헤파토스시럽은 지친 간(Hepatic)에 새로운 힘을 준다(Toss)는 의미의 간장 활성화제로 아르기닌(Arginine), 베타인(Betaine), 구연산(Citric acid) 세 가지 성분의 상승효과로 간세포를 보호하고 간 기능 개선 작용으로 간 질환의 보조 치료에 효과적인 일반의약품이다. 자녀 성장과 면역력 증진에 대한 관심도 높아져 조아제약 대표 어린이 제품 ‘잘크톤군’ 매출도 16...
성분 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다고 17일 밝혔다.
이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보를 병용 투여하고 이에 대한 유효성과 안전성...
J&J 활석 성분을 소재로 한 베이비파우더·화장품과 관련해 4만 300여 건의 소송을 당하기도 했으나, 제품 안전성에 대한 잘못된 정보 때문일 뿐 제품 자체는 안전하다는 입장을 고수해왔다.
특히 석면에 오염된 활석이 들어간 제품으로 인해 암에 걸렸다는 소비자들의 주장을 두고 “수천 번이 실험을 통해 석면이 없다는 것을 확인했다”라며 맞서기도 했다....
식품의약품안전처는 감기약의 수급현황 모니터링 및 신속 대응시스템 운영 결과, 전체 감기약의 공급량은 코로나19 확진자 대비 상회하고 있으나 조제용으로 사용되는 해열진통제 중 아세트아미노펜 및 이부프로펜 성분 의약품은 수급이 원활하지 않다고 보고했다.
식약처는 공급량이 부족한 조제용 감기약의 증산을 제약사에 독려하고, 상대적으로 수급이...
지난달 25일 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 임상 지속 권고에 따라 임상 2상을 재개한 현대바이오는 빠르게 환자를 모집하고 있다. 긴급사용승인 신청 시점을 앞당기기 위해 임상시험실시기관을 전국 10여 곳으로 확대할 계획이다.
비엘은 감마PGA 성분의 면역조절 기반 치료제 ‘BLS-H01’을 범용성 폐렴 치료제로 확장하기 위해 연구 중이다. 대증치료...
특히 남성의 발기부전 치료를 위한 전문의약품 성분인 ‘실데나필’을 함유한 제품을 여성의 성기능 향상과 관련이 없음에도 ‘여성용 비아그라’라고 광고·판매한 홈페이지가 드러났다.
식약처가 이번에 적발한 여성용 비아그라 등에 대해 의료계·소비자단체·학계 등으로 구성된 ‘민간광고검증단’에 자문한 결과 검증단은 여성의 실데나필 복용은 안전성과...
이는 소비자가 이용하는 상품 및 서비스의 웰빙 정도를 가늠하는 척도로, △건강성 △환경성 △안전성 △충족성 △사회성 등을 종합 평가한다.
GC녹십자는 고함량 활성비타민 브랜드 ‘비맥스’를 앞세워 3년 연속 종합영양제 부문 1위를 차지했다. ‘비맥스’는 지난 2012년 처음 출시된 고함량 기능성 비타민제로, 비타민 B군과 더불어 비타민 10여종, 각종...
안전한 성분은 기본이고, 어디서나 편하게 꺼내고 사용할 수 있도록 패키지와 흡수력에 중점을 두고 개발됐다. 이를 통해 1.25㎜라는 얇은 형태는 물론, 각종 테스트를 거쳐 58종의 유해물질이 미검출된 제품으로 제작됐다.
해당 상품은 8일 오전 10시부터 11시까지 진행되는 SK스토아 쇼핑라이브를 통해 △중형 6팩(1만9200원) △대형 6팩(1만9800원) △중형 3팩+대형 3팩...
식품의약품안전처는 감기약 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위해 대한의사협회·대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회와 함께 ‘감기약 신속대응시스템’을 구축하고 8일부터 운영한다고 4일 밝혔다.
대상 감기약은 성인과 소아, 고형·시럽제 해열진통제와 기침·가래약으로, 일선 약국에 감기약을...
현재 유럽과 러시아 등을 대상으로 다국가 임상을 추진하고 있어 인도 임상도 상대적으로 엄격한 식품의약품안전처 및 유럽의약품청(EMA) 기준에 맞춰 진행된다.
이번 임상에서 제넨셀은 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증한다. 2상 단계 피험자는 총 424명이다. IND 승인 전에 이미 인도 내 20곳의 임상 병원을 확보했으며, 이중 9곳에서는 임상시험심사위원회...
특히 일부 기침·가래약 제품이 회수 조치돼 일각에서는 감기약 품절 대란 사태가 재현될 우려도 제기된다.
1987년 출시된 어린이부루펜시럽의 주성분 이부프로펜은 해열·진통·소염 작용을 해 감기로 인한 발열과 두통, 몸살 등에 효과가 있다. 1세 이상 복용이 가능하며 안전상비의약품으로 지정돼 편의점에서도 구입할 수 있다.
셀트리온제약은 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 돌입한다고 1일 밝혔다.
도네리온패취는 지난해 11월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다. 하루 1회 복용하는 경구제와...
이와 더불어 LG화학은 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교 시험 계획도 미국 FDA에 추가 신청할 예정이다.
글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 확인할 계획이며, LG화학은 2027년 미국 FDA로부터 1차 치료제로 품목허가 승인 획득을 목표로 하고 있다.
LG화학은 미국...
이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 미국을 포함한 다국가 지역 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 복용 6개월째 약물의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 평가 지표는 6개월째 혈청요산농도 6mg/dL에 도달하는 환자의 비율로 설정했다.
LG화학은 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교...
식품의약품안전처가 모더나가 개발한 2가 백신의 허가심사에 착수했다.
식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다.
이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’...
회사 관계자난 “이취의 원인 성분으로 판단되는 데카날과 옥타날로 식품첨가물 향료성분으로 등록된 안전한 물질로 확인됐다”면서 “탄산음료의 특성상 미세한 병 입구의 변형이 발생하더라도 내부의 높은 압력으로 외부의 공기가 내부로 유입되는 일은 발생하지 않아 내용물 안전에는 문제가 없다”고 설명했다.
그러면서 “당사는 먹거리 안전을 최우선의 가치로...
식품의약품안전처의 조사를 받고 있다. 롯데칠성 관계자는 “관련 내용은 내용물에는 문제는 없고, 페트병이나 뚜껑 등에서 발생한 문제”라며 “식약처에서 현재 안성공장을 조사 중이고, 회사 역시 자체적으로 외부 공인 기관에 조사를 맡긴 상황”이라고 말했다.
LG생활건강은 이달 초 판매 중인 물티슈에서 ‘가습기 살균제’ 성분이 검출되자 제품을 전량...
앞서 LG생활건강은 판매 중인 물티슈에서 가습기 살균제 성분이 검출되며 전량 회수 조치를 발표했다.
29일 업계에 따르면 스타벅스코리아(SCK코리아)는 고객 증정품인 ‘서머 캐리백’에서 발암물질인 폼알데하이드가 검출됐다고 공식 확인했다. 스타벅스는 입장문을 내고 “지난 22일 국가전문 공인시험 기관에 의뢰해 시험한 결과 ‘개봉 전’ 서머 캐리백...
‘히알이브는’ 미생물 배양 제조 방식으로 얻은 비동물성·무균 히알루론산 유도체와 함께 통증 완화를 위한 국소 마취 성분 리도카인이 포함된 조직 수복 및 주름 개선용 의료기기다. 일동제약에 따르면 임상을 통해 우수한 볼륨감과 지속 기간 등을 입증한 바 있다.
히알루론산과 가교제의 결합 효율 및 균일성을 높이는 ‘다중 혼합 가교기술(MMCT 공법)’을 적용해...
벨라스트는 세브란스병원과 삼성서울병원에서 실시된 임상시험을 통해 주름개선 효과와 체내 안전성이 입증됐다.
‘판시딜’은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모근세포 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합된 제품이다. 이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에...
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