한올바이오파마는 아미노산 치환기술을 이용해 슈퍼 바이오시밀러인 C형 간염치료제 한페론과 인성장호르몬 비타트로핀을 개발하고 있다. 지난 해 지식경제부의 스마트프로젝트에 선정된 한페론은 올해 미국 임상 2상에 진입할 예정이며, 비타트로핀은 미국과 한국에서 임상 1상을 신청할 예정이다.
특히 비타트로핀은 세계최초의 먹는...
바이넥스는 14일 남미 제약사인 크리스탈리아社(Cristalia)와 인성장호르몬(HGH) 공급 협약을 체결했다고 공시했다.
이 협약에 따라 크리스탈리아社는 브라질 식약청에 제품의 허가 등록을 추진할 예정이며 등록이 되면 바이넥스는 매년 389만6250달러(32억3845만원, 적용환율 14일 기준 1123원) 규모의 인성장호르몬을 7년간 공급하게 된다....
바이넥스는 자체 생산 인성장호르몬을 남미 대표 제약사인 Cristália를 통해 브라질 및 남미 지역 공급에 나선다고 13일 밝혔다.
양사는 지난 12일 인성장호르몬 공급을 위한 공급협약을 체결하였으며, 초기 공급 물량은 연 30억 정도로 예상된다.
향후 Cristália는 해당지역 인허가 업무를 추진하며, 바이넥스는 민간위탁경영 중인...
셀트리온에 이어 바이오의약품 분야에서 선두에 있는 LG생명과학도 인성장호르몬 신약개발물질 'SR-hGH'가 미FDA NDA(신약승인신청) 예상되고 간질환치료제 'Caspase 억제제'의 임상 3상 진입 가능성이 높다. 약은 임상 1, 2, 3상을 진행한 후 출시된다.
국내 1위 제약사인 동아제약의 슈퍼항생제 'DA-7218'은 올해 미국에서 임상 3상에 진입해 조만간 제품 출시가 이뤄질...
유럽에서는 이미 바이오시밀러 제품을 승인할 수 있는 장치가 마련돼 2006년 최초의 바이오시밀러가 승인돼 현재 인성장호르몬 등의 바이오시밀러가 출시된 상태다. 미국도 법률개정이 이뤄져 바이오시밀러가 출시될 수 있는 토대가 마련되고 있다.
국내의 경우 LG생명과학과 셀트리온을 중심으로 바이오의약품 개발이 이뤄지고 있는데 LG생명과학의...
LG생과는 이를 위해 현재 ▲B형간염치료제(임상2상 완료) ▲간질환치료제 ‘캐스페이즈’(해외 임상2상후기 진입예정) ▲당뇨치료제(국내 임상 3상 진입) ▲항혈전치료제와 세포보호제(최근 신규진입) 등 합성신약분야와 최근 해외임상3상을 성공적으로 완료하고 FDA서류제출을 준비하고 있는 인성장호르몬인 ‘SR-hGH’ 등의 바이오 의약분야에 대한 연구를...
LG생명과학은 독자기술로 개발해 스위스 바이오파트너스(Biopartners)와 공동 개발중인 세계 유일의 서방출형 인성장호르몬의 해외임상 3상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다.
LG생명과학은 이날 미국 워싱톤에서 개최된 내분비학회에서 주1회 투여만으로 우수한 체지방 감소 효과와 투여 순응도, 안전성을 입증하는 LB03002의 해외임상 3상 결과를...
이 관계자는 또 "기준 마련의 목적인 국내 바이오시밀러 시장의 획기적인 성장이 기대된다"고 전했다.
바이오시밀러(Biosimilar)는 유전자 재조합 또는 세포배양 기술을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등을 의미하는 바이오의약품의 복제약품이다.
버락 오바마 미국 대통령의 전 국민 대상 건강보험 공약에 의해 기존 바이오 신약이...
LG생명과학(대표 김인철)이 독자기술로 개발에 성공한 세계 유일의 소아용 서방출형 인성장호르몬 ‘유트로핀 플러스’를 국내 출시한다고 20일 밝혔다.
유트로핀 플러스는 성장호르몬 결핍으로 인한 왜소증치료제의 국내 대표 제품인 ‘유트로핀’의 서방출형 제품으로, 기존 매일 맞던 주사를 1주일에 한번 맞도록 개선된 인성장호르몬이다....
되는 FDA 승인 신청 후, 출시가 확정되는 시점에 기업가치 산정에 추가로 반영할 예정이다.”고 전했다.
신 연구원은 “ 단기적으로 예상되는 모멘텀은 3분기 예상되는 1주제형 인성장호르몬의 국내 허가 및 출시와 유럽 내 팩티브의 부비동염으로의 적응증 확대 승인 그리고 2분기 caspase 억제제 후기 2상 진입에 따른 소폭의 마일스톤 유입”이라고 덧붙였다.
전신인 LG화학 당시부터 연구개발력을 꾸준히 향상시켜온 LG생과는 지난 2002년 국내 2번째 신약인 퀴놀론계 항생제인‘팩티브’개발로 최초로 미국 FDA승인을 받았고 인성장호르몬인 ‘벨트로핀’이 2006년 유럽 의약품평가청(EMEA)과 2007년 미 FDA의 승인을 잇달아 받음으로써 국내 바이오 의약품 최초의 FDA승인을 받기도 했다.
LG생과의 지난해 매출액은...
한편 LG생명과학은 서방형 인성장호르몬 성인용이 올 하반기 미국FDA 승인을 받을 것이며, 소아용은 성공적인 임상3상 마무리가 예상됐다. 간질환치료제 ‘캐스페이즈’는 미국 길리어드사가 2009년 2분기에 후기임상인 임상Ⅱ-b를 시작할 것으로 전망됐고 국내에서 개발중인 당뇨병치료제는 2009년 하반기 임상 3상에 진입할 것으로 예상됐다.
조 연구원은...
특히 LG생명과학은 현재 개발중인 B형 간염 치료제, 서방형 인성장호르몬, 당뇨병치료제 등의 해외 수출 가능성이 제기되고 있는 등 글로벌 제약 기업으로의 도약이 기대되고 있다.
또한 내수의약품 중에서는 고혈압치료제 타렉/코타렉의 호조가 예상된다. 이와 관련 영업이익은 20.3% 늘어날 것으로 보이는데, 이는 마진 높은 자체 바이오 의약품의...
특히 미국을 비롯한 해외로의 기술수출 확대로 세계적인 기업으로 도약할 가능성이 큰 상황으로, 현재 개발 중인 B형 간염 치료제, 서방형 인성장호르몬, 당뇨병치료제 등도 해외 수출 가능성이 제기되고 있다.
또한 LG생명과학은 바이오 제약사로는 드물게 적자구조를 탈피하고, 흑자기조가 정착됐으며 영업조직 구조개편을 통해 영업력 강화를 시도하고 있고...
화학부문의 경우 지속적인 성장세를 보이고 있는 2차전지, 편광판 등 정보전자소재사업과 불임치료제, 서방형 인간성장 호르몬 등 전문의약품 생산라인에 대한 설비투자를 진행할 계획이다.
통신·서비스부문은 초고속인터넷·인터넷전화·방송이 결합된 트리플플레이서비스(TPS) 사업을 본격화하기 위한 기간망과 가입자망 등 네트워크 인프라 강화를...
화학부문은 ▲편광판 보호필름 등 첨단 디스플레이소재 개발 ▲태양전지 및 하이브리드카용 중대형전지 등 클린에너지 분야의 기초소재 개발 ▲석유화학분야의 Cost 혁신 ▲성장호르몬, 당뇨병치료제, 간기능 개선제 등 신약 개발 ▲화장품 및 생활용품 분야에서의 디자인과 향 차별화를 통한 감성제품을 개발하는데 역점을 두기로 했다.
통신...
이 사업은 바이오기술이전센터를 운영하면서 국내외 라이센스 인·아웃관련 업무, 기술협력 및 투자유치를 통해 바이오기업의 실질적인 성장을 돕는 프로그램이다. 기술이전을 원하는 기술 수요자나 기술공급자는 바이오벤처협회 바이오기술이전센타로 연락하면 다양한 지원을 받을 수 있다.
국내에는 보건산업진흥원, 신약연구개발조합, 한국바이오벤처협회가...
정재원 연구원은 “녹십자의 혈액제제는 동신제약과 양분체제로 안정적인 시장을 확보하고 있으며, 태반제제 및 당뇨병 치료제, 인성장호르몬 등 ETC신제품의 성장세가 돋보이고 있다”고 분석했다.
이어 “2006년 연간 매출액은 3725억원(전년대비 +10.7%), 영업이익 536억원(+67.4%)으로 전망되며, 매출액은 4분기 지연되었던 백신부분 매출이 발생하면서...