지난해 덴마크 제약사 레오파마에 혁신적인 아토피피부염 치료제 ‘JW1601’을 4500억 원 규모로 기술 수출한 JW중외제약은 올해도 다양한 혁신 신약 후보물질 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와 협력을 추진할 계획이다. 그 첫걸음으로 7일(현지시간)부터 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 Wnt 표적항암제 ‘CWP291’, Wnt...
유일한 아토피 피부염 치료 바이오 의약품인 ‘듀피젠트’는 연간 26~32회 반복 투여가 필요해 치료 비용이 4000만 원에 달하는 것으로 알려져 있다. 퓨어스템에이디는 1회 투여 치료제로 환자 편의성과 비용 측면에서 유리하다. 제대혈 유래 줄기세포의 특성상 현재까지 부작용이 없다는 점도 강점이다.
바이오솔루션은 핵심 R&D 파이프라인인 골관절염...
‘퓨어스템-AD주’가 개발되면 중등도 이상 아토피피부염 치료제 시장은 항체 치료제와 양분될 것으로 보인다. 국내 기준 중등도 이상 성인 아토피 환자 수는 30만 명으로 추산된다.
회사 관계자는 “앞으로 6개월간의 관찰 기간을 거쳐 하반기 임상시험 결과가 나오는 대로 품목허가 및 상용화를 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
강스템바이오텍이 세계 최초로 연구 중인 아토피피부염 줄기세포 치료제가 임상시험 3상 마무리 수순에 돌입했다. 회사 측은 내달 초 환자 투여를 마무리하고, 내년 하반기에 3상 결과를 발표한다는 구상이다.
회사 측은 28일 "서울대병원 등 11곳에서 약 200명의 환자를 대상으로 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 에이디주'(Furestem-AD)의...
강스템바이오텍이 서울 아산병원에서 아토피피부염 줄기세포 치료제인 '퓨어스템 에이디주'의 1/2a상에 대한 3개년 장기추적결과를 발표했다고 28일 밝혔다.
1/2a상은 2013년 11월부터 2015년 5월까지 18개월간 총 32명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 중등도 이상의 아토피피부염에 대한 안전성과 유효성 확인을 목표로 했다. 이번 결과는 32명의 환자 중...
매출과 영업이익은 8월 덴마크 레오파마와의 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ 기술이전 계약으로 수령한 계약금 1700만 달러 중 수행의무(임상 1상) 기간에 분할 인식하는 일부 금액을 제외한 계약금이 일시에 반영되면서 성장했다.
또 고지혈증치료제 ‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’ 등 오리지널 전문의약품의 실적 호조가 힘을...
강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’의 임상 3상을 비롯해 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’의 임상 1·2a상 등을 진행하고 있다.
회사 관계자는 “GMP 공장 신설은 강스템바이오텍이 글로벌 줄기세포 치료제 전문 기업으로 도약하는 발판이 될 것”이라며, “임직원 모두가 한 마음, 한 뜻으로 뭉쳐 혁신적 신약 개발에...
중외제약은 덴마크 제약사 레오파마에 혁신적인 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’을 전 임상 단계에 기술수출했다. 계약 규모는 총 4억200만 달러(약 4500억 원)에 이른다.
JW1601은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을...
JW중외제약 관계자는 "전임상 독성시험(GLP)에서 높은 안전성을 가진 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다"며 "피부과 영역의 글로벌 리더인 레오파마와 함께 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염를 완치시킬 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다"고 말했다.
한편, 시장조사 기관인 글로벌데이터에 따르면 전세계 아토피치료제 시장은...
JW중외제약이 덴마크 제약사 레오파마에 기술수출한 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’의 임상 시험이 본격 개시된다.
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 JW1601에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.
JW1601은 지난 8월 피부질환 치료 시장 글로벌 1위 기업 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억200만 달러(약 4500억 원) 규모로 기술 수출한...
프로스테믹스는 중증 난치성 아토피피부염 치료제 임상 1상 완료를 목표로 연구∙개발을 시작한다고 1일 밝혔다.
이 회사는 보건복지부가 주관하는 ‘보건의료기술연구개발사업-줄기세포 재생의료 분야’에 최종 선정되어, 향후 5년간 연구비 지원을 받는다. 선정된 과제는 ‘면역조절 기능강화 유도만능줄기세포 분화 중간엽줄기세포 유래 소포체 실용화 기술...
아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’을 4억200만 달러(약 4500억 원) 규모로 덴마크 제약사 레오파마에 기술수출했다. 창립 73년 만에 성사된 기술수출이다. JW1601은 동물실험을 거친 전임상 단계에 상업적 가치를 인정받았다는 점에서 더욱 큰 의미가 있다.
이 같은 성과는 일찌감치 혁신 신약에 회사 역량을 집중한 이경하 JW중외그룹 회장의 뚝심이 일궈냈다는...
면역 치료제로 활용할 수 있는 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.
언론매체 등에 따르면 프로바이오틱스 관련 전 세계 시장 규모는 2015년을 기준으로 약 36조 원으로 해마다 7%의 성장세를 나타내 2020년에는 약 53조 원에 이를 것으로 전망된다.
임신혁 교수 연구팀은 모유 수유를 한 어린이들이 아토피 피부염 등 면역 질환에 저항성이 강하다는 사실에...
성체 중간엽 줄기세포 분리 및 배양에 대한 독자적인 원천기술을 기반으로 10년 이상의 연구를 이어왔다. 이를 통해 미국과 EU, 일본, 중국 등을 포함한 주요 국가에서 특허 등록을 마쳤고, 현재 만성 및 급성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피성 피부염 및 중증 간경변 등의 자가면역질환 세포치료제 개발을 진행 중이다.
강스템바이오텍은 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험을 위해 벨기에 마스터셀(MaSTherCell)과 의약품위탁생산(CMO), 프랑스 바이오트라이얼(Biotrial)과 의약품위탁임상(CRO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이를 통해 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험 준비를 본격화할 계획이다.
강스템바이오텍은 2017년 10월...
강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험을 위해 9월 21일, 벨기에 소재 CMO 기업인 마스터셀(MaSTherCell), 프랑스 소재 CRO 기업인 바이오트라이얼(Biotrial)과 계약 체결을 완료했다.
이번 유럽 임상 시험은 국내 임상 시험 결과를 인정받아 유럽식약처(EMA)로부터 1상을 면제받고 2상부터 시작할 예정이며, 유럽...
아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템-AD주’는 4월에 시작한 3상 투약이 최근 130건을 넘었다. 당초 예상보다 빠른 속도로 진행 중이다. 194명 투약을 목표했었기 때문에 조만간 마무리될 것으로 본다. 하지만 빨라야 내년 하반기 이후 실제 매출로 연결될 것이다. 크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD주’도 현재 1상과 2상을 동시에 진행하고 있다.
- 파이프라인 매출 가시화...
또한 최근 아토피 피부염 치료제 기술 수출에 성공하며 혁신신약 파이프라인에 대한 자신감과 장기적으로 회사 실적이 개선될 것이란 전망을 반영한 움직임으로 풀이된다. JW중외제약은 지난달 덴마크의 글로벌 제약사 레오파마에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’을 4500억 원 규모로 기술수출했다.
JW중외제약 관계자는 “주가 안정을 통한 주주 가치 제고를...