ABL503의 임상 1상은 미국 및 한국에서 각각 6개 및 3개 기관에서 용량증량 및 용량확장 파트를 진행 중이며, 단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다.
에이비엘바이오에 따르면 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제로서...
타깃 질환은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암이다. 회사에 따르면, PHI-501은 pan-RAF와 DDR1(Discoidin Domain Receptor 1)을 이중으로 저해해 암세포 성장과 전이 억제에 차별적인 효과를 보인다. 신상준 연세암병원 종양내과 교수와 공동으로 PHI-501의 중개 연구를 진행했고, 올해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기존 치료제 저항성 모델에서 악성...
한미약품에 따르면 기존에 개발 중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만, BH3120은 4-1BB는 물론 암세포 표면에 있는 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하고 암 조직 내 면역세포 기능 활성화를 통한 강력한 항종양 효과를 나타낸다. 단독요법 효과 외에도 PD-1 억제제와 병용 시 암...
기존에 개발됐던 4-1BB 단일클론 항체는 타깃하는 에피토프(epitope) 특성에 따라 전신투여시 항암활성을 보이면서 간 독성(hepatotoxicity)을 나타내거나, 효능이 미미한 한계점이 있었다. BH3120은 이중항체 구조를 통해 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경(TME) 내에서 4-1BB를 매개로 T세포를 활성화시켜, 더 높은 효능을 한미는 기대하고 있다....
이 중 비소세포폐암 EGFR 변이 치료제 시장규모는 약 5조 원으로, 이 시장의 절반 이상을 3세대 EGFR TKI인 오시머티닙 성분 약물이 차지하고 있다.
오시머티닙이 기존 약물 대비 비소세포폐암 환자의 무진행 생존 기간을 획기적으로 늘린 것으로 알려지면서 업계에서는 해당 시장의 성장성에 주목하고 있다. HK이노엔이 개발 중인 알로스테릭 EGFR 저해제는 3세대...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 9일 공시했다.
B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의...
동시에 타깃한다.
에이비엘바이오에 따르면 ABL503은 4-1BB 활성화에 최적화된 에피토프(Epitope) 결합을 위한 회사의 그랩바디-T(Grabody-T) 기술을 적용해 경쟁력을 갖췄다. 실제로 미국 및 한국 임상 1상에서 다른 PD-L1x4-1BB 이중항체 경쟁물질의 유효 용량보다 높은 용량에서도 우수한 안전성 프로파일을 확인했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “일본은...
ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 타깃하는 이중항체이며, 키트루다를 포함한 PD-(L)1 면역관문억제제의 20~30% 수준의 제한된 반응률을 개선하기 위한 약물이다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발하고 있으며, 에이비엘바이오 주도로 고형암 환자를 대상으로 미국과 국내에서 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다.
에이비엘바이오는 임상에서 ABL503이 높은...
단일항체뿐만 아니라 이중항체 등의 개발을 추진하고 있다. 에이비켐바이오와 ADC 개발을 추진하고 있고, 강남세브란스 병원 임상의사들과 활발한 교류를 통해 환자 유래 세포주를 기반으로 한 항암제 개발을 추진 중이다.
에이비켐바이오는 정진현 서울대학교 교수가 창업한 ADC 개발 전문 바이오 벤처기업으로 항체와 세포독성 약물을 잇는 신규 링커 플랫폼을...
타깃 적응증은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암이다. pan-RAF와 DDR1(Discoidin Domain Receptor 1)을 이중으로 저해해 암세포 성장 및 전이 억제에 차별적인 효과를 보인다고 회사 측은 설명했다.
파로스아이바이오는 신상준 연세암병원 종양내과 교수와 공동으로 PHI-501의 중개 연구를 하고 있다. 악성 흑색종 치료에 대한 연구데이터는 올해 4월...
중장기적으로는 항암, 면역∙퇴행성뇌질환을 타겟으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입했으며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질을 개발하고 있다. 타우 단백질 타깃 치매치료제 DA-7503과 면역항암제 DA-4505도 임상을 준비 중이다.
각각 이중맹검 방식으로 매일 1회, 30mg을 3개월 동안 투약한다. 양성대조군인 아일리아(애플리버셉트) 치료 그룹은 한 달에 한 번 총 3회, 유리체강 내에 주사해 CG-P5의 안전성과 유효성을 동시에 검증한다.
케어젠에 따르면 CG-P5는 생체조건에서 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 타깃, 수용체와 결합해 맥락막 신생혈관 생성을 억제하는 기전을 갖고 있다....
이어 “각각의 이익 기준 타깃 PER은 20배, 25배를 적용했고 연간 할인율 10%을 반영하되, 전자는 라이온하트스튜디오 IPO 전제로 이중 상장에 따른 할인율 20%를 추가 적용했다”며 “후자는 아키에이지2 등 동사 차기 신작의 추가 잠재력을 감안한 우호적 밸류에이션이다”라고 설명했다.
그러면서 “향후 아키에이지 2가 대중적 유저 피드백을 통해 트리플 A급...
이중 손익분기점을 넘겨 의미 있는 흥행을 거둔 건 주연배우 겸 제작자인 마동석의 브랜드파워가 반영된 '범죄도시3' 한 편에 불과하다.
안중근 의사의 삶을 스크린에 옮긴 윤제균 감독의 뮤지컬 영화 ‘영웅’은 178만 관객을 모으며 8위, 2007년 샘물교회 아프가니스탄 피랍 사건을 다룬 임순례 감독의 ‘교섭’은 172만 관객을 동원하며 10위에 머물렀다....
하나같이 거대 시장을 타깃한 만큼, 결과에 따라 K바이오의 약진을 이끌 것으로 기대된다.
19일 본지 취재를 종합하면 전통 제약사들이 글로벌 제약사에 기술수출한 신약후보물질의 임상 결과가 하반기 줄줄이 공개된다. 비소세포폐암, 아토피피부염, 비알코올성지방간염(NASH) 등 전 세계 시장 규모가 수십조 원에 달하는 질환의 치료제들이다.
최대...
케빈 샤프 상무는 “의학적 미충족 수요가 많은 알츠하이머 치료제를 타깃으로 5공장 수주를 진행할 계획”이라며 “환자가 많은 만큼 시장에 출시되면 폭발적인 수요가 있을 것으로 예상한다. 이를 공급할 수 있는 생산능력을 보유한 회사가 전 세계적으로 많지 않다. 삼성바이오로직스가 해낼 수 있을 것”이라고 자신했다.
이어 그는 “고객사 신규 계약과...
파킨슨 질환자 24명을 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 다중용량상승 방식으로 미국 미시간주에 있는 큐알아이임상연구센터에서 임상이 진행된다.
앞서 건강한 사람을 대상으로 한 임상2상 파트1a는 완료했으며, 이를 통해 KM-819 최대용량인 800mg까지 안전성을 확보했다.
KM-819는 기존 개발하고 있는 파킨슨 치료제와는 달리 동시에 듀얼 액션 기능을...
이중 DC형과 IRP 가입자는 오는 7월 11일까지 디폴트옵션 상품을 선택해야 한다. 상품 유형으로는 정기예금, 이율보증형보험(GIC) 등의 원리금보장상품과 타깃데이트펀드(TDF), 밸런스드펀드(BF), 스테이블밸류펀드(SVF), 부동산ㆍ인프라펀드 등이 있다. 상품 포트폴리오는 최대 3개 이내로 구성 가능하다.
세제 혜택도 꼼꼼히…2023년부터 달라진 것은?
올해부터는...
GI-101은 면역활성화 사이토카인 IL-2와 CD80를 동시에 타깃하는 이중융합 단백질이다. IL-2 부위는 종양미세환경 내 T세포 및 NK세포를 직접적으로 증식 및 활성화시키고, CD80 부위는 면역세포에서 발현되는 면역관문 CTLA-4를 억제한다.
지아이이노베이션은 지난해 11월 GI-101 물질특허가 미국에서 등록된데 이어 이번 GI-101과 면역관문억제제 병용요법 특허도...
동아에스티는 중장기적으로 항암 및 면역∙퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 12월 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동연구를 진행중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질도 개발중이다. 타우 단백질을 타깃으로 하는...
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