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오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권

우선 오스코텍은 타그리소 내성 EGFR변이 절제불가능한 비소세포폐암 레이저티닙, 아미반타맙 병용 1상 추가 데이터를 공개한다. EGFR, MET 기반 바이오마커인 환자는 총 17명이었는데, 이중 8명이 반응을 보여 객관적반응률 47%를 달성했다. 박병국 연구원은 “레이저티닙이 EGFR 저해, 아미반타맙이 EGFR·MET 이중 저해라는 메커니즘상 타그리소 내성 원인이...

2021-05-20 08:39
유한양행, 레이저티닙 출시로 수익성 개선 기대 ‘매수’-키움증권

현재 진행성 비소세포폐암 환자 460명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용 1b상 진행 중이다. 오는 ASCO에서 임상 데이터 발표될 전망이다. 주평가지표인 무진행생존기간(PFS) 발표 여부도 주목된다. 허 연구원은 “타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제가 없어 더 많은 환자 대상으로 타그리소 내성에 대한 효능이 재확인된다면, 혁신치료제로...

2021-04-19 08:59
유한양행, 2022년 레이저티닙의 글로벌 출시 전망 - 삼성증권

서 연구원은 “6월 국내 발매를 시작하고, 비싼 타그리소와 경쟁하면서 저렴한 약가를 통한 시장 점유율 확대가 예상된다”면서 “2021년 ASCO에서 레이저티닙과 아미반타맙 결과를 발표할 예정”이라고 말했다. 이어 그는 “발표 예정인 임상 디자인은 아직 미확인이나, 2020년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 1b상의 연장 데이터일 것으로 추정한다”면서...

2021-04-15 08:40
K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다

올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 임상 1b상에서는 이전에 치료를 받지 않은 환자군에서 100%, 타그리소 내성 환자에서 36%의 반응률을 보여 새로운 표피생장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 치료제로 성공 가능성이 커지고 있다. GC녹십자는 '아이글로불린-에스엔(IVIG-SN) 10%'로 미국 시장의 문을 두드린다. IVIG-SN은 면역계 질환...

2020-12-30 14:48
유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억

이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙의 병용요법을 평가하는 임상 3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다. 유한양행은 지난 5월 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 레이저티닙 단독 투여가 비소세포폐암에 대한 항종양뿐만 아니라 뇌전이 폐암환자에서도 우수한 효과를 나타냈다는 임상시험...

2020-11-23 08:57
[BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"

이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다(NCT04487080). 유한양행은 지난 5월에 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 레이저티닙 단독 투여가 비소세포폐암에 대한 항종양 뿐만 아니라...

2020-11-23 08:56
유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권

IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투자증권 연구원은...

2020-10-08 08:36
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外

유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다.이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독...

2020-09-26 09:00
유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인

식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다. 이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독 투여 환자군, 레이저티닙 단독 투여 환자군을...

2020-09-21 17:27
에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"

리보세라닙 병용요법과 함께 KRAS 저해제인 암젠의 소토라시십(Sotorasib) 임상 1상 결과, 유한양행과 얀센의 레이져티닙과 아미반타맙(EGFR-MET 이중 항체)의 임상1상 결과, 타그리소와 아바스틴(VEGF 항체)의 임상 2상 결과가 같이 발표됐다. 에이치엘비는 지난 4일 리보세라닙의 글로벌 권리를 미국의 어드벤첸 연구소로부터 양수도 받아 중국을 포함한...

2020-09-21 09:17
[개장전] 증권사 추천주(09/21)

Cold Chain 구축DM Bio, CMO 수주 가능 CAPA 보유알려지지 않은 성장 사업부, 저평가된 가치허혜민 키움증권 유한양행ESMO에서 얀센이 1차 치료제 임상을 개시하는 이유를 보여줬다ESMO에서 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용투여 1b상 결과병용투여의 놀라운 결과 발표목표주가 100,000원으로 상향선민정 하나금투 오스코텍레이저티닙 ESMO에서...

2020-09-21 08:08
오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융

하나금융투자 선민정 연구원은 “20일(현지시간) 얀센은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab)과 레이저티닙(TK inhibitor)의 병용 임상 1b상 연구(CHRYSALIS, NCT02609776) 결과를 발표했다”26명 대상 용량상승시험(dose escalation) 결과 아미반타맙은 1050mg, 1400mg으로 한 그룹은 일주일에 한 번, 다른 한 그룹은...

2020-09-21 07:54
유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?

얀센은 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 소견을 갖는 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 자체 개발한 '아미반타맙'과 레이저티닙을 병용 투여한 임상 1b상 결과를 최초 공개한다. 효능과 안전성 데이터를 확인하고, 특히 경쟁약물인 '타그리소' 투여로 내성이 생긴 환자에 대한 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다. 미국국립보건원(NIH)의...

2020-09-16 18:00
[BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"

김상위 교수는 이번 발표에 대해 "레이저티닙은 EGFR 돌연변이가 있는 폐암에서 뇌전이가 있더라도 치료에 도움이 될 수 있다"라고 말했다. 레이저티닙은 현재 1차 치료제에 대한 임상3상 시험 환자 모집을 진행 중이고, 얀센이 개발중인 이중항체 표적항암제인 아미반타맙(amivantamab, JNJ-61186372)과 레이저티닙의 병용 투여 임상시험도 진행중이다.

2020-05-29 22:34

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