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  • 한국제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 목표… 85억 예산 편성
    한국제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 목표… 85억 예산 편성
    또 ‘원료·필수의약품과 백신 개발 및 생산기반 강화’, ‘제네릭 품질 및 제조공정 혁신’을 통해 의약품 자급률을 높이고, 산업 경쟁력을 향상시킨다는 계획이다. 해외 시장 진출 지원과 관련해선 미국과 유럽 등 선진시장과 아시아·중남미 등 신흥시장 진출을 가속화하며, 산업계의 디지털전환과 융복합 등 패러다임 전환에도 적극 대응키로 했다. 원희목 회장은...
    2023-02-21 18:15
  • 셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, drug substance)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 가능하다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector) 1종, 프리필드 실린지(Prefilled Syringe, Safety device) 2종 등 총 3가지 유형의 SC제형 제품을 생산할 수 있다. 셀트리온제약 관계자는 “PFS...
    2023-02-20 11:03
  • 그린바이오 산업 10조 규모로 키운다…1000억 전용 펀드·6대 허브 조성
    그린바이오 산업 10조 규모로 키운다…1000억 전용 펀드·6대 허브 조성
    또 원료 작물 전용 첨단농장과 소재생산 및 실증을 자동화·고속화하는 바이오파운드리 시설도 만든다. 특히 그린바이오 제품 공공 우선 구매제를 도입해 수요도 책임진다. 농림축산식품부는 16일 '국정현안관계장관회의'에서 이런 내용을 담은 '그린바이오 산업 육성 전략'을 발표했다. 그린바이오 산업은 농업생명자원에 생명공학기술 등을 적용, 농업 생산성...
    2023-02-16 12:00
  • 한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    이에 따라 협회는 올해 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’라는 사업 목표 하에 △블록버스터 신약 창출 생태계 조성(약가보상체계 혁신, 기술거래플랫폼 운영 활성화 등) △의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고(원료·필수의약품 등 국내 개발·생산 기반 강화, 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 확산 등) △글로벌 중심국가 도약 기반 마련(미국...
    2023-02-14 14:42
  • 잘 나가는 제약사, 1000억대 매출 올린 ‘패밀리’가 있다
    잘 나가는 제약사, 1000억대 매출 올린 ‘패밀리’가 있다
    특히 2021년 말부터 리바로 주원료를 자체 생산체제로 전환하면서 원가율을 개선, 매출이 증가할수록 수익성이 커지는 효과를 얻고 있다. 59년 만에 사명을 바꾸고 새 출발한 보령은 연결기준 지난해 매출 7605억 원, 별도기준 7221억 원으로 모두 신기록을 세웠다. 대표 품목인 카나브패밀리는 지난해 총 1302억 원의 매출을 올렸다. 보령은 2011년 고혈압 신약인...
    2023-02-14 05:00
  • HLB제약, 사상 첫 연 매출 1000억 돌파
    HLB제약, 사상 첫 연 매출 1000억 돌파
    또한, 남양주 공장과 향남공장을 통해 위탁생산 사업을 확장, 안정적인 매출구조를 만들었다. 정부가 제네릭 의약품에 대해 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등록된 원료 사용을 모두 충족해야만 기존 약가를 유지할 수 있도록 규정한 ‘약제 상한금액 재평가’가 7월 시행되는 가운데, HLB제약은...
    2023-02-13 16:35
  • GC녹십자, 오창 통합완제관 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    GC녹십자, 오창 통합완제관 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 기획단계부터 자체 품목과 함께 위탁생산(CMO) 물량까지 염두에 두고 설계됐으며, 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품 생산이 가능하다. 연간 생산 가능 규모는 현재 완제의약품 기준 3억 도즈 수준이다. GC녹십자 관계자는 “이번 인증으로 국제기구에 더 안정적인...
    2023-02-09 09:07
  • [공기업] 해양생물자원관, 해양생명자원 1370종 항산화 등 효능 확인…기업 공개ㆍ분양
    [공기업] 해양생물자원관, 해양생명자원 1370종 항산화 등 효능 확인…기업 공개ㆍ분양
    이러한 결과들은 해양생물 유래 항산화 소재 발굴 등 해양바이오산업에 도움을 줄 수 있는 것은 물론, 추가적인 연구를 통해 빅벨리해마 원료를 활용한 의약품 소재 및 건강기능식품으로 개발이 가능할 것으로 전망된다. 아울러 연구 결과가 국제 학술지에 게재됨으로써 국내 양식 식용 빅벨리해마의 이용 가치를 널리 알리는 기회와 함께 해천마에서 생산하는...
    2023-02-09 06:00
  • JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    주원료를 자체 생산체제로 전환하면서 원가율을 개선, 매출이 증가할수록 수익성이 확대되고 있다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 27.1% 증가한 276억 원, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’는 20.5% 성장한 206억 원을 기록했다. 류마티스관절염 치료제 ‘악템라’는 236억 원, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 58억 원으로 각각 17.6%, 32.7% 늘었다. 일반의약품...
    2023-02-08 15:38
  • 주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅은 이번 계약에 따라 ‘Biological E’에서 시판 중인 TCV 원료를 받아 마이크로니들로 제형화하는 연구를 수행한다. 동물에서의 기존 근육 주사제 TCV 대비 패치형 장티푸스 접합 백신의 유효성 및 면역 반응을 평가하는 것이 주요 골자다. 양 사는 이번 연구 결과를 토대로 의약품 품목허가를 목표로 패치형 장티푸스 접합 백신의 임상 개발을 계획 중이다....
    2023-02-06 10:39
  • 원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”
    원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”
    원료·필수의약품·백신의 국내 개발·생산 기반을 강화하고, 의약품 품질 제고 및 제조공정 혁신, 허가·약가제도 등 불합리한 규제 혁신 등도 필요하다”고 말했다. 정부는 2025년까지 블록버스터 신약 2개를 창출하겠다는 목표를 제시했다. 원 회장은 블록버스터 신약을 창출하기 위해선 민·간·학·연 의 역량을 극대화하는 오픈이노베이션 생태계가 구축돼야 해낼...
    2023-01-30 16:10
  • 농식품 100억 달러·연관산업 30억 달러…'K-푸드+' 수출 전략 추진
    농식품 100억 달러·연관산업 30억 달러…'K-푸드+' 수출 전략 추진
    동물용 의약품과 관련해서는 효능·안전성 평가센터 및 시제품 생산 시설을 구축하고 비료는 6000억 원 규모의 구입자금(융자) 지원 대상 원료를 12개로 확대하며 종자는 국제종자박람회 개최 및 해외 품종전시포 운영 등을 추진한다. 이 외에도 수출 확대를 위해 400억 원 규모의 펀드를 신규조성하고 투자 대상을 농식품 이외에 스마트팜, 농기자재 등으로 확대하는...
    2023-01-26 14:45
  • 휴메딕스, 지난해 역대 최대 실적…에스테틱·CMO 고른 성장
    휴메딕스, 지난해 역대 최대 실적…에스테틱·CMO 고른 성장
    에스테틱과 원료의약품, 위탁생산(CMO) 등 전 사업 영역에서 고른 성장세를 기록했다. 에스테틱 사업에서는 코로나19 이전의 영업 환경으로 회복되면서 필러(엘라비에® 프리미어, 리볼라인)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 중심의 에스테틱 수요가 증가했다. 중국에 이어 브라질·중남미 지역으로 필러 수출을 늘리며 매출 신장을 이끌었다. CMO 사업에서는 점안제 및...
    2023-01-25 15:14
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    위탁생산(CMO) 부문에서는 mRNA 원료의약품(DS) 생산 설비를 구축하고 대량 상업생산 준비를 마쳤다. 한편으로는 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스 지분을 인수하며 바이오시밀러 분야로 사업 영역을 확장하고 기술을 내재화했다. 글로벌 화두로 부상한 환경·사회·지배구조(ESG) 경영을 대폭 강화하며 업계를 선도하고 있다. 영국 왕실 주도의 기후변화 대응...
    2023-01-12 09:03
  • 국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소
    국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소
    2009년 생산을 중단하고 허가만 유지해오고 있었다. 식품의약품안전처가 2013년 의약품 품목 허가·신고 갱신제도를 본격적으로 시행하면서 선플라주의 허가 취소는 예견돼 있었다. 해당 제도는 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품에 대해 개별 품목마다 5년의 유효기간을 부여하고 유효기간 만료 후에도 계속 판매하려는 경우에는 유효기간 만료 전에...
    2023-01-06 14:40
  • 이창양 산업장관 “민관협의체 구성해 상반기 바이오 경제 2.0 로드맵 수립”
    이창양 산업장관 “민관협의체 구성해 상반기 바이오 경제 2.0 로드맵 수립”
    그는 앞으로 바이오의약품 위탁생산(CMO) 분야 초격차 지속 확보 등 바이오의약품 육성과 바이오를 산업 전반의 혁신과 성장동력으로 활용하는 바이오 경제 2.0에 나서야 한다고 강조했다. 산업부는 산업 전반의 혁신과 성장동력 창출을 위한 미래 산업으로 바이오를 집중 육성할 방침이다. 이를 위해 100만 명 규모 바이오 빅데이터를 구축해 의료, 금융 등 다양한...
    2023-01-03 13:40
  • 바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    스템엘린 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’의 핵심 성분은 바이온 관계사인 미래셀바이오의 독자기술로 개발된 인체지방조직유래 줄기세포배양액(MBSS Adipo BM-EW)으로, 국제 화장품 성분 사전(ICID)에 최초로 등재됐으며 의약품 수준의 테스트를 모두 통과해 원료 안전성을 입증했다. 배양액 내 EGF, FGF 등 세포가 분비하는 성장인자를 포함한 무려 1791가지 단백질이 들어있어...
    2023-01-02 13:48
  • 지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀은 식약처 허가를 받기 위해 첨단바이오의약품 제조 시설과 장비를 갖추고 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 자재관리를 위한 독립된 작업소를 확보했다. 또 품질 관련한 6개 시설을 마련하고 세포치료제 생산용 무균배양실과 충전실을 구축하는 등 GMP에 부합하는 조직 및 품질관리 체계를 확립했다. 이번에 취득한 인체세포등 관리업 허가를 통해...
    2022-12-27 08:51
  • “제약바이오산업도 디지털 전환 가속”
    “제약바이오산업도 디지털 전환 가속”
    지배구조에선 ‘이사회 구성 및 운영 선진화’가 가장 중요한 사안으로 꼽혔다. 제약바이오기업의 활동 중 사회적 가치 실현과 관련이 깊은 활동에 대해선 ‘우수의약품 생산 및 공급’이라는 대답이 60.6%로 가장 많았다. 정책보고서는 협회 공식 홈페이지의 KPBMA 자료실에서 누구나 받아볼 수 있다.
    2022-12-25 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    (세종) △동물용의약품등 자율점검 모범업체 선정 27일(화) △농식품부 장관 10:30 국무회의(서울) △농식품부 차관 17:30 전문지 기자단 송년 간담회(서울) △농업·농촌 혁신리더 '신지식농업인' 9명 선정 △사료관리법 일부개정법률 공포 △종자산업법 일부개정법률 공포 △기능성 양잠산업 육성 및 지원에 관한 법률일부개정법률 공포 △딸기, 맛과...
    2022-12-25 09:13
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