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  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코는 ROCK만을 선택적으로 억제함으로써 기존 약물의 단점인 비 특이적 억제 효과에 기인한 부작용을 최소화하고 효능을 극대화해 GNS-3595를 특발성 폐섬유화증 혁신신약 및 1차 치료 약물로 개발할 계획이다. 현재 공정 개발과 전임상 시험물질 생산에 착수했으며, 올해 4분기 GLP 독성시험을 시작해 2025년 1분기 임상시험을 개시하는 것이...
    2023-05-22 15:46
  • 대한간학회 “C형간염 국가건강검진 도입 시급…올해는 꼭 돼야”
    대한간학회 “C형간염 국가건강검진 도입 시급…올해는 꼭 돼야”
    장 이사는 “C형간염은 예방백신은 없지만, 단기간의 경구약물 복용만으로 부작용 없이 100% 가까운 치료되는 약물이 이미 시판되고 있다”라며 “숨어있는 무증상 환자를 조기 발견하고 치료하는 것이 단순히 개인의 치료뿐만 아니라 감염원을 차단한다는 점에서 국가적인 관리 사업으로 다뤄져야 할 당위성 있는 사업”이라고 밝혔다. 국가건강검진으로...
    2023-05-19 17:19
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    티쎈트릭+아바스틴 요법이 간암 1차 표준치료로 꼽히지만, 아바스틴 고용량 투여에 따른 단백뇨, 고혈압, 출혈 등 부작용으로 여전히 미충족 수요가 존재한다. 회사 관계자는 “경쟁 약물과 1대 1 임상을 한 것은 아니지만 리보세라닙의 환자 생존률이 더 높고, 부작용에 대한 우려도 적다”라면서 “이런 차별점을 기반으로 허가 기간을 단축할 수 있도록...
    2023-05-18 17:00
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    화이자는 임상 1상에서 부작용을 이유로 개발을 중단했지만, 올해 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정 승인을 받으며 개발을 재개했다. 한미약품 외에 국내 제약사들도 NASH 치료제 시장에 도전하고 있다. 동아에스티 자회사 뉴로보파마슈티컬스는 NASH 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’이 미국 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았다고 최근 밝혔다. DA-1241은...
    2023-05-17 05:00
  • GC녹십자웰빙, ‘드럭머거’ 의료진 좌담회 개최
    GC녹십자웰빙, ‘드럭머거’ 의료진 좌담회 개최
    세부 세션으로는 △스타틴(Statin) 및 메트포르민(Metformine) 계열 약물 복용 시 필요한 영양소(조문숙 제민통합내과정형외과 원장) △비만 약제 복용 시 부작용을 줄이고 치료효과를 올려줄 수 있는 영양소(김진욱 히포크라타의원 원장) △프로톤펌프억제제(PPI) 복용 시 꼭 필요한 영양소(이홍찬 위비앙병원 원장) △골다공증치료제와 함께 복용해야 하는 영양소...
    2023-05-09 08:55
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 약물에 대한 내성 또는 부작용을 보이는 환자다. 올해 상반기 임상투여 개시를 위해 대상자 모집 및 선별을 진행 중이다. 임상시험에 사용되는 세포치료제 A9-DPC는 회사가 보유한 원천기술인 TED 기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용해 배아줄기세포를 높은 수율의 신경전구세포로 분화...
    2023-05-08 08:54
  • [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    뛰어난 약물 침투력으로 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정될 만큼 높은 치료효과뿐만 아니라 바르는 국소도포제의 장점인 낮은 부작용이 특징이라는 게 회사측의 설명이다. 한편 동아에스티는 손발톱무좀 치료 환자의 치료 중단율을 줄이고 복약 순응도 및 경제성을 개선하기 위해 지난 2021년 기존 ‘주블리아 4mL’ 대비 용량을 2배로 늘린 ‘주블리아 8mL’...
    2023-04-26 10:17
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    중대한 부작용이 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했다고 설명했다. 이번 임상2a상은 경증 내지 중등도 활동성 궤양성대장염 환자 30명에게 KBLP-007의 유효성, 안전성을 확인하는 위약대조 다기관 임상으로 진행되고 있다(NCT04898348). 호주와 국내 10개기관 이상이 참여할 예정이다. 임상 1차 종결점은 약물투여 8주후 임상적 관해를 보인 환자...
    2023-04-24 15:31
  • 젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구성과 공유…"새 희망 제시"
    젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구성과 공유…"새 희망 제시"
    또 다양한 전임상과 임상시험에서 독성이나 심각한 부작용이 전혀 나타나지 않았음을 연구자마다 확인해줬다. 뇌ㆍ신경 세션의 좌장을 맡은 이재홍 울산의대 서울아산병원 신경과 교수는 “GV1001에 대해 그동안 다양한 방향의 연구가 진행됐는데 각 분야의 연구자들이 한자리에 모여 연구 결과를 공유한다는 것은 그 의미가 크다”며 “알츠하이머병을...
    2023-04-24 09:11
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    양쪽에서 특별한 부작용 차이는 없었다. 연구자들은 이번 임상을 통해 “리보세라닙과 방사선요법을 병용 시 소수 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 효능이 크게 높아지고 암 바이오마커는 현저히 줄어 환자의 전체 생존기간을 크게 연장했음을 확인할 수 있었다”라고 평가했다. 고형암 대부분은 영양분과 산소의 공급을 신생혈관에 의존해 암의...
    2023-04-17 09:33
  • 의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    흔하게 복약하는 진통제, 항생제, 항경련제 등도 부작용이 발생할 수 있다”고 경고했다. 미국에서 한해 예방 가능한 약물이상반응(ADR)로 인한 비용지출이 35억 달러(약 4조5995억 원)이며, 연간 발생 건수는 150만 건에 달한다. 한국도 ADR로 인한 불필요한 진료비가 연간 2738억 원으로 확인된다. 김 부본부장은 “초중고 학생 대부분은 약에 대한 정보를 직접적인...
    2023-04-13 15:02
  • "서울에 마약사범 13만명"…서울시, 전방위 '마약 관리 대책' 추진
    "서울에 마약사범 13만명"…서울시, 전방위 '마약 관리 대책' 추진
    중독성이 있다거나, 심각한 부작용이 있을 수 있다는 것도 전혀 알지 못했죠. 그리고 중독 치료를 위해 의료기관을 방문하거나 중독상담센터를 가면 범죄자로 잡혀가는 줄 알았어요." - 교육조건부 기소유예자 서울시는 최근 '강남 학원가 마약 음료' 사건을 계기로 마약 예방부터 단속, 치료, 재활까지 전방위적인 '마약관리 대책'을 추진한다고 13일 밝혔다....
    2023-04-13 11:41
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    FRα 단백질에 특이적으로 결합하는 엘라헤레가 백금계 저항성 난소암 표적항암제로는 이데트렉세드의 유일한 경쟁약물인 셈이다. 하지만 엘라헤레의 ORR(27.4%/Phase 1, 32.4%/Phase 3) 및 심각한 부작용(안구독성, 혈구세포 감소 등)을 고려하면 이데트렉세드의 임상적 유용성뿐 아니라 안전성 측면에서 동급최고로 인정받을 수 있다는 게 김성철 알곡바이오...
    2023-04-12 10:52
  • [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    임상은 심혈관계 사망, 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률을 포함해 부작용, 불내성 등에 의해 약물을 중단 또는 감량한 비율, 신규 당뇨병 발생 등 이상반응 발생률을 비교했다. 발표에 따르면 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)을 가진 75세 이상 고령환자에게 로수젯정 10/10mg 투여한 경우, 추적관찰 3년간 로수바스타틴 20mg을 투여했을 때와 LDL-C 감소효과와...
    2023-04-12 10:09
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료
    1990년 이후 수많은 뇌세포 보호 약물이 개발돼 뇌졸중 환자를 대상으로 임상시험을 진행해왔으나 부작용과 약효 부재로 모두 실패했다. 2015년 혈전제거술이 뇌졸중 환자의 재개통 치료에 성공적으로 도입됐으며 지엔티파마는 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 뇌세포 보호 약물의 임상 2상을 진행했다. 임상 2상 결과, 5일 동안 저용량...
    2023-04-11 08:54
  • ‘마약음료’, ‘던지기’, ‘퐁당’…“알아야 피한다” 마약범죄 수법들 [이슈크래커]
    ‘마약음료’, ‘던지기’, ‘퐁당’…“알아야 피한다” 마약범죄 수법들 [이슈크래커]
    알록달록한 색상인 사탕의 겉모습과 달리, 섭취 시 극소량만으로도 근육경직, 호흡곤란 등 부작용으로 사망에 이를 수 있죠. 끔찍한 부작용과 심각한 환각 효과로 ‘좀비 마약’으로 불리는 펜타닐은 미국에서 6년간 약 21만 명의 사망자를 낳았습니다. 한국에서는 미국, 태국 등 마약이 일부 허용된 국가에서 밀반입되는 마약류 간식에 대해서도 각별한 주의가...
    2023-04-10 16:07
  • 집중력 향상 의약품·건강기능식품 없다…“ADHD 치료제 사용해선 안 돼”
    집중력 향상 의약품·건강기능식품 없다…“ADHD 치료제 사용해선 안 돼”
    ADHD 진단을 받지 않은 사람이 ADHD 치료제를 복용 시 심각한 부작용이 발생할 수 있다. 현재 국내에서 시판중인 ADHD 치료제 주성분인 ‘메틸페니데이트(methylphenidate)’의 경우 임의로 복용하면 △두통 △불안감 등의 증상이 나타날 수 있으면 심각한 경우 △환각 △망상 △공격성 등의 정신과적 증상이 발생할 수 있어 주의가 필요하다. 이러한 상황임에도 ADHD...
    2023-04-10 13:46
  • 웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    특히 말라리아 감염 후 치료를 위한 특정 약물이나 면역 치료 등을 위한 고용량 비타민C 주사를 처방받을 경우 급성 용혈성 빈혈과 같은 부작용으로 사망에 이를 수 있어 G6PD 수치 측정이 중요하다. 웰스바이오는 일본 내 정식 판매가 가능해지면서 제품 수출을 본격화할 예정이다. PMDA는 일본 후생노동성 산하의 독립행정법인으로, 국내 식품의약품안전처...
    2023-04-06 11:00
  • 나이벡, 'K-RAS 변이 항암제' AACR서 성과 발표 “뛰어난 효능, 내성 등 부작용 없어”
    나이벡, 'K-RAS 변이 항암제' AACR서 성과 발표 “뛰어난 효능, 내성 등 부작용 없어”
    나이벡의 항암제는 기존 글로벌 제약사들이 개발해 온 항암제와 비교할 때 효능이 뛰어날 뿐 아니라 독성 및 내성과 같은 부작용이 거의 없다는 평가를 받고 있다는게 회사 측 설명이다. 나이벡 관계자는 “이번 AACR에서 기존에 논의 중이던 글로벌 제약사뿐 아니라 여러 신규 제약사들과 미팅이 예정돼 있다”며 “이번 학회에서 글로벌...
    2023-04-06 09:40
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    현재 승인된 재조합 인간 IL-2 면역항암제(aldesleukin, 알데슐르킨)는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 때 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 사용에 제한이 있다. 한미약품에 따르면, HM16390은 IL-2 수용체들 간의 결합력을 최적화해 강력한 항종양 효능은 물론 안전성까지 개선한 후보물질이다. 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능한...
    2023-04-05 10:20
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