팍스로비드는 항바이러스제인 니르마트렐비르 2정과 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제로도 쓰이는 항레트로바이러스제 리토나비르 1정 등 3정의 알약으로 구성된다. 중증으로 진행될 위험이 큰 경증과 중등증 코로나19 성인 및 소아 환자에 팍스로비드를 처방할 수 있다. 코로나19 양성 판정을 받고 증상이 나타난 지 5일 이내에 복용해야 한다. 12시간 간격으로 하루 두...
지난해 1000만 명분 구매했지만, 두 배로 늘려화이자 “6월까지 1000만 명분, 9월까지 2000만 명분”
조 바이든 미국 행정부가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 알약 치료제를 2000만 명분 구매한다고 밝혔다.
4일(현지시간) 바이든 대통령은 기자회견에서 화이자 알약 치료제 ‘팍스로비드’ 구매량을 종전 두 배 규모인 2000만 명분으로 늘린다고...
나파모스타트는 반감기가 8분에 불과, 지속성이 떨어져 먹는 알약으로 만들기 어렵다는 평가를 받아왔으나 이번 임상을 통해 성공 가능성을 확인했다.
뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “나파모스타트가 현존하는 가장 강력한 코로나 치료 후보 물질이라고 판단한다”며 “뉴젠나파모스타트정의 개발이 완료되면 5일치 약품 가격이 약 83만 원으로 알려진 화이자의...
기존 코로나19 치료제 '렉키로나'의 경우 정맥주사 방식으로 의료인의 도움을 받아 투약해야 하지만, 팍스로비드는 알약이기 때문에 재택치료하는 환자도 스스로 복용할 수 있다.
그러나 모든 코로나19 환자가 팍스로비드를 복용할 수 있는 것은 아니다. 팍스로비드는 체중 40kg이 넘는 12세 이상 환자에게 허가돼 12세 미만 어린이에게는 사용할 수 없다. 임부는...
미국 FDA에 이어 이스라엘도 긴급사용 승인“수일 내로 초도 물량 도착할 것”
이스라엘 보건당국이 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 알약에 대한 긴급사용을 승인했다.
26일(현지시간) 타임스오브이스라엘에 따르면 이스라엘 보건부는 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 보건부는...
미국 식품의약국(FDA)은 화이자의 경구용 치료 알약 ‘팍스로비드’의 가정 사용을 승인했다. ‘팍스로비드’는 입원 및 사망률을 89% 낮추며, 오미크론에 대한 효과도 기대되고 있다. 정부도 내년 2월 도입하기로 한 먹는 치료제 도입을 최대한 앞당긴다는 계획이다. 김부겸 총리는 24일 “이미 밝힌 7만명분보다 훨씬 많은 30만명 분 이상의 치료제 구매 협의했다“고...
또, 22일에는 화이자의 코로나 알약 치료제가 처음으로 당국의 승인을 받았다는 소식이 전해졌다.
24일 오전 9시 40분 기준 노랑풍선은 전날 대비 2.08%(300원) 오른 1만4700원에 거래되고 있다. 같은 시간 모두투어도 2.13%(450원) 오른 2만1600원에 거래 중이다. 그 외에도 하나투어(0.81%), 참좋은여행(2.29%), 인터파크(1.10%) 등 여행 관련 업종이 상승세를 보이고 있다....
이로써 FDA는 전날 화이자의 코로나19 알약 치료제 '팍스로비드'에 이어 두 번째로 경구 치료제의 긴급사용을 승인했다. 이보다 앞서 영국은 지난 11월 초 머크의 알약 치료제 사용을 승인한 바 있다.
항바이러스제인 몰누피라비르는 바이러스가 증식할 때 필요한 효소의 작용을 억제하고 체내에서 바이러스양이 증가하는 것을 억제하는 원리다. 중증도 위험이 큰...
7%로 예상치에 부합했지만 전월(5.1%)보다 상승폭을 확대했다"고 설명했다.
김 연구원은 "뉴욕증시는 머크의 코로나 치료 경구용 알약에 대해서도 미국 FDA가 긴급 승인했다는 소식 등에 상승하며 위험자산 선호 심리가 확산했다"며 "달러 약세와 위험자산 선호 심리에 하락세를 이어갈 것"이라고 전망했다.
중증도 위험 있는 12세 이상에 사용 허가 코로나19 증상 발현 직후 5일간 30알 복용해야미국, 1000만 회분 공급계약 체결…연말까지 6만5000회분 공급될 듯
미국 식품의약국(FDA)은 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료 알약의 긴급 사용을 승인했다.
22일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 FDA는 항바이러스 코로나19 알약...
FDA는 병원 밖에서도 고위험 성인 환자와 12세 이상 소아 환자를 대상으로 이 알약을 사용할 수 있도록 허가했다. FDA가 가정용으로 승인한 화이자 알약은 '팍스로비드'라는 이름으로 판매된다. 해당 알약은 코로나19 감염 증상이 나타난 직후부터 5일간 12시간 간격으로 복용하면 된다. 화이자의 임상시험 데이터에 따르면 해당 치료제는 고위험 환자의 입원...
HK이노엔은 정제(알약)에 이어 입 안에서 녹여 먹는 구강붕해정 허가를 식품의약품안전처에 신청하면서 케이캡 라인업을 강화하고 있다.
이런 케이캡의 아성에 도전할 제품은 대웅제약이 개발한 '펙수프라잔'이다. 연말까지 식약처 품목허가를 받고, 내년 상반기 출시하는 것이 목표다. 대웅제약은 2007년부터 펙수프라잔의 개발에 착수, 2019년 11월 임상 3상을...
1일(한국시간) FDA의 자문기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 머크(MSD)의 알약 형태 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 승인을 FDA에 권고했다. 코로나19 경증 또는 중증인 성인 고위험군 환자에 대해 이 약이 위험보다 효용이 앞선다고 판단한 것이다.
몰누피라비르는 지난달 4일 영국에서 가장 먼저 승인됐다. 유럽의약품청(EMA)은 현재 승인을 위한 평가를 진행 중이다....
또한, 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다.
아이수지낙시브는 회사의 주력 파이프라인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽임상 2상 자체분석 결과에 따르면 당뇨병성신증 치료 효과가 클 것으로 예상된다. 이와 같은 물질을 기반으로 개발중인 코로나19 치료제의 염증 및 섬유화 치료제에도 효과가 기대되고 있다....
적층형 제조(9% 비중)는 첨단 3D 프린터로 인체조직이나 세포, 환자 개인별로 달라지는 의료기기와 정밀 알약을 생산하고, 블록체인(9% 비중)은 의약품의 생산·유통 모든 단계에서 적용돼 제약 거래 생태계를 추적하고 보호한다.
아울러 확장 현실(7% 비중)은 혼합·가상·증강 현실 등의 시각화를 통해 제약 연구와 제조를 돕는다. 각 연구팀 간에 원격으로 데이터를...
이르면 연내에 승인 결과를 예상한다.”
김강립 식약처장은 17일 충북 오송 식약처에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 머크사가 개발한 알약 형태의 코로나19 치료제 긴급 사용 승인 심사에 착수했다며 “안전성과 효과성 등을 확인하기 위한 기본 자료를 검토하고 긴급사용승인 여부를 결정하겠다”고 밝혔다.
‘몰누피라비르’는 미국 제약사 머크사 경구용...
16일(현지시간) AFP통신에 따르면 화이자는 임상시험 결과에 근거해 알약 형태의 경구용 항바이러스 치료제 ‘팍스로이드’의 긴급사용승인을 신청했다. 해당 연구에서는 이 약이 코로나19 입원과 사망 위험을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났다.
이 약은 고위험 환자의 중증화를 막는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대되며, 백신과 함께 치료제의 보급은 코로나19...
입에서 녹여 먹는 구강붕해정은 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 상황의 환자들에게 쓰인다. 내년 상반기 케이캡 구강붕해정이 본격적으로 출시되면 진출 범위가 더욱 넓어질 것으로 기대하고 있다.
강석희 HK inno.N 대표는 "케이캡정은 내년부터 중국 등 해외 무대에서도 본격 활약할 예정"이라며 "앞으로 적응증 확대 연구...
신규 출시된 ‘Advanced’ 라인은 알약 제형 1종과 두 가지 맛(초콜릿과 바닐라)의 파우더형 제품 2종이다.
뉴지랩파마 관계자는 “지난해 출시된 알약 제형의 코팩터원이 꾸준한 매출을 올리면서 주요 성분을 업그레이드시키고 복용방법을 다양화한 파우더형 제품군을 추가로 선보이게 됐다”고 말했다.
그러면서 “신뢰할 수 있는 제품력을 기반으로...
‘렉키로나’는 정맥주사제 형태의 항체 치료제지만 화이자와 머크는 보다 간편한 형태의 알약 형태 경구용 코로나19 치료제를 내놨다.
지난 4일(이하 현지시간) 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD)의 경구용 항바이러스 치료제 ‘몰누피라비르’가 세계 최초로 영국에서 사용 승인된 데 이어 5일에는 미국 제약사 화이자가 개발한 알약 형태의 항바이러스제...
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