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  • [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    추진해스마트 안전시스템으로 혁신하겠다. 마약류 관리는 예방･재활 중심의 수요억제 정책을 강화하고, 유해물질은 사람 중심의 위해평가 프로젝트를 추진해 통합 위해성평가 본격 실시와 함께 담배 유해성분에 대한 국가 관리체계도 마련하겠다”고 했다. 이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료･재활기기는 데이터...
    2023-01-01 00:00
  • 중국 꽌시 선물도 바뀐다…마오타이주보다 귀한 ‘팍스로비드 파동’ 비상 [이슈크래커]
    중국 꽌시 선물도 바뀐다…마오타이주보다 귀한 ‘팍스로비드 파동’ 비상 [이슈크래커]
    불안한 서민들은 성분을 알 수 없는 불법 복제약을 사들이고 있습니다. 26일 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP) 보도에 따르면 중국 소셜미디어 웨이보에는 “제네릭(복제약) 한 상자에 1000위안(약 18만 원) 판매”와 같은 글이 퍼지고 있습니다. 한 상자에 2980위안(약 54만 원)인 팍스로비드의 반에도 못 미치는 금액이죠. 현재 중국에는 네 종류의 인도산 코로나 19...
    2022-12-30 15:02
  • ‘아보카도 오일’ 건강기능식품 아니다…소비자원 과장광고 주의
    ‘아보카도 오일’ 건강기능식품 아니다…소비자원 과장광고 주의
    다만 조사 대상 전 제품이 안전기준에는 적합한 것으로 확인됐다. 25개 제품은 모두 물리적 추출법으로 제조한 ‘엑스트라버진’ 등급으로 표시하고 있다. 이에 제품의 안전성 등을 시험한 결과, 모든 제품에서 식용유지 추출용제 4종의 잔류 성분이 검출되지 않았고 산가와 산패를 방지하기 위한 산화방지제 함량도 관련 기준에 적합했다.
    2022-12-30 09:42
  • KGC인삼공사, 인삼 생산량 역대 최대…축구장 1100배 인삼밭서 수확
    KGC인삼공사, 인삼 생산량 역대 최대…축구장 1100배 인삼밭서 수확
    정관장은 재배지 선정단계부터 총 430여 가지 성분의 안전성 검사 기준을 통과한 인삼만을 수확해 고품질 홍삼의 원료로 사용하고 있다. 정관장 계약재배는 기업과 생산자, 소비자까지 모두에게 장점이 탁월한 생산방식이다. 농민은 판로에 대한 걱정 없이 인삼재배에 집중할 수 있고 기업은 고품질의 기준으로 생산된 원료를 공급받는 장점이 있다. 특히...
    2022-12-29 09:26
  • KTX 궤도이탈 원인은 바퀴 파손…내부결함 조기 발견토록 개선
    KTX 궤도이탈 원인은 바퀴 파손…내부결함 조기 발견토록 개선
    긴급 안전권고했다. 이에 코레일은 같은 달 13일~26일 파손된 바퀴와 동일시기에 도입된 동일 제작사 바퀴 전체(432개)를 교체했다. 사고위는 사고 발생의 발단을 바퀴 파손으로 보고 외관 검사, 파단면 분석, 기계적 성질시험(경도측정), 성분분석 등을 시행했다. 그 결과 사고바퀴가 제작사양으로 정한 사용한도(마모한계) 도달 이전에 반복하중이 장기간 작용함에...
    2022-12-26 09:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    등 안전기준 위반 수입 난방·선물용품 적발 29일(목) 산업부 장관 14:00 산업부-금융위 실물경제.금융동향 간담회(대한상의) 산업부 1차관 10:00 차관회의(서울청사) 16:00 바이오업계 수출간담회(산업기술시험원, 구로) 재생에너지-전력계통 T/F 제2차 회의 개최 경제위기 극복을 위해 산업계-금융계 간 소통채널 개설 바이오산업 수출 활성화를 위한 산업부...
    2022-12-25 09:13
  • 휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    휴온스에 따르면 전립선 사군자의 주성분인 ‘사군자추출분말’은 12년 만에 식품의약품안전처 인증을 받은 새로운 개별인정 원료이다. 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한 배뇨 등 개별항목에서 개선 효능이 확인됐다. 인체적용시험에 앞서...
    2022-12-19 08:38
  • 현대약품, 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’ 허가 신청 자진 취하
    현대약품, 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’ 허가 신청 자진 취하
    식품의약품안전처는 현대약품이 지난해 7월 2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사가 진행 중인 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’의 품목허가 신청을 15일 자진 취하함에 따라 허가심사 절차를 종료했다고 16일 밝혔다. ‘미프지미소정’은 미페프리스톤·미소프로스톨을 주성분으로 자궁 내 임신중절에 효능‧효과가 있는 것으로 알려진 의약품이다. 2015년 7월...
    2022-12-16 10:38
  • KGC인삼공사 독자기술 ‘홍삼오일’, 식약처서 기능성 원료로 인정
    KGC인삼공사 독자기술 ‘홍삼오일’, 식약처서 기능성 원료로 인정
    개별인정형 원료는 전임상시험 및 인체적용시험 등의 엄격한 절차를 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 성분원료로, 해당 소재에 대한 독점적 제조·판매 권리를 가진다. KGC인삼공사는 2018년부터 5년간 연구한 결과 해당 홍삼오일이 전립선 건강에 도움을 준다는 점을 확인하고, 특허 출원을 완료했다. KGC인삼공사는 해당 원료를 바탕으로...
    2022-12-15 08:23
  • “와인 구매 시 열량 확인할 수 있어요”…식품 표시기준 개정
    “와인 구매 시 열량 확인할 수 있어요”…식품 표시기준 개정
    식품의약품안전처(이하 식약처)는 14일 이같은 내용을 담은 '식품 등의 표시기준' 일부 개정안을 개정 및 고시했다. 이번 개정안은 소비자가 필요로 하는 식품 정보를 적극적으로 제공할 수 있는 환경을 조성함과 동시에 합리적인 표시제도 운영으로 규제의 효율성을 높이고자 마련됐다. 주요 개정내용은 △주류의 열량 자율표시 확대 기반을 마련하기 위해 영양성분 중...
    2022-12-14 16:37
  • 크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    파미노젠은 식품의약품안전처로부터 ‘마약류 취급자·마약류 학술연구자’ 자격 승인은 물론 ‘경북 산업용 헴프 규제자유특구 사업자’로 선정돼 2020년부터 경북 안동시에서 ICT 스마트팜 기반 헴프 재배와 인공지능을 활용한 헴프 유효 성분 효과 예측 및 검증 연구를 진행해 오고 있다. 파미노젠 김영훈 대표는 “폴마콕시브와 병용 사용 시 최대한 시너지...
    2022-12-13 15:00
  • 해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해당 임상은 DWJ1248과 항바이러스제 '렘데비시르'를 병용 투여하는 3상으로, 2020년 12월 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 대웅제약은 코로나19 유행이 길어지면서 중증 환자로 가는 비율이 점점 줄어듦에 따라 임상을 완료해도 치료제의 사업성을 확보하기 어려울 것으로 판단했다. 회사는 “빠르게 변화하는 코로나19 상황과 백신 접종 확대 등으로...
    2022-12-12 14:00
  • 가습기살균제 성분물질 '폐 이동해 독성물질 생성' 확인
    가습기살균제 성분물질 '폐 이동해 독성물질 생성' 확인
    환경부 소속 국립환경과학원은 방사성 추적자(Radioactive tracer)를 활용해 가습기살균제 성분물질 중 클로로메틸이소치아졸리논(CMIT)과 메틸이소치아졸리논(MIT)의 체내 분포 특성을 규명한 연구 결과를 8일 공개했다. 환경과학원은 지난해 4월부터 최근까지 경북대학교 연구진(전종호 교수), 안전성평가연구소 연구진(이규홍 단장)과 공동으로 이번 연구를...
    2022-12-08 12:00
  • 시몬스 침대 “우리 아이 침대, 안전ㆍ건강 꼭 챙기세요”
    시몬스 침대 “우리 아이 침대, 안전ㆍ건강 꼭 챙기세요”
    시몬스 침대가 성장기 자녀를 위한 침대 선정에 안전과 건강을 필수 키워드로 내세우고 있다. 7일 침대업계에 따르면 시몬스 침대는 국내 침대 브랜드에서 유일하게 매트리스 3대 안전 인증인 라돈ㆍ토론 안전제품 인증, 불에 잘 타지 않는 난연 매트리스, 친환경 인증을 받았다. 시몬스 침대는 2019년 12월 한국표준협회로부터 라돈 안전제품 인증을 획득한 이후 한...
    2022-12-07 11:21
  • 금융산업공익재단 “농약으로부터 안전한 사회 만들 것”
    금융산업공익재단 “농약으로부터 안전한 사회 만들 것”
    조사 결과 주민들이 생활하는 환경 내 먼지나 음식, 소변 등에서 맹독성으로 분류되는 농약 성분과 각 국가에서 금지하고 있는 농약 성분들이 검출되고 있음이 드러났다. 콘퍼런스에서는 농촌진흥청, 농림축산식품부를 포함한 국내외 정부, 시민사회 환경 전문가들은 토론을 통해 맹독성 농약으로부터 안전한 아시아를 위한 협력 방안도 모색했다. 전문가 토론을...
    2022-12-05 15:27
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    발표 △가습기살균제 성분물질의 폐 질환 유발 확인 9일(금) △환경부 차관 08:00 비상경제차관회의(서울청사), 14:00 제34차 환경보건위원회(서울 HJ비지니스센터) △안전한 낙동강 물환경 위한 매리 수질측정센터 추가 건립 ◇해양수산부 5일(월) △해수부 장관 해양수산 정책현장 점검(부산) △해수부 차관 11:00 해양레저관광거점 착공식(시흥)...
    2022-12-04 08:56
  • [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말합니다. 기존 약물에 대한 단순 모방 또는 개량 합성에 의한 것이 아니고 기존 약물의 문제점을 근본적으로 해결하거나 새로운 기전에 의거한 새로운...
    2022-12-03 07:00
  • 식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/BA.5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주’(성분명 엘라소메란·다베소메란)에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을...
    2022-12-02 13:35
  • 휴온스, 복합점안제 ‘HU007’ 식약처서 임상3상 계획 승인
    휴온스, 복합점안제 ‘HU007’ 식약처서 임상3상 계획 승인
    복합점안제 HU007은 항염 효과를 내는 성분 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 성분 트레할로스를 복합해 안구건조증상을 개선하도록 개발된 점안제다. 휴온스는 안구건조증 환자 328명을 대상으로 HU007과 엘러간의 점안제 ‘레스타시스’를 비교해 유효성과 안전성을 임상을 통해 확인할 예정이다. 또한 기존 휴온스 점안제 ‘모이스뷰’와 비교한...
    2022-12-01 11:22
  • [BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”
    [BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”
    대웅제약은 1일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2) 저해제 ‘엔블로정0.3밀리그램(Envlo, enavogliflozin)’이 제2형 당뇨병을 대상으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 엔블로정은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3가지 방법으로 사용이 가능하다. 대웅제약은 국내시장 출시를 위해 엔블로정의...
    2022-12-01 10:17
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