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[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' 간암 “FDA, BLA 재제출 권고”

FDA는 해당 서류를 접수 후 판단 기준에 따라 최대 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2)로 심사기간을 정해 해당 기간내 허가여부를 결정하게 된다. 추가 보완 요청사항이 없는 만큼, FDA의 현장 재점검 필요 여부에 따라 해당 기일이 결정된다. 또 BIMO(Bioresearch Monitoring) 실사와 관련해 FDA는 "BIMO 이슈는 CRL 발급의 주요 사유가 아니었다"는 점을...

2024-07-03 08:54
[오늘의 투자전략] 국내 증시 반등 예상…코스닥에 주목할 필요 있어

또 8월 이후 중·소형주 실적시즌 진입, 낮은 코스닥 신용융자잔고 부담 등을 고려 시 또 한 번의 대규모 수급 이탈이 일어날 가능성은 작다고 판단한다. 결국, 금리나 수급 이슈는 '여부의 문제'보다는 '시간의 문제'인 만큼, 코스닥에 대한 추가적인 하방 포지션 구축은 지양할 필요가 있다.

2024-07-03 08:30
[오늘의 증시 리포트] LG이노텍, 깜짝 영업익 2분기에도 지속 전망

아이브이리서치 ◇오스코텍 8월 내 레이저티닙+아미반타맙 FDA 승인 여부 발표 임박 3분기 내 미국 출시 예상 차곡차곡 쌓이는 임상 결과로 경쟁력 입증하는 중 이희영 대신증권 ◇삼성바이오로직스 2분기 연결매출 9735억 원, 영업이익 3105억 원 전망 우호적인 원달러 환율 추세 지속 및 마일스톤 수령으로 호실적 전망 하반기 4공장 램프업 실적 반영 및...

2024-07-03 08:19
연회비 인하로는 부족…신세계유니버스클럽, ‘혁신 서비스’ 시급

이마트 각 계열사가 앞다퉈 가입비 인하 행사를 펼치고 있지만, 유통업계는 신세계유니버스의 성공 여부를 확신하지 못하고 있다. 신세계는 지난해 6월 8일 이마트·신세계백화점·SSG닷컴·G마켓(옥션)·신세계면세점·스타벅스 등 주요 6개 계열사의 할인 혜택을 통합해 신세계유니버스를 론칭했다. 그동안 각 계열사들이 신세계유니버스 회원 대상 특화 할인 혜택을...

2024-07-03 05:00
잊을 만 하면 터지는 대형 참사…시민안전보험 개정은 '지지부진'

차량 앞 유리가 파손되는 등 피해를 본 시민이 있었지만, 해당 보험에 재산상 피해 보상 근거가 없어 문제의식이 제기된 바 있다. 보험업계 관계자는 "이런 대형참사가 발생할 때마다 시민안전보험의 보장 여부에 관심이 쏠리지만, 보장 확대 등의 논의가 금방 사그라진다"며 "전 국민의 안전을 책임지는 상품인 만큼 전체적인 논의가 필요하다"고 말했다.

2024-07-03 05:00
금융권 하반기 경영전략회의 스타트...'고객중심·디지털 혁신'

또한 상반기 금융사고가 발생한 두 지주사는 내부통제 강화도 강조할 방침이다. 한편, 하나금융은 현재 하반기 경영 전략회의 개최 여부가 미정이다. 다만, 최근 수익성 낮은 기업대출 자산확대하지 않기로 하는 등 리스크 관리 강화에 만전을 기한다. 하나은행은 이달부터 수익성이 낮은 기업대출 자산을 확대하지 않기로 했다.

2024-07-03 05:00
서상원 스테이지엑스 대표 "제4이통, 원가 경쟁력 있다고 판단"

지난달 27일 취소 여부를 최종 결정하기 전 사측 의견을 듣는 청문을 진행했고, 최종 취소 여부는 이달 결론이 날 전망이다. 서 대표는 이날 국회에 출석하기 전, 청문으로 결과가 뒤바뀔 가능성이 있다고 보냐는 기자의 질문에 대해 "저희는 법적인 요건에 대해 명확하다고 확인한 자리였기 때문에 당연히 그건 바뀌어야 한다고 생각한다"고 말하기도...

2024-07-02 22:40
서울아산병원 교수 “4일부터 중증·응급환자 위주 진료…진료 재조정”

약 800명을 대상으로 의대증원 등 정부 정책에 대한 대응 방안을 물은 설문조사 결과 4일부터 휴진한다고 밝힌 바 있다. 비대위는 정부 정책에 따라 일주일 단위로 휴진 연장 여부를 결정하는 것으로 의견을 모았다. 서울아산병원 교수들은 정부가 쉽사리 입장을 바꾸지 않을 것으로 보고, 전면 휴진이 아닌 진료를 재조정하는 방식으로 장기전에 대비하겠다는 방침이다.

2024-07-02 21:28
최저임금, 내년에도 업종별 구분 없이 단일 적용

최저임금위원회는 2일 정부세종청사에서 열린 제7차 전원회의에서 내년 최저임금의 업종별 구분 적용 여부를 표결에 부쳤다. 찬성 11표, 반대 15표, 무효 1표로 최종 부결됐다. 앞서 경영계는 한식·외국식·기타 간이 음식점업과 택시 운송업, 체인화 편의점업에 대해 최저임금을 구분해 적용할 필요가 있다고 주장해왔다. 취약업종의 지불 능력을 고려해야 한다는...

2024-07-02 18:30
與, 여가부 폐지 숨 고르기… 인구부 신설 지원

한편 국민의힘에서 여가부 폐지 여부에 확답하지 않는 것은, 관련 사회적 갈등이 여전한 상황과 무관하지 않아 보인다. 여성계는 여전히 여가부 폐지 시도를 중단하라고 강하게 반발하고 있다. 여기에 유엔 여성차별철폐위원회(CEDAW)도 6월 초 한국 정부에 '여가부 폐지안을 철회하고 100일 넘게 공석인 여가부 장관을 바로 임명하라'고 권고한 문제가 있다....

2024-07-02 18:10
감사원 “고창군, 토석채취업체 관리‧감독 소홀”

고창군 토석채취허가 업무담당자 등은 토석채취업체가 신청한 토석채취 허가면적 정정과 추가 확대 변경허가 신청을 처리하면서 허가면적 정정이 가능한지 여부를 검토하지 않았다. 토석채취구역면적 확대는 ‘산지관리법’ 제25조 및 제28조 등에 따라 기존 토석채취 허가면적의 20% 이내에서 1회만 가능하다. 그러나 해당 업무담당자는 이를 확인하지 않은 채 2012년...

2024-07-02 16:51
"100% 급발진" vs "가능성 0"…다시 떠오른 고령자 면허 자격 논란 [이슈크래커]

그러면서 "(급발진 여부 조사에) 최소 일주일 이상 소요될 것"이라며 "급발진 차량 결함 여부는 국립과학수사연구원에서 판단할 것"이라고 덧붙였죠. 고령 운전자, 2040년엔 1316만 명 예상…사고 잇따르며 경각심 ↑ A 씨가 68세로 확인되면서, 고령자 운전 자격 논란이 또다시 도마 위에 올랐습니다. 이번 사고의 정확한 사고 원인은 아직 파악되지...

2024-07-02 16:40
법정 시한 지나서도 '업종 구분' 공방…"합의 안 되면 표결"

최저임금 법정 심의기한을 넘겨서도 노·사가 업종별 구분 여부를 놓고 공방을 이어갔다. 2일 정부세종청사에서 열린 최저임금위원회(최임위) 7차 전원회의에서 류기섭 한국노동조합총연맹(한국노총) 사무총장은 “광산이 속한 태백시는 전체 취업자의 절반에 가까운 노동자가 최저임금 수준의 임금을 받고 있다”며 “아무리 임금을 낮게 지급해도 오히려 해당 산업과...

2024-07-02 16:12
브레이크 없는 엔저…엔·달러 환율, 또 37년 반만의 최고치

엔·달러 환율이 또다시 37년 반만의 최고치를 경신하면서 일본은행(BOJ)의 개입 여부에 모든 시선이 쏠리고 있다. 2일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 전날 뉴욕 외환시장에서 엔·달러 환율은 한때 161.72엔까지 치솟으면서 1986년 12월 이후 37년 6개월 만에 최고치를 경신했다. 환율은 지난주 심리적 저항선인 160엔을 넘고 나서 오름세를 멈추지 않고 있다. 이날은...

2024-07-02 15:19
[Q&A] “경미한 수정은 내부통제위원회 심의·의결 없이” [책무구조도 도입]

내부통제위원회 위원으로 대표이사를 포함할 것인지 여부 역시 금융회사가 자율적으로 결정 가능하다. 내부통제기준 개정과 관련해 단순수정도 내부통제위원회의 심의·의결을 거쳐야 하나 내부통제기준을 개정하는 경우 내부통제위원회의 심의·의결을 거쳐야 한다. 단, 현행 실무와 같이 내부통제기준 자체에 ‘조문체계 단순변경, 자구수정 등 내부통제기준...

2024-07-02 15:17
與, ‘채상병 특검법 상정’ 의장실 항의 방문…“관례 중시해야”

우 의장은 이날 열리는 본회의에 채상병 특검법을 상정하기로 했다. 국민의힘은 특검법 처리를 지연시키기 위해 무제한토론(필리버스터)로 대응한다는 방침을 세운 상태다. 앞서 이날 오전 우 의장 주재로 여야 원내대표와 원내수석부대표 회동이 진행됐지만 채상병 특검법 상정 여부를 두고 여야 견해차를 좁히지 못했다.

2024-07-02 14:54
행안위, ‘25만원 민생회복지원금’ 법안 상정...화성공장 화재 현안질의도

다만 법안에 대한 처분적 법률 여부와 정부 예산안 편성권 침해 소지를 둘러싼 위헌 논란이 제기됐다고도 했다. 처분적 법률이란 사법·행정을 매개로 하지 않고 직접 구체적 사건을 규율하거나 특정인에게만 적용돼 국민에게 직접적인 권리나 의무를 발생하게 하는 법률을 의미한다. 이 전 대표는 정부·여당의 협조가 없다면 처분적 법률의 형태로 민생회복...

2024-07-02 14:41
유럽‧일본 난민 규제강화 기조에…법무부도 개선안 마련한다

또 난민 신청자에 대한 사전심사 규정을 단일화하고, 승인율이 낮은 국가에서 온 난민은 패스트트랙을 적용해 조속히 송환 여부를 결정하기로 했다. 법무부가 이번 용역을 통해 신속심사 연구를 하는 것도 같은 맥락이다. 일본은 출입국관리 및 난민인정법을 개정해 지난달부터 난민인정 신청은 원칙적으로 두 번으로 제한되고, 타당한 이유를 제시하지 못하면...

2024-07-02 14:27
"시장규모 선진국 수준으로" 국토부, 리츠 활성화 방안 설명회

데이터센터, 풍력발전소 등 테크자산에 대해 그간 투자 가능 여부에 대한 문의가 많았던 점을 고려해 투자 대상 다각화에 대한 세부 추진계획 등도 설명됐다. 또한 부동산 개발, 주택건설 등 다양한 업계로부터 프로젝트 리츠에 대한 현장의 목소리를 청취했다. 국토부는 리츠 활성화에 필요한 규제 개선 사항에 대해서도 업계 의견을 청취하고 필요한 내용은 제도...

2024-07-02 14:00
우원식 의장, 오늘 오후 ‘채상병 특검법’ 상정키로

대신 3~4일 예정됐던 대정부질문은 파행될 것으로 보인다. 다만 민주당이 6월 국회 내 처리 방침을 정한 ‘방송4법’은 상정하지 않을 것으로 알려졌다. 추 원내대표는 방송4법 상정 여부에 대해 “우 의장이 상정 여부를 고민하는 것으로 이해했다”며 “오늘은 상정이 어렵다는 취지로 말했다”고 전했다.

2024-07-02 13:30

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