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‘인보사’ 시술 2600건 돌파…코오롱생명과학 적자 벗어나나

또한, 후속 파이프라인으로 신경병증성 유전자 통증치료제 ‘KLS-2031’과 종양살상바이러스 ‘KLS-3020’를 개발 중이다. 코오롱생명과학은 올해 인보사의 국내 처방 증가와 기술수출 계약금 유입 등에 힘입어 외형 성장을 이어갈 전망이다. 인보사의 안정적 매출을 통해 R&D 투자를 추가 확대하는 등 선순환 구조를 마련하면서 흑자 전환을 꾀할 방침이다....

2019-02-21 18:36
[전일 주요 공시] 코오롱생명과학ㆍ퓨전데이타ㆍ우진플라임 외

체결 △엘앤케이바이오, 호주서 골유합장치 관련 특허권 취득 △코오롱생명과학, 189억원 규모 인보사케이주 공급계약 체결 △영우디에스피, 38억원 규모 디스플레이 장비 공급계약 체결 △러셀, SK하이닉스시스템IC와 49억원 공급계약 체결 △골든센츄리, 자회사 59억원 규모 휠 공급계약 체결 △지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인

2019-01-15 08:20
[특징주]지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 국내 품목허가 승인 '상승'

지엘팜텍이 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 14일 오전 9시 32분 현재 지엘팜텍은 전일 대비 155원(3.99%) 오른 4035원에 거래 중이다. 이날 지엘팜텍은 프레가발린 서방정(GLA5PR)이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 개장 전에 공시했다. 회사 관계자는...

2019-01-14 09:32
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘프레가발린서방정’(GLA5PR)이 식품의약품안전처의 국내 품목허가 승인을 받았다고 14일 공시했다. 신경병증 통증은 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 통증으로 난치성이고 만성적으로 오래 지속되는 특성이 있다. 회사 측은 “국내 품목 허가를 통해 지엘팜텍의 매출 확대에 기여할 것으로 기대한다”며 “유럽과...

2019-01-14 09:05
지엘팜텍, 신경병증성통증 치료제 품목허가 취득...실적 턴어라운드 기대

지엘팜텍은 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인를 받았다고 14일 밝혔다. 프레가발린 서방정(GLA5PR)은 화이자의 신경병증성통증 치료제인 리리카 캡슐을 1일 1회 복용하는 서방형 제제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다. 지난해 7월 말초 신경병증성 통증 환자를 대상으로 임상시험 3상을 완료하고 의약품...

2019-01-14 09:01
[BioS]지엘팜텍 '프레가발린 개량신약' 시장 열었다

지엘팜텍이 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 개량신약 개발과 품목허가 획득에 성공했다. 2012년 7월 임상 1상 승인 이후 약 8년만에 독자기술로 제품개발을 완료한 것이다. 특히 지엘팜텍이 개발과정에서의 기술이전한 국내 다수 제약사가 이번에 동시 품목허가를 받아 프레가발린 개량신약 시장 활성화와 이에 따른...

2019-01-14 07:05
[R&D 톺아보기] 코오롱생명과학, ‘인보사’ 노하우로 차기 파이프라인 박차

신경병증성 통증은 정상인이 통증으로 느끼지 않은 자극을 인식해 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 국제통증연구학회(IASP)에 따르면 25%의 2형 당뇨 환자와 28%의 다발성 경화증 환자, 67%의 척수손상 환자 등이 이 질환을 앓고 있다. 통증 기전이 복잡하고 이해하기 어려워 아직 치료제가 개발되지 않았다. KLS-3020은 통증신경 생성을 차단하고 손상된 신경을...

2018-09-14 10:52
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 국내 품목허가 절차 돌입

지엘팜텍이 신경병증성 통증치료제 'GLA5PR'의 국내 허가 절차에 돌입했다. 회사측은 올해 내 의약품 품목허가를 통해 내년 1분기 국내 시장 진입을 기대하고 있다. 7일 업계에 따르면 지엘팜텍은 지난달 말 식품의약품안전처에 GLA5PR의 의약품 품목허가를 신청한 것으로 확인됐다. 최근 종료한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인하자 신속히 국내 출시를...

2018-08-07 09:19
한국화이자, 통증치료제 ‘리리카’ 서방정 국내 판매 허가 획득

이 약은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 말초 신경병증과 연관된 신경병증 통증 관리 및 대상포진 후 신경통 관리를 위한 치료제로 미국 내 판매 승인을 받았다. 오동욱 한국화이자제약 대표는 “리리카는 탄탄한 의학적 근거를 토대로 신뢰를 쌓은 오리지널 프레가발린 제제”라며 “앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의...

2018-07-24 16:30
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 내달 허가신청..美 진출 본격화

지엘팜텍이 화이자의 블록버스터 신경병증성 통증치료제 프레가발린(제품명 리리카)의 개량신약인 GLA5PR의 임상 3상을 완료했다. 이번 임상을 통해 GLA5PR의 유효성·안전성을 확인한 지엘팜텍은 내달 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. 19일 회사측에 따르면 이번 3상은 말초 신경병증성 통증 환자에서 GLA5PR 투여군과 프레가발린...

2018-07-19 09:42
[특징주] 지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료 ‘신고가’

지엘팜텍이 신경병증성 통증치료제의 임상3상 시험을 종료한 영향으로 강세를 보이고 있다. 19일 오전 9시 11분 현재 지엘팜텍은 전 거래일 대비 970원(14.06%) 오른 7870원에 거래되며 장중 52주 신고가를 경신했다. 지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 장 마감 후 공시했다. 회사 측은...

2018-07-19 09:12
[SP] 19일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

5%↑ △에스마크, 미즈라인 지분 100% 100억원에 취득 △제일제강 “신일그룹 보물선 사업과 일체 관계 없다” △아나패스, 주당 100원 현금배당 결정 △에스제이케이, 보통주 5대1 감자 결정 △지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료 △씨씨에스, 25억 규모 유상증자ㆍ50억 규모 CB 발행 결정 △서울제약, 60억 규모 CB 발행 결정...

2018-07-19 09:00
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 공시했다. 회사 측은 “식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청하고, 국내외 논문, 학회, 세미나 등에 임상시험 결과를 발표할 것”이라며 “국내판권 계약과 더불어, 국외개발, 유럽 및 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

2018-07-18 17:37
[SP분석] 애니젠, 펩타이드 전문회사...바이오ㆍ화장품 두 마리 토끼 잡는다

주요 파이프라인은 유방암 치료제(AGM-130), 제2형 당뇨병 치료제(AGM-212), 신경병증성 통증 치료제(AGM-251) 등이 있다. 글로벌 펩타이드 시장 규모는 약 200억 달러(22조2900억 원) 이상으로 업계에서는 추산하고 있다. 2005년 이후 CAGR(연평균성장률) 18%의 고성장을 지속하고 있다. 펩타이드는 두 개 이상의 아미노산이 사슬 또는 고리 모양으로 결합된 화합물로...

2018-07-02 09:00
동아에스티, 당뇨병성 신경병증 치료제 기술수출 호재...목표가↑-이베스트투자증권

신 연구원은 이어 “뉴로보 파마슈티컬스는 화이자의 신경병증성 통증 치료제 '리리카(Lyrica)' 개발에 참가한 로이 프리만 박사가 설립한 회사로 DA-9801의 미국임상 2상을 진행하고 있으며 DA-9801은 연내 임상 3상에 진입할 예정”이라고 말했다. 이에 신 연구원은 동아에스티의 목표주가를 12만 원에서 15만 원으로 끌어올렸다. 그는 이 회사의 지난해 4분기...

2018-01-19 08:51
[새내기주 대분석] 애니젠, 고부가 ‘펩타이드 합성기술’ 기반 신약개발 결실…수익 창출 본격화

특히 펩타이드는 전립선암·당뇨병·신경병증성통증·야뇨증치료제 등의 의약품 원료로 쓰이는 아미노산합성물질로 1㎏에 3억 원에서 30억 원에 판매될 정도로 고가의 물질로 알려지면서 더욱 주목을 받았다. 기업공개 때 큰 인기를 끌었던 것과는 달리 코스닥 출발은 부진했다. 첫 거래일 애니젠의 시초가는 공모가 1만8000원보다 낮은 1만7800원으로 시작했다....

2018-01-09 10:12
코오롱생명과학, 50% 무상증자 결정

신경병증성 통증 치료제(KLS-2031)은 다양한 진통 기전 유전자 전달을 통해 장기적으로 통증을 조절할 수 있는 신개념 통증 치료제로 2018년 임상 1상 임상시험용신약(IND) 승인을 목표로 하고 있다. 종양 살상 바이러스(KLS-3020)은 종양 세포만 선택적으로 공격하는 종양 살상 바이러스를 전달체로 해, 체내 항암 면역력을 활성화시키는 유전자를...

2017-12-08 14:41
[BioS] 메디프론 '국소용 非마약성 진통제' 신약개발 과제 선정

신경병증 통증, 섬유근육통증, 수술 후 통증 등 신경손상에서 유래된 통증을 억제하는데 효과를 보일 것으로 기대되고 있다. 패치제 혹은 도포제 형태로 개발 중으로 일본 제약회사와 물질이전 계약(MTA)도 맺었다. 회사측은 현재까지 신경병증성 통증을 제어할 수 있는 효과적인 약물이 전무한 상황에서 메디프론이 개발중인 국소용 진통제는 마약성 진통제를...

2017-08-29 09:27
[BioS] 바이오텍 1호 신약 ‘아셀렉스’의 두번째 도전 ‘복합제’

트라마돌은 각종 암성 통증이나 진단 및 수술 후 통증에 사용할 수 있고 프레가발린은 신경병증성통증 치료 목적으로 투여하는 약물이다. 예를 들어 아셀렉스와 프레가발린을 결합한 복합제로 퇴행성관절염 뿐만 아니라 신경병증성 통증 치료 용도로 사용범위를 확장할 수 있다. 하나의 약물로 퇴행성관절염, 수술 후 통증, 허리통증, 대상포진 등도 한번에 치료하는...

2017-03-20 14:38
[BioS] 릴리, SK케미칼과 우울증ㆍ관절염약 '심발타' 공동 판매

심발타는 2007년에 주요 우울장애 치료제로 허가를 받은 이후, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증, 범불안장애, 섬유근육통 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 반응이 적절하지 않은 골관절염 통증 치료 등의 적응증을 추가했다. 지난 7월에는 암성 신경병증성 통증의 진통 보조제로 보험 급여 기준이 확대됐다. 폴 헨리 휴버스 한국릴리 사장은 “이번...

2016-12-15 13:36

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