첨단바이오의약품인 세포·유전자치료제는 고가의 CAR-T(키메라항원 수용체-T) 치료제(1회 투여, 약 28만 달러)의 수입으로 인해 전년 대비 크게 증가한 것으로 나타났다.
지난해 완제의약품 생산실적 1~2위는 코로나19 백신인 모더나코리아 ‘스파이크박스주’, ‘스파이크박스2주’가 차지했다. 수입실적도 코로나19 백신과 치료제가 1~4위에 이름을...
이번 코스닥 상장을 통해 시장규모가 큰 유전자치료제 대상 자동화 플랫폼 상용화를 키우고, 세포 분석 공정의 글로벌 표준화를 목표로 한다. 공모자금은 고객 다변화와 수요증가에 따른 설비 확충, 신제품 다변화, 글로벌 영업강화 등에 적극적으로 투자한다는 계획이다.
김 대표는 ”큐리옥스는 세포분석공정 자동화라는 새로운 시장을 창조해 다양한 글로벌...
김해진 엔솔바이오 대표는 “현재 골관절염 치료제로 허가받은 세포치료제가 있으나 고가이고 긴 치료 기간이 필요해 환자들이 많은 불편을 감수해야 한다”라며 “E1K는 단 1회의 주사로 통증을 줄이고 연골을 재생하는 동시에 세포치료제 대비 저렴한 비용으로 치료할 수 있다”라고 설명했다.
엔솔바이오는 자체 개발 펩타이드 후보물질 발굴 플랫폼(KISDD)...
SK팜테코는 최근 프랑스에 혁신 바이오 의약품인 세포ㆍ유전자 치료제 2공장을 완공하고 내년 초 대량 생산을 준비 중이다. 고성장 바이오 사업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 투자 유치 또한 순조롭게 진행 중이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약에서의 성공을 기반으로 방사성의약품치료제, 표적단백질분해 치료제 등 혁신 신약에서 성장동력을 확보할 방침이다.
이...
지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’로 위암과 담도암 병용 임상을 진행 중이다. 지난달 식약처로부터 담도암 임상 2상 디자인 변경 승인을 받아 1차 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자 총 42명을 대상으로 진행하는 코호트3을 추가했다.
위암 임상 2상의 경우 중간분석 결과 객관적 반응률(ORR)이 목표치를 넘겨 독립적...
'합성생물학 기술로드맵 추진방향'과 관련해선 "3분기 중 합성생물학 관련 로드맵을 마련해
바이오분자·DNA/RNA 제작 등 핵심기술 연구를 지원하는 한편, 유전자 치료제와 바이오 에너지 등 응용제품 개발을 통해산업 전반으로의 확산이 이뤄질 수 있도록 하겠다"고 했다.
마지막으로 'K-관광 휴양벨트 구축계획'과 관련해선 "광주, 전남, 부ㆍ울ㆍ경...
셀렌진은 난치성 질환 치료를 위한 세포 유전자 치료제를 개발하는 바이오 전문기업이다. 메소텔린 항원에 대한 미니항체를 탑재한 CAR-T 기술로 국내 특허 2건을 비롯한 호주, 중국, 일본, 캐나다에 특허 4건을 보유 중이다. 또한, 인공지능을 활용한 인실리코(in silico) 기반 미니항체 유전자 시퀀스 최적화로 메소텔린 미니항체의 기술 경쟁력을 강화하고 있다.
CGT는 살아있는 세포나 유전물질을 환자에게 전달해 유전적 경함 및 질병을 치료하거나 새로운 기능을 추가하는 치료법이다. 기존 세포치료제와 유전자치료제에서 한 단계 더 나아간 융복합 바이오 치료제로 평가받는다.
이 사장은 “향후 3년간 기술을 육성해 폭포수처럼 떨어지는 현금을 활용, 제대로 된 신약을 개발하겠다”며 “지금 시장에서...
자금 유치를 통해 미국, 유럽 중심의 글로벌 사업 가속화와 함께 새로운 성장 동력으로 추진하는 세포∙유전자치료제(CGT, Cell∙Gene Therapy) 분야 경쟁력을 강화하고, 항체접합의약품(ADC) 등 빠르게 커지고 있는 혁신 치료제 분야에서 기술을 확보하고 생산 역량을 확대한다는 전략이다.
SK㈜는 협상을 완료하는 대로 브레인자산운용의 자금 조달을...
박기랑 씨드모젠 대표는 ”오송 mRNA 백신 GMP 제조소의 완공과 mRNA 백신 위탁생산계약 체결은 그간 청주 GMP 제조소를 통해 200여 건의 바이러스 기반 유전자치료제 프로젝트를 성공적으로 수행한 씨드모젠의 기술력과 경쟁력을 인정받는 중요한 성과”라며 “앞으로도 mRNA 백신 개발과 관련된 다양한 협력을 추진하겠다”라고 말했다.
인스코비는 이번 기술이전을 통해 기존 발모치료 줄기세포 치료제에 이어 탈모 유전자 치료제까지 모발 치료 관련 포트폴리오를 확대할 계획이다. 인스바이오팜과 공동으로 원형 탈모 유전자 치료제 및 탈모 방지촉진 주사제 등을 개발할 예정이다.
인스바이오팜이이전받은 기술은 DNA와 RNA를 기반으로 수용성 겔을 만들어 유전자, 저분자 약물, 단백질, 줄기세포...
임채렬 네오젠TC 최고기술책임자(CTO)는 “이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상시험도 준비하고 있다”며 “신규 항원 발굴 플랫폼 ‘네오핏(NeoFIT)’과 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘네오BTS(NeoBTS)’을 활용해 TIL 세포치료제의 효능을 극대화할 수 있는 파이프라인도 개발 중”이라고 말했다.
한편, 네오젠TC는...
10일 메디프론의 관계자는 “바이오젠과 에자이가 공동 개발한 신약 레켐비의 FDA 승인을 매우 환영한다”며 “해당 치료제의 승인을 통해 알츠하이머 치료에서 베타 아밀로이드 기전이 매우 중요한 타겟이며, 이는 메디프론이 보유하고 있는 치매 치료 특허 신약물질들과 동일한 타겟이다”라고 밝혔다.
메디프론은 베타 아밀로이드 기전을 타겟으로 하는...
R&D 부문에서는 ‘랩스커버리’를 포함한 지속형 바이오신약과 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제 및 mRNA 기반의 새로운 모달리티를 토대로 혁신 동력을 확장한다. 글로벌 시장에서는 제이브이엠과 북경한미약품, 혁신신약 등을 통해 폭발적 성과를 달성하는 한편, 인공지능(AI)과 디지털 빅데이터 분야에 강점이 있는 기업 인수 추진 등으로 헬스케어 시장을...
그러나 변이 환자의 90% 이상은 치료 옵션이 제한적이거나 존재하지 않는다.
미국 식품의약국(FDA)이 ‘KRAS G12C’ 변이 표적항암제를 승인했지만, 여러 KRAS 변이 중 특정 변이만 억제하며, 낮은 반응률과 높은 내성 등의 한계가 있다. 이에 약효를 높여줄 병용 치료제나 광범위한 KRAS유전자 돌연변이에 적용할 수 있는 신약 개발이 필요하다.
HK이노엔과...
특허받은 미생물 엔지니어링 플랫폼인 eLBP® 기술을 사용, 면역조절 효능 펩타이드인 VIP(Vasoactive intestinal peptide) 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다.
유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 개발은 원하는 기전에 따라 미생물을 설계 제작함으로써 치료 효과와 약물성을 높일 수 있어 기존...
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)’이 적응증을 1차 치료까지 확대했다. 식품의약품안전처는 30일 렉라자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’까지 확대해 변경 허가했다.
렉라자는 국내에서 31번 째로 개발한 신약으로 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의...
인공유전자에 대한 물질 및 용도(설계기술)에 관한 일본 특허를 취득했다고 밝혔다.
이는 호주, 싱가포르, 러시아, 인도네시아에 이은 다섯 번째 특허 취득이며, 미국과 유럽 등 주요 국가들에서도 출원 심사가 진행되고 있다.
올리패스 측은 “올리패스의 모든 RNA 치료제 파이프라인이 OPNA에 기반을 두므로 신규 취득한 특허는 이들 물질 특허의 독점권을...
환자 개인에 대한 맞춤형 치료제로 질병의 근본적인 원인을 타깃해 유전병, 희귀질환 등을 극복할 수 있다. CAR-T 세포치료제 ‘킴리아’나 척수성근위축증 유전자치료제 ‘졸겐스마’ 등이 대표적이다. 고도의 기술력이 요구되고 1인당 치료 비용이 수억 원에서 수십억 원에 달하는 초고가란 점이 특징이다.
SK팜테코는 지난해 미국 CBM(Center for Breakthrough...
기존 치료제들의 특성을 명확하게 이해하고 이를 기반으로 각 환자에게 맞는 최적의 치료 전략을 수립해야 한다”고 강조했다. 이어 박 교수는 “체내 응고인자 수치 별 활동(Physical activity)을 보면 여전히 기존 인자보충요법(Factor Replacement Therapy)이 효과가 있다”고 말했다.
최은진 교수는 “비응고인자 치료법과 유전자 요법을 포함해 다양한 혈우병...