CG103065는 류마티스 관절염을 비롯한 자가면역 질환과 염증 질환 및 암등을 효과적으로 치료할 수 있는 신약후보로 알려지고 있다.
CG103065는 류마티스 관절염 유발에 중요한 역할을 하는 SYK(Spleen Tyrosine Kinase)라는 단백질의 활성을 억제하여 치료효과를 내는 것으로 기존의 대표적인 치료제 엔브렐(2009년 매출8조원)보다 뛰어난 약효를 갖는 것으로 평가된다.
한화케미칼은 류마티스 관절염 치료제인 '엔브렐'의 바이오시밀러 'HD203'의 임상1상 시험을 성공적으로 끝냈다고 18일 밝혔다.
한화케미칼은 자체 개발한 HD203에 대해 계열사인 드림파마와 함께 올해 1월부터 서울대학교 병원에서 임상1상 시험을 진행한 바 있다. 이번 임상시험 성공으로 한화케미칼의 'HD203'은 오리지널 제품인 엔브렐과 약동학적인 동등성과...
이어 한화석유화학(드림파마)이 올해 1월 류마티스관절염 치료제인 엔브렐의 바이오시밀러 'HD203' 임상 1상에 들어갔으며 LG생명과학이 지난 5월에 한화석유화학과 같은 엔브렐 바이오시밀러 'LBEC0101'에 대한 임상 1상 승인을 받았다.
올해 본격적으로 시장진출을 선언한 삼성의 경우 아직 정식 승인을 받지 못했지만 바이오벤처들과의 공동연구를 통해 2015년...
이어 한화석유화학(드림파마)이 올해 1월 류마티스관절염 치료제인 엔브렐의 바이오시밀러 'HD203' 임상 1상에 들어갔으며 LG생명과학이 지난 5월에 한화석유화학과 같은 엔브렐 바이오시밀러 'LBEC0101'에 대한 임상 1상 승인을 받았다. 올해 본격적으로 시장진출을 선언한 삼성의 경우 아직 정식 승인을 받지 못한 상태다.
보통 바이오시밀러는 2상을 건너뛰고...
김혜림 현대증권 애널리스트는 "셀트리온은 지속적인 제품 출시로 2010~2014년 연평균 42%의 영업이익 성장이 전망된다"며 "2011년 허셉틴, 레미케이드, 2013년 리툭산, 엔브렐 등 지속적인 바이오시밀러 제품 출시가 예정돼 있다"고 설명했다.
그는 "먼저 2011년 하반기에는 현재 글로벌 임상 1상중인 허셉틴의 상용화가 기대된다...
에이프로젠은 현재 레미케이드, 리툭산 외에도 엔브렐, 허셉틴, 아라네스프의 바이오시밀러도 개발 중에 있는데 이들 5가지 의약품은 모두 지난해 세계 시장에서 약 4조원에서 7조원 어치가 팔린 블록버스터 의약품이란 설명이다.
이렇듯 슈넬생명과학과 에이프로젠에서 개발 및 사업화에 노력을 기울이고 있는 바이오시밀러는 최근 삼성전자가 진출을 선언해...
HD203의 오리지널 제품인 '엔브렐'은 다국적 기업인 암젠과 와이어스에 의해 전 세계에 판매되고 있는 바이오 의약품으로 류마티스 관절염, 건선, 강직성 척추염 등의 질환 치료제로 널리 사용되고 있다.
전세계적으로 2008년에만 64억9000만 달러의 매출을 기록, 바이오 의약품 중 매출 1위를 유지하고 있는 제품이다.
한편 한화석유화학과 드림파마는 지난...
그러나 상위 15대 품목 중에서 바이오의약품이 와이어스 엔브렐을 선두로 6개 제품이 차지하면서 바이오의약품의 점유율이 점차 증가하고 있다.
특히 최근 4년간의 성장세를 보면 리피토가 2.9% 성장하는 사이에 엔브렐은 20.9%, 레미케이드는 17.9% 성장하는 등 두 자리 수의 성장률을 보이고 있고 특히 휴미라, 아바스틴의 경우 52.3%, 97.3%의 매우 높은 성장세를...
TNF-a 를 억제하는 방식의 류마티스 관절염 치료제는 Enbrel(엔브렐) 등 몇몇 치료제가 시중에 나와있지만 결핵 등 부작용을 일으킬 수 있고 주사제로만 사용이 가능하다는 단점이 있다.
오스코텍은 이번에 미국 특허를 출원한 류마티스 관절염 치료물질인 SYK Inhibitor를 항암제와 더불어 보스턴 연구소의 독자적인 신약후보물질(파이프라인)로 육성한다는...
실제로 최근 '바이오트라이온'이라는 바이오기업은 유명 관절염치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러(제품명 '투넥스')를 개발해 식약청에서 임상3상 승인을 받았다고 밝혔지만, 식약청이 곧 '바이오시밀러가 아니다'라고 반박하면서 주가가 이틀째 곤두박질치는 경험을 맛봐야 했다.
식약청 관계자의 설명은 "임상3상 허가는 내줬지만, 식약청과 상담을 진행한 임상...
한국와이어스는 자사의 류마티스 관절염 치료제 엔브렐의 편의성이 한층 강화된 프리필드 시린지 (Pre-filled Syringe) 제형으로 새롭게 출시됐다고 6일 밝혔다.
프리필드 시린지 제형은 주사기 안에 용해된 주사액이 미리 충전돼 있는 형태로 기존 제형의 경우 가루약이 들어 있는 약병에 환자들이 직접 주사용수를 넣어 녹인 후 투여해야 하는 번거로움이 있었다....
완료하고, 임상시험에 진입해 세계적인 류마티스성 관절염 치료용 항체 신약을 개발 후 적응증 확대를 통해 제품의 가치를 더욱 증대시킨다는 계획이다.
한편, 현재 전세계적으로 류마티스 관절염 치료용 항체로는 엔브렐ㆍ레미케이드ㆍ휴미라 등이 시판 중이며 시장규모는 지난해 100억달러에서 오는 2012년이면 150억달러 이상이 될 것으로 추정되고 있다.