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  • 에이치엘비 “신약 다국적 제약사와 비밀유지계약 체결 후 검토 중”
    에이치엘비 “신약 다국적 제약사와 비밀유지계약 체결 후 검토 중”
    이런 가운데 미 FDA 다상에 들어간 에이치엘비 자회사 LSKB의 아파티닙에 대해 다국적 제약사가 비밀유지계약을 체결하고 결과 검토에 들어간 것으로 알려지고 있다. 이미 중국에서 시판되고 있는 아파티닙은 블록버스터 항암제인 아바스틴의 중국 매출 (약 500억원, 글로벌 매출 7조3000억원, 2014년 기준)을 넘어설 것이라는 예상도 나오고 있다. 최근...
    2015-11-23 14:16
  • 에이치엘비, 美 FDA 임상 2상 A성공…위암ㆍ간암 임상도 나선다
    에이치엘비의 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 아파티닙의 미국 FDA 임상 2상 A를 성공적으로 종료했다. 이번 성과를 바탕으로 LSKB는 글로벌 위암 3상, 간암 임상 2/3상을 추진할 계획이다. 2일 에이치엘비의 바이오 사업부문을 총괄하는 김성철 바이오 부문 대표는 “이번 2상 A에서 진행성 위암환자의 경우 무진행 생존기간(PFS, Progression-Free Survival)이 기존의 표준...
    2015-11-03 09:39
  • 에이치엘비, 인공간ㆍ글로벌 신약 IR 나선다
    에이치엘비가 기관투자가 등을 대상으로 다음달 16일 인공간과 아파티닙의 미국 임상결과 등에 대해 IR을 개최한다. 18일 에이치엘비에 따르면 IR에서 미국 FDA 관리하에 진행되는 아파티닙의 미국 임상결과 및 향후 임상전략에 대해 설명한다. 또 에이치엘비와 자회사 파이프라인 소개 및 개발 전략에 논의한다. 이번 IR에서는 LSKB와 인공간 관련 핵심 임원을...
    2015-08-18 14:16
  • [나는 왜 기업을 하는가 6] 어느 날, 매출 1조 기업인의 꿈을 버렸다
    [나는 왜 기업을 하는가 6] 어느 날, 매출 1조 기업인의 꿈을 버렸다
    물론 지난 40년간 끊임없는 기술개발을 통해 세계적인 품질을 갖춘 구명정을 제조하고 있고, 7년간의 노력 끝에 유리섬유 파이프를 양산하고 있다는 점, 인공간 개발을 위한 17년간의 노력, 표적항암제 아파티닙을 위한 10여년간의 열정이 반영된 결과이겠지요. 하지만 여전히 실적을 훨씬 뛰어넘는 기대가 반영되고 있음을 잘 알고 있습니다. 시장의 기대와 실적의...
    2015-06-12 14:17
  • 부광약품 LID 치료제, 남아공서 전기2상 임상시험 승인
    초까지 완료하는 것을 목표로 하고 있다”며 “향후 회사의 성장 동력을 국내 내수시장보다 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾는 노력을 더욱 기울일 계획”이라고 밝혔다. 한편 부광약품은 최근 표적항암제인 아파티닙 메실레이트ㆍ당뇨치료제인 MLR-1023의 임상시험을 진행하고 있는 등 혁신 신약에 대한 연구개발(R&D)을 강화하고 있다.
    2015-04-27 11:12
  • 부광약품, 신임 유희원 대표 “신약 개발·외형성장 기여”
    부광약품, 신임 유희원 대표 “신약 개발·외형성장 기여”
    그는 “현재 한국과 미국에서 다국가·다기관 전 기2상을 진행하고 있는 표적항암제 ‘아파티닙 메실레이트’와 당뇨병 치료제 ‘MLR-1023’을 성공적으로 마무리할 수 있도록 노력할 것”이라며 “지난해 인수해 자회사로 편입한 콘테라파마의 LID치료제(파킨슨병 치료제 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애 치료제) ‘JM-010’의 임상을 올해 안에 진행할 수...
    2015-03-20 17:43
  • 베링거인겔하임-큐어백, ‘폐암 면역요법’ 개발 협력 체결
    베링거인겔하임은 CV9202에 대해 진행성 또는 전이성 상포세포성장인자수용체(EGFR) 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 아파티닙 병용 요법과 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 화학방사선 병용 요법 등 최소 두 가지 디자인으로 임상 연구를 진행할 예정이다. 베링거인겔하임 의학부 책임자 클라우스 두기(Klaus Dugi)...
    2014-11-03 11:17
  • 에이치엘비 “로이터통신, 표적항암제 성공 가능성 확인”
    로이터 통신은 Journal of Clinical Oncology에 발표된 임상결과 논문을 인용해 말기암 환자를 대상으로 한 표적항암제 아파티닙 (Apatinib)의 성공 가능성을 확인했다고 보도했다. 아파티닙(Apatinib)은 에이치엘비가 최대주주로 있는 미국의 LSK Bio partners(이하 LSKB)가 미국 FDA 임상 진행중인 경구용 표적항암제로서 최근 중국에서 위암 3상을 마치고 시판허가를...
    2013-08-12 14:57
  • 에이치엘비 “투자회사 표적항암제, 모건스탠리가 호평”
    에이치엘비가 최대주주로 있는 미국의 LSK Bio partners(이하 LSKB)가 개발해 미국 FDA 임상 진행중인 경구용 표적항암제 아파티닙(Apatinib)에 대해 외국계 증권사가 호평한 것으로 알려져 관심이 모아지고 있다. LSKB는 한국의 과학자들이 미국에 설립한 바이오 기업이다. 지난 2005년에 암젠 출신의 연구원들이 설립한 미국의 Advenchen연구소로부터 아파티닙을...
    2013-07-01 14:34
  • LSKB, 표적항암제 ‘아파티닙’ 일본특허 취득
    에이치엘비는 17일 동사가 최대주주로 있는 LSK BioPartners에서 개발한 경구용 표적항암제 아파티닙의 일본 특허를 취득했다고 밝혔다. LSKB의 표적 항암제 아파티닙은 현재 미국 FDA 1상을 진행 중이며 7월 말이면 1상을 종료하고 2상에 돌입한다. 이미 중국, 유럽에서는 특허를 취득했다. LSKB는 경구용 표적항암제 아파티닙 대해 중국을 제외한 전세계 판권 및...
    2012-07-18 09:40
  • 부광약품, “차세대 표적항암제, 정부 신약개발사업 과제선정”
    부광약품은 다국가 임상시험 중인 차세대 표적 항암제 ‘아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)’가 ‘범부처 전주기 신약개발사업 과제’로 선정됐다고 30일 밝혔다. 1조원이 투입되는 범부처 전주기 신약개발사업은 교육과학기술부와 지식경제부, 보건복지부 공동으로 진행하는 사업으로 2020년까지 10개 이상의 글로벌 신약 개발을 목표로 하고 있다....
    2012-04-30 13:42
  • [특징주]에이치엘비, 투자사 표적항암제 美 FDA 승인 이틀째 상승
    에이치엘비가 지분을 보유하고 있는 LSKBiopartners 의 표적항암제(아파티닙 메실레이트)가 미국 식품의약국(FDA )임상승인 소식에 이틀째 강세다. 22일 오후 2시30분 현재 에이치엘비는 전일보다 95원(4.19%) 오른 2365원에 거래되고 있다. 전일 에이치엘비는 투자회사인 LSKBiopartners의 표적항암제 후보물질 '아파티닙 메실레이트'에 대해 미국...
    2011-12-22 14:32
  • 부광약품, 표적항암제 中 SFDA 신약 허가 신청
    부광약품은 차세대 표적항암제인 ‘아파티닙 메실레이트’에 대한 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA) 제품 허가 신청이 완료됐다고 25일 밝혔다. 회사 측에 따르면 중국에서는 이미 위암을 대상으로 한 3상 임상시험이 끝났으며, 자료 검토기간을 감안한다면 내년쯤 중국 내 제품 허가가 가능할 것으로 기대된다. ‘아파티닙 메실레이트’을 공동개발하고 있는...
    2011-11-25 14:10
  • 부광약품, 표적항암제 美 FDA 임상시험 승인 신청
    부광약품은 오는 19일 미국 LSK파트너스와 공동개발 중인 표적항암제 ‘아파티닙 메실레이트’에 대해 미국 식품의약품안전청(FDA)에 임상1상 및 전기2상 시험에 대한 승인을 신청할 것이라고 18일 밝혔다. 19일 임상시험 승인 신청이 정식으로 접수되면 30일 이내에 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 부광약품 관계자는 “다국가...
    2011-11-18 11:39
  • 부광약품, 지난해 1806억원 매출 달성
    부광약품에 따르면 현재 신약 '클레부딘'은 현재 안정적인 매출이 창출되고 있으며 중국에서의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다. 또한 만성 B형 간염치료제 신물질과 대상 포진치료제 신물질 라이센스 계약을 체결했고 표적 항암제 '아파티닙 메실레이트'는 2상 임상시험을 시작할 예정임을 알렸다.
    2011-05-27 16:04
  • 표적항암 치료기술 어디까지 왔나
    부광약품은 위암을 주 타깃으로 하는 표적항암제 ‘아파티닙 메실레이트’ 개발에 몰두하고 있다. 이 약은 위암에 대한 기본 적응증을 가지고 있지만 간암, 폐암, 유방암 등에도 향후 사용될 수 있을 것으로 회사 측은 전망했다. 최근 국내에서 식품의약품안전청으로부터 임상 2상을 승인 받았으며 중국은 3상 완료단계이다. 오는 2013년께 출시 예정이며 미국...
    2011-05-25 09:29
  • 부광약품, 표적항암 신약 2상 임상시험 승인
    부광약품은 전세계 신약으로 개발중인 표적항암제 '아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)'의 2상 임상 시험이 식약청에서 승인돼 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 임상 시험이 진행될 것이라고 24일 밝혔다. '아파티닙 메실레이트'는 중국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 1상 임상 시험이 실시됐고 위암에 대해 3상 임상 시험이 완료 단계에...
    2011-05-24 17:24
  • 제약업계, 차별화된 표적항암제 개발로 돌파구 마련
    부광약품은 위암을 주 타깃으로 하는 표적항암제 '아파티닙 메실레이트' 개발에 열을 올리고 있다. 이 약은 위암에 대한 기본 적응증을 가지고 있지만 간암, 폐암, 유방암 등에도 향후 사용될 수 있을 것으로 회사 측은 전망했다. 현재 국내에서 임상 2상을 진행중이며 중국은 3상 완료단계이다. 오는 2013년께 출시 예정이며 미국 시장 진출도 계획하고 있다....
    2011-05-12 10:38
  • 부광약품, 표적 항암제 신약 미국 CRO업체와 계약
    부광약품은 신약으로 개발중인 표적 항암제 '아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)'의 미국 임상시험 승인 신청을 위해 로스앤젤레스에 위치한 CRO(임상 승인 신청 대행업무) 전문 업체인 WCCT(West Coast Clinical Trial)와 24일(현지시간) 계약을 체결했다. 이로써 부광약품은 국내에서의 IND(동물 실험을 끝내고 약물 단속기관이 임상실험용으로 인정한 신약)...
    2011-03-28 14:21
  • 부광약품, 항암신약 임상 2상 신청서 제출
    부광약품은 7일 블록버스터(매출 100억대 이상) 신약으로 개발중인 항암제 '아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)'에 대한 임상2상 신청서를 식품의약품안전청에 제출했다고 밝혔다. '아파티닙 메실레이트'는 미국의 벤처기업 어드벤첸(advenchen)이 개발한 물질로 부광약품은 이 물질의 독점권을 갖고 있는 LSK바이오파트너스사로부터 한국과 일본, 유럽시장에...
    2011-03-07 16:12
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