인보사는 사람의 정상연골세포와 형질전환 연골세포를 혼합해 환자의 관절강에 주사함으로써 퇴행성 관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 국내 임상3상을 완료하고 현재 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다.
이 부사장은 서울대병원, 현대아산병원 등 12개 병원에서 실시한 국내 임상 3상 결과, 운동성을 평가하는 'IKDC...
인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약이다.
이날 공장에서 임직원들은 19년 만에 양산을 앞둔 인보사 개발의 성공적 여정을 기념하기 위해 ‘인보사 성인식’ 토크쇼를 진행했다. 이 회장은 인보사의 의미를 칠판에 적는 프로그램에...
출시 이후 5년이 경과하면서 장기추적임상 등을 통해 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인했고, 의료진의 신뢰도도 높아졌다”며, “앞으로도 지속적인 판매 증가세가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다.
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
출시 이후 5년이 경과하면서 장기추적임상 등을 통해 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인했고, 의료진의 신뢰도도 높아졌다”며, “앞으로도 지속적인 판매 증가세가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다.
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포연구원은 2005년부터 자가지방줄기세포 배양기술을 개발하여 지난 10년 이상 3000억 원의 연구개발비를 투입하여 혈관재생, 연골재생, 신경재생을 통한 난치병 치료제를 개발해왔다.
이러한 꾸준한 연구 성과를 축적함으로써 자가지방줄기세포를 배양하여 회 당 2억셀씩 10회 정맥 내로...
바이오스타 연구원은 지난 2005년부터 조인트스템의 연구개발에 착수해 제조공정확립과 제형개발을 완료했고, 2008년 임상 1, 2상을 진행해 연골재생 및 관절증상 개선을 확인했다. 이 결과는 세계적인 줄기세포 학술 저널 'Stem Cells'에 발표된바 있다.
또한 2014년 식약처 승인을 받아 2015년부터 2b상 임상을 실시했고, 2016년 말 조인트스템의 순수한 치료효과 탐색에...
메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 국내 누적 판매량이 5000건(약병 기준)을 넘어섰다고 25일 밝혔다.이는 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제다.
‘카티스템’은 2012년 1월 식약처의 품목허가를 받아 같은 해 5월 출시, 22개월 만인 2014년 2월 처음으로 판매량 1000건을 넘어섰다.
이후...
카티스템은 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제이다.
카티스템은 2012년 1월 식약처의 품목허가를 받아 같은 해 5월 출시, 22개월 만인 2014년 2월 처음으로 판매량 1000건을 넘어섰다.
이후 카티스템의 2000, 3000건 판매 달성에는 각각 13개월과 11개월이 걸렸으며 4000 건까지는 7개월 반이 소요됐다. 이번에는 4000...
프로스테믹스는 특허 '골질환 또는 연골질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물'을 취득했다고 5일 공시했다.
회사는 "동물성 원료 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물이 줄기세포에서 연골세포로의 분화 및 촉진을 유도하여 골질환 또는 연골질환의 예방 및 치료 효과를 나타내는 약학 조성물에 관한 것"이라고 밝혔다.
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하고 있다.
지난해 4분기 ‘카티스템’의 국내 판매량은 약병(바이알) 기준으로 500건을 기록, 전분기 372건과 전년 같은기간 350건 대비 큰 폭으로 증가했다.
특히 12월에는 177건으로 월간 판매 사상 최대를 기록했고, 2016년...
메디포스트 관계자는 “최근 완료된 ‘카티스템’의 5년 장기추적관찰 임상시험에서 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인한 만큼, 올해는 판매가 더욱 늘어날 것으로 기대된다”고 말했다.
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하고 있다.
메디포스트 관계자는 “최근 완료된 ‘카티스템’의 5년 장기추적관찰 임상시험에서 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인한 만큼, 올해는 판매가 더욱 늘어날 것으로 기대된다”고 말했다.
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하고 있다.
특히 메디포스트는 캐나다 재생의학 분야에서 영향력 있는 단체인 CCRM의 '산업 컨소시엄' 회원 자격도 획득함으로써, 제도적 혜택 외에 줄기세포 치료제의 제조와 판매 및 네트워크 활용 면에서 실질적인 도움을 받을 수 있게 됐다.
메디포스트는 내년부터 현지 파트너인 제미나(Zemyna)사와 함께 무릎 연골 손상 치료제 '카티스템'의 캐나다 임상 및...
임상2상시험만으로 판매를 허용하는 조건부 허가 대상을 종전 항암제와 희귀의약품 및 세포치료제 중 자가연골세포치료제, 자가피부세포치료제에서 대폭 확대한 것이다. 그러나 여전히 일본에 비해서는 우리나라의 규제가 엄격하다는 데 이견이 없다.
업계 한 관계자는 “국내에서는 규제가 조금이라도 완화되면 일부 업체가 그 틈을 파고들어 안전성과 효능이...
인보사는 연골세포에 재생 유전자를 삽입해 퇴행성 관절염을 치료하는 유전자치료제로 국내에서는 지난 7월 식약처에 허가를 신청했고 미국에서는 3상이 진행 중이다. 최근 일본 미쓰비시다나베제약에 5000억원 규모의 기술이전 계약도 맺었다.
김 소장은 "현재 인보사와 관련한 최대 화두는 생산"이라면서 "어떻게 저렴한 가격에 생산해 환자에게...
견고하며 지속적인 외형성장을 통한 매출확대 및 수익성 개선으로 2016년 3분기까지 지속적인 호실적을 기록했다고 설명했다. 이어 4분기에도 의미 있는 영업실적이 가능할 전망이다.
현재, 차바이오텍은 뇌졸중, 알츠하이머, 퇴행성디스크질환, 관절연골결손, 노인성황반변성, 간헐성파행증 등 여러 질환 대한 줄기세포 치료제의 상업임상을 진행 중에 있다.
이르면 내년 하반기경 한국에서 마지막 임상인 2b상을 진행할 계획이라고 덧붙였다. 통계학 및 임상적으로 유의미한 데이터 결과에 따라 향후 해외 임상도 고려할 계획이다.
한편 차바이오텍은 뇌졸중 치료제 이외에도 알츠하이머, 퇴행성디스크질환, 관절연골결손 등 여러 파이프라인에 개량된 줄기세포(Enhanced Program)를 이용하여 상업임상을 진행 중에 있다.
한편, 차바이오텍은 뇌졸중 치료제 이외에도 알츠하이머, 퇴행성디스크질환, 관절연골결손 등 여러 파이프라인에 개량된 줄기세포(Enhanced Program)를 이용하여 상업임상을 진행 중에 있다. 또한 대량배양 및 세포동결 기술을 통해, 별도의 배양기간이 필요한 주문방식이 아닌 ‘off the shelf(기성품)’ 형태의 저비용·고효능 동결세포치료제 개발을 목표로 하고 있다.
해당 특허는 사람의 골수 및 지방 등으로부터 유래된 성체줄기세포인 중간엽 줄기세포를 빠른 성장속도로 대량 증식 배양할 수 있는 방법과 뼈세포, 연골세포, 지방세포의 유도체로 분화시켜 줄기세포치료제를 생산할 수 있는 기술에 관한 것이다.
이 특허기술로 조성한 배지를 이용해 중간엽 줄기세포의 증식률을 높임으로써 기존의 상용화된 배지를 이용하는 것보다...
물리적 가교방법으로 하이드로겔화된 콜라겐과 생체적합물질을 혼합하여 제형화한 콜라겐은 재생의료 분야(상처 및 화상치료용 창상피복재, 피부·뼈·각막 등 인체조직 이식재, 세포배양용 지지체 등) 및 화장품 분야(마스크팩 등)에 널리 활용할 수 있는 재료로 각광받고 있다.
세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “국내는 물론, 중국 및 싱가포르 특허권도 획득한 이번...