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  • 에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 심각한 질병 상태를 치료해 충족되지 않은 의학적 요구를 개선할 가능성이 있는 약물의 개발을 촉진하고, 검토를 신속하게 진행해 약물이 환자에게 더 빨리 처방될 수 있도록 돕고자 고안된 제도다. ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의...
    2024-04-26 11:23
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 협약을 통해 강원대와 신규 항암제를 개발하는 데 있어 자사의 오랜 오가노이드 노하우를 활용해 긴밀히 협력하겠다”며 “자사가 보유한 환자 유래 오가노이드는 임상정보, 유전체 분석, 약물반응성 등의 특성 정보와 함께 축적되어 관리되며, 자체 개발한 AI 알고리즘은 다각적인 정보를 통합해 혁신적인 방식으로...
    2024-04-26 10:03
  • 현대해상, 굿앤굿우리펫보험 가입 4배 이상 늘어…보장 더 확대한다
    현대해상, 굿앤굿우리펫보험 가입 4배 이상 늘어…보장 더 확대한다
    먼저 늘어난 애묘인들을 위해 보장대상을 반려묘까지 확대했고, ‘반려견의료비확장담보’를 신설해 업계 최초로 ‘특정처치(이물제거)’와 ‘특정약물치료'를 보장한다. 일상생활 중 반려견이 이물질을 삼키는 사고가 빈번하게 발생하는데, 특히 내시경을 이용해 이물제거를 하는 경우 ‘특정처치(이물제거)’를 통해 기본 의료비에서 보장하는 30만 원 한도 외에...
    2024-04-26 09:54
  • 한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    두 연구원은 "9월경 전신홍반루푸스(SLE) 대상 임상 3상 중간 결과가 공개될 전망"이라며 "이전 임상 2상 결과에서는 효능이 관찰됐지만 용량 의존도가 없어서 일차 목표를 달성하지 못했는데 이번 3상에서는 약물 용량을 단순화해 진행한 임상이기 때문에 긍정적인 결과를 기대할 수 있다"고 말했다. 이어 "회의론자가 가장 많을 때가...
    2024-04-26 08:40
  • 큐리언트, ASCO서 ‘Q901’ 임상 1상 중간결과 발표
    큐리언트, ASCO서 ‘Q901’ 임상 1상 중간결과 발표
    큐리언트 관계자는 “CDK7에 대한 높은 선택성을 가진 Q901은 이미 확보된 데이터만으로도 경쟁약물 대비 높은 안전성을 확보한 상태”라며, “올해 4월 AACR 발표를 통해 경쟁약물과 차별화되는 작용 기전을 확실히 밝힌 데 이어 이번 ASCO 발표로 작용 기전을 실제 임상에서 구현할 안전성 데이터를 보여줌으로써 기술 이전에 더욱 가까워지는 계기가 될 것”...
    2024-04-25 15:06
  • 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
    유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
    또한, 제조 공정에서 유기용매를 사용하지 않고 핫멜트 공법을 적용해 피부 자극이 비교적 덜하고, 건조공정이 생략돼 약물의 안정성을 확보했다. 아울러 폴리에스테르 필름을 사용해 박리지로 약물이 전이되는 현상을 완화했으며, 지퍼 파우치로 보관이 쉬워 사용자 편의성도 고려했다. 이 제품은 기존 쿨파워 플라스타의 크기를 변형해 좌우로 길게 제작돼 팔꿈치나...
    2024-04-25 15:01
  • 유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발
    유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발
    한국유나이티드제약과 유엔에스바이오는 25일 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다. 이번 협약을 통해 3사는 ADC 항암제 개발에 관한 공동 연구를 수행하면서 각사의 특화된 전문성을 결합해 혁신 신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다. 한국유나이티드제약은 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물...
    2024-04-25 14:49
  • [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    와이바이오로직스(Y-Biologics)는 25일 한국유나이티드제약(Korea United Pharm), 유엔에스바이오와 함께 신규 항체-약물접합체(ADC) 항암제 개발을 목적으로 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약으로 3사는 각 기업의 혁신적인 기술과 전문성을 결합해 차세대 항암 신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 계획이다....
    2024-04-25 14:10
  • [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 1상 “발표”
    [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 1상 “발표”
    큐리언트 관계자는 “Q901은 CDK7에 대한 높은 선택성을 가진 약물로 현재까지 경쟁약물 대비 높은 안전성을 확보했다”며 “지난 4월 AACR 발표를 통해 경쟁약물과 차별화 되는 작용 기전을 확실히 밝힌 데 이어, 이번 ASCO 발표로 작용기전을 실제 임상으로 이어지는 안전성 데이터를 발표할 것”이라고 설명했다.
    2024-04-25 10:58
  • “전공의 사직 영향”…3월 의약품 조제건수·금액 모두 감소
    “전공의 사직 영향”…3월 의약품 조제건수·금액 모두 감소
    같은 기간 조제유형별 분석에서는 상급종합병원의 약물반복조제 건수는 전년 동월 대비 –9.2%, 약물신규조제 건수는 –21.4% 감소한 것으로 드러났다. 한국아이큐비아는 신규 환자 대상 약물조제가 큰 폭으로 감소한 것을 확인할 수 있었다고 밝혔다. 상급종합병원의 조제금액 성장률을 유형별로 살펴보면, 제너릭 의약품(-2.6%)보다 오리지널 의약품(-4.3%)이 전년...
    2024-04-25 09:54
  • 글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    리가켐은 확보된 자금 5500억 원으로 공격적인 연구개발을 진행해 글로벌 항체약물접합체(ADC) 기업으로 도약한단 계획이다. 동구바이오제약은 이달 15일 신약개발 바이오기업 큐리언트에 100억 원의 전략적 투자를 결정했다. 회사는 큐리언트의 제3자배정 유상증자에 참여해 지분 8%를 획득하면 최대주주가 된다. 동구바이오제약은 이번 투자로 연구개발 부문...
    2024-04-25 05:00
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    특히 위산에 의한 약물 활성화 과정이 필요해 아침 공복이나 식전에 복용해야하는 불편함이 있어 환자들에게 단점으로 작용해왔다는 게 회사측의 설명이다. 반면 P-CAB 신약 자큐보는 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. 이러한 P-CAB 고유의 특성으로 위내 산성 환경에서...
    2024-04-24 17:01
  • 삼성바이오로직스, 1분기 매출 9469억…연간 4兆 돌파 ’확실’
    삼성바이오로직스, 1분기 매출 9469억…연간 4兆 돌파 ’확실’
    포트폴리오 확장 측면에서는 항체약물접합체(ADC) 분야에 적극적이다. 연말 준공을 목표로 ADC 전용 생산시설을 건설하고 있다. 올해 3월에는 삼성물산과 조성한 ‘삼성 라이프 사이언스 펀드’를 통해 독자 ADC 기술을 보유한 미국 브릭바이오(BrickBio)에 투자했다. ESG 경영에도 힘을 쏟고 있다. 국내 제약바이오 업계 최초로 탄소정보공개 프로젝트(CDP) ESG...
    2024-04-24 16:15
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가
    대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가
    또한, 식전에 복용해야 최대 효과를 낼 수 있는 기전의 약물이다. 3세대 치료제 P-CAB 계열은 약효가 빠르고 위산 분비를 확실하게 억제해 최근 가장 빠르게 성장하고 있다. 특히 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길다. 그만큼 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상을 현저히 완화시켰다는 평가다. 여기에 펙수클루는 만성기침을...
    2024-04-24 08:51
  • 디앤디파마텍 내달 2일 상장…청약 경쟁률 1544:1 기록
    디앤디파마텍 내달 2일 상장…청약 경쟁률 1544:1 기록
    회사는 이번 기업공개(IPO)를 통해 모집한 공모 자금을 올해 상반기에 진행 예정인 MASH 치료제(DD01) 임상 2상에 활용할 예정이라 밝혔다. DD01은 지난 3월 미국 FDA로부터 패스트트랙 약물로 지정된 바 있다. 한편 디앤디파마텍은 오는 25일 납입을 거쳐 내달 2일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 한국투자증권이 상장을 주관한다.
    2024-04-23 16:51
  • 파로스아이바이오, 美 메딕과 신약 플랫폼 활용 공동 연구 개발 MOU 체결
    파로스아이바이오, 美 메딕과 신약 플랫폼 활용 공동 연구 개발 MOU 체결
    약 62억 건의 단백질 3차원 구조 및 화합물 빅데이터를 토대로 △신규 화합물 스크리닝과 생성 모델을 통한 선도·후보 물질 도출 △약물과 호응하는 타깃 유전체 분석 △단백질 구조 기반 유효 물질 도출 등의 기능을 탑재한 모듈을 필요와 단계에 따라 활용할 수 있다. 엠캣은 암 치료제 개발의 성공 확률을 높이는 표적·바이오마커 발굴 플랫폼이다. 유전자...
    2024-04-23 11:42
  • 종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    이 약물은 종양을 특이적으로 인지하고 작용하도록 해 안전성을 높이는 동시에 암세포의 성장과 전이에 관련된 두 유전자를 이중표적해 항암 효과를 강화할 신약으로 주목받고 있다. 이 약물이 타깃으로 하는 방광암은 치료에 주로 화학요법을 적용하고 있으며, 최근 면역 및 표적항암제가 치료요법으로 제시되고 있으나 내성 발생과 높은 재발률로 치료제...
    2024-04-23 10:02
  • [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”
    패스트트랙은 FDA가 미충족의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화하기 위해 만든 제도이다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다. 이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 효소대체요법(ERT) 기반 MPS IIIA 치료제인 GC1130A(NP3011)의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 것으로 회사는 기대하고 있다....
    2024-04-23 09:43
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다. 이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서...
    2024-04-23 09:15
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리, 플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 긍정의견을 받은후 2개월만에 최종 승인이 이뤄졌다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성...
    2024-04-23 08:39
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