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  • 강스템바이오텍 “임상3상 결과 당혹스럽지만 성장통으로 삼을 것”
    강스템바이오텍 “임상3상 결과 당혹스럽지만 성장통으로 삼을 것”
    강스템바이오텍이 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’ 임상3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사 측은 향후 반복투여 임상, 병용요법 등을 포함한 임상시험 통해 2년 내에 유의미한 데이터를 도출하겠다는 입장이다. 이태화 강스템바이오텍 대표이사를 비롯한 회사 임원진은 25일 오후 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를...
    2019-10-25 17:19
  • [급등락주 짚어보기] 희비 갈린 제약ㆍ바이오…통신장비 ‘강세’
    [급등락주 짚어보기] 희비 갈린 제약ㆍ바이오…통신장비 ‘강세’
    전날 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상이 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시한 바 있다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다"며 "반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법ㆍ용량에 대한...
    2019-10-25 16:53
  • [이슈 돋보기] 롤러코스터 타는 바이오주, 강스템바이오텍ㆍ에이치엘비↓
    [이슈 돋보기] 롤러코스터 타는 바이오주, 강스템바이오텍ㆍ에이치엘비↓
    25일 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 결과 관련 소식에 하한가를 기록했다. 전날 강스템바이오텍은 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시했다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다...
    2019-10-25 16:29
  • [특징주] 강스템바이오텍, 아토피치료제 임상3상 실패에 ‘하한가’
    강스템바이오텍이 아토피치료제 임상3상 실패 소식에 장 초반 하한가를 기록했다. 강스템바이오텍은 25일 9시 6분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.82%)까지 떨어진 9650원에 거래 중이다. 전날 회사는 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시했다. 회사 측은 “지난 7월...
    2019-10-25 09:08
  • [BioS]강스템 아토피신약 3상, 1차 유효성지표 '미충족'
    [BioS]강스템 아토피신약 3상, 1차 유효성지표 '미충족'
    강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템 AD주'의 임상 3상 통계 분석 결과 일차 유효성 평가변수인 'EASI-50(Baseline 대비 50%이상 감소한 환자의 비율)' 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자(EASI점수 12점 이상)를 대상으로, 위약군과...
    2019-10-24 18:43
  • 한림대학교강남성심병원 박천욱 교수, 제60대 대한피부과학회 회장 취임
    한림대학교강남성심병원 박천욱 교수, 제60대 대한피부과학회 회장 취임
    안정적인 학회 운영 △다양한 의견을 경청하고 수렴하는 민주적, 합리적 회무 △개혁 성향 의견을 회무에 반영하여 역동적인 학회 발전 도모를 학회 운영 기조로 밝혔다. 한편 박천욱 신임 회장은 가톨릭대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학원에서 석·박사학위를 받았다. 대한아토피피부염 회장 등을 역임했고 현재 한림대학교강남성심병원 피부과 과장을 맡고 있다.
    2019-10-24 14:22
  • 씨엘바이오, 신약후보물질 아토피 피부염 치료용 물질특허 추가
    씨엘바이오, 신약후보물질 아토피 피부염 치료용 물질특허 추가
    씨엘바이오의 신약후보물질 ‘세리포리아 라마리투스’가 아토피 피부염 치료용 물질특허를 추가 확보했다. 씨엘바이오는 당뇨병 및 간손상 치료제로 개발 중인 세리포리아 라마리투스(CL-K1)가 아토피 피부질환 치료 원료로 효과를 인정받아 특허청으로부터 아토피 피부염 예방 및 치료용 물질특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 ‘세리포리아...
    2019-10-22 09:24
  • 노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지는 아토피 피부염 면역치료제로 개발중인 혁신신약 후보물질 ‘NCP112’의 미국 특허를 취득했다고 10일 밝혔다. ‘NCP112’는 아토피 피부염의 신규 타겟으로 선천면역 조절에 관여하는 G단백질결합수용체 (G protein-coupled receptor)의 기능을 조절하는 펩타이드 리간드로서, 동물모델 등에서 항염증, 피부장벽회복...
    2019-10-10 08:40
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    강스템바이오텍은 아토피 치료제 ‘퓨어스템-에이디’의 상용화를 앞두고 있다. 올해 6월 임상 3상을 마쳤으며 연내 결과를 발표하고 내년 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 예정이다. 이와 동시에 유럽 임상 2a상도 추진한다. 퓨어스템-에이디는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제로, 1회 투여로 효과가 3년간 지속하는 강점이 있다. 이와 함께 회사는...
    2019-10-10 05:00
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    예정대로라면 FDA 신약허가신청(NDA)도 연내 제출한다. 한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 12월 내놓고 글로벌 성과를 타진한다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-AD’의 국내 임상 3상 결과를 하반기 공개할 예정이다.
    2019-09-24 15:56
  • 큐리언트, 아토피치료제 미국 임상 2b상 환자모집 완료
    큐리언트, 아토피치료제 미국 임상 2b상 환자모집 완료
    큐리언트는 미국에서 진행 중인 아토피치료제(Q301)의 임상 2b상 환자모집이 완료됐다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 임상 2a상과 달리 주환자 그룹인 12세 이상 청소년까지 환자 연령을 낮춰 모집했다. 상업화 제형으로 개발된 임상시약을 8주간 투약하여 약효 및 안전성을 검증하고 있다. 2018년 11월 첫 환자투약을 시작으로 미국 전역의 20여개 이상 병원에서...
    2019-09-24 11:24
  • 바이오리더스, 시노팜과 독점계약 체결...中시장 공략
    바이오리더스, 시노팜과 독점계약 체결...中시장 공략
    바이오리더에 따르면 닥터스 피지에이에 활용된 바이오리더스의 독자적 기능성 소재 ‘폴리감마글루탐산(γ-PGA)’은 강력한 보습력과 면역 증진 및 아토피 피부 개선, 항바이러스 기능을 보유하고 있다. 폴리감마글루탐산은 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01) 신약 후보물질의 핵심 소재로도 활용됐으며 치료제는 현재 임상2상을 성공적으로 마무리하고 임상 3상...
    2019-09-20 10:49
  • 바이오리더스, 시노팜과 독점계약 체결…중국시장 공략
    닥터스 피지에이에 활용된 바이오리더스의 독자적 기능성 소재 ‘폴리감마글루탐산(γ-PGA)’은 강력한 보습력과 면역 증진 및 아토피 피부 개선, 항바이러스 기능을 보유하고 있다. 폴리감마글루탐산은 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01) 신약후보 물질의 핵심 소재로도 활용됐으며 치료제는 현재 임상2상을 성공적으로 마무리하고 임상 3상 승인을 받은 상태다....
    2019-09-20 10:33
  • SKT, 어린이집 대상 실내 공기질 관리 캠페인 시작
    SKT, 어린이집 대상 실내 공기질 관리 캠페인 시작
    이번 캠페인을 통해 어린이집과 학부모들이 눈에 보이지 않는 공기 오염의 위험성을 인지 및 대응, 영유아의 아토피·천식 등 미세먼지 관련 질환을 크게 줄일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. SK텔레콤은 이번 캠페인에 선정된 어린이집에 공기질 측정 플랫폼 ‘에브리에어’를 무상으로 설치∙운영한다. 이를 통해 실내 공기질 데이터를 어린이집 관리자...
    2019-09-19 09:13
  • SK바이오랜드, 사상 최대 분기 매출액 달성 ‘매수’-한양증권
    현재 아토피피부염치료제 임상3상 진행, 발목관절치료제 임상3상을 준비하고 있다. 각각 2020년, 2021년 사업화를 목표로 두고 있다. 이어 비혈액제제 지혈제 개발에도 나서는 등 향후 성장동력으로 바이오 사업을 강화하고 있다. 그는 “건강기능식품 완제품 출시, 마스크팩 중국 공장 가동 등으로 단기적 수익성 감소는 불가피할 전망”이라면서도 “2분기 사상...
    2019-09-10 08:22
  • [BioS]일동제약, 美서 '아토피 개선 프로바이오틱스' 특허
    [BioS]일동제약, 美서 '아토피 개선 프로바이오틱스' 특허
    일동제약은 9일 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래물질 'RHT-3201'과 관련해 미국 특허를 획득했다고 밝혔다. RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 열처리 배양 건조한 물질이다. 일동제약은 앞서 한국, 유럽, 러시아, 일본 특허를 획득했다. 일동제약은 2014년부터 2016년까지 이수영 아주대학교병원...
    2019-09-09 17:01
  • 일동제약, 아토피 개선용 프로바이오틱스 미국 특허 취득
    일동제약, 아토피 개선용 프로바이오틱스 미국 특허 취득
    일동제약은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래물질 ‘RHT-3201’의 미국 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 열처리 배양 건조한 물질로, 이번 특허는 ‘RHT-3201의 제조방법 및 제조물’, ‘RHT-3201를 활용한 아토피 예방 및 치료 용도’ 등에 관한 것이다. 회사 관계자는...
    2019-09-09 10:53
  • [BioS]JW중외, 베트남 '유비팜' 인수.."아세안시장 공략"
    [BioS]JW중외, 베트남 '유비팜' 인수.."아세안시장 공략"
    JW는 2018년 아토피치료제를 레오파마에 기술이전하고, 최근에는 아시아 제약사로서는 최초로 유럽시장에 종합 영양수액제를 론칭한 바 있다. 신영섭 JW중외제약 대표는 “이번 유비팜 인수로 신흥 제조 강국인 베트남에서 첨단 기술과 현대적인 장비를 갖춘 대규모 공장을 확보할 수 있게 됐다”며 “베트남을 발판 삼아 글로벌 시장에 JW 브랜드를 확산시킬 수...
    2019-09-04 09:22
  • [개장전] 증권사 추천추(9/3)
    7년매출액이 2배 이상 늘어날 몇 안 되는 조선기자재 기업목표주가 12,000원, 투자의견 BUY(유지)하나금투 박무현 큐리언트큐리언트의 봄은 지금입니다다제내성결핵 치료제 Q203, 임상결과 발표 임박, 기술수출도 기대아토피 치료제 Q301도 연내 임상 2b상 탑라인 결과발표 예정하반기 모멘텀 많지만 주가는 상장 이후 역사적 바닥권한국투자 이윤상...
    2019-09-03 08:00
  • [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    JW중외제약이 지난해 덴마크 레오파마로 기술이전한 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601(레오파마 프로젝트명 LP0190)’가 한국에 이어 미국 임상 진입을 시도한다. JW중외제약은 27일, 레오파마가 JW1601의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. JW1601은 히스타민(histamine) H4수용체에 선택적으로 작용해 아토피...
    2019-08-27 10:49
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