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  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'
    담팔수의 유효성분 중 하나인 제라닌이 바이러스의 감염과 복제를 저해해 염증 억제와 통증 완화 효과를 나타낸다. 해외에서 합성 의약품으로 개발 중인 경구용 치료제에 비해 부작용이나 독성 등 안전성 측면에서 우수한 것으로 알려졌다. 천연물 신약은 천연 재료에서 원료를 수급해야 하기 때문에 일정하고 동등한 유효성을 입증하는 것이 관건이다....
    2021-11-02 09:48
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    식품의약품안전처로부터 승인됐다고 27일 밝혔다. 올해 초 한국파마는 제넨셀과 코로나19 치료제 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺고 전략적 투자를 진행했다. 제넨셀의 코로나19 치료제 ‘ES16001’은 천연물 유래 성분으로 코로나19 경증 및 중등도 환자를 대상으로 진행된 인도 임상2상에서 투약 6일만에 95% 이상의 환자가 회복되는...
    2021-10-27 09:48
  • [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    메디포스트는 27일 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 2상 임상시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상 2상은 경증에서 중등도(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후, 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을...
    2021-10-27 09:33
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트는 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 2상 임상시험(IND) 계획이 식품의약품안전처에서 승인됐다고 27일 밝혔다. SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 차세대 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포다. 메디포스트 측은 “SMUP-IA-01은 치료 효능이 뛰어날 뿐...
    2021-10-27 09:21
  • [사건·사고24시] ‘짝퉁 비아그라’ 판매한 7명 검거·‘복싱 챔피언’ 장정구, 택시 기사 폭행 外
    [사건·사고24시] ‘짝퉁 비아그라’ 판매한 7명 검거·‘복싱 챔피언’ 장정구, 택시 기사 폭행 外
    판매된 가짜 비아그라 중에는 발기부전 치료제 주성분인 ‘실데나필’이 최대 허용량의 2배 이상 검출된 제품도 나왔습니다. 실데나필은 홍조와 두통, 색각 이상 등의 부작용이 있어 전문의의 처방 없이 투여하는 것은 위험한 것으로 알려졌습니다. 박병현 서울시 민생사법경찰단 안전수사대장은 “불법 유통되는 부정 의약품은 안전성이 검증되지 않아 잘못된...
    2021-10-26 10:06
  • 강추위에 울리는 '건조주의보', 보습크림으로 해결
    강추위에 울리는 '건조주의보', 보습크림으로 해결
    '익스트림 크림'은 특허 받은 ‘오메가 세라마이드’로 강화된 피부 장벽 성분이 예민해진 피부 장벽을 탄탄하고 건강하게 완성시켜준다. 어린이를 위한 보습 제품도 있다. 네오팜의 아토팜은 ‘MLE크림 & MLE 로션’을 최근 안전성을 더 강화해 재단장해 출시했다. 'MLE크림'은 건조로 인한 일시적 가려움 완화 효과를 비롯해 피부 수분층 개선, 물리적 자극으로...
    2021-10-22 14:39
  • [BioS]JW중외, 통풍치료제 제조법 “韓·싱가포르 특허등록”
    [BioS]JW중외, 통풍치료제 제조법 “韓·싱가포르 특허등록”
    이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것으로, 지난 9월 유럽에서도 원천기술로 공인받은 바 있다. 경구제로 개발하고 있는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한...
    2021-10-19 09:39
  • "내년 7월부터 불법유통 의약품 구매시 과태료 100만 원"…약사법 시행령 개정
    "내년 7월부터 불법유통 의약품 구매시 과태료 100만 원"…약사법 시행령 개정
    의약품을 판매할 수 없는 사람에게 스테로이드ㆍ에페드린 성분 주사 등 불법유통 전문의약품을 구매한 소비자는 100만 원의 과태료를 내야하고, 해당 구매 사실을 신고한 사람에게는 포상금을 지급한다. 이 외에 약사법 시행령에는 백신안전기술지원센터의 추가 업무 규정이 담겼는데 백신안전기술지원센터가 현행 약사법에서 규정하고 있는 업무에 더해 백신 세포주의...
    2021-10-19 09:29
  • JW중외제약, 통풍치료제 제조법 한국·싱가포르 특허 등록 완료
    JW중외제약, 통풍치료제 제조법 한국·싱가포르 특허 등록 완료
    유럽 이어 한국·싱가포르에서도 통풍치료제 URC102 원천기술 공인 국내 임상 2b상 결과 안전성·내약성 확인…글로벌 통풍신약 개발 채비 JW중외제약은 통풍치료제 신약후보물질 ‘URC102’의 제조기술에 대해 우리나라와 싱가포르 특허청으로부터 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조 방법과 이에 사용되는...
    2021-10-19 09:27
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온 관계자는 “유플라이마는 기획 단계부터 차별화된 상품성을 확보할 수 있도록 고농도 제형으로 개발돼 국내 아달리무맙 시장에서 경쟁력을 충분히 갖췄다”면서 “오리지널 대비 약효와 안전성 확보는 물론 주사액 축소, 통증 유발 성분 제거 등 사용자 편의 개선에도 초점을 둔 제품인 만큼 공급에 속도를 내겠다”고 말했다.
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    셀트리온 관계자는 "유플라이마는 개발 기획 단계부터 차별화된 상품성을 확보할 수 있도록 고농도 제형으로 개발된 제품으로 국내 아달리무맙 시장에서 경쟁력을 충분히 갖췄다”며, “오리지널 대비 약효와 안전성 확보는 물론 주사액 축소, 통증 유발 성분 제거 등 사용자 편의 개선에도 초점을 둔 제품으로 공급에 속도를 내 고품질 바이오의약품의...
    2021-10-15 16:19
  • 대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째
    대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째
    대웅제약은 18일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’(성분명 데옥시콜산, Deoxycholic acid)을 출시한다고 14일 밝혔다. 이번 제품 출시는 지난 8월 브이올렛이 성인 중등증ㆍ중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선 효과의 적응증을 확보한 데 따른 것으로, 이달 기준 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제는 브이올렛이 국내에서 유일하다....
    2021-10-14 09:35
  • 옷으로 재탄생한 자동차 폐기물…현대차, 업사이클링 의상 공개
    옷으로 재탄생한 자동차 폐기물…현대차, 업사이클링 의상 공개
    이번 프로젝트는 지난해 에어백, 안전벨트 등 자동차 폐기물에 한정됐던 업사이클링 소재와 더불어, 아이오닉 5에 적용된 친환경 소재인 △리사이클 원사(투명 페트병을 분쇄 및 가공해 만든 원사) △바이오 PET 원사(사탕수수, 옥수수 등에서 추출한 바이오 성분을 활용해 만든 원사) 등을 함께 이용해 현대차가 추구하는 지속가능성의 의미를 더했다. 분더샵과...
    2021-10-14 08:52
  • 셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개
    셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개
    램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널 의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다. 또 면역원성과 유효성에서도 두 그룹 모두 차이가 없었다. 이번에 공개한 연구 결과는 올해 7월 국제학술지(Advances in Therapy)에 게재됐다. 셀트리온...
    2021-10-14 08:48
  • ‘전투식량’, 밥상 대신 국감장 도마에 올랐다
    ‘전투식량’, 밥상 대신 국감장 도마에 올랐다
    김병주 의원은 이투데이에 "사실 지난해부터 제기된 전투식량 논란의 핵심은 '안전성'"이라며 "그럼에도 여전히 군 당국은 전투식량을 방치하고 있다. 우선적으로 성분분석을 통해 안전성 여부를 검증하고, 그 결과에 따라 현행대로 유지하거나 개선할지 판단하면 될 것"이라고 밝혔다.
    2021-10-12 12:23
  • 제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청
    제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2b/3상 IND 신청
    제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’과 관련해 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ‘ES16001’의 글로벌 임상을 준비 중인데 이번 국내 임상이 시작점이 될 전망이다. ‘ES16001’은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19...
    2021-10-12 10:29
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    이번 임상시험은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오(성분명: 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다. 기존에 진행해왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-001’ 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다....
    2021-10-12 09:49
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    지놈앤컴퍼니(Genome&company)가 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘GEN-001’의 식품의약품안전처(MFDS) 임상2상 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자를 대상으로 한다. 임상에서는 바벤시오®(Bavencio, avelumab)와 GEN...
    2021-10-12 09:17
  • [이슈크래커] 진짜! 불닭라면에 왜 닭고기가 안들었나요?
    [이슈크래커] 진짜! 불닭라면에 왜 닭고기가 안들었나요?
    프로페코는 치즈 불닭볶음면의 경우 스페인어로 ‘매운 치즈맛 닭고기 라면’이라고 표기해 놓고 실제 표기 성분 상엔 ‘가공 닭고기맛 분말’과 ‘가공 닭고기맛’만 함유돼 있다며, 이는 기만 광고, 성분 표시 위반이라고 지적했다고 합니다. 이같은 소식을 접한 한국 네티즌들은 "그럼 너구리 라면에는 너구리가 들어있냐",. "붕어빵엔 붕어가 없다...
    2021-10-06 15:05
  • [BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 알제리 판매허가
    [BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 알제리 판매허가
    이수앱지스의 애브서틴은 현재 알제리 고셔병 치료제 시장을 선점하고 있는 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme)의 신약 ‘세레자임(Cerezyme, imiglucerase)’과 동일한 성분으로 구성된 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제다. 애브서틴은 지난 2012년 한국 식품의약품안전처의 희귀의약품 승인 이후 이란, 페루, 콜롬비아 등에서 품목허가를...
    2021-10-06 10:49
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