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  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이중 미국에서의 매출이 약 87%인 176억1900만 달러(24조2047억 원)로 미국...
    2023-07-06 05:00
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    삼성바이오에피스는 지난 1일(현지시간) 파트너사 오가논을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’(SB5, 성분명 아달리무맙)을 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두...
    2023-07-03 14:25
  • 삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    삼성바이오에피스는 이번에도 파트너사 오가논과 손을 잡았다. 오가논은 캐나다와 호주에서 하드리마를 성공적으로 출시한 경험이 있다. 오가논은 출시 첫해 하드리마의 매출을 최대 9675만 달러(1235억 원)로 예상한다고 지난 2월 발표했다. 이는 지난해 하드리마 매출의 약 5배 규모다. 셀트리온은 탄력이 붙은 직판(직접 판매)을 고수한다. 유방암 치료제...
    2023-06-13 05:00
  • 글로벌 경제 좌우하는 이재용 '후드티' 인맥 [스페셜리포트]
    글로벌 경제 좌우하는 이재용 '후드티' 인맥 [스페셜리포트]
    동부의 바이오 클러스터와 서부 실리콘밸리 ICT 클러스터를 횡단하며 △존슨앤드존슨 △BMS △바이오젠 △오가논 △플래그십파이어니어링 △구글 △MS 등 20여 명의 글로벌 기업인들과 교류했다. 이 회장은 글로벌 CEO들과 중장기 비전을 공유하고, 미래 산업을 선도하기 위한 협력 방안을 모색한 것으로 알려졌다. 재계 관계자는 “이 회장은 모두가 동반자라고...
    2023-06-04 18:02
  • '미국 출장 강행군' 이재용 회장, 일론 머스크ㆍ젠슨 황 만났다
    '미국 출장 강행군' 이재용 회장, 일론 머스크ㆍ젠슨 황 만났다
    이 회장은 출장 기간 동부의 바이오 클러스터와 서부 실리콘밸리 ICT 클러스터를 횡단하며 △존슨앤존슨 △BMS △바이오젠 △오가논 △플래그십파이어니어링 △구글 △MS 등 20여 명의 글로벌 기업인들을 만났다. 이 회장은 매일 한 명 이상의 '빅샷'(중요 인물)을 만나는 강행군을 통해 코로나 팬데믹으로 단절됐던 글로벌 네트워크를 복원했다. 이 회장은 글로벌...
    2023-05-14 11:00
  • '최장기 출장' 이재용 회장 귀국, 글로벌 네트워크 복원 '강행군'
    '최장기 출장' 이재용 회장 귀국, 글로벌 네트워크 복원 '강행군'
    이 회장은 출장 기간 동안 동부의 바이오 클러스터와 서부 실리콘밸리 ICT 클러스터를 횡단하며 △존슨앤존슨 △BMS △바이오젠 △오가논 △플래그십파이어니어링 △구글 △마이크로소프트 등을 방문했다. 이 회장은 매일 한 명 이상의 '빅샷'(중요 인물)을 만나는 강행군을 통해 코로나 팬데믹으로 단절됐던 글로벌 네트워크를 복원했다. 이 회장은 글로벌...
    2023-05-12 17:12
  • 이재용 회장, 글로벌 제약사들과 연쇄 회동…“반도체 신화 재현”
    이재용 회장, 글로벌 제약사들과 연쇄 회동…“반도체 신화 재현”
    이 회장은 △호아킨 두아토 존슨앤존슨(J&J) CEO △지오반니 카포리오 BMS CEO △누바 아페얀 플래그십 파이어니어링 CEO △크리스토퍼 비에바허 바이오젠 CEO △케빈 알리 오가논 CEO와 각각 만나 바이오 사업 경쟁력 강화 및 신사업 발굴을 위한 상호협력 방안을 논의했다. J&J는 창립 140여 년의 역사를 글로벌 바이오 제약사로 삼성의 주요 고객이다. BMS는 2013년...
    2023-05-07 11:21
  • 한국오가논, 청소년 성문화 향상 위한 동아리 지원 사업 ‘세이플루언서’ 시작
    한국오가논, 청소년 성문화 향상 위한 동아리 지원 사업 ‘세이플루언서’ 시작
    한국오가논은 한국청소년성문화센터협의회(한성협)와 함께 아동·청소년의 건강한 성장과 성문화 향상을 목표로 하는 청소년 성문화 동아리 지원 공동사업인 ‘세이플루언서’를 추진한다고 15일 밝혔다. 한국오가논은 올해 전국 27개 청소년 동아리를 지원할 예정이다. 지난해 아동·청소년의 올바른 성인식과 건강한 성문화 지원이 필요하다는 인식 하에...
    2023-03-15 09:36
  • 한국오가논, ‘세계 여성의 날’ 기념 당일 전사 유급 휴가
    한국오가논, ‘세계 여성의 날’ 기념 당일 전사 유급 휴가
    한국오가논이 3월 8일 ‘세계 여성의 날’을 맞아 당일 전사 유급 휴가 및 건강한 습관 만들기 캠페인, 가족 초청 행사 등 한 달 동안 다양한 사내·외 행사를 진행한다고 밝혔다. 회사 측은 이를 통해 스스로와 주변 여성들의 건강을 돌보는 한편, 여성건강 취약계층 지원 및 혁신을 위한 기부를 통해 여성건강 증진을 위한 대외 기여를 보다 확산시켜 나갈 예정이다....
    2023-03-08 09:35
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    이어 강 연구원은 “올해 PBM 등재 협상도 앞두고 있기 때문에 고농도와 저농도 제형을 모두 승인 받은 유일한 기업이라는 점과 오가논이 하드리마의 판매를 담당하고 있다는 점 등이 긍정적으로 작용할 것”이라며 “몇십년 동안 지지부진 했던 mRNA의 '최종목표' 항암백신의 긍정적인 임상 결과들이 쏟아짐에 따라 mRNA 생산에 대한 니즈가 커질 것에 주목해야...
    2023-01-12 09:03
  • 삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    파트너사 오가논과 손잡고 오는 7월 미국 시장에 하드리마를 출시할 예정이다. 셀트리온도 애브비와 특허 합의를 완료해 7월부터 직판(직접 판매)에 들어간다. 유럽과 캐나다에서는 이미 판매 중이다. 휴미라 시장이 거대한 만큼 암젠, 베링거 인겔하임, 산도즈, 화이자 등 다국적제약사들도 바이오시밀러 개발에 뛰어들었다. 경쟁 우위를 차지하려면 상호교환성...
    2023-01-09 18:20
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    현지 판매는 파트너사 오가논이 맡는다. 셀트리온은 연내 고농도 제형으로 개발된 유플라이마의 FDA 허가를 획득을 기대하고 있다. 삼성바이오에피스와 달리 직접 판매(직판)에 나설 계획이다. 휴미라 바이오시밀러 경쟁에서 또 하나의 차별점은 상호교환성(interchangeability)이다. 상호교환성이 인정되면 휴미라의 대체 처방(Interchangeable) 바이오시밀러 지위를...
    2022-09-08 07:00
  • 삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    구연산염을 제거한 고농도 제형 하드리마의 허가 승인은 건강한 지원자를 대상으로 수행한 2가지 제품(100 mg/mL vs 50 mg/mL)의 약동학, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교 연구한 임상시험 결과를 바탕으로 진행됐다. 내년 7월 1일 이후 오가논이 하드리마를 미국 시장에 출시할 예정이다.
    2022-08-18 08:57
  • [BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”
    [BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”
    하드리마 고농도 제형은 내년 7월 1일 이후 파트너사인 오가논(Organon)에 의해 미국시장에 출시될 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)은 “이번 FDA의 허가를 통해 하드리마의 저농도 및 고농도 제품을 모두 보유하게 돼 환자를 위한 치료옵션을 확장할 수 있게 됐다”고 말했다. 한편 하드리마는 지난 2019년 7월...
    2022-08-18 08:49
  • [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    이어 “휴미라는 2021년 매출액 212억 달러(약 27조 원)의 글로벌 1위 블록버스터 제품으로 최대 규모 시밀러 시장 개화를 앞두고 있는 상황”며 “파트너사 오가논은 2023년 7월 미국 출시 가능해 시밀러 중 두번째로 출시 예정이며 고농도 제품 개발을 통해 차별화 전략 강화 예상한다”고 했다. 그러면서 “글로벌 CMO 피어들의 경쟁 심화되는 가운데 동사의 경쟁력은...
    2022-06-20 07:50
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(△렌플렉시스(유럽 출시명 플릭사비) △브렌시스(베네팔리) △하드리마(임랄디))과 항암제 2종(△온트루잔트 △에이빈시오) 등의 바이오시밀러 제품을 오가논과 바이오젠 등 마케팅 파트너사와 협력해 판매하고 있다. 바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총...
    2022-02-18 11:24
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    이는 마케팅 파트너 회사 오가논과 바이오젠의 올해 3분기 실적을 통해 추정한 수치다. 삼성바이오에피스는 한국을 제외한 글로벌 시장에서 바이오시밀러 제품 5종을 오가논, 바이오젠(Biogen)과의 마케팅 파트너십을 통해 판매하고 있다. 바이오젠의 삼성바이오에피스 제품 누적 매출은 6억1020만 달러며, 오가논은 3억600만 달러다. 삼성바이오에피스는 유럽...
    2021-11-12 13:24
  • [BioS]삼성에피스, 3Q 해외제품 매출 3.4억弗..”전년比 11.7%↑"
    [BioS]삼성에피스, 3Q 해외제품 매출 3.4억弗..”전년比 11.7%↑"
    회사에 따르면 올해 3분기 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogene)의 제품매출은 2억280만달러, 오가논(organon)은 1억4000만달러로 총 3억4280만달러를 기록했다. 전년동기 3억690만달러 대비 11.7% 증가했다. 올해 3분기 누적 기준으로는 한국을 제외한 글로벌 시장에서 9억1620만달러(약 1조800억원)를 기록했다. 전년동기 대비 11%증가한 규모다. 특히 항암제 매출이 3분기...
    2021-11-12 10:53
  • ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    보령제약은 고혈압치료제 ‘카나브’로 파트너사 스텐달을 통해 멕시코 등 중남미 시장에 진출했고 한미약품도 파트너사 오가논과 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’을 멕시코 시장에 출시했다. 유방암·위암 등 항암제로 중남미 시장에 진출한 국내 기업들도 눈에 띈다. 한국유나이티드제약은 지난 6월 멕시코 현지 의약품 조달회사 메디멕스와 5400만 달러 규모의...
    2021-10-06 18:07
  • 삼성바이오에피스, 오가논 통해 판매한 바이오시밀러 전년 대비 30% 매출 확대
    삼성바이오에피스, 오가논 통해 판매한 바이오시밀러 전년 대비 30% 매출 확대
    삼성바이오에피스가 해외 마케팅 파트너사 오가논(Orgnaon)이 12일(미국 현지시간) 발표한 분기 실적에 따르면 자가면역질환치료제, 항암제 등이 전년 동기 대비 30% 성장한 실적을 기록했다고 13일 밝혔다. 오가논은 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 여성건강 중심 헬스케어 및 바이오시밀러 판매 사업을 특화하기 위해 분사한 기업으로, 지난 6월 공식 출범해...
    2021-08-13 09:16
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