식약청 검색결과, 17페이지

검색결과 총3,380건

최신순 정확도순

식약처, 인터넷 구매대행 식품 등 수입신고 의무화 본격 시행

신고는 관세청 통관단일창구(UNI-PASS)를 이용해 통관 전에 관할 지방식약청으로 해야 하고, 지방식약청은 수입신고된 제품에 대해 서류 검사를 실시해 위해가 있다고 의심되는 경우 구매자의 동의를 얻어 정밀검사를 실시한다. 식약처 관계자는 “인터넷 구매대행 수입식품에 대한 수입신고가 본격적으로 시행되면 안전성이 검증되지 않고 국내에 유입되는 수입식품...

2015-11-20 15:03
[답변공시] 코미팜 "신약 임상2상 마무리중"

코미팜은 "호주 정부의 특별공급정책의 B타입(환자 개별 사후보고 의무 없이 의사의 처방에 의해 자유판매 할 수 있음)으로 공급하는 신청서를 이달 6일 호주식약청(TGA)에 제출해 심사 중"이라며 "아직 확정된 사항은 없다"고 설명했다. 이 회사는 또 "PAX-1의 판매를 통한 사업영역 확장 및 기업경쟁력 강화를...

2015-11-20 13:59
메디포스트, 싱가포르·대만 줄기세포 포럼 잇따라 초청

메디포스트는 지난 17~18일 ‘싱가포르 줄기세포 학회’ 주관 심포지움에 이어, 19~20일에는 대만 식약청이 주최하는 ‘국제 세포 치료 규제 포럼’에 참가한다. 싱가포르 심포지움은 줄기세포 치료제 산업의 전망 등을 주제로 진행됐다. 이 자리에는 아시아·미국·유럽 등의 주요 대학과 정부기관을 비롯, 호주의 메조블라스트(Mesoblast)와 미국의 GE헬스케어 등 대표적인...

2015-11-19 14:23
내츄럴엔도텍, 백수오 복합추출물 코스트코 북미 전역 매장 공급

캐나다 식약청 NPN 허가를 받은 바 있다. 이 외에도 말레이시아, 태국, 싱가포르, 인도, 파키스탄, 멕시코 등에서 판매허가를 받았다. 내년 상반기에 독일, 프랑스, 이탈리아, 벨기에 등 유럽연합(EU) 총 28개 회원국의 허가를 위해 현재 유럽식품안전국(EFSA, European Food Safety Authority)에서 최종 검토 중에 있으며, 내년 중에 중국, 일본, 이집트, 이란, 에콰도르...

2015-11-18 09:40
메디포스트 “카티스템, 日 진출 및 차세대 줄기세포 개발에 총력”

메디포스트는 이미 일본에서 관련 특허 취득을 완료한 바 있으며, 최근 일본 식약청(PMDA)과의 공식면담 일정을 확정하는 등 현지 임상 진행 및 허가 취득에 속도를 내고 있다. 또 다른 연구는 차세대 고효율 줄기세포 치료제 플랫폼을 구축하는 것이라는 게 회사 측 설명이다. 메디포스트는 크기가 작은(SMall) 고효능(Ultra Potent) 줄기세포를 선별해 대량 생산(scale UP)...

2015-11-17 14:35
이마가 뜨거울 땐, 스마트 체온 캡슐

국내 식약청의 의료기기 인증을 받았으며, 일반 의료용 체온계와 동등한 수준의 정확도를 제공한다고. 게다가 별도의 스마트 기능도 제법 잘 갖췄다. 사용자를 미리 등록해두고 측정한 체온을 사람별로 기록할 수 있으며, 해열제 등 일정 간격으로 약을 먹어야 하는 경우 복용 시간을 알려주는 간편 알람 기능을 사용할 수 있다. 위급 상황 시 사용자의 위치에서...

2015-10-27 13:10
내츄럴엔도텍, 캐나다 1위 제약사 밸리언트에 백수오 등 복합추출물 공급

여성의 삶의 질과 갱년기 증상 개선에 뛰어난 효과를 인정 받아 2010년 대한민국 식약처 허가, 미국 식품의약처(FDA)의 건강기능신소재(NDI) 허가에 이어 12가지 갱년기 증상 중 우울증, 질건조, 관절통 및 근육통 등 10가지 증상을 개선시키는 효능으로 2011년 캐나다 식약청 NPN 허가를 받았다. 말레이시아, 태국, 싱가포르, 인도, 파키스탄, 멕시코 등에서도 판매허가를...

2015-10-20 09:35
“증권사범 공개” 뒷북친 금융위

국내의 경우 공정거래위원회와 방송통신위원회, 국세청, 식약청 등이 위원회 의결서를 공개하고 있다. A법무법인 소속 변호사는 “지금까지 증선위의 조치가 너무 베일에 가려져 있어 이해관계인들의 알권리 등이 충분히 보장되지 않은 문제가 있다”며 “금융당국의 조치가 앞으로도 더욱 투명하고 공개적으로 이뤄져야 한다”고 말했다. 증선위는 정례회의에서...

2015-10-19 11:13
셀루메드, 무릎인공관절 인도네시아 수출 허가 취득

셀루메드는 인도네시아 식약청으로부터 무릎인공관절 제품에 대한 수출 품목허가를 취득했다고 8일 공시했다. 회사 측은 “향후 수출 확대에 기여할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

2015-10-08 15:43
씨젠, 신제품 3종 호주 식약청(TGA) 인증 획득

씨젠은 호흡기와 소화기 감염증 신제품 3종에 대해 호주 식약청(TGA) 인증을 획득하고 시장 공략에 박차를 가하고 있다고 6일 밝혔다. 씨젠은 호주 분자진단 시장에서 전년 대비 3배 이상의 매출을 올릴 것으로 기대되고 있다. 회사 측은 “호주는 선진화된 의료시스템과 보험제도로 분자진단이 빠르게 대중화되고 있는 나라로 우리나라 분자진단...

2015-10-06 10:47
아이센스, 자회사간 통합으로 글로벌 진단기기 전문기업으로 도약

향후 품질관리시스템이 구축되는 대로 국내뿐 아니라 유럽, 미국 및 중국 식약청 허가 등록 절차를 거쳐 2017년부터 전세계 시장에 제품을 판매할 예정이다. 특히 전 세계 6조5000억원 규모를 가진 심근경색, 심부전 및 패혈증 진단 시약 부문에 집중해 2022년에는 연 매출 1000억원을 달성, 심장질환 분야 세계 5위 진단 기업으로 성장할 전략이다. 더불어 프리시젼바이오가...

2015-10-05 09:06
에이프로젠 레미케이드 바오시밀러, 일본 품목허가 신청 완료

이 임상시험 결과보고서를 근거로 니찌이꼬제약은 일본 식약청에 이 제품의 제조판매 승인신청을 완료했다. 류마티스 관절염 환자의 약물치료는 사이토카인의 하나인 TNF-α의 저해제가 많이 사용되고 있으며 미국의 ‘류마티스 관절염 진료 가이드라인 2014’에서도 레미케이드와 같은 생물학적 제제의 투여가 권장되고 있다. 회사 관계자는 “이러한 TNF-α 저해제의...

2015-10-01 09:48
CJ제일제당 '육개장' 식중독균 발견… "회수 대상, 유통기한 보고 확인하세요"

제품은 유통기한이 2016년 7월 26일까지인 제품 993상자로, 한 상자에는 제품이 18개씩 들어있다. 식약처에 따르면 이 제품에서 식중독균인 황색포도상구균이 기준치(100 이하/g)를 초과(800/g)해서 검출됐다. 식약처는 회수 대상 제품을 관할 지자체와 지방 식약청에서 회수하도록 하고, 해당 제품을 구매한 소비자에게 판매업체나 구입처에 반품해달라고 당부했다.

2015-09-25 17:57
법원, "네이처리퍼블릭 알로에 베라 광고 중단 처분은 부당"

화장품 업체 네이처리퍼블릭이 "식약청이 알로에 베라 제품 광고를 허위로 보고 중단시킨 처분은 부당하다"며 소송을 내 승소했다. 이번 판결로 네이처리퍼블릭은 허위광고를 했다는 오명을 벗은 한편 판결이 확정될 때까지 알로에 베라 제품 광고를 정상적으로 할 수 있게 됐다. 서울행정법원 행정3부(재판장 김병수 부장판사)는 ㈜네이처리퍼블릭이...

2015-09-17 14:25
[스포츠 ‘도핑의 덫’] 박태환ㆍ최진행ㆍ강수일… 약물파동 ‘쓴맛’ 일그러진 스타들

사건이 수면 위로 드러나자 한화 구단은 “최진행이 지인으로부터 단백질 보충제을 받아서 먹었는데 식약청 허가를 받지 않았다는 사실을 인지하지 못하고 복용했다”고 경위를 설명했다. 최진행은 사건 발생 47일 만에 1군에 복귀해 홈런포를 가동하면서 맹활약하고 있지만 선수와 구단에 대한 팬들의 실망감도 이어지고 있다. ‘얼짱’ 배구 선수로 이름을 날린...

2015-09-11 11:02
어려보이는 몸매, 비결은 ‘힙업성형’

특히 필러의 경우 중력에 의해 필러가 다른 부위로 이동할 가능성이 있어 식약청에서 허가도 나 있지 않아 불법 시술에 포함된다. 힙업성형의 방식은 신체의 특징들을 파악하여 결정하게 된다. 군살이 많고 힙이 작은 경우라면 지방이식 힙업수술을 하게 된다. 엉덩이와 신체 전반에 살이 없는 경우에는 보형물 힙업성형이 적합하다. 자가지방 힙업수술의 경우 영구적이라...

2015-08-25 16:36
[SP] 디지탈옵틱, 서울대 황인구 박사와 공동연구개발…中 제약업체 제휴 기대

11일 디지털옵틱 관계자는 “지난 9일 서울대학교 수의과대학 황인구 교수와 식약청 개별 인정형 제품 허가 및 황칠나무의 효능 검증을 위해 공동연구개발 계약을 체결했다”며 “황칠을 활용한 건강기능식품 인증 및 천연물 신약개발에 본격적으로 나선다”고 밝혔다. 황인구 교수는 현재 서울대학교 수의과대학에서 부교수로 재직하고 있으며 지난 2012년부터 황칠...

2015-08-11 09:20
겨드랑이/팔꿈치/무릎 색소침착? 강력해진 전신미백크림 블랙샷 프리미엄 론칭

업그레이드 된 ‘블랙샷 프리미엄’은 식약청(KFDA)의 미백기능성을 인증받았으며 피부탄력 개선효과 임상 실험까지 완료된 전신미백크림/바디화이트닝크림으로 론칭된 제품이다. “남김없이 당당하라!” 라는 테마로 론칭된 ‘블랙샷 프리미엄’은 쉐어버터, 마카다미아넛오일, 그리고 베타인과 소듐하이알루로네이트를 함유해 피부의 보습력을 대폭 향상시키고...

2015-07-31 13:34
명문제약, 위염관련 제네릭 식약청 승인…제품 판매 돌입

명문제약이 기존 치료제 보다 부작용이 낮고 치료 효과가 대폭 개선된 위염치료제 제네릭이 식약청 승인이 남에 따라 25일부터 판매에 돌입한다. 24일 명문제약 관계자는 “에티엔정이라는 위염치료제가 식약청 승인이 났다”며 “내일(25일)부터 판매에 들어간다”고 밝혔다. 이어 “기존 위염치료제에 비해 부작용이 낮고 치료 효과가 대폭 개선된 제품”이라고...

2015-07-24 11:26
임산부 튼살크림 쇼핑검색어 1위 ‘르아베크 모닝바아’ 열풍

또한 탁월한 보습력을 지니고 있으며 식약청(KFDA)으로부터 주름개선 기능을 인증받았다. 임산부를 위한 제품인 만큼 안전성에 가장 신경을 쓴 모닝바아는 안전하면서도 피부 진정, 보습 강화, 주름 개선 등 다양한 기능으로 튼살크림 효과가 탁월한 제품으로 현재 출산준비물 리스트에 빠지지 않고 예비맘 크림/임산부 튼살크림 순위 1위로 인기몰이 중이다....

2015-07-20 13:33

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20