2010년 10월에는 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient, 신기능성물질) 허가를 받아 인체에 위해성이 없는 안전한 식품으로 인정받았고, 2011년 7월 캐나다 식약청(Health Canada)의 NPN(Natural Product Number, 천연물)허가를 받았다. 에스트로지는 현재 10여 개국에서 120여 개 이상의 제품으로 출시되어 전 세계 여성들의 삶의 질 개선에 도움을 주고 있다는 평가다.
한편...
식약처에 따르면 해당 키위에는 잔류농약(이프로디온)이 기준(5.0mg/kg)보다 초과 검출(6.2mg/kg)됐다. 회수 대상은 수입일자가 2016년 7월 21일인 제품 6만1200kg이다.
식약처는 관할 지방식약청에 해당 제품을 회수하도록 조치했다. 또 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품할 것을 당부했다.
동물용의약품(엔로플록사신/시프로플록사신)이 기준(합 0.1mg/kg)보다 초과 검출(0.3mg/kg)돼 해당 제품을 회수‧폐기 조치한다고 식약처는 밝혔다.
회수 대상은 수입일자가 2016년 7월 21일인 제품 1만8640kg이다. 식약처는 관할 지방식약청에서 해당 제품을 회수 조치하는 한편, 해당 제품을 구매한 소비자가 판매업체나 구입처에 반품할 것을 당부했다.
SB9는 지난해 12월 유럽식약청(EMA)에도 허가를 신청해 심사를 받는 중이다.
현재 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 파이프라인은 SB9를 포함해 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러) SB3(허셉틴 바이오시밀러), SB8(아바스틴 바이오시밀러) 등 6개다.
이 중 SB4, SB2는 유럽에서 출시됐으며, SB5는 유럽에 허가를...
아울러 해양심층수 미네랄 추출물의 비만ㆍ당뇨 등에 대한 개선효과를 임상실험을 통해 입증하고 이를 토대로 식약청의 건강기능식품 등재 및 해양심층수의 건강ㆍ기능성을 적극 홍보할 계획이다.
이와 함께 해양심층수의 저온성을 활용한 해수 온도차 발전, 해수 냉난방 시스템이 개발 중이다. 청정성과 다양한 미네랄성을 이용하는 수산양식에 활용하는 방안도...
◇식약처 "바스코스템 임상 신뢰한 수준 아냐"..알바이오 "임상시험서 효능 확인"
식약처는 지난 12일 과천정부청사에 소재한 경인식약청 대강당에서 바스코스템 희귀의약품 지정 검토를 위한 토론회를 열었다. 바스코스템은 알바이오가 임상 1/2상 시험을 완료한 버거병치료제다. 버거병은 팔이나 다리의 동맥에 염증이 생겨 동맥의 흐름 방해를 유발하는...
12일 식약처는 과천정부청사에 소재한 경인식약청 대강당에서 바스코스템 희귀의약품 지정 검토를 위한 토론회를 열었다.
이날 행사에서 식약처와 알바이오 측은 바스코스템의 유효성, 안전성, 희귀의약품 지정 여부 등 3가지 쟁점을 두고 정반대의 논리를 펼쳤다.
◇알바이오 “바스코스템 투여 후 통증 감소”..식약처 “신뢰할 수 없는 임상자료”
알바이오는...
이런 경우가 처음이었던 A 씨는 식약청에 전화해서 "식당의 위생 상태를 점검해줬으면 좋겠다"고 문의를했다. A 씨는 "신상 정보를 얘기하지 말아 달라"고 요청했지만, 식당에서 먼저 연락이 왔고 "보험이 돼 있으니 편하게 치료를 받으라"는 말까지 듣게 됐다.
2015년 1월 12일
식당과 원만한 합의를 통해 보험금 청구 접수가 됐다....
침스밴드는 식약청으로부터 의료기기로 허가 받았으며 식약청 산하 기구인 생활용품 시험 연구원에서 안전성 검사를 받았다.
침스밴드 치료는 최근 한의학 연구원 우수 임상기술로 인정을 받았으며, SCI급 저널에도 2013년과 2016년 두 차례 침스밴드를 통한 불면증 및 우울증 치료 임상 사례가 등재되었다.
황 원장은 “침스밴드를 활용한 신경성 질환 치료는...
페퍼민트오일, 비타민 E, 히알우론산나트륨과 같은 생약성분과 비타민으로 이루어져 인체에 무해하며, 식약청의 의약외품 허가를 받은 제품이다. 자기 전 입 안에 3번 뿌리면 약 8시간 동안 코골이를 방지할 수 있다. 코골이 방지제품 스노리즈는 근처 약국에서 편하게 구할 수 있다.
미국 식약청(FDA) 산하 국제과학연구소의 아시아지역 총괄법인인 LCM코리아는 기능성 화장품과 건강기능식품 등을 개발, 생산하는 기업체로써 키르키스탄, 미국 등에 투자하고 있다. LCM코리아는 하반기에 국가식품클러스터에 건강기능성 식품 생산 시설을 설립할 계획이다.
지난해 설립된 JS바이오는 국내 유기농 인삼을 활용한 홍삼엑기스 음료제조 기업으로 7월...
이 기기는 세계 11개국에 관련 특허를 보유하고 있으며 중국 식약청, 미국 FDA, 유럽 CE 인증, 한국 식약처 허가 등을 이미 획득했다. 국내외 판매에 제한이 없어 셀티스팜은 이번 계약으로 3분기부터 본격적으로 한국 및 미국 시장에서 ‘아큐라이프’를 판매할 예정인 것으로 알려졌다.
셀티스팜은 이번 계약체결로 기존 의약품 생산·판매와 더불어 의료기기...
이날 세미나에는 서울지방식약청 식품안전관리과 김선구사무관이 올바른 식품 안전관리가 이루어 질 수 있도록 정부의 식품안전관리 정책에 대한 특강을 진행했으며, SGS코리아(공인검사기관) 심사원이 HACCP에 대한 이해를 돕는 강의를 진행했다.
이번 다짐대회 외에도 GS리테일은 과거 1996년 3월 설립한 자체 위생점검 부서인 ‘환경위생센터’를 통해 철저한...
전통주 주류제조 허가는 소규모라 하더라도 지방자치단체, 국세청, 식약청 등의 복잡한 인허가 과정 때문에 오래 걸린다. 주류제조 허가를 받으려다가 지쳐서 전통주 사업을 포기한 사람들도 있다. 관련 공무원들이 순수한 열정의 ‘별빛 드리운 못’ 식구들을 실망시키지 않았으면 한다. 이분이 우리 술 빚는 법을 배우고, 차고를 개조하는 과정을 지켜보고 도와주면서...
네이처리퍼블릭이 식약청의 '알로에 베라' 제품 광고 중단처분에 불복해 낸 소송 항소심에서 승소했다.
서울고법 행정9부(재판장 김주현 부장판사)는 19일 네이처리퍼블릭이 서울지방식품의약품안전청을 상대로 낸 광고업무정지취소처분 취소소송 항소심에서 원고 승소판결했다.
네이처리퍼블릭은 2009년부터 미국 캘리포니아주에 있는 알로에 생산업체 웨스트...
이미 임상 3상을 마치고 식약청의 개발 종료 보고서를 제출한 이번 추천주는 향후 ‘대량생산 규격화’ 재료가 남아있어 본격적인 판매가 시작되기 직전이기 때문에 오늘 ‘긴급매수’ 종목으로 선정됐다.
▶ “오늘 매수못하면 날라갑니다 바쁘셔도 이 종목은 꼭 매수하세요!”
▶ 차트 뚫고 급등할 시장 주도주 발굴! 무료 공개! 선취매 하세요~
또한, 코스닥...
바이오메리카는 지난 1971년 설립된 기업으로 진단시약 및 장비의 개발, 생산, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며 지난해 IBS 관련 진단시약키트 개발을 완료했으며 현재 미국 식약청(FDA)허가를 추진하고 있다.
바이오메리카는 이미 지난해 미국 FDA와 임상 규제 관련 미팅을 가진 바 있다. 환자에 대한 위험도가 낮은 'De Novo 510(k)'로 심사 진행이...
이미 임상 3상을 마치고 식약청의 개발 종료 보고서를 제출한 이번 추천주는 향후 ‘대량생산 규격화’ 재료가 남아있어 본격적인 판매가 시작되기 직전이기 때문에 오늘 ‘긴급매수’ 종목으로 선정됐다.
▶ “오늘 매수못하면 날라갑니다 바쁘셔도 이 종목은 꼭 매수하세요!”
▶ 차트 뚫고 급등할 시장 주도주 발굴! 무료 공개! 선취매 하세요~
또한, 코스닥...
![[BioS] ‘못 믿겠다’vs‘원칙 지켜라’..6년만에 재현된 줄기세포 논쟁](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/903450.jpg)
![[경제학자의 우리술 이야기] 별빛 드리운 못](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/873154.jpg)
![[내일날씨] 중부지방 많은 비…최대 100㎜ 이상](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047515.jpg)
![“밀키트 천국•고기 파티”…식품특화매장 대변신한 이마트 죽전점[가보니]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047775.jpg)
!["2차전지 캐즘 벗어나는 조짐 이미 보인다" LG엔솔 에코프로비엠 '이렇게' 보세요 ㅣ 윤석천 경제평론가 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/4EX4S7FFCpg/mqdefault.jpg)
![[컬처콕] ‘전원 센터돌’ 스테이씨, 에스파·아이브에 밀리는 이유](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2047201.jpg)
![휘발유·경유 2주연속 상승…유류세 환원 반영 상승폭↑ [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2047785.jpg)