종근당은 글로벌 임상 3상에서 코로나19로 인한 중증 고위험군 환자 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관∙다국가 무작위 배정 방식을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 국내 임상은 7월 칠곡경북대병원에서 첫 환자를 등록한 데 이어 총 14개 기관에서 순차적으로 진행 중이다.
아울러 종근당은 지난해 러시아에서 진행된 나파벨탄의 임상 2상...
암 환자는 고유의 체세포 유전자 변이를 갖고, 이중 1~10%는 체내에서 강력한 세포성 면역을 유도하는 신항원이 될 수 있다. 하지만 면역시스템의 결함으로 암세포가 발현하는 신항원을 인지하지 못해서 신항원 백신을 외부에서 주입하면 항암 면역 작용을 활성화시킬 수 있다.
테라젠바이오는 NGS와 빅데이터 분석기술을 기반으로 암환자 기원 유전자 변이를 분석...
KRAS변이 단백질에 직접 결합하는 ‘펩타이드 서열’과 KRAS 분해 효소를 이끄는 ‘단백질 서열’을 도출하는데 성공했으며 이를 자체 약물전달 플랫폼인 NIPEP-TPP에 결합해 이중분자를 세포 안으로 들어가게 하는데 성공했다“고 말했다.
이어 ”이는 프로탁 기술 상용화의 걸림돌이었던 문제점들을 해소했다는 것을 의미하며 관련 특허기술도 완성했다“고...
임상 연구는 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자가 중증 폐렴으로 발전하는 것을 막기 위해 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량 반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 2상 임상시험이다.
진원생명과학 측 관계자는 “식약처에서 2상 임상 승인을 받으면서 미국, 푸에르토리코, 북마케도니아에서 승인을 받아...
특히 반도체 공급망의 중요한 연결고리인 말레이시아의 델타 변이 확산이 심상치 않자 이 같은 우려가 현실이 되고 있다는 관측이 나오고 있다고 29일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 경종을 울렸다.
인구 3200만 명의 말레이시아는 누적 코로나19 확진자 수가 160만 명을 넘어섰다. 누적 사망자 수는 1만5000명에 달하는데, 이중 절반 이상이 올해 여름에 사망했다....
이중 ETF(상장지수펀드)에서만 5595억8659만 원을 순매수했다.
반도체 업황 우려, 코로나19 델타 변이 확산, 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 조기 테이퍼링(자산 매입 축소) 우려 등이 맞물리며 코스피를 끌어내렸다.
이 기간 코스피200 지수는 7.50% 떨어졌고 코스닥 150지수도 6.26% 하락했다. 이에 지수 하락에 베팅하는 인버스 펀드의 수익률들이 두드러졌다....
다만 이상기후와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이바이러스 확산 등 변수도 만만치 않다.
수출이 새 기록을 세울 수 있었던 것은 수출 효자 품목인 반도체, 자동차 등 5대 품목이 앞에서 끌고, 신성장 품목들이 뒤에서 밀어준 덕분이다.
2개월연속 15대 품목이 모두 플러스를 기록했고 이중 13개 품목은 두자릿수 증가를 기록했다. 4개월 연속으로 9대...
화이자는 이중 우선 올해 연말까지 1억1000만 회분을 공급하고, 나머지는 내년 4월 30일까지 공급하게 된다. 앞서 로이터 통신은 화이자가 지난해 미국 정부와 20억 달러에 1억 회 분 공급하는 계약을 체결했으며 이때 계약 조항에 5억 회 분의 추가 공급하는 옵션 옵션이 있었다고 로이터는 전했다.
미국의 이번 추가 백신 구매는 델타 변이가 미국 전역을 휩쓸자 추가...
이중 만기가 도래한 채권은 3조796억 원 규모다. 특히 외국인의 원화 채권 매수는 2년 이하 단기물에 60%가 집중됐다.
현재 국ㆍ내외 이슈 모두 외국인의 원화 채권 투자에 우호적인 환경이다. 지난 15일 한은 금융통화위원회는 현행 0.5%로 금리를 동결하기로 결정했지만 0.25%p 인상이 필요하다는 소수 의견이 등장했다. 이주열 한국은행 총재도 최근들어 연내...
이처럼 안전자산과 위험자산 가격간 차별화 현상이 두드러지고 있는 배경에는 인플레이션 리스크와 더불어 델타 변이 바이러스 발 경기 리스크가 반영되고 있기 때문이다. 특히 일부에서는 물가 급등과 경기침체가 동반되는 스태그플레이션 리스크 현실화 가능성마저 제기하고 있다.
다만 비트코인 가격이 중요 지지선으로 여겨지던 3만 달러를 하회하는 현상을...
베트남은 그동안 엄격한 대응으로 감염을 억제하고 있었지만, 지난 4월 말 이후 인도에서 처음으로 확인된 변이 코로나바이러스 ‘델타’ 등의 확산에 따라 감염자가 급증했으며, 전날 하루 동안 확인된 감염자는 지역감염 5887명·해외유입 39명으로 역대 최다치인 5926명을 기록했다.
감염자의 대부분은 남부 지역에서 확인되고 있으며, 이중 최대 도시인...
‘新 박스피’, 델타 변이에 경기 둔화 우려도14일 한국거래소에 따르면, 코스피는 6월 고점대인 3316선에서 단기 저점인 3200선을 구간으로 박스권을 형성하고 있다. 정인지 유안타증권 연구원은 3200선을 지지선으로 예상하면서 “6월 말 3266포인트(1월 고점대)를 치고 올라가면서 중기 조정을 마무리 짓는 분위기였지만, 다시 중기 횡보 국면에 접어든 양상”이라고...
에이치엘비에 따르면 이번 임상 3상은 중산대학암센터 교수진들의 주도 하에 중국 30개 이상 병원에서 진행됐고, 리보세라닙(VEGFR 억제)과 제피티닙(EGFR 억제)의 병용 임상 3상(임상시험명 ‘ACTIVE’)은 기존에 화학ㆍ표적항암치료를 받지 않은 환자 313명을 이중맹검, 무작위로 배정해 리보세라닙과 제피티닙을 병용 투여하거나 위약과 제피티닙을 병용...
델타변이바이러스가 확산하고 있는 것은 하방리스크다. 지켜볼 필요는 있겠다”고 전망했다.
금융계정은 83억8000만달러 순자산 증가를 기록했다. 이는 내국인의 해외 직간접투자가 외국인의 국내 직간접투자 규모보다 많다는 의미다. 실제 내국인의 해외투자는 34억4000만달러 증가한데 반해, 외국인의 국내투자는 8억4000만달러 증가에 그쳤다.
이중...
이중 T790M 돌연변이 인한 내성은 약 50~60%에서 발생한다.
이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 'LASER201(YH25448-201)' 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. LASER201 중 렉라자®를 2차 치료제로 투여 받은 환자를 대상으로 도출된 데이터에 기반했다.
전체 용량에서 T790M 돌연변이 양성 환자(162명) 대상 독립 중앙...
있기 때문에, GLS-1027이 변이 바이러스에 상관없이 효과를 보인 점은 그 의미가 크다”고 말했다.
한편 진원생명과학의 해당 임상연구는 병원에 입원한 중등증 환자의 임상적 악화를 방지하는 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 용량증량, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2상 임상시험으로 ClinicalTrials.gov 사이트에 NCT04590547로 등재돼 있다.
일본 정부는 도쿄와 오사카 등 9개 지역에 내린 긴급사태를 20일 해제하고 이중 도쿄를 비롯한 7개 지자체에 긴급사태 전 단계인 중점조치를 적용한다. 중점조치 도시는 경기장 관중이 5000명 또는 수용 인원의 50% 미만으로 제한된다. 가토 가쓰노부 관방장관은 “올림픽 관중에 관한 최종 발표는 코로나19 감염 상태와 변이 코로나의 발병률을 고려한 후 진행될 것”...
gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암’에 대해 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.
이 신약 후보물질은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암치료제 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.
JPI-547은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)/탄키레이즈(Tankyrase) 이중 저해...
유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. ASCO에서는 관련 연구결과가 공개된다.
타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만, 투여 후 1~2년 이내 중간엽상피전이인자(MET) 돌연변이가 나타나 내성이 발생한다....
EGFR/MET 이중 저해라는 메커니즘상 타그리소 내성 원인이 EGFR/MET 관련이라면 데이터가 잘 나올 수 밖에 없다는 것을 증명하고 있다”며 “FDA 혁신치료제 지정(breakthrough therapy) 및 2022년 승인 등을 기대할 수 있다”고 분석했다.
이어 한미약품이 2016년 미국 제넨텍에 기술 수출한 NRAS 변이 치료제 ‘벨바라페닙’도 관심 대상이다. 벨바라페닙 RAF와 RAS를...