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  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온은 오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신처방 확대로 코로나19 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다. 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 ‘패스트트랙’ 절차를 지양하는 등 임상 환경은 점차...
    2022-06-28 13:34
  • [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    그러나 오미크론 하위 변이 확산 및 백신 처방확대로 코로나 바이러스의 풍토병화 전환이 급속도로 진행 됨에 따라 글로벌 임상 결과 확보에 어려움이 있을 것으로 예상되고, 해외 규제기관의 임상 규모 증가 요청에 따라 임상 개발비용의 증가도 예상됐다는 입장이다. 셀트리온측은 “코로나19 흡입형 치료제의 글로벌 임상 3상 시험계획을 승인받으면서...
    2022-06-28 09:19
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    회사측은 오미크론 하위 변이형의 전세계 확산과 백신접종 확대로 코로나19 바이러스의 풍토병 전환이 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다고 설명했다. 향후 셀트리온은 코로나19 팬데믹 현황을 모니터링하면서, 팬데믹 초기부터 구축해온 코로나19 대응 칵테일...
    2022-06-28 08:54
  • [상보] 뉴욕증시, 인플레 완화 신호에도 하락... 나스닥 0.72%↓
    [상보] 뉴욕증시, 인플레 완화 신호에도 하락... 나스닥 0.72%↓
    엣시는 니덤이 투자의견을 매수에서 보류로 하향한 후 3.6% 내렸다. 에너지 기업들은 강세를 보였다. 발레로에너지는 8%, 데번에너지와 마라톤오일은 각각 7.5%, 4.9% 올랐다. 바이오엔텍의 주가는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 오미크론 변이에 개선된 면역 반응을 일으킨다고 밝힌 후 7.2% 상승했다.
    2022-06-28 07:27
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    화이자와 바이오엔테크는 오미크론 변이를 타깃으로 만든 새로운 백신이 기존 백신보다 오미크론 변이에 대한 중화항체가 최대 20배가량 증가했다는 임상 결과를 25일(현지시간) 공개했다. 오미크론 변이와 오리지널 바이러스를 모두 겨냥해 개발한 2가 백신도 10배이상의 중화항체를 생성했다. 모더나도 개발 중인 오미크론 변이용 2가 백신이 새로운 변이 BA.4와 BA....
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 대해 어느 정도 예방효과를 기대할 수 있을 것으로 예상한다”며 “오미크론에 대한 결과도 중앙약사심의위원회와 전문가자문위원회에서 충분히 논의했다”고 설명했다. 그러나 이 백신은 기본 접종(1·2차 접종)용으로 임상시험 진행 및 허가절차를 밟았기 때문에 품목허가를 받더라도 당장 추가접종(부스터샷)에...
    2022-06-27 11:02
  • 모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"
    모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"
    모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214 접종 후 한...
    2022-06-23 17:36
  • [이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나
    [이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나
    지난해 2월 국내에서 백신 접종을 시작할 때, 국민의 70%가 접종을 마친 가을쯤 코로나19가 종식될 것으로 기대했다. 그러나 지난해 5월 인도에서 델타 변이가 발생하면서 기대가 깨졌다. 약 6개월 후인 지난해 11월 말 오미크론 변이가 유행해 현재에 이르고 있다. 6개월 간격으로 ‘우려 변이(VOC)’가 출현한 전례를 볼 때 올가을과 겨울에 새로운 우려 변이가 출현할...
    2022-06-22 14:12
  • [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"
    [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"
    이번 바이오USA에서 GSK의 사포닌계 면역증강제 'QS21'을 안정적으로 조달하는 계약을 미국 기업과 맺은 만큼 코로나19 범용백신 개발도 가속할 것으로 기대하고 있다. 백 대표는 "오미크론 변이에 대응하는 항원을 만들기가 쉽지 않은 데다 알파·베타·감마 등의 변이는 막지 못한다"면서 "오히려 우한바이러스 항원이 오미크론을 절반 정도 막는다...
    2022-06-20 12:00
  • 격리의무 해제 시 확진자 증가 8.3배…4주 단위로 지표 평가해 전환 결정
    격리의무 해제 시 확진자 증가 8.3배…4주 단위로 지표 평가해 전환 결정
    요양병원·시설은 백신 접종과 상관없이 대면 접촉 면회를 허용하는 등 감염취약시설 방역 조치는 대폭 완화한다. 김헌주 중앙방역대책본부 제1부본부장(질병관리청 차장)은 이날 중대본 브리핑에서 "지난해 겨울 유행과 올해 오미크론 유행으로 형성된 면역효과가 4∼6개월 후 저하되는 점, 그래서 올해 7∼8월 이후 전파 위험이 커질 가능성이 있다"며...
    2022-06-17 13:40
  • [종합] 한덕수 “요양시설 4차 접종 노인 입소자 외출·외박 가능”
    [종합] 한덕수 “요양시설 4차 접종 노인 입소자 외출·외박 가능”
    격리의무를 완화할 경우 재확산의 시기를 앞당기고 피해 규모를 확대할 수 있다’고 상황을 평가했다”라며 7일 격리의무 유지 이유를 들었다. 코로나19 상황에 대해선 “최근 코로나19 확진자수는 오미크론이 본격 확산되기 전인 1월 말 수준으로 떨어지고 있고, 위중증 환자도 100명 이하로 낮아졌다”며 “병상 가동률도 10% 이하로 유지되며 안정적”이라고 밝혔다.
    2022-06-17 08:55
  • 코로나 재감염 7만명 육박…'3회 감염' 추정사례는 83명
    코로나 재감염 7만명 육박…'3회 감염' 추정사례는 83명
    2회 감염자 중 오미크론 변이 유행 이전까지 재감염 추정 발생률은 0.1%인데 오미크론 변이 유행 이후엔 0.39%로 증가했다. 총 6만8094명의 2회 감염자 중 6만7546명이 올해 1월 이후 발생한 사례다. 이날 방대본은 코로나19 4차 예방접종을 하면, 3차 접종까지 했을 때보다 중증·사망 위험이 50% 이상 줄어든다는 조사 결과가 나왔다고 밝혔다. 방대본은 3차...
    2022-06-16 15:32
  • 국민 10명 중 9명은 코로나19 항체 보유…3분의 1은 자연면역
    국민 10명 중 9명은 코로나19 항체 보유…3분의 1은 자연면역
    오미크론 확산으로 확진자가 큰 폭으로 늘어난 결과다. 항체양성률은 코로나19 바이러스의 S(spike) 항원, N(nucleoprotein) 항원에 결합하는 항체를 보유한 비율이다. S 항원은 백신 접종과 자연감염 사례에서 모두 검출되며, N 항원은 자연면역 사례에서만 검출된다. 다만, 조사 규모가 작고 대상자의 연령이 10세 이상이라 이번 조사 결과가 전 국민을 대표하기에는...
    2022-06-14 15:17
  • 가을에 백신 접종 한번 더? “아직 일러…방역대책이 우선"
    가을에 백신 접종 한번 더? “아직 일러…방역대책이 우선"
    지난 12일 대한의사협회 주최로 열린 ‘오미크론 대유행 이후 코로나19 미래와 대책’ 세미나에서 정통령 질병관리청 총괄조정팀장은 ‘방역대응 경과 및 향후 추진방향’ 발표를 통해 이같은 의견을 제시했다. 정 팀장은 “가을 재유행 가능성이 높고 15만명 내외에서 정점이 발생할 것”이라며 과학방역에 근거에 대비해야 한다고 강조했다. 구체적인 과학방역 추진...
    2022-06-14 07:00
  • 모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    특히 중화항체 기하평균 비율(GMR)을 사용해 우월성을 평가한 결과, 새로운 2가 백신 추가접종이 오미크론 대항 중화항체를 약 8배 가량 증가시킨 것으로 확인됐다. 해당 2가 백신은 437명의 임상 참여자에게서 우수한 내약성을 보였고, 부작용은 기존 코로나19 백신인 스파이크박스 추가접종과 유사했다. 또한, 기존 스파이크박스와 비교해 2가 백신(mRNA-1273.214)...
    2022-06-10 17:34
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    코로나19 백신과 유사한 예방효과입니다. 또한, 이부실드 투약군은 코로나19에 감염되더라도 중증 및 사망발생이 50% 감소했습니다. 오미크론 변이에 대해서도 효과를 보였습니다. 오미크론 변이 BA.1, BA.2 모두에 감염 예방능력이 유지되고, 특히 BA.2에서 더욱 강한 예방능력이 있는 것으로 나타났습니다. 최근에는 BA.4, BA.5 변이에 대해서도 BA.2와 유사한 수준의...
    2022-06-09 15:49
  • 美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    다만 이는 전염력이 높은 델타와 오미크론 이전 변이를 상대로 한 시험 결과다. FDA문서에 따르면 노바백신 임상시험에 참여한 4만 명의 지원자 가운데 6건의 심근염과 심낭염이 발생했다. 보고서는 해당 부작용 발생률이 mRNA 백신보다 높다는 점을 지적했다. mRNA 백신의 경우 임상시험 과정에서는 심근염과 심낭염이 보고되지 않았다. 노바백스 측은 백신...
    2022-06-08 08:17
  • 오늘부터 미접종 해외입국자도 격리 의무 해제
    오늘부터 미접종 해외입국자도 격리 의무 해제
    격리면제는 포스트 오미크론 입국체계 개편의 마지막 단계다. 전날까지는 코로나19 백신 접종 완료자만 격리 면제를 적용받았고, 미접종자는 7일간 격리해야 했다. 접종완료자는 성인의 경우 3차접종을 했거나 2차접종 후 14일이 경과하고 180일이 지나지 않은 사람이다. 이미 입국해 격리 중인 사람은 코로나19 음성이 확인되면 이날부터 격리가 풀린다. 방역당국은...
    2022-06-08 06:12
  • 미국 FDA, 노바백스 임상시험 중 심근염 사례 6건 발견
    미국 FDA, 노바백스 임상시험 중 심근염 사례 6건 발견
    시험 보고서에 따르면 노바백스 백신은 코로나19 변이 오미크론이 출현하기 전 임상시험에서 유증상 확진을 막는 데 90% 효과가 있었다. 하지만 노바백스 백신을 맞은 그룹 중 심근염 사례 6건이 발견됐다. 이 중 5건은 백신 접종 2주 이내에 나왔다. FDA는 “인과관계가 있다면 심근염 추후 발병 위험이 다른 백신에서 보고된 것보다 크다는 것”이라고 분석했다....
    2022-06-04 11:19
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국내에서 진행하는 오미크론 전용 백신의 동물실험 결과가 나오면 오미크론 전용 투여군도 임상에 포함할 계획이다. 아이진은 보건복지부 산하 보건산업진흥원이 지원하는 '다가 코로나19 mRNA 백신 개발' 정부 과제에 선정, 2024년 3월까지 총 100억 원의 지원금을 받는다. 여기에 자체 연구비 30억 원을 추가 투자, 총 130억 원 규모의 연구를 수행한다. 이번...
    2022-05-30 15:25
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