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  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다....
    2024-05-18 05:00
  • 진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간임신약에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령한 것과 관련, 구체적인 내용을 파악하는 대로 대응에 나선다. 진양곤 HLB 회장은 FDA가 효능 등 임상에 대한 문제를 제기하지 않았단 점을 강조했다. 진 회장은 17일 오후 서울 강남구 HLB 서울사무소에서 열린 기자간담회에서 “중국 항서제약이 FDA로부터 자세한 내용을 통보받지...
    2024-05-17 16:32
  • 제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개
    제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개
    제넨셀은 14일부터 16일까지 스위스 제네바에서 열린 ‘비타푸드 유럽(VitaFoods Europe) 2024’ 박람회에 참가해 독자 개발한 기능성 원료의 마케팅 활동을 실시했다고 17일 밝혔다. 올해 27회째를 맞은 ‘비타푸드 유럽’은 건강기능식품 및 의약품 원료 분야의 세계 최대 규모 전시회로, 전 세계 160여 개국에서 약 1100개 업체, 2만여 명이 참석했다. 제넨셀은...
    2024-05-17 10:45
  • 진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 간암신약에 대해 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 빠른 시일 내 수정·보완 서류를 다시 제출하고, 신약허가에 재도전할 예정이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 오전 주주들에게 보내는 영상을 통해 “미국 엘레바와 중국 항서제약이 미국 동부시간으로 16일 오후 5시 45분, 한국시간으로 17일 오전 6시 45분 각각 CRL을...
    2024-05-17 09:32
  • [속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령
    [속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령
    진양곤 HLB그룹 회장은 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차치료제로 신약허가를 신청한 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.
    2024-05-17 09:04
  • 美 신규 실업수당 청구 22만2000건…예상치 소폭 웃돌아
    美 신규 실업수당 청구 22만2000건…예상치 소폭 웃돌아
    미국의 신규 실업수당 청구 건수가 예상치를 소폭 웃돌았다. 16일 연합뉴스에 따르면 미 노동부는 지난주(5월 5일∼11일) 신규 실업수당 청구 건수가 22만2000건으로 한 주 전보다 1만 건 감소했다고 이날(현지시간) 밝혔다. 이는 다우존스가 집계한 전문가 전망치(22만1000건)를 1000건 상회한 것이다. 직전 주 청구 건수는 23만1000건에서 23만2000건으로 상향...
    2024-05-16 22:00
  • '도이치 주가조작' 항소심 7월 초 마무리…8월 선고 전망
    '도이치 주가조작' 항소심 7월 초 마무리…8월 선고 전망
    윤석열 대통령의 부인 김건희 여사가 연루됐다는 의혹이 있는 도이치모터스 주가조작 사건 항소심 재판 절차가 7월 초 마무리된다. 선고는 8월 이뤄질 전망이다. 서울고법 형사5부(권순형 안승훈 심승우 부장판사)는 16일 권오수 전 도이치모터스 회장 등의 자본시장법 위반 혐의 사건 공판에서 7월 2일 재판 종결 절차를 밟겠다고 밝혔다. 재판부는 "다음...
    2024-05-16 21:46
  • [부음] 김원철(서희건설 대표이사 사장) 씨 부친상
    ▲김용득 씨 별세, 김원수·원길·원철(서희건설 대표이사 사장 겸 유성티엔에스 대표이사 사장) 씨 부친상 = 16일 오후 2시30분, 김해한솔병원장례식장 VIP 501호실, 발인 18일 오전 9시, 장지 김해추모의공원. 055-321-6624
    2024-05-16 21:32
  • LG, 구광모 회장 주재 전략보고회…중장기 방향 점검
    LG, 구광모 회장 주재 전략보고회…중장기 방향 점검
    LG그룹이 전략회의를 열고 미래 사업의 중장기 전략을 모색했다. 이를 시작으로 재계는 잇따라 상반기 전략회의를 열 예정이다. 16일 재계에 따르면 LG그룹은 이달 초부터 2주간 구광모 회장 주재로 LG전자와 LG이노텍 등 일부 계열사와 사업본부의 중장기 전략 방향을 점검하는 전략보고회를 진행했다. LG그룹은 매년 상반기 미래 전략을 논의하는 전략보고회를...
    2024-05-16 21:23
  • 日도시바, 50세 이상 희망퇴직…최대 4000명 감원
    日도시바, 50세 이상 희망퇴직…최대 4000명 감원
    경영난에 빠진 도시바가 일본 직원을 최대 4000명 감원한다. 아사히신문과 니혼게이자이신문(닛케이) 등에 따르면 도시바는 국내 그룹 전체 사원을 대상으로 최대 4000명 규모의 희망퇴직을 시행한다고 16일 발표했다. 대상자는 50세 이상 사원이다. 도시바 일본 직원 수는 약 6만7000명이다. 감원 규모는 약 6%에 해당한다. 이날 도시바는 2023년...
    2024-05-16 21:23
  • [내일날씨] 아침은 쌀쌀 낮엔 초여름…서울 최고 25도·대구 28도
    [내일날씨] 아침은 쌀쌀 낮엔 초여름…서울 최고 25도·대구 28도
    금요일인 17일은 전국이 대체로 맑은 가운데 아침에 다소 쌀쌀할 것으로 예상된다. 기상청에 따르면 전국 대부분 지역에서 아침 기온이 10도 내외, 강원내륙·산지는 5도 이하로 평년(최저 10∼15도)과 비슷하거나 조금 낮겠으나 낮부터 점차 기온이 오르겠다. 지역별 최고 기온은 서울 25도 인천 22도, 수원 24도, 춘천 26도, 강릉 27도, 청주 27도, 대전...
    2024-05-16 20:26
  • 라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가
    라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가
    개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능(AI) 기업 라이프시맨틱스가 올해 1분기 외형 성장에 성공했다. 라이프시맨틱스는 연결기준 1분기 매출 24억5000만 원을 기록해 전년동기 대비 324% 증가했다고 16일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 30억4000만 원으로 집계됐다. 지난해 12월 알테오젠으로부터 인수한 자회사 라이프슈티컬의 원료의약품 사업...
    2024-05-16 11:14
  • 노을, 이탈리아에 말라리아 제품 공급 계약 체결
    노을, 이탈리아에 말라리아 제품 공급 계약 체결
    온디바이스 인공지능(AI) 헬스케어 기업 노을 주식회사는 최근 이탈리아 내 주요 병원에 ‘마이랩(miLab™)’ 플랫폼과 말라리아 카트리지(miLab™ Cartridge MAL) 제품을 공급하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 제품은 이탈리아 내 종합병원, 말라리아 센터 등에서 사용될 예정이다. 이탈리아는 남부지역을 중심으로 말라리아가 다시 발생하기...
    2024-05-16 09:24
  • HLB제약, 1분기 영업익 12억 ‘흑자전환’
    HLB제약, 1분기 영업익 12억 ‘흑자전환’
    HLB제약이 올해 1분기 영업이익 흑자전환을 달성했다. HLB제약은 1분기 영업이익 12억1500억 원으로 전년동기 대비 흑자전환했다고 13일 공시했다. 같은 기간 매출액은 334억5100만 원을 기록했다. 2020년 HLB그룹에 편입한 HLB제약은 기존 의약품 사업의 영업·생산 효율화와 함께 신약개발, 건강기능식품 등 신규 성장동력을 확보했다. HLB제약은 흑자기조로 전환한 주요...
    2024-05-13 16:32
  • 오스템임플란트, 치아 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시
    오스템임플란트, 치아 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시
    오스템임플란트는 자가미백제 일반의약품 '뷰티스 홈(Vuttes Home)'을 출시했다고 13일 밝혔다. 뷰티스 홈 15와 10 제품은 치아 미백 시 효과적인 과산화요소를 각 15%, 10% 함유해 치질 내 착색 부분인 유기질을 산화시켜 치아 색상 밝기를 개선할 수 있다. 미백작용을 하는 성분이 치면에 잘 흡수될 수 있도록 도와주는 자체 특허 성분도 함유해 치아 미백 효과를...
    2024-05-13 15:49
  • 엠아이텍, 1분기 영업익 54억…전년比 28.8% 증가
    엠아이텍, 1분기 영업익 54억…전년比 28.8% 증가
    비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍이 올해 1분기 실적을 확대했다. 엠아이텍은 1분기 영업이익 54억 원을 기록해 전년동기 대비 28.8% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 매출액은 133억 원, 당기순이익은 56억 원으로 각각 11.2%, 13.7% 늘었다. 엠아이텍은 유럽 시장의 매출 회복이 1분기 실적 확대의 가장 큰 요인이라고 평가했다. 지난해 하반기 유럽시장의...
    2024-05-13 11:00
  • 유틸렉스, 중기부 지원 ‘산학연 컬래버 R&D 사업’ 선정
    유틸렉스, 중기부 지원 ‘산학연 컬래버 R&D 사업’ 선정
    유틸렉스는 중소벤처기업부가 지원하는 ‘2024년 산학연 컬래보(Collabo) R&D’ 사업(예비연구)에 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 전북대학교 산학협력단(인수공통전염병연구소)과 공동 진행한다. 1단계(예비연구)에 속하는 이번 연구는 12월 31일까지 총 8개월간 진행된다. 예비연구가 종료되면 단계 평가를 통해 사업화 R&D(2단계)를 진행할 수 있다....
    2024-05-13 10:32
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받았던 NG101은 이번 미국 FDA의 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대한다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서...
    2024-05-13 10:23
  • “67세 ‘훼스탈’, 올해 연매출 200억원 도전” [장수의약품을 찾아서④]
    “67세 ‘훼스탈’, 올해 연매출 200억원 도전” [장수의약품을 찾아서④]
    “한독과 훼스탈이 동반자인 것처럼 소비자의 곁에 언제나 함께하는 브랜드로 남고 싶습니다.” 훼스탈은 1958년 국내 최초 출시된 정제형 소화제다. 1957년 한독이 독일 훽스트(現 사노피)와 기술제휴 협정을 맺으면서 훼스탈의 역사가 시작됐다. 한독은 이후 훽스트의 훼스탈 제조기술을 이전받아 1960년부터 자체 생산하고 있다. 최근 서울 강남구 한독 본사에서...
    2024-05-13 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    티움바이오, 자궁내막증 유럽 임상 2a상 통계적 유의성 달성 희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 메리골릭스(Merigolix, TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인 결과 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다고 7일 밝혔다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의...
    2024-05-11 05:00
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