유효성평가센터 검색결과, 11페이지

검색결과 총248건

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비씨월드제약, 고지혈증ㆍ당뇨병 치료 개량신약 임상 승인

14일 비씨월드제약에 따르면 해당 임상시험은 서울대병원 임상시험센터에서 진행된다. 건강한 성인을 대상으로 BCWP_C003의 안전성과 유효성을 비롯하여 식이영향을 평가하게 된다. 회사 측은 “보건복지부 주관 첨단의료기술개발사업에 선정돼 연구비 지원을 통해 해당 개량신약 개발에 성공했다”며 “본 임상시험을 통하여 BCWP_C003의...

2016-10-14 11:12
오리엔트바이오, 대머리 치료제 신약 임상 1상 마무리 단계…내년 美 2상 기술수출 논의

한편, 오리엔트바이오는 지난 8월 서울성모병원, 가톨릭의과대학 산하 국가지정 관절·면역질환 의료제품 유효성 평가센터(CAID)와 MOU를 체결하고 영장류를 대상으로 한 관절, 면역질환 비즈니스모델을 구축하기로 협의했다. 지난 10일에는 수원시 차세대융합과학기술원에서 ‘2016 바이오포럼’을 개최하고, 최근 관심이 증가되고 있는 항암면역 치료를 위한...

2016-10-13 10:05
오리엔트바이오, 서울성모병원ㆍCAID와 영장류 질환모델 연구개발 협력

오리엔트바이오는 서울성모병원 및 가톨릭의과대학 산하 ‘국가지정 관절ㆍ면역질환 의료제품 유효성 평가센터(이하 CAID)’와 손잡고 영장류를 중심으로 한 관절, 면역질환 약효평가모델 및 관련 비즈니스모델을 구축해 나가기로 했다. 오리엔트바이 29일 오후 서초구에 위치한 서울성모병원에서 서울성모병원 및 CAID와 3자간 MOU를 체결했다고 밝혔다....

2016-08-29 09:53
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 지카바이러스 진단키트 식약처 국내판매 허가

진단검사센터에서 가능하지만, 검증된 지카 바이러스 진단 제품이 많지 않은 가운데, 이번 국내판매허가를 통해 당사 제품의 경쟁력을 갖추게 됐다”고 밝혔다. 한편 웰스바이오는 지카 진단 바이러스 키트의 WHO 긴급사용승인(Emergency Use Assessment and Listing) 등록을 진행 중이다. 현재 품질시스템(QMS) 평가를 성공적으로 완료했으며, 기술문서 평가의 마무리 단계를...

2016-08-26 09:01
[BioS] 바이로메드, 허혈성 심장질환 치료제 국내 2상 승인

이번 임상은 급성 심근경색증 환자에서 경피적 심내막 경로로 투여한 'VM202'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것으로 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받고 30일이 지난 환자 108명을 대상으로 한다. 임상 기관은 여의도성모병원, 세브란스병원, 이대목동병원, 분당서울대병원, 세종병원 등이다. 바이로메드는 이번 임상을 통해 VM202RY의...

2016-08-01 13:11
[특징주] 조아제약, 국립축산원서 이종 장기이식 거부반응 억제 형질전환 돼지 국내 첫 생산 ↑

조아제약은 지난 2012년 정부출연연구소인 한국생명공학연구원 국가영장류센터와 영장류 및 미니돼지 형질전환 연구를 통한 바이오신약 및 질환모델 개발, 그리고 이를 활용한 유효성 평가 체계 확립 등에 대한 공동협력협정을 체결한 바 있다. 앞서 조아제약은 2002년 국내 최초이자 세계에서 4번째로 체세포 복제돼지를 생산하는데 성공했다. 2005년에는...

2016-07-06 09:33
[BioS] 테고사이언스 "라인업 본격 확대..마곡 신공장도 착공"

김 연구원은 “네오덤이 의약품이나 화장품의 안전성과 유효성 평가에 사용될 수 있어 동물실험 대체 시험법으로 가치를 인정받고 있다”고 말했다. 실제 올해 상반기 네오덤의 매출액은 작년 한해 수준을 이미 넘어섰다. ◇정부 지원금만 59억..주름개선치료제 2017년 출시 목표 화상 치료 시장은 성숙기에 접어들고 있다. 성장을 위해서는 새로운 돌파구가...

2016-07-05 08:29
[BioS] 월그린, 테라노스와 관계 단절..웰니스센터 폐쇄

한 때는 테라노스는 90억 달러의 가치를 가지고 있었지만 회사 제품에 대한 의심에 시달린 후 비상장 회사의 가치가 10억 달러 이하로 추정된다는 평가도 나오고 있다. 월그린은 이번 발표에서 웰니스센터가 바로 폐쇄될 것이며 제약 회사는 며칠간 손님들과 새로운 옵션으로 전환할 것으로 전했지만 그 새로운 옵션이 무엇인지는 밝히지 않았다. 연방당국이...

2016-06-16 09:48
[이투데이 초대석] 정진엽 장관 “이란에 ‘한국형 병원’ 6개 건립 5년간 2.3조 경제효과”

지난 1월 발표한 시범사업 평가결과 만성질환 관리에서 임상적 유효성을 확인했고, 의료취약지 주민 만족도도 83~88%로 높게 나타났다. 올해는 의원이 부족한 도서벽지 거주민, 만성질환자, 노인요양시설 등을 대상으로 원격의료 시범사업을 확대할 계획이다.” △여야 모두 건보료 부과체계 개선의 필요성을 강조하고 있어, 개편작업이 힘을 받을 것으로 보이는데....

2016-05-04 11:08
복지부, 신약 유효성평가 R＆D 강화…센터 추가 지정

호흡기질환 특화 유효성평가센터로 전북대병원, 원광대병원, 안전성평가연구소가 참여한 컨소시엄을 추가 선정할 계획이라고 30일 밝혔다. 복지부는 현재 질환별로 △서울아산병원(암질환) △길병원(대사성질환) △연세의료원(심혈관질환) △서울성모병원(관절ㆍ면역질환) △부산백병원(안과질환) △인하대병원(소화기질환) 등 총 6곳의 유효성평가 센터를...

2016-03-30 11:20
호흡기질환 유효성평가센터 전북ㆍ원광대병원 컨소시엄 선정

보건복지부는 전북대병원, 원광대병원, 안전성평가연구소가 참여한 컨소시엄을 호흡기질환 특화 유효성평가 센터로 선정한다고 30일 밝혔다. 센터로 지정된면 연간 약 15억원씩 5년간 보조금이 지원된다. 이번에 추가되는 ‘안전성평가연구소 컨소시움’은 호흡기질환에 특화된 유효성평가 센터로 오는 31일 최종 확정할 예정이다. 복지부는 현재 질환별로...

2016-03-30 10:11
바이오스타 줄기세포기술연구원, 식약처에 ‘바코시스템’ 관련 보완자료 제출

바스코스템은 한국희귀의약품센터 전문가 회의에서 희귀의약품 지정 추천을 받아 식약처에 지정 신청을 했다. 하지만 식약처로부터 대체치료제가 있고, 안전성과 유효성이 현저히 개선되지 않았다는 이유로 1년이 지나도록 지정을 받지 못하고 있었다. 이번 보완자료에는 식약처가 대체치료제라고 주장하는 11개 성분(실로스타졸, 베라프로스트 등) 모두 국내외에서...

2016-01-19 09:42
[2016 업무보고] 제2의 한미약품 만든다…1500억원 헬스케어펀드 신규 조성

오송과 대구에 있는 첨단의료복합단지 내에 임상시험센터를 건립해 입주기업과 신약개발지원센터 등 핵심시설을 연계한다. 복지부는 신약개발 관련 규제를 개선해 시장 진입과 상품 출시도 앞당기기로 했다. 오는 3월부터 국내에서 허가받은 신약이나 해외에 진출하는 신약은 약가 책정시 우대해 평가하기로 했다. 희귀난치성 질환 치료제와 안전성ㆍ유효성이...

2016-01-18 10:00
유유제약, 안구건조증 치료제 바이오의료기기산업 과제 선정

유유제약에 따르면 부산백병원과 공동 개발하는 안구건조증 치료제는 기존의 안구건조증 치료제가 단순한 눈물층 보존 차원의 접근이었던 것에 비해, 고순도 콜라겐 펩타이드를 이용해 안전성 및 유효성을 확보했다. 또 동물시험을 통해 △눈물량 개선 효과 △각막 굴곡성 개선 효과 △항염증 효과 등 안구건조증과 관련된 여러 평가항목에서 그 효과를 확인했다는 게...

2015-12-16 18:40
한전KDN, ‘빛가람 전력 엑스포 2015’서 최신 전력 ICT 솔루션 전시

WAMAC는 데이터를 실시간 수집, 분석, 평가, 예측할 수 있는 기능으로 광역 계통의 안정적 운영을 가능케 하는 시스템이다. 또 국제발명대전에는 전국단위로 산재한 스마트그리드 기기에 대해 인증서 발급과 탑재를 도와주고, 발급한 인증서의 실시간 유효성 검증을 통해 강력한 보안기능을 제공하는 스마트그리드 기기보안 인증시스템도 선보였다.

2015-10-12 18:07
에스티팜, 범부처신약개발사업단과 ‘항암제’ 연구개발 협약 체결

이번 협약에 따라 에스티팜은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 STP06-1002의 시료생산을 위한 공정개발과 생산된 시료의 제제연구·약물동력학 및 약력학 시험을 통한 유효성과 안전성 평가를 진행하게 된다. 동아쏘시오홀딩스에 따르면 STP06-1002는 에스티팜의 선행기술을 토대로 한국화학연구원의 허정녕 박사팀과 공동연구를 통해 도출됐다. 이는...

2015-09-24 10:39
금감원, 금융사 전산망 분리 규제 완화

금감원은 신분증 진위 확인이나 인증서 유효성 검증, 금융사고 전파 등을 위해선 인터넷망을 일부 공유할 수밖에 없다는 건의를 받아들여 예외 기준을 마련했다. 망 분리 의무 원칙은 유지하되 행정자치부나 공인인증서 발급기관, 금융보안원에 대해선 예외 원칙을 둔다. 이번 개정을 통해 정보처리 업무를 국외소재 전산센터에 위탁한 경우 물리적 방식 이외의 망분리...

2015-09-20 21:01
지트리비앤티, 국내 최초 GBT-201 신약 임상3상 돌입

이를 위해 미국 동부지역 유명 안과센터 몇 곳에 대한 임상시험 사이트 선정을 완료했다. 양원석 지트리비앤티 대표는 “미국 FDA는 일본이나 한국과는 달리 안구건조증 신약허가의 요건이 임상3상과 같은 확정적 임상시험 단계에서 Sign(징후의 객관적평가)과 Symptom(증상의 주관적평가) 두 가지 모두 유효성을 요구하고 있다”며 “지트리비앤티의...

2015-07-17 14:08
조아제약, 형질전환 복제돼지 이용한 ‘바이오 의약품’ 연구 속도 낸다

지난 2012년 정부출연연구소인 한국생명공학연구원 국가영장류센터와 영장류 및 미니돼지 형질전환 연구를 통한 바이오신약 및 질환모델 개발, 그리고 이를 활용한 유효성 평가 체계 확립 등에 대한 공동협력협정을 체결한 바 있다. 앞서 조아제약은 2002년 국내 최초이자 세계에서 4번째로 체세포 복제돼지를 생산하는데 성공했다. 2005년에는 유즙에서 ‘EPO...

2015-03-26 09:54
정부, 원격의료 사업 추진 가속화…참여기관 140곳으로 확대

복지부 관계자는 “이번 계획을 통해 원격의료 활성화의 전기가 마련돼 만성질환이 있는 국민들의 건강이 증진되고, 농어촌 등 취약지 주민이 대도시 거점병원 등의 자문을 받은 지역병원을 통해 보다 나은 의료서비스를 제공받게 되길 기대한다”며 “시범사업 확산을 통해 원격의료의 안전성, 유효성, 편의성 등을 검증하고 시범사업 과정에서 나온 개선점 등을...

2015-02-26 12:00

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