식품의약품안전처는 최근 등재 특허권이 모두 소멸된 1004개 의약품 중 476개 품목이 후발의약품이 출시되지 않았다고 밝혔다.
등재특허권은 국내 의약품 개발 지원을 위해 식품의약품안전처의 특허 목록에 등재된 특허권을 뜻한다.
2일 본지가 식약처 자료를 분석한 결과, 등재특허권이 소멸된 의약품 중 셀트리온제약의 간장약 ‘고덱스캡슐’은 지난해...
식품의 판매 중단 및 재고 폐기를 권고하고, 사업자 정례협의체*를 통해 통신판매 사업자에게 해당 제품들을 판매 차단하도록 요청할 계획이다. 또한 식품의약품안전처와 조사결과를 공유하고 부정식품의 국내 유입을 근절하기 위해 함께 노력할 예정이다.
소비자원은 “해외 구매대행으로 식품을 구입할 때에는 원료·성분명 등을 주의깊게 확인할 것”을 당부했다.
전문가들은 지진 대처법처럼, 압사 등 흔치 않은 사고도 안전교육을 해야 한다고 조언한다.
압박 시 기억할 것은 ‘팔짱’과 ‘태아 자세’
이태원 참사 희생자의 사인은 대부분 질식으로 인한 압사로 추정된다. 밀집 상황에서 압사를 방지하려면 어떻게 대처해야 할까. 전문가들은 “팔짱 끼고 두 팔 들어 공간을 확보”하라고 조언한다.
1㎡에 체중 65㎏ 성인이...
이번 임상에서는 중증도 아토피 피부염환자들을 대상으로 안전성과 치료 효능을 평가한다. 아토피 피부염 엑소좀 치료제로는 주요 국가에서는 첫 임상 1상 진입이다.
BRE-AD01은 브렉소젠의 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발됐다. 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다.
회사 측에...
현대약품은 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.
디만틴정 20mg은 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제다. 현대약품은 디만틴정 5mg, 10mg의 허가를 보유 및 판매하고 있으며, 추가로 20mg을 발매한다.
기존...
‘카리토포텐’은 독일 핀젤버그사에서 원료의약품을 독점 공급받고 있으며, 대규모·장기간의 임상연구와 유럽에서의 사용경험을 통해 효과와 안전성이 입증된 생약성분의 전립선비대증 배뇨증상 개선제로, 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨·소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선해 준다.
주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는...
애경은 해당 제품이 '인체에 무해한 항균제를 사용한 것이 특징', '인체에 안전한 성분으로 온 가족의 건강을 돕는다' 등 인체에 안전하고 건강에 도움을 주는 제품으로 보도자료를 배포했고, 이와 같은 내용이 인터넷신문 기사를 통해 광고돼 소비자들에게 전달됐다.
공정위는 가습기메이트 제품의 인체 무해성·안전성이 객관적으로 실증된 자료가 없고, 오히려...
안전성 측면에서는 모든 제품이 구조, 누전·감전 등의 전기적 안전성, 오존 발생량에서 기준을 충족했고, 모든 제품의 필터에서 유해성분(CMIT, MIT, OIT 등)이 불검출됐다.
소비자원이 선정한 '가성비 우수 제품'으로는 위닉스의 APRM833-JWK가 선정됐다. 가격이 저렴하며, 미세먼지 제거, 유해가스 제거·탈취 등 주요 성능이 우수하고 에너지소비효율등급이...
감시 안전망을 구축하겠다는 목표다. 현재 시의 수질검사 341개 항목은 세계보건기구(WHO)가 권장하는 수질검사 166항목보다 2배 이상 많은 수준이다.
시는 관리가 필요한 물질을 매년 5개 항목씩 ‘미규제 신종물질’로 선정해 감시를 강화하고 있다. 올해 추가된 미규제 신종물질 5종은 고혈압 및 발기부전 치료제 성분으로 잔류의약물질인 실데나필, 타다라필 2종과...
코오롱티슈진은 2019년 성분 문제로 임상을 중단한 후 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류(Clinical Hold) 결정과 함께 코오롱생명과학의 ‘인보사K주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받으면서 2019년 5월 주식매매거래가 정지됐다.
회사는 “한국거래소로부터 3차례에 걸쳐 개선기간을 부여받아 성실하게 개선 과제를 이행했고 개별 및...
종근당은 지난 20일자로 식품의약품안전처로부터 황반변성 치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다.
‘루센비에스’는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산된 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다.
황반변성은...
그는 독성과 면역성이 세포의 생화학적 성분에 의하여 분석된다는 사실을 증명해냈다. 면역화학을 확립하는 데 큰 도움을 준 그의 이 증명으로 형질전환을 일으키는 물질은 데옥시리보핵산(DNA)이며, DNA가 세포의 기본적인 유전물질임을 밝혀졌다. 오늘은 그가 태어난 날이다. 1877~1955.
☆ 고사성어 / 단장취의(斷章取義)
문장 일부분만을 끊어서 그 뜻을 취한다는 말이다....
또한 미국 국립보건원(NIH), 식품의약품안전처 등으로부터 2730만 건의 식품-바이오 빅데이터를 수집했다. 이후 질병과 대사, 식품, 영양성분 사이의 연관 관계를 분석할 수 있는 큐레이션 알고리즘을 개발했다.
주요 질환의 발병 위험도를 예측하는 인공지능(AI) 예측 솔루션과도 연동해 생활습관병과 6대 암을 포함한 10개 질환의 4년 내 발병 위험도도 측정한다....
식품의약품안전처는 질병관리청이 요청한 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위 변이(BA.4·5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/㎖(토지나메란, 팜토지나메란)’을 17일 긴급사용승인했다.
이 백신은 초기 바이러스와 변이 바이러스 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신이다. 12세 이상에게 접종 가능하며, 기초접종이나 추가접종을 받고 최소...
조사 대상 농약 분석성분도 전년 320종에서 463종으로 확대한다.
농관원은 무작위로 안전성 조사대상 농가를 정하고, 사전 통보한 날짜에 시료를 채취하고 검사를 추진한다.
부적합 농산물에 대해서는 시장출하 방지를 위해 농약검출 상황 등을 고려해 출하연기, 폐기, 용도전환 등 조치를 한다. 해당 농업인은 농약사용에 대한 안전관리 지도와 다음 연도 안전성...
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/㎖(토지나메란, 릴토지나메란)’ 78만 회분을 14일 국가출하승인했다.
국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정 시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.
이 백신은...
화장품 및 건강식품 제조ㆍ판매 전문기업 에스디생명공학은 ‘효소처리 크릴오일 추출물을 유효성분으로 포함하는 항염증, 피부 주름 개선, 보습 및 피부재생 촉진용 조성물’에 대한 특허를 취득했다고 12일 밝혔다.
효소처리 크릴오일 추출물은 항산화, 항염증 활성을 갖는 동시에 피부 주름 억제, 피부 보습에 효과적이다. 손상된 피부의 재생을 촉진해 종합적으로...
로얄에나멜은 알키드 수지를 주성분으로 한 자연건조형 페인트다. 기존 에나멜페인트보다 건조가 빠르고 은폐력이 우수해 도장 면에 원하는 색상을 구현하기 쉽다. 철재·목재 마감 도료로 설계됐으며 고급 인테리어 현장이나 어린이 놀이터, 상업시설에 적용할 수 있다.
기존의 에나멜페인트가 특유의 독한 냄새로 실내 사용이 어려웠다면 로얄에나멜은 꽃과 과일향을...
궁극적으로 연구소는 LG 퓨리케어 정수기를 이용하는 소비자들에게 깨끗하고 안전한 물 제공을 목표한다. 물속 유해성분을 제거하는 필터는 물론 정수기 생산부터 사용 단계까지 제품의 상태를 항상 깨끗하게 유지하기 위한 핵심 기술을 연구하고 있다.
이병기 LG전자 워터사이언스 태스크 책임연구원은 “예전에는 깨끗한 물에만 관심을 가졌다면 현재는 감성도...