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  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 인체조직모델 부문의 신제품 연구개발을 완료하고 구강점막 모델(SoluOral)과 기관지점막 모델(SoluAirway)을 출시한다고 25일 밝혔다. 구강점막모델은 형질이 전환되지 않은 구강점막세포로 구성돼 실제 인체의 구강점막과 유사한 구조적 특징을 지닌다. 구강점막 자극시험, 구강제품의 안전성 평가, 치과재료의...
    2021-01-25 14:47
  • 미국 수사당국 “내슈빌 폭발은 자폭”…용의자, ‘5G 음모론’과 연관 조사
    미국 수사당국 “내슈빌 폭발은 자폭”…용의자, ‘5G 음모론’과 연관 조사
    현지 수사당국에 따르면 폭발 지역에 있던 인체 조직의 DNA와 용의자가 쓰고 있던 차량에서 발견된 샘플이 일치했다. 테네시주 검찰인 돈 크크란도 “워너는 폭파범”이라며 “그는 폭탄이 터질 때 현장에 있었으며 사망했다”고 밝혔다. 한 FBI 요원은 “다른 사람이 관여하지 않은 것으로 보인다”며 “용의자가 폭발시켰던 레저용 차량(RV)이 있던 주차장 CCTV를...
    2020-12-28 08:30
  • 식약처, 의료기기 허가제도 개선
    식약처, 의료기기 허가제도 개선
    식약처는 우선 환자의 해부학적 구조를 바탕으로 제조해 정밀치료가 가능한 ‘환자맞춤형 의료기기’의 적용범위 중 기존 두개골 성형재료와 같은 3D 프린팅 제조공정을 이용한 의료기기에 ‘정형용품(스텐트 등)’ 및 ‘인체조직 및 기능대치품(인공혈관 등)’을 추가했다. 또 환자맞춤형 의료기기의 제조ㆍ품질 및 사용에서 안전관리를 강화하기 위해 제조업자가...
    2020-12-24 16:40
  • 오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    인체 뼈와 가장 유사한 이종골이식재로 손꼽히는 A-Oss는 신생골 생성에 유리한 기공ㆍ표면 구조를 보유하고 있다. 뛰어난 혈액 적심성으로 많은 신생골을 형성하는 것이 특징이다. Q-Oss+는 최적의 골생성 조성비를 적용해, 높은 신생골 형성을 자랑한다. 특히 골치환 능력이 매우 뛰어나 임플란트 식립 등 골조직 치환이 꼭 필요한 구치부 시술에...
    2020-12-24 15:34
  • 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약은 미국국립보건원(NIH)과의 DWRX2003 미국 2상을 위한 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 진행했다. 그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서는 매우 우수한 항바이러스 효능, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능이 입증됐다. DWRX2003은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내...
    2020-12-21 10:44
  • 강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍은 이번 허가 승인으로 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률(첨단재생바이오법)’ 규정에 따라 세포처리업무에 필요한 품질 및 안전성 기준 준수 하에 사람이나 동물의 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포 등 세포 또는 조직 등을 채취하고 이를 검사·처리해 재생의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 회사 관계자는...
    2020-12-15 20:08
  • ETRI, “전자파 유해성 검증 등 임상시험, 가상모델로 하세요”
    ETRI, “전자파 유해성 검증 등 임상시험, 가상모델로 하세요”
    남성과 여성 전신 모델 세트는 각 100여 개의 신체 기관 및 조직으로 구성됐다. 본 모델 활용 시 전자파 노출되는 신체 부위별 체온 변화, 전자파흡수율 등을 관찰할 수 있다. 특히, 해당 데이터는 1mm 이하의 간격으로 인체를 정밀 해부하는 영상을 기반으로 모델링 돼 인체에 미치는 영향을 더욱 자세히 파악할 수 있다. 머리 모델 세트는 남자 6세, 9세, 15세, 20~24세...
    2020-12-15 09:08
  • 차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    첨단재생바이오법에 따르면 정부가 관리업자로 허가한 곳만 사람이나 동물의 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등의 세포 또는 조직을 채취‧처리‧공급할 수 있다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 △첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업소와 제조에 필요한 장비·기구 △원료·자재·첨단바이오의약품의 품질관리를 위한 시험·검사를...
    2020-12-14 11:24
  • [이종호 칼럼] 코로나19에 숨겨진 몇 가지 과학
    [이종호 칼럼] 코로나19에 숨겨진 몇 가지 과학
    태반은 태아의 생존과 성장에 있어 없어서는 안 될 중요한 기관인데, 맥스웰 핀란드 전염병연구소의 엘리사 와치만 교수는 산모를 대상으로 태반 세포조직을 분석한 결과 분석 대상인 태반 모두 코로나19 바이러스가 침투해 있다는 사실을 확인했다. 그러나 모든 태아로부터 태아감염 증상이 나타나지 않았다. 임산부에게 코로나19가 침투한 것이 확인되었지만...
    2020-12-10 18:02
  • "중국, 코로나19 불활성화 백신 6억회 접종분 출시 연내 승인"
    "중국, 코로나19 불활성화 백신 6억회 접종분 출시 연내 승인"
    왕 원사는 중국 정부가 만든 코로나19 대응을 위한 ‘연합 예방통제 메커니즘’의 과학연구팀 백신개발 전문가 조직 부조장이다. 왕 원사는 2일 기준 전 세계에서 개발 중인 코로나19 백신은 214개로, 이 중 51개는 임상연구에 돌입했고 3차 임상시험 중인 백신은 14개다. 중국의 경우 14개가 임상시험에 들어갔다. 3차 임상시험 중인 백신은 6개이며, 이 중 4개는 불활성화...
    2020-12-05 13:34
  • [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    대웅제약은 미국 국립보건원(NIH)과의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 노터스를 통해 시험을 진행했다고 연구배경을 설명했다. 발표에 따르면, 대웅제약은 코로나19 바이러스에 감염 후 3일, 5일, 7일차에 RT-PCR을 수행한 결과, 항바이러스 효능을 확인했으며, 폐의 조직병리...
    2020-12-03 17:00
  • 옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    조직병리학적 소견도 폐렴도 경증 수준으로 개선됨을 확인했으며, 항체 의존적 감염 촉진(ADE) 등 부작용이 발생하지 않았다. 옵티팜과 휴벳바이오, 고려대 송대섭 교수, 한국생명공학연구원 등은 현재 코로나19 백신 과기부 추경 과제를 추진 중이다. 정형화 휴벳바이오 대표는 “당사의 코로나19 백신 파이프라인은 인체에 적용된 사례 유무, 성공 확률, 유통 상황...
    2020-12-02 16:13
  • 시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다
    시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다
    유현승 시지바이오 대표는 “이번 MOU를 통해 최근에 발효된 첨단재생바이오법 하에서 자가줄기세포치료제를 공급할 수 있게 됐다”라며 “시지바이오가 확보한 바이오 소재 기반 기술에 자가줄기세포치료제를 더해 국내외 어떤 기업도 제공하지 못한 강력한 인체조직 재생 통합 솔루션을 제공하게 될 것이다”라고 말했다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약은...
    2020-11-23 11:05
  • 식약처, 인체조직 어려운 용어 쉽게 바꾼다…관련법 하위법령 개정안 입법예고
    식약처, 인체조직 어려운 용어 쉽게 바꾼다…관련법 하위법령 개정안 입법예고
    식품의약품안전처가 인체조직의 어려운 용어를 알기 쉽게 변경하는 등 개정안을 추진한다. 식약처는 ‘인체조직법 시행령’과 ‘인체조직안전에 관한 규칙’ 개정안을 20일 입법예고하고 다음 달 30일까지 의견을 받는다. 인체조직은 신체적 완전성과 생리적 기능 회복을 위해 이식하는 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭(이상 11종)이 있고...
    2020-11-20 10:26
  • 티사이언티픽, 첨단신소재 인체삽입형 의료기기 기업 ‘티엠디랩’ 2대주주 지위 확보
    티사이언티픽, 첨단신소재 인체삽입형 의료기기 기업 ‘티엠디랩’ 2대주주 지위 확보
    68%를 확보하여 2대주주 지위를 확보했다”며 “당사는 티엠디랩이 개발하는 제품의 상용화를 위한 협력체계 및 공동연구개발을 추진하고 미국과 유럽 등 주요 선진국에서의 영업조직 구축에서도 티엠디랩과 사업협력을 강화할 것”이라고 말했다. 티엠디랩은 현재 형상기억고분자를 이용한 인체 삽입형 의료기기인 ‘누관스텐트’의 전 임상시험을 마치고....
    2020-11-20 09:02
  • 조영제 없이 치매 원인 모니터링…초고감도 영상기술 개발
    조영제 없이 치매 원인 모니터링…초고감도 영상기술 개발
    KIST 서민아 박사는 “인체 내 다양한 질병 원인 물질을 조영제 없이 직접 검출함으로써, 치매뿐만 아니라 다양한 질병 진단 기술 개발에 적용할 수 있을 것으로 전망한다”며 “예를 들어 인체 내 암 조직 등을 조영제 없이 선명한 경계면을 확인하는 영상기술로도 활용할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 이 연구는 과학기술정보통신부 지원으로 KIST 주요사업 및...
    2020-11-01 13:51
  • 국내 연구진, 코로나19 감염 기전 규명 성공…치료제 개발 적용 기대
    국내 연구진, 코로나19 감염 기전 규명 성공…치료제 개발 적용 기대
    공동연구팀은 폐암 등 사람의 수술 검사재료에서 확보되는 사람 폐 조직을 장기간 안정적으로 3차원 배양할 수 있는 조건을 알아내는 데 성공했다. 실험 결과, 3D 폐포는 코로나19 바이러스에 노출되면 6시간 내 급속한 바이러스 증식이 일어나 세포 감염이 완료됐으나, 이를 막기 위한 폐 세포의 선천 면역 반응 활성화에는 약 3일가량의 시간이 걸렸다. 또 하나의...
    2020-10-26 13:00
  • 지아이바이옴-매일유업, 기능성 유산균 공동 연구개발 협약
    지아이바이옴-매일유업, 기능성 유산균 공동 연구개발 협약
    매일유업 중앙연구소는 2018년 2월 국내 식품업계 최초로 건강한 노년 생활을 위한 매일사코페니아연구소를 조직해 활발한 학술 연구와 인체 적용 시험 등의 종합적인 연구를 진행하고 있다. 양진오 매일유업 중앙연구소장은 “이번 공동 연구개발 협약을 통해 양사가 구축한 지식, 인력, 장비, 기술력 등 전반적 자산을 최대한 활용하고 건강한 사회 구현이라는 공동의...
    2020-10-22 11:21
  • [단독] 과기정통부, ‘생명연구자원과’ 신설한다
    [단독] 과기정통부, ‘생명연구자원과’ 신설한다
    생명연구자원은 생명공학연구의 기반이 되는 자원으로 동물, 식물, 미생물, 인체유래 연구자원 등 다양한 생물체의 실물과 관련 정보 등을 말한다. 생명연구자원법에 따르면 과기정통부는 5년마다 생명연구자원 관리 기본계획을 수립ㆍ시행해야 한다. 또, 생명연구자원의 통합정보시스템을 구축하고. 생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용체계를 조성하는 등 시책을...
    2020-10-14 14:26
  • 티사이언티픽, 바이오 헬스케어 사업 본격화…바이오 기업 도약 추진
    티사이언티픽, 바이오 헬스케어 사업 본격화…바이오 기업 도약 추진
    영업조직 구축에서도 티엠디랩과 협력한다는 계획이다. 티엠디랩은 "혈관 문합부의 협착 방지와 맥관 재생에 관련된 의료기기는 현재 유사제품이 전무한 상태"라며 "체온에서 반응하는 티엠디랩만의 독보적인 형상기억고분자 원천기술은 혈관이나 비혈관 스텐트, 인조포, 니들형 패치 등 다양한 인체 삽입형 의료기기 시장에 적용할 수 있다"고...
    2020-10-06 13:27
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