제다큐어의 주성분인 ‘크리스데살라진’은 과학기술정보통신부의 지원을 받아 발굴한 알츠하이머 치매 신약이다. 항염증·항산화 효과를 동시에 보이는 다중표적 약물이다.
제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다.
제다큐어가...
식품의약품안전처는 영유아용(6개월~4세) 코로나19 백신 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖’을 25일 허가했다.
이 백신은 앞서 허가된 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1㎎/㎖’, ‘코미나티주 0.1㎎/㎖’(5~11세용)와 유효성분 ‘토지나메란’은 같으나 1회 접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)이다. 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식으로, 첫 접종 후 3주 후 2회차를...
생리대의 안전성을 공론화해 세계 최초로 일회용 생리대에 대한 식약처와 환경부의 전수조사 및 건강영향평가를 이끌어냈다. 이를 바탕으로 생리대 전성분표시제, 유해성이 입증된 향료물질 세부표시제를 실현하며 여성건강권 향상에 기여했다.
24일 삼성생명공익재단은 ‘2022 삼성행복대상’의 여성선도상 부문 수상자로 여성환경연대를 선정했다....
영양성분은 미국사료관리협회(Association of America Feeding Control Officials, AAFCO)가 제시하는 권장 영양 기준을 충족하도록 설계했다.
대웅펫은 ‘임팩타민펫 강아지’에는 잦은 야외활동으로 노화되기 쉬운 피부를 보호하도록 비타민E를 추가했고, ‘임팩타민펫 고양이’에는 AAFCO가 권고하는 고양이 필요 영양소 비타민K와 필수 아미노산 타우린을...
한편, 식품의약품안전처는 지난 18일 서울 중구 세종호텔에서 한국프랜차이즈협회와 교촌치킨, 굽네치킨, 꾸브라꼬 숯불두마리치킨, 네네치킨, 노랑통닭, 멕시카나치킨, BBQ, bhc, 아주커치킨, 60계치킨, 처갓집양념치킨, 푸라닭 등 12곳의 치킨 업체와 간담회를 열고 현재 자발적으로 이뤄지는 열량과 당류, 나트륨 등 영양성분 표시를 2024년까지 공개하기로...
2017년 국내 첫 유전자치료제로 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 받았습니다.
코오롱티슈진은 코오롱생명과학이 인보사의 미국 허가를 위해 1999년 설립한 회사로, 미국 내 바이오법인입니다. 코오롱티슈진은 지난 2019년 미국에서 임상 3상 중이던 인보사의 주성분이 연골유래세포가 아닌 신장세포로 밝혀지면서 임상 보류처분을 받았습니다.
식약처는 2019년...
루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산되어 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 루센비에스는 지난달 식품의약품안전처로부터 승인받아 내년 1월 출시될 예정이다.
종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원을...
루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 2023년 1월 출시될 예정이다.
종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을...
행사에서는 자발적 협약 참여기업 중 불스원 등 3개 기업이 자사 제품의 안전한 원료 성분을 사용하기 위한 노력을 소개한다.
불스원은 자사의 자동차용 워셔액 제품 개발 단계에서 알레르기 유발 물질 사용을 금지했다. 또한 제품 전 성분의 정보를 공개하고 국내외 화학물질 규제 정보 목록을 구축하는 등 지속가능한 생활화학제품의 안전관리를 선도하고 있다....
식품의약품안전처(이하 삭약처)는 18일 서울 세종호텔에서 영양정보를 제공하는 프랜차이즈 음식점 확대를 위해 한국프랜차이즈협회, 주요 치킨 프랜차이즈 업체 대표와 간담회를 개최했다.
참가 치킨 업체는 △교촌치킨 △굽네치킨 △꾸브라꼬 숯불두마리치킨 △네네치킨 △노랑통닭 △멕시카나치킨 △BBQ △bhc △아주커치킨 △60계치킨 △처갓집양념치킨...
르판시 안티헤어로스 샴푸는 맥주효모추출물, 병풀추출물, 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA) 등을 배합해 독자적으로 개발한 성분인 ‘이스테카™(YEASTECA™)’를 50% 함유하고 있으며, 탈모증상완화 기능성 성분으로 식품의약품안전처가 고시한 덱스판테놀, 살리실릭애씨드, 나이아신아마이드도 포함하고 있다.
르판시 아미노앤프로틴 트리트먼트도 핵심성분인...
특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다.
녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에 투입했다. 한미약품도 항암 분야를 비롯해 대사성질환·심혈관질환 등 30여 개의 신약...
주사제동은 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’에 부합하는 주사제를 생산할 수 있다.
API,원료의약품 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 꾀하고자 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입, 제품 품질을 향상시킬 수 있다. ‘공정분석기술...
친환경농산물인증제도는 소비자 안전을 명분으로, 생산자를 친환경으로 생산과정을 전환해가는 실천자로 보는 것이 아니라 잠재적 위반자로 보고, 결과인 농산물의 성분 검출로만 판정한다. 생산과정의 실천 의지와 노력은 소비상품만을 중시하는 관료들에게는 중요하지 않다. 가축전염병 정책과정도 청정국 지위를 관료적 성과로 삼아, 예방이란 이름으로 과도하고...
식품의약품안전처가 대학수학능력시험을 앞두고 학부모와 수험생의 불안 심리를 이용해 식품·의약품을 온라인에서 불법 광고·판매한 사례를 집중점검한 결과, 297건을 적발했다고 10일 밝혔다.
적발 사례를 살펴보면, 건강기능식품을 식약처장이 인정하지 않은 ‘불면증’·‘수면 개선’·‘기억력 영양제’ 등의 기능이 있는 것으로 표시하거나, 일반 식품을...
차바이오텍은 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 ‘코어스템-POI(CordSTEM-POI)’의 임상 1상을 승인받았다고 9일 밝혔다.
이번 임상 승인에 따라 회사는 CordSTEM-POI의 안전성·내약성을 확인한다. 40세 이전에 난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게 정맥 주사해, 약리작용과 부작용 등을 관찰할...
HLB생명과학은 100% 자회사 HLB생명과학R&D가 식품의약품안전처로부터 의료용 대마(헴프) 성분 연구를 위한 ‘마약류 취급 학술연구자’ 승인을 취득했다고 7일 밝혔다.
마약류 취급 학술연구자 지정은 ‘마약류관리에관한법률’에 의거 학술연구를 위해 마약 또는 향정신성의약품을 사용하거나, 대마의 재배 및 수입 사용을 허가하는 제도로 식약처가 엄격한...
CDC에 따르면 미국 역시 통상 유행 시기보다 약 6주 일찍 독감 환자가 나타났고, 올가을 들어 최소 88만 명의 환자가 발생했습니다.
방역당국은 트윈데믹에 대비해 동절기 백신 접종의 중요성을 강조하는 한편, 감기약 확보에 나섰습니다. 식품의약품안전처는 해열진통제 주성분을 복수 인정하기로 했고, 생산 독려를 위한 약값 인상도 검토 중입니다.
국가에서 정한 ‘생물학적동등성시험’을 통해 의약품의 주성분과 안전성·유효성이 동등하다고 인정받는 것이다. 그대로 베낀 의약품이 아니라는 뜻”이라고 말했다.
또한 이 관계자는 “복제약은 과거 제약업계에서 횡행하던 ‘리베이트’도 떠올리게 하는 안 좋은 단어”라며 “업계가 도약해야 할 시기에 부정적인 인식이 담긴 단어를 쓰게 되면 업계 전반이...
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