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  • [BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대
    [BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대
    헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 이번 허가 사항 변경에 따라 헴리브라는 지난해 초 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 허가를...
    2020-03-31 09:42
  • 앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출…치료제ㆍ신속면역진단키트 개발 진입
    앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출…치료제ㆍ신속면역진단키트 개발 진입
    또 이 관계자는 “당사가 개발중인 항체들은 단독으로 치료효과를 보일 수도 있지만, 바이러스 감염병에 대한 치료용 항체들이 병용 요법을 쓰는 경우가 많아 13종의 항체들은 병용요법이나 이중항체로도 개발될 수 있다"며 "대량생산을 위한 세포주 개발, 전임상 시험 등 신속히 임상에 진입하기 위한 업무들을 관계기관과 협력해 진행하겠다”고...
    2020-03-30 10:53
  • 앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 다수 도출 성과
    이어 “당사가 개발 중인 항체들은 단독으로 치료 효과를 보일 수도 있지만, 바이러스 감염병에 대한 치료용 항체들이 병용 요법을 쓰는 경우가 많다”며 “13종의 항체들은 병용요법이나 이중항체로도 개발될 수 있으며 대량생산을 위한 세포주 개발, 전임상 시험 등 신속히 임상에 진입하기 위한 업무들을 관계기관과 협력해 진행할 것”이라고...
    2020-03-30 10:12
  • 에이프릴바이오, 셀로스바이오텍과 염증성 장질환 치료제 공동 연구개발
    에이프릴바이오, 셀로스바이오텍과 염증성 장질환 치료제 공동 연구개발
    셀로스바이오텍 배윤수 대표이사는 “에이프릴바이오와 염증성 장질환 치료에 효과적인 이중항체 신약후보물질을 발굴하는 것은 물론, 향후에도 지속 협력하는 파트너가 되길 바란다”고 말했다. 한편 에이프릴바이오는 지난해 12월 NH투자증권을 주관사로 선정하고 기술평가 특례상장을 준비하고 있다.
    2020-03-25 10:26
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론은 차세대 자가면역질환 이중항체 신약 ‘AM201’에 대한 미국 특허 취득에 성공했다고 19일 밝혔다. 회사 관계자는 "해당 신약 기술에 대해 이미 국내는 물론, 유럽연합(EU) 및 일본 등의 특허 등록을 마쳤으며 미국 특허를 통해 AM201 및 어피맵 플랫폼의 신규성과 진보성을 다시 입증하게 됐다"고 설명했다. AM201은 앱클론의 이중항체 플랫폼...
    2020-03-19 11:11
  • [특징주] 에이비엘바이오, ABL001 국내1bㆍ2a상 승인 소식에 ‘강세’
    에이비엘바이오가 이중항체 항암제 ABL001의 임상 1bㆍ2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 18일 장 초반 급등했다. 이날 오전 9시 6분 현재 에이비엘바이오는 전일보다 1250원(8.47%) 오른 1만6000원에 거래되고 있다. 회사 측은 전일 장 마감 후 ABL001(NOV1501)의 1bㆍ2a상의 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고...
    2020-03-18 09:09
  • [BioS]에이비엘바이오, '이중항체+화학 병용' "1b/2a상 승인"
    [BioS]에이비엘바이오, '이중항체+화학 병용' "1b/2a상 승인"
    에이비엘바이오가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 VEGFxDLL4 이중항체 'ABL001(NOV1501)'의 1b/2a상의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 공시했다. ABL001은 국내에서 최초로 임상에 진입한 이중항체 신약이다. 지난해 미국임상종양학회(ASCO)와 글로벌 단백질컨퍼런스(Peptalk)에서 종양모델에서 로슈의 VEGF 항체인 '아바스틴(avastin)' 대비 우수한...
    2020-03-18 08:50
  • 에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인
    이로써 이중항체로서는 국내 최초로 임상에 진입했던 ABL001의 개발이 한층 더 탄력을 받게 됐다. ABL001은 이중항체 항암제로서 암세포의 신생혈관 억제 항원인 VEGF와 DLL4를 동시에 타깃한다. 이중항체 항암제란 하나의 항원만 타깃 가능한 단일항체와 달리 두 개의 인자에 작용하기 때문에 효능이 우수하고 독성은 적은 치료제를 개발할 수...
    2020-03-18 08:44
  • 앱클론, 코로나19 항체 개발 총력…최우선 과제로 속도전
    앱클론, 코로나19 항체 개발 총력…최우선 과제로 속도전
    구성된 특별 조직으로, 스웨덴을 비롯한 국제적인 항체 신약 공동 개발 경험과 노하우 및 독자적 항체 플랫폼 전문 팀의 최대 역량을 모아 시너지를 높인다는 전략이다. 더불어 당초 계획한 'CAR-T 국내 최초 임상 진입' 및 '이중항체 파이프라인 기술이전' 등의 목표도 변동 없이 추진하고 있어 기존 파이프라인의 후속 일정에는 차질이 없을 것이라는 설명이다.
    2020-03-17 10:34
  • 앱클론 “코로나19 항체 개발 총력”
    따라 이달부터 세포주 개발과 전임상 동물실험을 바로 시작할 수 있도록 준비하고 있다"며 "이를 위해 국내 항체 CMO와 협의를 진행할 예정이며, 신속 임상을 두고 관계 기관과의 협의도 준비하고 있다"고 전했다. 또 당초 계획한 'CAR-T 국내 최초 임상 진입' 및 '이중항체 파이프라인 기술이전' 등 목표도 변동 없이 추진하고 있다고 덧붙였다.
    2020-03-17 10:13
  • 제넥신ㆍ바이넥스 등 코로나19 예방 DNA백신 개발 산학연 컨소시엄 구성
    제넥신ㆍ바이넥스 등 코로나19 예방 DNA백신 개발 산학연 컨소시엄 구성
    바이넥스는 글로벌 상용화 생산 경험을 보유한 바이오의약품 위탁개발생산업체(CDMO)로 DNA 백신, 항체, 이중표적항체, 융합단백질 등 다양한 바이오의약품 GMP 생산실적을 보유하고 있다. 임상시험에 차질이 없도록 시료 생산을 책임질 계획이다. 세계 유일의 백신개발을 위한 국제기구인 국제백신연구소는 세계 수준의 바이러스 백신 분야 전문가들이 글로벌...
    2020-03-15 13:17
  • AACR 학회 연기는 제약바이오 저가매수 기회…유망주는?
    AACR 학회 연기는 제약바이오 저가매수 기회…유망주는?
    그는 “오스코텍과 유한양행도 2분기부터 얀센의 EGFR/c-MET 이중항체와 레이저티닙의 병용투여 임상 2상이 개시하는 만큼 마일스톤 수취와 R&D 모멘텀을 확보할 수 있을 것”이라며 “메드팩토도 ASCO에서 백토서팁과 글리벡, 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여 결과 발표뿐만 아니라 하반기 학회에서는 백토서팁과 키트루다, 백토서팁과 임핀지 등...
    2020-03-12 08:13
  • K바이오 기술수출 기회…美 암연구학회(AACR)에 쏠리는 눈
    K바이오 기술수출 기회…美 암연구학회(AACR)에 쏠리는 눈
    올해 AACR에선 이달 24일 초록 공개가 예정된 가운데 20%대의 낮은 반응률을 보이는 면역항암제의 효과를 증진하기 위한 병용투여 요법 및 이중항체 기술 등 다양한 시도가 공개될 것으로 보인다. 실제로 GBI리서치에 따르면 세계 면역항암제 시장 규모는 연평균 23.9% 성장해 2022년 758억 달러(약 90조 원)까지 성장할 것으로 전망된다. 기존 단일 항체보다 효능은...
    2020-03-05 05:00
  • [BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"
    [BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"
    유한양행과 얀센은 지난해 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 얀센의 EGFR/cMET 이중항체 'JNJ-61186372'와 레이저티닙을 병용하는 임상 2상에 돌입하는 등 레이저티닙의 확장에도 나서고 있다. ◇미국, 호주 이어 유럽까지..글로벌 오픈이노베이션 확산 레이저티닙은 유한양행의 대표적인 오픈 이노베이션 결실의 하나로 꼽힌다. 2015년 오스코텍의 미국...
    2020-02-27 09:51
  • 에이비엘바이오, 단일클론항체 관련 특허권 취득
    에이비엘바이오는 ‘DLL4에 특이적으로 결합하는 신규한 단일클론항체 및 이의 용도’에 관한 특허를 취득했다고 14일 공시했다. 회사 측은 “본 항체는 DLL4에 특이적으로 결합해 신호 전달 경로를 효과적으로 억제한다”며 “다른 종류의 항암 타겟 항체와 다양하게 조합해 항암 이중 항체의 제조에 유리하게 사용할 수 있다”고 설명했다.
    2020-02-14 14:55
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시
    이번 임상 시험은 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자에게 아일리아 바이오시밀러를 투여해 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계 제 1 상 임상시험으로 안전성, 유효성, 약동학적 특성을 평가를 하게 된다. 임상 시험기관은 국내 5대병원 포함 4개 병원에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 알테오젠의 아일리아...
    2020-02-11 09:55
  • 앱클론, 한국화학연구원과 신종 코로나바이러스 항체 공동개발 협약
    앱클론은 항체기반치료제 개발 전문 기업으로 신규 항체 개발 플랫폼 기술을 보유하고 있고, 이를 기반으로 단클론 항체 치료제, 이중항체 치료제, CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 한국화학연구원의 의약바이오연구본부는 시장수요에 기반을 둔 치료제 파이프라인 확보, 의료혁신을 위한 신약과 진단 인프라 구축, 바이오 신기술 개발을 통하여 국내 바이오산업의...
    2020-02-07 10:00
  • [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품은 자체 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’가 적용된 면역·표적 항암신약 ‘IBI315’ 개발에 착수했다. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시에 결합할 수 있는 차세대 이중항체 플랫폼 기술이다. 면역 항암치료와 표적 항암치료를 동시에 할 수 있는 특징이 있다. 폐암신약 ‘포지오티닙’은 임상...
    2020-01-29 05:00
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    레이저티닙을 기술도입한 얀센은 이중항체 병용투여 임상 2상을 상반기 중 개시할 예정이다. 레이저티닙 단독 투여는 한국을 시작으로 글로벌 임상 3상에 진입한다. 성공 시 2024년 58억 달러(6조7700억 원)까지 불어날 1차 치료제 ‘타그리소’ 시장을 나눠 가질 수 있다. 한미약품의 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 4분기 미국 시판허가를 획득할...
    2020-01-29 05:00
  • 에이비엘바이오 “ABL001 임상1a 성공적…1b상 추진”
    에이비엘바이오 “ABL001 임상1a 성공적…1b상 추진”
    ABL001에 대한 환자들의 독성반응(DLT)이 경쟁사의 동일 타깃에 대한 이중 항체 임상 결과와 비교해 훨씬 낮게 도출된 점도 성과라고 꼽았다. 회사 관계자는 “독성반응한계(MTD)로 설정한 7번째 단계에서도 독성반응이 예상치보다 낮게 도출됐다”라면서 “그만큼 차후 임상 진행에서 부작용 우려가 줄어들었다는 의미”라고 말했다. 에이비엘바이오는...
    2020-01-28 11:07
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