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  • [BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑
    [BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑
    당기순이익은 45억원으로 전년동기 대비 13% 증가했다. 회사측은 안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료를 통해 실적을 개선했다고 설명했다. 한편 지주회사인 대웅 역시 이날 1분기 경영실적(연결기준)을 발표했다. 매출과 영업이익은 3485억원, 443억원으로 전년동기 대비 각각 6.2%, 78.7% 증가했다.
    2021-05-07 06:08
  • 대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록
    대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록
    안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료가 실적 개선을 견인했다. 대웅제약 관계자는 “불확실성을 털어낸 나보타의 미국 시장 내 확장성은 상당한 수준이며 진출을 앞둔 유럽ㆍ중국과 치료 적응증 시장에서도 두각을 드러낼 것으로 기대된다”라며 “코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정과 니클로사마이드 주사제...
    2021-05-06 13:49
  • 한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올은 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의 후속 임상 3상 계획에 대해 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '수용가능(Acceptable)'하다는 답변을 받아 올 하반기부터 임상 3-2상을 본격 시작할 계획이다. 자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트는 지난 2월 투약 중지했던 갑상선안병증과 용혈성빈혈에 대한 임상...
    2021-04-29 15:06
  • 신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구
    신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구
    정종선 신테카바이오 대표는 “지엘팜텍이 안구건조증 치료제로 개발 중인 신약(GLH8NDE)의 신규 적응증 탐색 연구에 자사의 딥매쳐 플랫폼을 활용해 유의미한 결과를 신속하게 도출할 수 있도록 적극 협력할 것”이라며 “이번 공동개발을 통해 양사의 기술적 강점이 시너지를 발휘해 각 치료제 연구개발의 속도를 더욱 높여줄 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-03-29 09:00
  • [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    이에 대해 지트리비앤티는 “보도된 내용은 사실무근”이라면서 “해당 기사의 정정요청을 완료한 상태이며, 당사는 안구건조증 임상 관련 최선의 결과를 도출하기 위하여 노력하고 있다”고 공식 입장을 밝혔다. 이후 주가가 반등, 전 거래일 대비 2400원(-11.09%) 하락한 1만9650원에 거래되고 있다.
    2021-02-16 10:45
  • 한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    중국 HL036(안구건조증 치료제)의 3상 첫 환자 투여가 지연돼 마일스톤(약 100만 달러) 인식 역시 1분기 미뤄졌다. 김지하 메리츠증권 연구원은 "2021년에는 HL161 MG(중증근무력증) 3상 진입에 따른 마일스톤 유입과 제약 부문 수익 회복으로 큰 폭의 실적 성장이 기대된다"며 "2021년 연간 매출액은 1065억 원, 영업이익은 150억 원으로...
    2021-01-20 08:28
  • 한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 바이오신약 ‘HL036’은 미국 식품의약국(FDA)과 이달 중 만나 임상 3-2상 개발 전략을 확정한다. 이와 별도로 중국에서는 하버바이오메드가 임상 3상에 착수했다. 한올바이오파마는 지난해 말 기준 자산 2227억 원, 자본 1851억 원, 부채 376억 원으로 부채비율 20.3%이며 무차입경영을 지속하고 있다. 투자한...
    2021-01-19 18:07
  • 한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    (안구건조증)은 임상 3-2상와 3-3상에 대해 미국 식품의약품(FDA)와 협의 중으로 내년 상반기내 개시 가능할 것으로 신영증권은 예상했다. 현재 논의 중인 임상 설계에서 주요 지표로 객관적 지표 CCSS(중앙부 각막 염색지수)와 주관적 지표 EDS(안구건조감)로 변경할 것으로 내다봤다. 이 연구원은 "한올바이오파마의 신약 후보물질을 도입한...
    2020-12-18 09:02
  • 노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    염증해소 인자로 작용하는 NCP112의 특징을 이용해 ‘원 소스 멀티 유즈(One-Source-Munti-Use)’ 전략을 적용해 아토피 피부염, 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등 다양한 질병을 대상으로 하는 면역치료제로 개발 중이다. 아토피 피부염 개발은 범부처신약개발사업단 과제의 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료하고 국내 임상1/2상 IND 신청해 임상개발단계에...
    2020-12-15 09:10
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    휴온스, 안구건조증 신약 임상 2상 승인 휴온스는 개발 중인 안구건조증 바이오 신약 'HU024'이 식약처로부터 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. HU024는 재조합 단백질 티모신 베타4(Thymosin Beta 4)를 이용한 바이오 신약이다. 현재 처방되는 합성의약품들보다 근원적 치료가 가능하고, 치료 효과 발현이 빠르며 이물감이 적다. 회사는 국내 임상...
    2020-10-31 09:00
  • 휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스가 개발 중인 안구건조증 바이오 신약 ‘HU024’이 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 휴온스의 ‘HU024’는 재조합 단백질 ‘티모신 베타4(Thymosin Beta 4)’를 이용한 바이오 신약으로, ‘티모신 베타4’는 인체에 존재하는 내인성 단백질로 43개의 아미노산으로 구성돼 있다. 성장, 이동과 분화를 조절해 상처치료, 항염 등의...
    2020-10-30 10:44
  • [BioS]휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
    [BioS]휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
    휴온스는 30일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 신약 후보물질 ‘HU024’의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 발표에 따르면 휴온스는 국내 임상 2상에서 안구건조증 환자를 대상으로 HU024의 유효성과 안정성, 약동학적 특성을 확인할 계획이다. 임상 주관기관은 분당서울대병원. 휴온스가 개발하고 있는 ‘HU024’는 재조합 단백질...
    2020-10-30 10:34
  • 한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    3가지 희귀 자가면역질환에 대해 미국을 중심으로 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 내년 상반기 임상 3상에 진입할 계획이다. 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 바이오신약 'HL036'은 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 개시하고 최종 임상개발 전략을 확정할 예정이다. 중국에서는 하버바이오메드가 임상 3상에 착수, 연내 환자 투약을 개시한다.
    2020-10-29 19:16
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다....
    2020-09-23 11:27
  • 동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    국내 피부과 1위 제약사이자 최대주주인 동구바이오제약은 범부처신약개발사업단 과제에서 아토피 피부염 외용제의 제형개발을 담당했고, 임상개발의 후속 단계를 공동 진행해 아토피 피부염 치료제 및 스킨케어 제품에 대한 사업협력을 검토 중이다. 회사측은 염증 및 염증해소 매개 수용체 FPR2를 표적하는 NCP112의 작용기전을 활용해 안구건조증, 건선, 궤양성...
    2020-09-21 08:44
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스의 나노복합점안제는 대표적인 안구건조증 치료 성분인 항염 효과의 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 점안 전 흔들 필요가 없고, 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 복약 편의성 또한 높은 것이 특징이다. 해당 조성물에 대한 기술 가치를...
    2020-09-10 10:53
  • [BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
    [BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
    ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성을 증가시켜주는 사이클로스포린 단일제의 안구건조증치료제로 레스타시스의 개량신약이다. 나노 입자화를 통해 액이 무색투명하고 점안 전 흔들어 섞을 필요가 없어 사용 편의성이 높은 것이 특징이다. 휴온스에 따르면 현재 사우디 안구건조증치료제 시장은 레스타시스 단일...
    2020-08-25 09:44
  • 휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    대표적인 안구건조증치료제 ‘레스타시스’의 개량신약으로, 나노 입자화를 통해 액이 무색투명하고 점안 전 흔들어 섞을 필요가 없어 사용 편의성이 높은 것이 특징이다. 휴온스는 “현재 사우디 안구건조증치료제 시장은 ‘레스타시스’ 단일 품목으로 형성돼 있고, 30억 원 규모다. 레스타시스의 불편함을 개선한 개량신약 ‘클라스젠 아이드롭’이 허가를...
    2020-08-25 09:19
  • 휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    연내 추가 전임상을 진행해 NCP112의 안질환 치료 효과를 확인하고, 안질환 혁신 신약 개발 로드맵을 수립해 국내외 임상 및 출시까지 이어나갈 계획이다. 엄기안 휴온스 대표는 “국내 품목 허가를 앞두고 있는 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’를 개발한 휴온스의 안질환 연구·개발(R&D) 역량을 모아 NCP112를 새로운 안질환 치료제로 개발해...
    2020-08-18 14:33
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    한올과 대웅제약이 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료제는 상반기에 확보된 미국 임상 3-1상 결과를 바탕으로 글로벌 자문위원회(Advisory board)를 통해 다음 단계 임상3-2상 계획을 수립하고 있으며, 美 FDA와의 Type C meeting을 통해 최종적으로 임상개발 전략을 확정할 예정이다. 이와는 별도로 중국에서는 하버바이오메드가 HL036의 품목허가를...
    2020-07-29 18:51
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