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  • 에이치엘비, ‘리보세라닙 캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 글로벌 임상 3상 첫 환자 등록
    항서제약은 중국에서 아파티닙을 위암치료제로 승인받았으며 현재 중국에서 진행성 간세포암을 대상으로 두 제제 간의 병용효능을 확인하기 위한 오픈라벨 다기관 임상 2상 시험을(NCT03463876) 진행하고 있다. 항서제약이 앞서 수행한 중국인 대상의 임상 1상 시험 결과, 14명의 진행성 간세포암 환자에서 각각 50.0%, 85.7%의 객관적반응률(ORR)과...
    2019-07-01 10:49
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 간세포암 임상 3상 FDA승인
    “LSKB와의 협력을 통해 진행성 간세포암 환자에게 공동으로 도움을 줄 수 있기를 기대한다”고 강조했다. 한편 항서제약은 중국에서 아파티닙을 위암치료제로 승인 받은 바 있으며 현재는 중국에서 진행성 간세포암을 대상으로 두 제제간의 병용효능을 확인하기 위한 오픈라벨 다기관 임상 2상 시험을(NCT03463876) 진행하고 있다. 
    2019-04-09 09:34
  • “파멥신, 타니비루맵 미국 2상 개시 임박”-NH투자증권
    그는 동일 타깃의 항암제인 에이치엘비의 아파티닙의 적응증 확대 사례에 주목했다. 구 연구원은 “타니비루맵처럼 VEGFR2 저해제로 개발 중인 합성신약 파이프라인으로는 에이치엘비의 아파티닙이 있다”면서 “에이치엘비는 위암 3상 개발에 이어 최근 간암 3상으로 적응증 확대를 계획하고 있으며 이에 주가가 상승 중”이라고 말했다. 현재 파멥신은...
    2019-03-05 08:31
  • 에이치엘비, 항암제 리보세라닙 임상 95% 진행-토러스투자증권
    오병용 연구원은 “리보세라닙(아파티닙) 위암3차 요법 임상의 진행률은 현재 95%를 넘어섰다”며 “대장암과 간암 임상도 올해 말~내년 초에는 시작될 예정으로, 추가적으로 동사는 내년 중 두경부암, 골육종, 유방암, 난소암의 임상을 계획하고 있다”고 전했다. 이어 “올해 시작될 위암 2차 요법의 임상은 리보세라닙과 위암 2차 요법의 표준 치료제로 자리...
    2018-10-01 08:46
  • [BioS] 에이치엘비, 부광 '리보세라닙' 권리확보..400억 투입
    [BioS] 에이치엘비, 부광 '리보세라닙' 권리확보..400억 투입
    에이치엘비생명과학이 경구용 표적항암제 리보세라닙(rivoceranib, 옛 아파티닙)의 개발 및 판매 권리를 확보했다. 에이치엘비생명과학과 부광약품은 리보세라닙 개발과 판권을 넘기는 양수도하는 계약을 맺었다고 14일 공시했다. 이번 계약에 따라 에이치엘비는 중국을 제외한 지역에서의 리보세라닙 개발 및 판권을 확보하게 됐다. 전체 계약 규모 400억원 가운데...
    2018-08-14 15:17
  • 에이치엘비생명과학, 국내 역대급 규모 신약 파이프라인 계약…리보세라닙 권리 양수도
    이번 계약은 부광약품이 2009년 미국 신약개발 회사인 LSKB와 라이센스 계약을 맺고, 리보세라닙(당시 아파티닙)의 전임상과 글로벌 임상 1, 2상을 공동으로 진행해오는 과정에서 보여준 신약후보물질 발굴과 글로벌 임상 진행 등 일체의 신약 개발 능력이 실제 수익으로 돌아온 대표적인 사례가 될 것으로 보인다. 양사 모두 리보세라닙의 신약으로서의 가치를 높게...
    2018-08-14 14:51
  • 에이치엘비 “항서제약, 항암제 아파티닙 매출 74% 성장…효과 기대”
    에이치엘비가 항암제 아파티닙(성분명: 리보세라닙 메실레이트) 출시에 따른 효과를 기대했다. 이 약물의 중국 판권을 보유한 항서제약의 실적이 최근 치솟았기 때문이다. 에이치엘비는 중국을 제외한 전 세계 아파티닙의 판권을 보유하고 있다. 19일 제약업계에 따르면 중국 항서 제약(Hengrui Pharmaceutical)의 지난해 연간 매출액이 138억 위안, 순이익은 24% 증가한...
    2018-04-19 09:19
  • 에이치엘비 “표적항암제 리보세라닙, 면역억제제와 시너지 확인”
    American Association for Cancer Research, 2018)를 통해 표적항암제 리보세라닙(아파티닙)과 면역억제제 옵디보(Opdivo, BMS)와의 병용임상시험 관련해 항암효과를 발표했다. 17일 회사 관계자는 “‘폐암 동물 모델에서, 선택적 혈관내피세포수용체-2(VEGFR-2) 억제제인 리보세라닙과 면역항암제인 항PD-1제제 병용을 통한 항암효과’ 라는 주제로 옵디보와 같은...
    2018-04-17 09:39
  • 에이치엘비, 항암제 아파티닙 독점권리 2029년…총 특허 2034년까지 보장
    에이치엘비는 미국 자회사 LSKB에서 개발 중인 항암제 ‘아파티닙’(성분명: 리보세라닙메실레이트)에 대한 특허가 미국, 유럽 및 일본을 포함해 2034년까지 연장된다고 12일 밝혔다. 아파티닙 특허는 기존 물질 특허에 더해 추가로 염변경 특허출원을 완료하여 2029년까지 독점적 권리를 확보했으며, 여기에 특허권 존속기간연장제도 (Patent Term Restoration)...
    2018-04-12 15:16
  • ‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라
    ‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라
    공식행사에 공개하는 것은 이번이 처음이다. 에이치엘비는 항암제 아파티닙의 병용 투여 가능성을 보여줄 계획이며 금속도금 전문기업 케이피엠테크의 자회사 에이비온도 간세포성장인자수용체가 변이된 암 환자를 대상으로 개발 중인 항암제 신약 ‘ABN401’의 연구 결과를 발표한다.
    2018-04-10 10:35
  • [특징주] 에이치엘비, 대장암 신약 완치성공 소식에 상승세
    에이치엘비가 자회사 LSK바이오파마를 통해 개발하고 있는 항암제 리보세라닙(아파티닙)이 전이성 대장암 환자를 완치(완전관해)했다는 소식에 상승세다 23일 오후 3시 8분 현재 에이치엘비는 전일대비 21.59% 상승한 5만9700원에 거래 중이다. 이날 에이치엘비는 장중 10% 가까이 하락한 가운데 리보세라닙의 대장암 환자 완치 소식이 전해지면서...
    2018-03-23 15:08
  • 에이치엘비, 리보세라닙 대장암3차 치료제 급부상…약효 입증 연이어 발표
    에이치엘비는 자회사인 LSK바이오파마(Biophama)를 통해 개발하고 있는 항암제 리보세라닙(아파티닙)의 임상 결과가 최근 국제 SCI 저널에 연이어 발표됐다고 23일 밝혔다. ‘Clinical Colorectal Cancer’에 발표된 전이성 대장암 환자 36명을 대상으로 2015년부터 2017년까지 리보세라닙을 복용한 환자를 대상으로 중국 쑤저우 의과대학과 난징 의과대학의...
    2018-03-23 14:59
  • 에이치엘비생명과학, 라이프리버 지분 97.95% 확보
    김하용 에이치엘비생명과학 대표는 “이번 라이프리버의 지분 인수는 동사가 국내에 기반한 제약바이오기업으로 다시 태어나기 위한 준비의 일환”이라며 “향후 리보세라닙(아파티닙)을 비롯한 개발 중인 신약개발에 있어 LSKB와 함께 주도적인 역할을 담당해 나갈 것”이라고 말했다.
    2018-03-12 11:03
  • 에이치엘비, ‘화진메디칼’ 인수… 바이오·의약분야로의 사업 재구축 시작
    이근식 에이치엘비 이사는 “올해 바이오 사업분야의 최대 목표는 리보세라닙(아파티닙) 글로벌 임상3상 시험을 잘 진행하는 것과 기술이전 협상에서 좋은 결과를 만들어 내는 것이고, 경영의 최대 목표는 영업이익 흑자 전환과 바이오 제약분야로의 사업 재구축”이라며 “이번 인수를 시작으로 영업이익과 바이오 사업으로의 체질을 변화시킬 계획”이라고...
    2018-02-07 10:24
  • 에이치엘비, “리보세라닙, 1037명 투약 임상서 탁월한 효능 입증”
    에이치엘비가 표적항암제 ‘리보세라닙’(아파티닙)의 대규모 임상에서 탁월한 효능을 보였다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 리보세라닙을 처방 받은 1037명의 환자를 대상으로 이뤄졌다. 결과는 미국임상종양학회-위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2018)에서 발표됐다. 회사 관계자는 “총 12개의 임상결과가 나왔다”면서 “리보세라닙을 실제 처방받고 투약한...
    2018-01-26 09:03
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 위암 이어 간암서도 탁월한 효능 입증”
    에이치엘비는 ‘리보세라닙’(아파티닙)이 간암 환자들을 대상으로 한 임상 결과, 위암에 이어 간암에서도 탁월한 효능을 나타냈다고 22일 밝혔다. 특히, 라보세라닙은 세계 간암 치료제 시장에서 가장 경쟁력 있는 약품으로 꼽히는 바이엘의 ‘스티바가’ 임상 3상 시험 결과치보다 높은 치료 효과와 낮은 부작용 결과를 보였다고 회사 측은 설명했다. 회사...
    2018-01-22 09:35
  • 에이치엘비 “아파티닙, WHOㆍ美 의약품 성분명 ‘리보세라닙’으로 공식 등록”
    에이치엘비의 표적항암제 아파티닙이 새로운 국제공식 명칭인 ‘리보세라닙’ (Rivoceranib)으로 확정, 등록됐다고 3일 밝혔다. 이에 따라 세계보건기구(WHO)의 국제일반명(INN; International Nonproprietary Name)과 미국 의약품 성분명(USAN; United States Adopted Names)에 모두 ‘리보세라닙’으로 공식 등록 및 지정이 완료됐다. 에이치엘비 관계자는 “공식적인...
    2018-01-03 10:36
  • 에이치엘비 아파티닙, 위암 美·유럽 동시 첫 임상환자 등록 및 투약
    21일 에이치엘비 관계자는 “빠른 환자등록이 가능했던 것은 해당기관에서 임상 환자모집을 개시하기 전부터 ‘아파티닙’의 투약을 기다리고 있던 환자들이 있었기에 가능했던 것”이라며 “최근 유럽 현지에서는 아파티닙이 미국 FDA로부터 위암 표준치료제로 승인받은 블록버스터 약물 ‘시람자’보다 2배 이상의 우월한 효능을 보였다는 임상 결과에 따라...
    2017-12-21 10:19
  • [특징주] 에이치엘비, 모든 인종 동일 효능…세계 1·2위 항암제와 동시 병용임상 개시 ↑
    모든 인종에 동일한 효능이 확인된 아파티닙이 세계 1, 2위 면역항암제들과의 병용임상을 기대감에 에이치엘비가 상승세다. 12일 오전 10시8분 현재 에이치엘비는 전일대비 600원(1.72%) 상승한 3만5450원에 거래 중이다. 에이치엘비 자회사 LSKB는 최근 미국 AACP학회에서 임상 3상 중인 항암 신약이 모든 인종에 동일한 약효가 확인됐다고 발표했다. 이후...
    2017-12-12 10:08
  • 에이치엘비, 16조 매출 전망 면역항암제 옵디보와 병용임상시험 시작
    에이치엘비 자회사 LSKB의 아파티닙과 옵디보간의 병용임상시험을 시작한다. 11일 에이치엘비는 자회사 LSKB의 ‘아파티닙’과 BMS의 ‘옵디보(니볼루맙)’간의 병용임상시험 신청에 대한 미국 식품의약품안전청(FDA)의 행정절차가 완료됐다고 밝혔다. 이에 위암, 폐암, 유방암 등 전이성 암 환자를 대상으로 하여 오는 18일 예정된 임상시험 연구개시모임을...
    2017-12-11 09:34
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