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  • ‘자살충동’ 부작용 우려에...유럽, ‘살 빼는 주사제’ 안전성 조사 착수
    ‘자살충동’ 부작용 우려에...유럽, ‘살 빼는 주사제’ 안전성 조사 착수
    EMA 산하 약물부작용감시위험평가위원회(PRAC)는 삭센다의 성분인 리라글루티드와 오젬픽‧위고비의 성분 세마글루티드의 안전성 평가에 나섰다. 리라글루티드와 세마글루티드는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제다. 포만감을 느끼게 하는 호르몬인 GLP-1과 비슷한 효과를 내 주기적으로 투여하면 체중 감량에 도움을 준다. 세마글루티드는 원래 제2형...
    2023-07-11 12:48
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    젬백스는 “GV1001의 대표적 장점으로 내세우는 약물 안전성도 재확인했다”고 설명했다. 이번 3상 임상시험의 연구책임자인 계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 "기존 전립선비대증 치료제의 단점으로 지적되고 있는 성 기능 저하 등의 부작용이 나타나지 않아 향후 연구 디자인을 잘 한다면 좋은 신약으로 개발될 수 있을 것" 이라고 말했다....
    2023-07-10 09:06
  • 젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    대조약물과 비교해서는 우월하지 않다는 것”이라고 설명했다. 임상시험의 디자인을 만족시키지 못했을 뿐, 약의 효능과 안전성은 분명하게 확인했다는 것이다. 이 교수는 “특히 기존 전립선비대증 치료제의 단점으로 지적되고 있는 성기능 저하 등의 부작용이 나타나지 않아 향후 연구 디자인을 잘 해서 진행한다면 충분히 좋은 신약으로 개발될 수 있을...
    2023-07-07 19:35
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    회사는 아이수지낙시브가 설치류 6개월 시험 완료에 이어 영장류 9개월의 장기 약물 투여시험 결과 “장기투여시에도 안전한 약물”로 평가되었다고 밝혔다. 장기 투약 시에도 실제 사람에서 부작용이 거의 없음을 시사하는 것이다. 아이수지낙시브의 장기 독성시험 데이터 확보를 통해 임상2b 진입에 속도를 낼 수 있을 뿐만 아니라 기술수출 협상에서도 유리한...
    2023-07-03 10:31
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    7%로 5~43%에 이르는 타 치료제 대비 가장 낮은 수준을 보여, 대부분의 부작용이 충분히 관리 가능하다는 점을 시사했다고 강조했다. 한편, NDA와 함께 상업화 준비를 동시에 진행 중인 HLB는 자회사 ‘엘레바’가 뉴저지주에서 의약품 판매면허를 취득하는 등 판매 준비도 순항하고 있다고 밝힌 바 있다. 허가 후 두 약물이 함께 처방되는 만큼 현재 공동 마케팅...
    2023-06-29 10:53
  • 인벤티지랩, ‘치매 치료 장기지속형 주사제’ 호주 임상 1·2상 시작
    인벤티지랩, ‘치매 치료 장기지속형 주사제’ 호주 임상 1·2상 시작
    IVL3003은 약물의 초기 과다 방출을 제어하고, 목표 기간 동안 안정적인 혈중 약물농도를 유지할 수 있는 인벤티지랩의 IVL-DrugFluidic® 기술이 적용된 제품이다. 회사 측은 기존 치매 치료제의 대표적인 문제점인 낮은 복약순응도, 위장관 부작용 가능성 및 연하장애 등을 개선한 만큼 환자와 의료진의 만족도를 비약적으로 향상시킬 것으로 기대하고 있다....
    2023-06-28 08:49
  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    대웅제약은 김성훈 연세대 교수와 황광연 고려대 교수 연구팀의 공동연구를 통해 베르시포로신이 한 쌍의 PARS1 효소에 비대칭적으로 결합함으로써, 과도한 활성 억제를 일으키지 않아 약효를 나타내면서 약물의 부작용을 최소화할 수 있음을 규명했다. 해당 내용은 국제 SCIE 논문인 ‘유럽분자생물학회 분자의학(European Molecular Biology Organization Molecular...
    2023-06-27 05:00
  • 삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    기존의 핵산치료제에 적용하면 약물의 부작용은 낮추고 전달 효과는 높일 수 있다. 조 연구소장은 “혁신적인 기능을 가진 치료제를 개발하면서 항체-약물접합체(ADC) 등과 같이 타깃에서만 기능이 작동하도록 하는 플랫폼에 많이 도전하고 있다”며 “특히, 코로나19를 겪으면서 mRNA 치료제에 대한 필요를 실감했다. 비교적 생산이 간단하기 때문에 긴급한...
    2023-06-08 15:00
  • 올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 완료
    올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 완료
    회사 관계자는 “두피 내로 주사해 탈모 부위에서만 고농도로 유지돼 작용한 후 혈중에서 빠르게 분해되기 때문에 성 기능 저하나 여성 환자 사용 불가 등 약물의 전신 노출에 따른 기존 치료제의 부작용과 한계점을 극복할 수 있는 RNA 기반 탈모 신약”이라고 설명했다. 올릭스는 2021년 OLX104C의 미국 특허 취득을 완료하고, 이듬해 전임상 연구 논문을...
    2023-06-08 09:38
  • 동국제약 “판시딜, 모발이식 후 모발 성장에 필요한 영양공급”
    동국제약 “판시딜, 모발이식 후 모발 성장에 필요한 영양공급”
    판시딜은 탈모 증상 개선을 위한 단독 복용은 물론, 탈모로 병원치료를 받고 있거나 남성호르몬 억제 약물을 복용하는 사람들도 보조요법으로 병용할 수 있다. 또한, 성욕감퇴나 발기부전 등의 성기능 관련 부작용 이슈도 없다. 처방전 없이 약국에서 바로 구입할 수 있으며, 하루 세 번 1캡슐씩 3~6개월 동안 꾸준히 복용하면 된다.
    2023-06-02 16:02
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    중도 이탈자 중 이상반응 관련 이탈률은 2.3%(6명)이며, 약물투여 후 이상반응(Treatment-emergent adverse event, TEAE)발생률은 YP-P10이 위약군보다 7.8%에서 11.6% 감소한 수치를 나타냈다. 이 밖에도 눈의 통증 및 작열감 등 기존 안구건조증 치료제의 부작용으로 나타났던 사례가 YP-P10 임상 1/2상에서 현저히 낮게 나타났다. 유유제약은 신약개발...
    2023-06-02 15:34
  • 故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    과제 책임자인 강형진 소아암·희귀질환지원사업단 소아암 사업부장(서울대병원 소아청소년과 교수)은 “의미 있는 기부금 덕분에 백혈병 세포에서 차세대 염기서열 분석 기반 유전체 검사를 통해 치료 결정 및 예후 예측이 가능해질 것”이라며 “이를 통해 전국의 소아백혈병 환자를 대상으로 약물대사 유전체, 약물 부작용 예측 유전체 검사를 미리 시행해 치료...
    2023-05-31 09:52
  • [BioS]대원제약, 팜어스와 ‘당뇨·비만 치료제’ 공동개발 계약
    [BioS]대원제약, 팜어스와 ‘당뇨·비만 치료제’ 공동개발 계약
    대원제약은 이들 3가지 물질의 이상적인 비율을 통해 위장관 부작용을 줄이고 생산이 용이하며, 혈당 강하 및 체중감소 효과는 더 높인 약물을 개발할 전략이다. 백인환 대원제약 사장은 “이번 계약을 통해 당뇨 및 비만치료제 개발에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 다양한 치료제 연구 및 개발을 위한 투자에 적극적으로 나설...
    2023-05-31 09:29
  • 대원제약, 팜어스와 ‘당뇨·비만치료제’ 공동 개발 추진
    대원제약, 팜어스와 ‘당뇨·비만치료제’ 공동 개발 추진
    대원제약은 위 세 물질의 이상적인 비율을 통해 위장관 부작용을 줄이고 생산이 쉬우며, 혈당 강하 및 체중 감소 효과는 더 높인 약물을 개발하려는 목표를 세우고 있다. 백인환 대원제약 사장은 “이번 계약을 통해 당뇨 및 비만 치료제 개발에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 다양한 치료제 연구 및 개발을 위한 투자에 적극적으로 나설...
    2023-05-30 14:32
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 자가면역질환과 같은 만성질환에서 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 투약편의성과 함께 고유의 제형화기술에 의한 안정적인 약물방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 높인다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별화된다고 설명했다. 인벤티지랩은 이번 특허등록을...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    자가면역질환과 같은 만성질환에 대해 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 높은 투약편의성과 함께 인벤티지랩의 고유 제형화 기술에 의한 안정적인 약물 방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 극대화한다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별된다. 또한, 이번 신규 특허는 허가된...
    2023-05-30 11:20
  • “늘어나는 비만 인구…정부 정책 뒷받침·질병인식 개선해야” [스페셜리포트]
    “늘어나는 비만 인구…정부 정책 뒷받침·질병인식 개선해야” [스페셜리포트]
    이어 박 교수는 “아직 부작용은 보고되지 않았지만, 발생할 수 있다. 미국 식품의약국(FDA)에선 비만이 심각한 문제인 만큼 패스트트랙으로 처리한다. 장기간의 데이터 없이 단기간의 안전성만 가지고 시장에 나온 만큼 안전성을 담보하지 못하는 문제가 발생할 수 있어 주의가 필요하다”고 강조했다.
    2023-05-30 05:02
  • 항상 볼록한 아랫배…알고 보니 자궁근종?
    항상 볼록한 아랫배…알고 보니 자궁근종?
    약물로 인해 폐경 여성이 겪는 안면홍조, 무력감, 불면 및 골다공증 등의 부작용이 발생할 수도 있다. 수술적 치료는 크게 자궁근종 절제술과 전자궁 적출술이 있다. 자궁근종 절제술은 자궁근종만을 제거해 자궁 자체는 보존하는 수술로, 향후 임신을 계획하는 경우 쓰는 방법이다. 자궁을 보존할 수는 있지만 재발할 수 있는 단점이 있다. 만일 자궁근종을 제때...
    2023-05-27 07:00
  • 엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    SNK01관련 부작용이 없는 것으로 나타나 안전성 또한 입증했다. 현재 TKI 불응성 비소세포폐암 환자의 표준치료제가 없는 상황이다. TKI 치료제는 단백질의 기능을 억제하는 표적치료제다. 비소세포폐암 환자에게는 이러한 TKI 치료가 효과적이지만 표적항암제가 가지고 있는 치명적 단점인 내성이 생겨 치료에 실패할 경우 마땅한 치료법이 없다. 실제로...
    2023-05-26 11:24
  • 대한간학회·한국마약퇴치운동본부, ‘2030 굿바이 C형 간염’ 공동캠페인
    대한간학회·한국마약퇴치운동본부, ‘2030 굿바이 C형 간염’ 공동캠페인
    대부분 증상이 없기 때문에 본인도 모른 채 주변 사람들에게 C형간염을 옮기는 전파자가 될 수 있어 더욱 우려되는 질환”이라며 “예방 백신은 없지만, 다행히 부작용 없이 단기간에 완치할 수 있는 경구 항바이러스제가 출시되고 있어 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하다. 2030년까지 전 세계 C형간염 퇴치 촉구에 발맞춰 국내에서도 의료진뿐만 아니라...
    2023-05-23 09:28
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