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  • [오늘의 투자전략] “장단기 금리차 축소에 따른 외국인 수급에 주목”
    [오늘의 투자전략] “장단기 금리차 축소에 따른 외국인 수급에 주목”
    장 후반 블러드 총재의 3월 50bp 인상 주장과 바이든 대통령이 높은 약가를 이유로 행정부의 규제 강화를 시사하는 발언을 하자 7년물과 10년물이 역전된 점도 위축된 투자심리를 더욱 자극하며 하락 폭을 재차 확대하게 만들었다는 점, 시카고상품거래소(CME) 페드워치(Fedwatch)에서 2월 50bp 금리 인상 확률이 전일 24%에서 93%까지 상향된 점도 투자심리 위축 요인으로...
    2022-02-11 08:40
  • 삼성바이오로직스, CDMO와 신약 개발 사업 본격 확대 기대 -대신증권
    삼성바이오로직스, CDMO와 신약 개발 사업 본격 확대 기대 -대신증권
    그는 “바이오젠은 최근 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’의 매출 부진에 따라 50%의 약가 자진 인하와 2022년 5억 달러 규모의 비용 절감 계획을 발표한 바 있다”라며 “미국 메디케어가 아두헬름의 보험 커버리지를 제한한 가운데 바이오에피스 지분 양도로 확보한 차익은 추가 임상 비용, 인수ㆍ합병(M&A) 목적 등으로 활용할 것으로 예상한다”라고...
    2022-02-08 07:56
  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    너링스정(성분명 네라티닙말레산염)의 국내 건강보험 수가 적용 및 약가 산정은 이르면 올해 연말, 늦어도 내년 중 목표하고 있다. 너링스정은 1일 1회 투여 방식이며 공급가는 180알 1병에 699만 원이다. 빅씽크테라퓨틱스는 지난해 10월 너링스정의 국내 승인 직후부터 보험수가 적용을 위한 논의를 식약처와 진행해왔다. 현재 건강보험심사평가원에 1차...
    2022-01-20 11:42
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 美 FDA ‘동정적 사용’ 승인
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 美 FDA ‘동정적 사용’ 승인
    희귀질환 치료제는 신약허가 시 심사 기간의 단축, 7년 간의 자료 독점권, 고가의 약가 산정, 3자에게 매도가 가능한 희귀질환 우선검토바우처(Priority Review Voucher) 등 신약 허가 시 일반 신약에 비해 부가적인 편의와 가치가 크기 때문이라는 것이 회사 측의 설명이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “미 FDA의 동정적 사용 승인을 통해 항암신약 후보물질 OKN...
    2022-01-18 09:38
  • 뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    건강보험심사평가원이 SGLT-2와 DPP-4 약제간 병용처방에 대한 보험급여 기준 개선을 논의 중인 것으로 확인되면서, 시장에서는 복용의 편의성은 높이면서 약가 부담은 낮춘 복합제가 오리지널을 뛰어넘을 것이라는 기대감도 큰 상황이다. 약효·부작용 면에서도 두 성분은 시너지 및 상호 보완 역할을 해 당뇨치료제 시장에서 폭발적인 수요 증가가 예상된다고...
    2022-01-07 09:12
  • [이슈크래커] 대선판 등장한 '毛퓰리즘'…논란 속 현실화 가능성은
    [이슈크래커] 대선판 등장한 '毛퓰리즘'…논란 속 현실화 가능성은
    안 후보는 5일 자신의 SNS를 통해 “탈모 카피약 약가 인하와 탈모 신약 연구개발 지원으로 탈모인 여러분들의 근본적인 고민 해결에 나서겠다”고 밝혔다. 그는 “문재인 케어로 건강보험은 2018년 적자로 돌아섰다. 국회예산정책처에 따르면 2024년에는 건강보험 누적 적립금이 고갈될 것으로 전망된다”며 건강보험 재정 악화를 언급했다. 이어 “실현 가능한 두...
    2022-01-06 15:42
  • 대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    회사는 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 내년 상반기 출시할 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(칼슘 경쟁적 위산분비 차단) 제제다. PPI(프로톤 펌프억제제) 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가...
    2021-12-30 15:54
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    이번 허가에 따라 대웅제약은 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 펙수클루정 제품을 출시할 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 대웅제약 측은 펙수클루정이 기존 PPI계열 치료제보다 가슴쓰림...
    2021-12-30 14:43
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    약가는 국내보다 4~5배 높게 형성돼 있어 진입에 성공하면 높은 수익성을 실현할 수 있다. R&D 능력 키운 K바이오…톡신부터 백신까지 글로벌 진격 국산 보툴리눔 톡신의 세계 시장 침투도 속도를 낸다. 중국과 유럽에서 '레티보'의 승인을 받은 휴젤은 미국 허가를 노리고 있다. 회사는 내년 상반기 FDA 허가를 획득하고, 하반기 현지에 출시하겠단 계획이다....
    2021-12-08 16:17
  • “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    국내 원료의약품 산업 종사자들을 대상으로 한 설문조사에서는 응답자 중 82%가 코로나19로 원료 공급에 어려움을 겪었다고 했다. 가장 큰 애로사항은 환경 규제 강화로 인한 제조 경비 증가이며, 정부 지원 정책으로 원료직접생산 의약품에 대한 약가 우대가 가장 필요하다고 답했다.
    2021-12-06 11:03
  • 한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
    한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
    당뇨병성 신경병증 치료제 중 최소 사이즈기존 오리지널ㆍ제네릭 대비 낮은 약가로 부담 완화 한올바이오파마는 축소된 제형으로 복약 편의성 및 순응도를 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정(성분명: 알티옥트산트로메타민염 480mg)’을 발매했다고 29일 밝혔다. 덱시티옥정은 ‘알티옥트산트로메타민염 480mg’ 성분의 제네릭 제품으로, 해당 성분은...
    2021-11-29 08:49
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    약가는 국내보다 4~5배 높게 형성돼 있어 진입에 성공하면 높은 수익성 실현이 가능하다. 종근당은 R&D 투자를 꾸준히 늘리며 신약 개발 기업으로 거듭나기 위해 노력 중이다. 주목할 만한 파이프라인은 항암 이중항체 'CKD-702'와 샤르코 마리투스병 치료제 'CKD-510'이다. 지난해 미국암학회(AACR)에서 비소세포폐암 동물모델을 대상으로 우수한 항암 효과를...
    2021-11-24 05:00
  • [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' "국내 출시"
    [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' "국내 출시"
    또 경쟁약물 대비 개선된 주사바늘 안전덮개(세이프티 가드) 적용으로 투약 방법 및 투약 이후 처리 편의성 개선과 함께 2세대 호중구 감소증치료제 대비 최대 37% 경제적 약가를 적용해 건강보험 재정 및 환자들의 경제적 부담도 절감했다. 롤론티스의 원료의약품 및 완제품 생산은 다수의 ISO 및 GMP 인증을 받은 한미약품 평택 바이오플랜트가 맡는다....
    2021-11-01 10:07
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    이어 “머크(MSD)의 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’와 회사의 치료제는 코로나19 바이러스의 복제를 막는다는 점은 유사하지만 뉴클레오사이드 유사체인 ‘몰누피라비르’는 바이러스의 RNA서열 오류를 통해 사멸을 유도한다는 점에서 차이가 있다"며 "‘ES16001’은 천연물 신약으로 장기 복용이 가능한 우수한 약물 안전성과 약가적인...
    2021-10-27 09:48
  • 제넨셀, 경구용 코로나19 치료제 임상 2ㆍ3상 시작
    제넨셀, 경구용 코로나19 치료제 임상 2ㆍ3상 시작
    또 최근 해외에서 개발 중인 경구용 치료제에 비해 부작용이 적고 약가도 크게 낮출 수 있을 것으로 기대된다. 정용준 제넨셀 공동대표는 “이미 전임상과 국내 임상 1상, 인도 임상 등에서 안전성과 일부 유효성을 확인한 만큼 이번 임상에서도 긍정적 결과가 기대된다”며 “국내에 이어 유럽 및 인도에서도 연내에 임상시험계획 신청 절차를 진행할 것”이라고...
    2021-10-27 09:01
  • 제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청
    제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청
    따라서 변이 바이러스에도 효과가 있을 것이고, 장기 복용 안전성 면에서 우수하고 약가도 ‘몰누피라비르’에 비해 훨씬 낮출 수 있을 것”이라고 말했다. ‘ES16001’을 개발한 강세찬 경희대 생명과학대 교수는 “임상 계획이 승인되는 즉시 환자 모집과 투여를 진행하고, 곧바로 유럽권 국가의 글로벌 임상을 신청하는 등 빠른 시일 내에 임상 결과를...
    2021-10-12 10:29
  • [특징주] 셀트리온 3형제 “3분기 실적 기대치 하회 전망”에 동반 급락
    [특징주] 셀트리온 3형제 “3분기 실적 기대치 하회 전망”에 동반 급락
    MSD의 경구용 치료제는 복용 편리성이 높고, 항체 치료제인 렉키로나보다 대비 낮은 약가가 예상된다는 판단이다. 램시마SC도 하반기에 추가 매출이 발생하지 않을 것으로 예상했다. 허 연구원은 “램시마SC는 예상보다 둔화된 침투 속도를 보여주고 있다”며 “판매 매출 대비 재고가 충분히 있다고 판단돼 하반기 매출 추정에서 제외했다”고 말했다. 이어...
    2021-10-05 14:35
  • SK바이오사이언스, 백신 위탁생산 업황 성장 기대 목표가 ‘↑’ -NH투자증권
    SK바이오사이언스, 백신 위탁생산 업황 성장 기대 목표가 ‘↑’ -NH투자증권
    이어 “GBP510 백신 가치를 9조4000억 원에서 12조 원으로 상향하고, 자체공급 물량의 약가를 도즈당 $11.8에서 노바백스 수준인 $16로 상향했다”고 덧붙였다. 최근 화이자 부스터샷의 연령 제한 승인에 따른 mRNA 백신의 3번째 투약 안전성 우려로 재조합 단백질 방식 부각됐다. 동일한 방식인 노바백스 백신의 승인지연으로 자체공급 약가도 상향됐다. 그는...
    2021-10-01 08:31
  • [BioS]올리패스 RNA 치료제 설계기술 '호주 특허 취득'
    [BioS]올리패스 RNA 치료제 설계기술 '호주 특허 취득'
    이로 인해 간, 신장 그리고 면역 독성이 자주 발생했고, 이러한 안전성의 한계와 연간 수십만 달러 수준의 약가로 인하여 RNA 치료제는 주로 희귀 질환용으로 개발되어 왔다. 이번에 신규 등록한 OPNA 특허에 따라 설계되는 올리패스의 RNA 신약은 10마이크로그램 내외의 임상 용량에서 치료 효능을 나타낸다고 회사측은 설명했다. 이는 기존 RNA 치료제와...
    2021-09-02 17:50
  • 보령제약-삼성바이오에피스, 항암제 바이오시밀러 ‘온베브지주’ 출시
    보령제약-삼성바이오에피스, 항암제 바이오시밀러 ‘온베브지주’ 출시
    아바스틴 대비 37% 낮은 경제적인 보험 약가를 통해 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있으며, 유효기간 역시 24개월에서 36개월로 늘렸다. 온베브지주는 적응증으로 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 보유하고 있다. 보령제약은 항암제...
    2021-09-01 13:39
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