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드림씨아이에스 상장예비심사청구서 승인…국내 임상 CRO기업 최초

공경선 드림씨아이에스 대표이사는 “지난 20년간 다양한 임상 분야에서 1500건 이상의 프로젝트를 수행하며 임상시험 역량과 노하우를 쌓아왔다”며 “이번 기업공개를 차근차근 준비하고 성공시켜 의료기기 임상시험과 약물 허가 등 드림씨아이에스의 새로운 사업의 초석으로 삼겠다”고 전했다. 한편, 이번 상장 주관사는 NH투자증권이며, 시장 상황에 맞춰...

2020-03-27 17:40
고려대의료원, 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증 획득

뿐만 아니라 미국 FDA도 ISO14155에 기반한 미국 외 지역에서 수행한 임상조사 결과를 인정하고 있어 국내 의료기기의 글로벌 시장 진출을 활성화할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 큰 의미가 있다. 고려대의료원의 이번 인증 획득은 지난 1년여 간 전사적으로 모든 역량을 집중시켜 만들어낸 노력의 산물이라고 설명했다. 이기형 의무부총장은 “우리...

2019-09-24 14:58
고대구로병원 개원 36주년 기념식..."미래선도형 병원으로 세계로 도약할 것"

또한, 뛰어난 연구역량과 우수한 인프라를 기반으로 국내 최다 의료기기 임상수행 역량 및 실적을 보유하고 있을 뿐 아니라 현재 보건복지부 지정 연구중심병원 중 가장 많은 자회사(7개)를 설립하는 등 명실상부 대한민국 의료산업화를 선도하는 연구중심병원으로서 저력을 보여주고 있다.

2019-08-30 10:24
IPO 앞둔 아벨리노랩, 제임스 마조 칼 자이스 안과사업부 대표 이사회 영입

위해 임상기초 전문가들과 협업하는 아벨리노랩의 역량을 강화해 미션 달성에 큰 도움이 될 것이라 믿는다”고 말했다. 아벨리노랩은 안과 질환 관련 유전자 치료와 진단을 수행하는 기업으로, 유전자 가위(CRISPR)를 활용해 유전병을 관리하고 잠재적인 치료를 통해 더 나은 삶을 제공하고 있다. 세계 최초로 각막 이상증과 관련한 유전체 테스트를 성공했고, 풍부한...

2019-04-29 10:37
[코넥스 대분석] 지노믹트리, 혈액·소변으로 암 조기 진단… 건강한 모든 성인이 수요 대상

이러한 개발 전략을 통해 현재 3가지 고형암(대장암·방광암·폐암)을 대상으로 판매를 위한 체외진단용 의료기기 제조허가용 확증 임상시험을 수행하고 있다. ◇시가총액 3770억으로 코넥스 3위 = 지노믹트리는 2016년 7월 코넥스시장에 입성했다. 수권주식수는 5000만 주, 1주당 액면가액은 500원이다. 발행주식수는 보통주 775만9059주, 보통주자본금은...

2018-07-10 10:16
[BioS] TSD생명과학 “임상전문가 채용 힘드시죠? 우리가 드림팀”

신약, 개량신약, 바이오의약품, 의료기기 등 다양한 분야에서 임상시험을 수행한 베테랑들이 포진한 이른바 ‘임상시험 드림팀’이다. 임상시험 설계, 분석, 통계 등 각 분야별 전문인력들이 포진해 기업들이 최소 비용으로 최적의 임상시험을 수행할 수 있도록 지원한다. 예를 들어 애초에 6개월 동안 약물 투여가 예상되는 임상시험의 경우 3개월 투여만으로 최적의...

2016-08-25 08:30
텔콘, 암재발 방지 신약 개발 美 제약사와 MOU…아시아 독점 판권 취득 예정

한편, 텔콘은 지난 21일 국내 바이오 제약사 셀티스팜을 인수하며 본격적인 제약∙바이오 신규 사업에 진출했으며 향후 셀티스팜을 중심으로 개량신약 및 제약 부분의 역량을 강화 및 진단기기 및 의료기기 관련 투자를 진행해 제약ㆍ바이오 전문기업으로 탈바꿈해 나갈 예정이다.

2016-04-29 14:12
의료기기 사용적합성 공인테스트 시설 국내 도입

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 지난 30일 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 수행기관으로 서울대학교병원을 선정 공지했다. 의료기기 사용적합성 테스트는 기기마다 다른 설계를 검토하고 편의성, 버튼의 위치, 위험요소 등을 확인하는 검사다. 의료기기 임상시험과 달리 사용자 중심으로 진행되며, 사용자가 특정목적을 달성할 수 있도록 설계에 적용하는...

2015-03-31 12:37
[블루칩을 찾아서]레이저 의료기기 세계 최고 '루트로닉'

이는 유저(user)인 국내외 의사가 루트로닉 의료기기의 우수하고 차별화된 임상결과에 대해 학술발표를 한 것이 논문 30여편(SCI 등재 학술지 등), 강연 240여회(국내외 유명학회 등)에 달한다는 사실에서 확인할 수 있다. 작년 미국에 글로벌 R&D센터를 개설하며 R&D 역량을 확충했으며 현재 10건 이상의 개발 프로젝트(정부과제 포함)를 수행하고 있다. 이...

2011-10-13 09:39
[블루칩을 찾아서]의료기기 시장의 강자 코리아본뱅크

◇의료기기분야 넘어 ‘바이오시밀러’ 도전 = 최근 코리아본뱅크가 가장 역량을 집중하고 있는 분야는 ‘골형성 단백질’과 ‘줄기세포’ 분야다. 코리아본뱅크는 지난해부터 유전자재조합 인간 골형성단백질인 '라퓨젠(Rafugen BMP2 DBN Gel)'에 대한 임상실험에 들어갔으며 올해 하반기 임상실험이 종료될 것으로 보인다. ‘라퓨젠’은 잇몸뼈 등이 결손된 부위에...

2011-08-11 09:20
대구경북·충북오송, 첨단의료복합단지 조성계획 확정

이를 바탕으로 각 단지는 자체 인프라ㆍ재원, 민간투자 등을 마련해 가되, 최근의 융복합 연구추세를 감안해 지자체가 자기재원으로 타 분야 연구를 수행하는 것은 가능토록 했다. 단지운영 법인은 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등을 아우르는 단일 법인을 설립하는 것으로 했다. 이를 위해 법인 설립의...

2010-01-27 17:47

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