롯데바이오로직스는 올해 1월 BMS사로부터 인수를 완료한 미국 시러큐스공장을 ADC 위탁생산 센터로 키우겠다는 전략을 발표 하기도 했다. 레고켐바이오는 지난해 12월 글로벌 제약사 암젠과 총액 1조6000억 원 규모의 ADC 플랫폼 기술수출 계약을 체결하기도 했다.
셀트리온도 ADC에 적극적이다. 지난해 10월 ADC플랫폼 전문 기업 ‘피노바이오’와 ADC...
우선 '해외진출기업의 국내 복귀를 위한 법' 개정안에는 해외 진출기업의 국내 복귀 시 지원 대상에 해외 인소싱(해외생산)을 국내 아웃소싱(국내위탁)으로 전환하는 경우까지도 포함하는 내용이 담겼다.
또 리쇼어링 대상 기업의 기준을 주요 선진국 수준으로 확대하고 행정 등 관련 절차를 신속하게 하도록 하는 내용도 들어있다. 국가 및 지방자치단체가...
NK세포치료 기술력을 입증한 첫 번째 사례”라며 “유전자치료제 생산 및 개발 경험이 풍부한 이연제약과의 협력해 차세대 NK세포치료제를 반드시 개발하겠다”라고 말했다.
이연제약은 충주공장의 GMP 인증을 추진 중이다. GMP 인증 완료 후 신속한 상용 가동을 위해 다수의 기업과 신약 파이프라인 공동개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에 대한 논의를 이어가고 있다.
이 연구원은 "휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 경우 5월 FDA 허가 획득, 7월 출시 예정이며 램시마SC는 4분기 중 FDA 허가를 획득해 2024년 초 미국 출시가 기대된다"면서 "2023년에는 유플라이마와 램시마SC의 매출 성장이 두드러지고, 2022년에 부재했던 Teva향 아조비 위탁생산 매출이 2분기와 3분기 발생될 것"이라고 내다봤다.
이어...
제약·바이오 부문에서는 자국 내 연구·제조·생산을 독려하는 미국 정부의 정책으로 미국 제약사로부터 의약품 생산을 위탁받은 국내 업체들이 악영향을 받을 수 있다고 지적했다.
한경연은 '2030 세계박람회(엑스포)'의 부산 유치를 위해 한국 정부가 미국 정부의 공식적인 지지를 요청해야 한다고도 주장했다.
이밖에 국제 수소 거래 활성화, UAM(도심항공교통)...
HK이노엔은 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용하여 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다.
HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을 구축하는 데에도 에이인비의 AI 기술을 활용할 계획이다. HK이노엔은 에이인비와 AI 기술을 활용한 구조 기반 데이터로...
에이비엘바이오는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자와 새로운 이중항체 신약 후보물질 개발과 생산에 협력한다고 5일 밝혔다.
협력의 일환으로 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계부터 임상시험계획(IND) 신청까지 전 과정 솔루션(End-to-End Solution)을 비롯한 통합적인 서비스를 제공할 예정이다. 임상 가속화, 강력하고 확장성...
HK이노엔은 CAR-T 치료제 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다.
HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을 구축하는 데에도 에이인비의 AI 기술을 활용하기로 했다. 항원은 몸에서 면역반응을 유도하는 물질로, 바이러스·세균...
마케팅 본부장으로 근무했던 인터헬스(InterHealth)는 헐 대표의 주도로 글로벌 대표 위탁생산(CMO) 기업인 스위스 론자(Lonza)사에 3억 달러에 성공적으로 인수된 바 있다. 2016년엔 공동창업한 벤처기업도 2022년 매각에 성공했다.
넥스턴바이오와 로스비보는 이번 대표 선임에 헐 대표의 기업(B2B) 대상 전략기획 및 기업 가치 상승 능력을 높게 평가했다....
지난달 28일 선임된 GC녹십자그룹 세포치료제 개발 기업 GC셀은 제임스 박 대표는 2001년부터 외국계 제약사 상품개발 업무를 맡아왔고, 삼성바오로직스에서는 다수의 글로벌 회사 위탁생산(CMO) 계약에 중추적인 역할을 했다 평가다. 한국얀센, 보령제약, 대원제약 대표를 역임한 최태홍 대표는 최근 하나제약 수장으로 자리를 옮겼다. 2007년 한국얀센 사장에 이어...
2016년 설립된 큐라티스는 면역 관련 백신 개발 전문 회사로, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있다. 주력 기술 제품은 성인 및 청소년용 결핵 백신 QTP101과 차세대 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 QTP104이다.
QTP101은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. QTP104는 기초접종 1상 임상을...
1996년 조아제약에 입사해 생산, 물류, 위탁생산(CMO) 업무에서 역량을 발휘한 뒤 2013년 팜젠사이언스로 스카우트됐다. 이후 특수사업본부장, 경영지원본부장, 생산본부장을 거쳐 2019년 대표이사로 선임돼 경영을 총괄하고 있다.
사원으로 입사해 상장 제약사 대표이사에 오른 박 부회장은 경영환경에 맞는 영업전략 변화와 과감한 사업영역 확장으로 취임 전 891억...
실제로 알테오젠은 신년사 등을 통해 유럽 위탁생산기업(CMO)에서 cGMP 수준의 프로세스성능 적격성 평가(PPQ) 인증 등을 진행할 것이라 밝힌 바 있다.
하이브로자임은 재조합 히알루로니다제를 활용해 피하층에 있는 히알루론산을 분해해 기존에는 피하로 흡수할 수 없던 약물이 주입될 수 있는 통로를 만들어 정맥주사제를 피하주사로 투약할 수 있다. 플랫폼...
이번 협약에 따라 양사는 의약품 세포주 개발부터 대규모 위탁생산까지 위탁개발생산(CDMO) 서비스의 전 과정(end-to-end)을 협력하고, 이를 요청하는 잠재 고객사에 공동 파트너십을 제안할 수 있다. 엑셀진은 세포주 개발, 고수율 공정 개발 등의 서비스를 제공하고, 롯데바이오로직스는 ‘마스터 세포은행(Master Cell Bank)’ 서비스, 임상 및 상업용 의약품 생산...
오상훈 대표는 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업, 미래형 웰에이징(well aging) 헬스케어 글로벌 확장, 국내외 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)사업 등 사업 부문의 글로벌 확장과 수익성을 강화해 안정적 재무구조를 구축하는 데 주력할 방침이다.
차바이오텍 관계자는 “사업부문과 R&D부문에서 노하우와 전문성을 살린 신속한 의사결정으로...
GC녹십자웰빙은 앞으로 자사 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전 제조 품목에 대한 생산을 신공장으로 이전할 계획이다.
라이넥은 태반을 원료로 하는 ‘자하거가수분해물’로서 간 기능 개선 효능을 가진 전문의약품이다. 인태반가수분해물로 식품의약품안전처 품목 허가를 받은 유일한 제품이며, 지난해 기준 누적판매량 5000만 도즈를...
“동맹국 불리해질 것, 상무부와 논의 중”“대만 정부, 첨단 제조 장비ㆍ부품 생산 지원 필요”
세계 최대 파운드리(반도체 위탁생산 업체) TSMC가 미국의 반도체법(CHIPS)에 반기를 들며 자국 정부의 지원을 요청했다.
31일 대만 매체 타이페이타임스에 따르면 류더인 TSMC 회장은 전날 대만반도체산업협회 총회에 참석해 “미국 반도체법 일부 조건은 용납할 수 없다”고...
GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
아키소스템은 서울대학교 의과대학에서 기술이전 받은 탯줄유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀(smumf cell) 관련 특허 기술을 기반으로 2019년 조현철 서울대학교 의과대학 교수가 설립한 근골격계 질환에 대한 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. 현재...
특히 삼성바이오로직스는 모더나의 mRNA 코로나19 백신 위탁생산을 맡아 전 세계적인 긴급 수요에 대응했다. 국내 공급 초도물량 243만5000도즈 출하를 시작으로 지난해 말까지 전 세계에 공급하기 위한 수억 도즈 규모의 백신을 생산했다.
삼성바이오로직스는 자동화 설비 제작·공정 효율화 등을 기반으로 기술이전 기간을 통상의 절반 수준인 3개월로 단축했다....
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