업인 '줄기세포/재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도 임상시험'의 정부과제 지원 대상에 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구과제는 총 30억 원 규모로, 2022년 12월까지 2년 9개월간 연구비를 지원한다. 이번 첨단의료기술개발 사업을 통해 테고사이언스는 회전근개 부분층파열의 치료를 위한...
    2020-04-27 11:14
  • 에이비온, 보건복지부 주관 보건의료 R&D신규지원 대상과제 선정
    대상과제로 선정되면서 정밀의료 기반의 c-Met 표적 항암제 ABN401의 글로벌 임상1상 연구에 대해 2년 간 연구비 지원을 받게 된다. 기존 보건복지부로부터 선정받은 ABN401 비임상 시험 지원 과제는 지난해 성공 종료한 바 있다. 보건복지부는 신약 비임상·임상시험의 단계별 지원을 통해 국내 신약 연구개발 역량을 강화하고, 국산 신약개발 및 국내외 기술이전...
    2020-04-21 10:56
  • 분당서울대병원 개발한 국산 '에크모', 폐이식 환자 치료에 첫 성공
    분당서울대병원 개발한 국산 '에크모', 폐이식 환자 치료에 첫 성공
    이러한 ECMO의 국산화를 위해 분당서울대학교병원, 서울대학교 의과대학, 서강대학교, 서울아산병원 공동연구팀은 장비개발을 위한 연구를 진행, 지난해 10월 최종적으로 국산 ECMO 시스템에 대한 시제품을 완성했다. 이후 식품의약품안전처가 시행하고 있는 의료기기 안전성 및 유효성 평가 가이드라인에 따라 ‘임상시험계획승인’을 획득해 임상시험을 개시했다....
    2020-04-08 08:38
  • [BioS]아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 승인
    [BioS]아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 승인
    아이진은 보건복지부의 감염병 위기 대응기술 개발사업의 ‘고효율 대상포진 백신 개발’ 과제를 통해 연구비를 지원 받아 2014년부터 5년간 연구 개발을 진행해 왔다. 임상 시험은 대조군을 포함한 총 5군 40명의 성인을 대상으로 진행되며 신규 백신의 안전성을 확인하는 것은 물론, 항체역가와 세포성 면역 반응 등의 효능도 관찰할 수 있도록...
    2019-12-20 09:11
  • 제일약품, 역류성 식도염 치료제 국내 임상2상 개시
    임상시험 계획을 승인받았다. 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함한 20개 임상 기관에서 ‘위식도 역류질환’ 환자 200명을 대상으로 본격 임상에 돌입했다고 10일 밝혔다. 제일약품의 JP-1366은 2017년 보건복지부의 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제로 선정돼 20여억 원의 연구비를 지원받아 개발에 착수했다. 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB) 기전으로...
    2019-10-10 13:43
  • 내츄럴엔도텍, 항우울제 의약품 연구개발 나선다
    내츄럴엔도텍, 항우울제 의약품 연구개발 나선다
    국내 자생 생약자원을 이용하여 비임상시험 및 국내 1, 2상 임상을 통해 안전성 및 유효성을 입증한 천연물 신약후보물질을 확보한다는 계획이다. 내츄럴엔도텍은 이번 연구를 통해 국내 천연자원의 의약품 원료 활용 가능성을 타진하고 글로벌항우울제 시장 진출을 목표로 나고야 의정서에 대응할 수 있는 국내 의약품 시장 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대하고...
    2019-09-04 08:33
  • [BioS]크리스탈, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 1상 승인
    [BioS]크리스탈, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 1상 승인
    감염환자를 대상으로 임상2a상을 진행해 우수한 약효와 안전성을 확인한 바 있는 CG-549를 다년간의 연구 끝에 정제 제형을 개발해 임상시험을 재개하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “임상시험을 신속히 진행해 성공적인 결과를 얻기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 크리스탈의 CG-549 제형개선작업은 범부처신약개발사업단의 연구비를 지원받아 진행됐다.
    2019-08-30 16:20
  • 잇따른 악재에도 신사업은 ‘바이오’ 왜?
    잇따른 악재에도 신사업은 ‘바이오’ 왜?
    최근 임상시험 실패, 상장폐지 결정 등 잇따른 악재로 바이오 업종의 침체기가 지속하는 가운데 본 사업과 관계없이 바이오 사업 진출 의사를 밝힌 기업들이 늘어나 시장의 이목을 끌고 있다. 전문가들은 바이오 사업의 특성을 다수 사례에서 확인한 만큼 실제 자금집행 여력, 재무상황 등을 고려해 투자해야 한다고 조언한다. 27일 금감원 전자공시에 따르면 공작기계...
    2019-08-27 17:40
  • [BioS]한미, 2Q 영업익 15.9%↑..'사노피 연구비 감액' 효과
    [BioS]한미, 2Q 영업익 15.9%↑..'사노피 연구비 감액' 효과
    한미약품은 지난달 사노피와 임상3상 시험 중인 에페글레나타이드의 공동 연구비 상한액을 1억5000만유로에서 1억유로로 감액하기로 계약수정에 합의한 바 있다. 특히 남은 공동연구비 지급방식이 매분기 익월말에서 2022~2023년으로 변경됐다. 중국 현지법인 북경한미약품은 올해 2분기 매출은 전년 동기대비 9.8% 성장한 564억원을 기록했다. 다만 이중항체...
    2019-07-30 15:47
  • [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, KDDF 과제 선정"
    [BioS]알테오젠 "피하주사 변환기술, KDDF 과제 선정"
    알테오젠 관계자는 "이번 연구과제를 통해 CHO세포에서의 대량 배양을 위해 ALT-B4의 안정적 발현 세포주를 확보하고, 배양 공정 및 정제 공정을 확립하고 시험물질 생산, 독성 및 유효성 평가 연구, GMP 배치 생산 등을 수행해 ALT-B4의 임상 시험 승인 신청 자료를 확보할 계획"이라고 말했다. 2020년까지 KDDF 및 기업 연구비를 포함해 총 40억원이...
    2019-07-25 10:47
  • 엔지켐생명과학, ‘신약개발 권위자’ 토사구팽 논란
    앞서 탈락했던 범부처사업단 신약개발 연구비 신청에 성공해 26억 원의 연구비를 유치했다. 또 2015년 호중구감소증 치료제의 미국 FDA 임상 1상을, 2016년 7월엔 임상 2상 시험을 승인받았다. 이때 승인된 임상 2상은 지금도 진행 중이다 하지만 엔지켐생명은 한 달 뒤인 8월 정 전 부사장을 돌연 해고했다. 회사 측이 제시한 해고 이유는 △비싼 비행기표를 이용했고...
    2019-07-17 18:29
  • 시민단체 "코오롱·식약처 형사고소 및 손배소송"…'인보사' 대책위 출범
    시민단체 "코오롱·식약처 형사고소 및 손배소송"…'인보사' 대책위 출범
    이들은 인보사 사태를 통해 환자 생명과 안전을 다루는 임상 연구 논문들이 조작되거나 왜곡될 수 있다는 사실을 직시하고 의학계 내 연구 부정행위 문제해결을 위한 학계와 정부기관이 각성해야 한다고 강조했다. 특히 "정부는 연구비 수십억 원을 매해 제공하면서도 코오롱 인보사 연구 결과에 대해서 어떤 경로와 절차로도 그 연구의 과학적 결과를 검증하지...
    2019-06-26 15:38
  • 메디포스트 “폐치료제 ‘뉴모스템’ 美 임상 논문, 국제학술지 실려”
    메디포스트 “폐치료제 ‘뉴모스템’ 美 임상 논문, 국제학술지 실려”
    국내에서는 2017년 12월부터 기관지폐이형성증 발병 가능성이 높은 초극소 저체중 미숙아를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 이번 임상시험은 보건복지부의 ‘보건의료기술 연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생의료 실용화 컨소시엄’ 연구과제로 선정돼 2012년부터 5년간 연구비를 지원받은 결과로 진행됐다.
    2019-05-13 11:24
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