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  • 항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제와 세포‧유전자치료제(CGT)가 향후 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 매출의 90%를 점유할 것이라는 의견이 제시됐다. 성장률은 CGT가 33.1%로 가파르게 상승할 것으로 예상됐다. 이에 관련 기업들은 이에 대응하기 위해 대대적인 투자에 나섰다. 한국바이오협회는 7일 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망’ 보고서를 통해 이러한...
    2024-08-07 14:50
  • 디엑스앤브이엑스, 글로벌 빅파마 출신 심성녀 부사장 영입
    디엑스앤브이엑스, 글로벌 빅파마 출신 심성녀 부사장 영입
    또한 글로벌 기술이전 및 품질관리, 제품 인허가, 위탁생산(CMO), 우수의약품제조관리기준(GMP) 실사 등 제약바이오 전 분야를 경험한 전문가다. 디엑스앤브이엑스에서는 3I3R(Integrity, Innovation, Integration, Respect, Responsibility, Resilience), Clear Goal & Transparent Communication에 근거해 백신과 약품 개발 각 단계 중요점들과 스케일업 생산의 정당성, 고객사로서의...
    2024-08-07 09:08
  • CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    이엔셀은 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업이다. 세계 최초 초기 계대 중간엽 줄기세포치료제(EN001) 기반의 신약 개발 사업도 영위하고 있다. 삼성 서울병원과 전략 파트너를 맺고 있으며, 삼성생명공익재단과 삼성벤처투자로부터 약 11%의 지분투자를 받는 등 직접적인 지원을 받고 있다. 삼성서울병원과의 협업은 해당...
    2024-08-06 13:06
  • 삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입
    삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입
    삼성바이오로직스가 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative·의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다고 6일 밝혔다. PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨, 화이자, 노바티스, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마를 포함해 전 세계 83개 바이오·제약...
    2024-08-06 08:42
  • 손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    1조2000억 원대 현금 및 현금성자산을 보유한 SK바이오사이언스는 올해 6월 3390억 원을 투자해 독일의 백신 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이로지카(이하 IDT)를 인수, 유럽에 cGMP 생산 시설을 확보했다. 현재 완제품 위주인 수출 품목을 벌크 원액으로 확장하거나 IDT의 세포·유전자치료제(CGT) 사업 역량을 활용해 바이오의약품으로 영역을 넓힐 수 있게 됐다. 인수...
    2024-08-06 05:00
  • 한국바이오협회, 국내 바이오 소·부·장 기업과 인도 시장 진출 모색
    한국바이오협회, 국내 바이오 소·부·장 기업과 인도 시장 진출 모색
    방문단에는 비욘드셀, 엑셀세라퓨틱스, 퓨리오젠, 셀세이프, 움틀 등 바이오의약품 생산에 필수적인 세포배양배지, 레진, 안전성분석키트, 필터를 제조하는 국내 소부장 기업 5개사가 참여한다. 이번에 방문하는 기업은 바이오콘 바이오로직스, 바이오시밀러 개발과 자회사를 통해 바이오 위탁개발생산(CDMO)을 추진하는 닥터 레디스, 루핀 등 인도의 10대 상위...
    2024-08-05 09:21
  • 휴온스생명과학, 이재훈 신임 대표 선임
    휴온스생명과학, 이재훈 신임 대표 선임
    또 위탁판매(CSO) 및 위탁생산(CMO) 사업 확대를 통해 그룹과 동반 성장해 나가겠다는 방침이다. 휴온스는 지난해 연말 크리스탈생명과학 주식 양수도 계약을 체결했다. 인수 이후 대규모 유상증자를 하고 오송공장에 설비투자를 진행하는 등 정상화에 박차를 가하고 있다. 올해 4월 회사명을 휴온스생명과학으로 변경했다.
    2024-08-01 08:55
  • [특징주] 진원생명과학, 자회사 美신속대응협력기구 선정에 23%↑
    [특징주] 진원생명과학, 자회사 美신속대응협력기구 선정에 23%↑
    이날 진원생명과학은 유전자치료제와 DNA백신, RNA의약품 등 핵산 바이오 의약품 분야 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 보건부 산하 질병예방대응본부의 생물의학첨단연구개발국(BARDA)이 지원하는 신속대응협력기구(RRPV)의 회원으로 선정됐다고 밝혔다. 신속대응협력기구(RRPV)는 전염병, 새로운 감염성 질환 및 기타 생물학적 위협을 포함해...
    2024-07-31 09:17
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 BARDA 지원 RRPV 회원 선정
    진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 BARDA 지원 RRPV 회원 선정
    진원생명과학은 유전자치료제와 DNA백신, RNA의약품 등 핵산 바이오 의약품 분야 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 보건부 산하 질병예방대응본부의 생물의학첨단연구개발국(BARDA)이 지원하는 신속대응협력기구(RRPV)의 회원으로 선정됐다고 31일 밝혔다. 신속대응협력기구(RRPV)는 전염병, 새로운 감염성 질환 및 기타 생물학적 위협을 포함해...
    2024-07-31 09:10
  • 우리기술, 연천군 바이오소재 재배시설 1차 생산 완료
    우리기술, 연천군 바이오소재 재배시설 1차 생산 완료
    우리기술은 고부가가치 특용작물 사업을 시작으로 향후 △스마트팜 설비 공급 △천연물 신약 원료 공급 △의약품 위탁생산(CMO) 사업까지 스마트팜 신사업을 확대해 나갈 방침이다. 연천 바이오소재 생산시설을 운영하면서 설비를 지속해서 고도화할 뿐 아니라 사업 영역 확장을 위해 생산라인을 증설할 계획이라고 회사 측은 설명했다. 우리기술 관계자는 “연천...
    2024-07-29 14:12
  • 글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고
    글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고
    종근당은 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’을 러시아와 우크라이나 등을 포함한 8개국에서 임상 3상을 진행할 예정이었지만 계획을 수정했고, 휴온스글로벌은 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’에 대한 위탁생산(CMO) 사업을 중단하기도 했다. 최근에는 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전한 HLB가 러시아와 우크라이나에서 진행하던 임상 문제로 고배를 마셨다. HLB에...
    2024-07-29 09:00
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 항암제 유럽 허가 기대감에 23.4%↑
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 항암제 유럽 허가 기대감에 23.4%↑
    바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오파마가 항암제의 유럽 판매 승인 기대감에 강세다. 26일 오전 9시 44분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일 대비 23.48%(2850원) 오른 1만4990원에 거래되고 있다. 장 중 고점 1만5750원까지 치솟으며 52주 신고가를 새로 쓴 후 소폭 내린 상태다. 이날 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청...
    2024-07-26 09:46
  • 셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    올해 상반기에는 RNA 백신 개발 및 진단키트에 사용되는 효소인 DNase I을 자체 개발 완료했으며, 현재 생산 세포주 제작을 앞두고 있다. 최근 셀루메드는 한국바이오의약품협회 주관 간담회를 통해 인체 유래 생체재료 바이오 소재사업을 발표했다. 세부 내용으로는 동종 이식재 가공 및 제조, 정형외과 및 치과 분야에 사용되는 제품 생산 공급, RNA 백신...
    2024-07-25 08:53
  • 상반기 매출 2兆 돌파…삼성바이오로직스, 또 신기록
    상반기 매출 2兆 돌파…삼성바이오로직스, 또 신기록
    연말에는 ADC 전용 생산시설을 가동할 예정이다. 신규 위탁개발(CDO) 플랫폼과 서비스를 출시하며 CDO 역량도 강화하고 있다. △고농도 세포배양 플랫폼 에스-텐시파이(S-Tensify™) △고객 맞춤형 바이오의약품 개발을 지원하는 셀렉테일러(SelecTailor™) 서비스 패키지 △후보물질의 성공 가능성을 높일 수 있는 신규 기능을 추가한 디벨롭픽™(DEVELOPICK™) 3.0...
    2024-07-24 16:08
  • 빅파마 출신 인재 ‘각광’…국내 제약·바이오 영입 경쟁 치열
    빅파마 출신 인재 ‘각광’…국내 제약·바이오 영입 경쟁 치열
    스위스에 기반을 둔 론자는 중국의 우시바이오로직스, 일본의 후지필름 등과 함께 전 세계 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계 선두로 꼽힌다. 프레스티지바이오로직스는 피온 황 디렉터의 주도로 중국 시장에 집중한다는 전략이다. 그는 싱가포르 국적으로 중국을 포함한 아시아·태평양 시장에 전문성을 지녔다. 또한 론자뿐 아니라 머크에서 중국을 포함한...
    2024-07-21 09:00
  • 녹십자홀딩스, 홍콩법인 中국영 제약사에 매각…“전략적 제휴”
    녹십자홀딩스, 홍콩법인 中국영 제약사에 매각…“전략적 제휴”
    혈액제제, 백신, 세포·유전자치료제(CGT), 진단사업 등의 기술에 대한 협력과 라이선스 인, 공동연구개발, 기술이전, 위탁생산개발(CDMO) 서비스 등을 포함하되 이에 국한하지 않는 방식으로 제품의 기술혁신을 공동으로 진행하기로 한다는 것이 요지다. 거래를 주관한 시틱증권(CITIC Securities) 관계자는 “향후 혈액제제 외 다방면에서의 상호 협력을 통해...
    2024-07-17 18:19
  • [시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다
    [시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다
    예를 들어, △일반기업은 글로벌 선도형(Global Advanced Pharma), △벤처(중소)기업은 스페셜티형(Specialty Pharma)으로, △외국계 기업은 글로벌 협력형(Global collaborative Pharma)은 외국계 기업, CRO(임상시험수탁)를 포함하고, △바이오파운드리형(Biofoundry)을 신설하여 CMO(위탁생산)를 포함하여 혁신형 제약기업이 현재와 미래에 대응할 수 있도록 전반적인 산업생태계를...
    2024-07-17 05:00
  • ‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
    ‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
    미국 생물보안법도 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업에 긍정적 영향을 줄 전망이다. 생물보안법은 미국 환자 데이터와 납세자의 돈이 중국을 비롯한 적대국의 기업에 넘어가지 않도록 거래를 제한하는 법이다. 법안이 실행되면 관련 기업은 2032년 1월 이후 미국 시장에서 퇴출당한다. 현재 미국 본회의 의결을 기다리고 있고, 대통령이 서명하면 법안이 제정된다. 연내...
    2024-07-17 05:00
  • 코오롱바이오텍, ‘바이오 아시아-대만 2024’ 단독부스 운영
    코오롱바이오텍, ‘바이오 아시아-대만 2024’ 단독부스 운영
    기업들에 자사의 우수한 공정개발 서비스 및 역량을 소개할 계획”이라고 말했다. 코오롱바이오텍은 세포치료제, 유전자치료제 및 엑소좀치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 CDMO, 위탁생산(CMO) 사업을 하고 있다. 국내에서만 100개 이상의 상업 배치를 성공적으로 생산했으며, 현재 다수의 일본 및 미국 상업 공급 준비 프로젝트를 진행 중이다.
    2024-07-16 09:50
  • 삼일제약, 베트남 점안제 CDMO공장 GMP 인증 실사 완료
    삼일제약, 베트남 점안제 CDMO공장 GMP 인증 실사 완료
    삼일제약은 베트남 호치민시에 있는 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 위한 실사를 마쳤다고 15일 밝혔다. 삼일제약의 베트남 공장은 호치민시 사이공 하이테크 파크(SHTP) 공단에 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요...
    2024-07-15 09:40
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