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  • 바디텍메드, 라메디텍과 레이저 채혈기 ‘핸디레이’ 글로벌 판매 계약
    바디텍메드, 라메디텍과 레이저 채혈기 ‘핸디레이’ 글로벌 판매 계약
    미국 식품의약국(FDA), 유럽CE, 브라질 국가위생감시국(ANVISA) 등 해외 주요시장에서의 제품 승인까지 완료된 상태로 바디텍메드가 확보하고 있는 글로벌 판매망과의 강력한 시너지 효과가 기대된다. 바디텍메드는 현재 전 세계 120개국에서 200개 이상의 판매대리점을 확보하고 있다. 바디텍메드와 라메디텍은 개인용도의 ‘핸디레이 라이트’ 및 병원에서 사용되는...
    2023-05-18 11:26
  • 시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득…남미 진출 속도
    시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득…남미 진출 속도
    시지바이오는 스마트 공장 ‘S-캠퍼스(S-campus)’가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 우수 제조 관리 기준(BGMP) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 인증으로 시지바이오는 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 및 칼슘(CaHA) 필러 페이스템(Facetem)을 비롯한 필러 제품군의 남미 시장 진입에 속도를 낸다. S-캠퍼스는 2019년 준공된...
    2023-04-13 13:26
  • 셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    브라질식의약품감시국(ANVISA) GMP 실사를 ‘지적사항 없음’으로 통과해 지난달 인증서(Certificate)를 수령했으며, 연내 일본 식약처(PMDA) 및 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 실사를 앞두고 있다. 셀트리온제약 관계자는 “다양한 포트폴리오를 기반으로 매출 확대 등 실적 개선에 힘 쏟는 한 해가 되기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2023-03-20 16:47
  • 공정위, 통신3사·은행권 현장조사…독과점 정조준
    공정위, 통신3사·은행권 현장조사…독과점 정조준
    27일 업계에 따르면 이날 공정위 시장감시국과 카르텔조사국은 각각 이동통신 3사(SK텔레콤·LG유플러스·KT)와 6개 은행(신한·KB국민·하나·우리·NH농협)에 조사관을 보내 현장 조사를 벌였다. 시장감시국은 통신 3사가 불공정 거래 행위를 통해 시장 경쟁을 제한했는지 등을, 카르텔조사국은 은행이 예대금리나 고객 수수료 등을 담합했는지에 대해 전반적으로...
    2023-02-27 17:42
  • 셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약은 지난해 말 브라질 식의약품감시국(ANVISA)이 실시한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP 실사를 ‘지적사항 없음’으로 통과해 최근 인증서(Certificate)를 받았다고 20일 밝혔다. 이번 GMP 인증을 통해 셀트리온제약은 남미지역 PFS 제품 생산과 공급 발판을 마련했다. 해당 시설은 2021년 식품의약품안전처 GMP 및 유럽(EU) GMP 인증을 획득한...
    2023-02-20 11:03
  • 진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    브라질 의약품 시장 진출을 위해선 브라질 위생감시국(ANVISA)의 인증이 필요하다. 김가현 KOTRA 상파울루 무역관 과장은 “ANVISA가 의약품 외 식품, 화장품 등을 포괄적으로 모두 관리한다. 브라질 시장 진출을 위해선 현지 사업자 등록이 필요하다. 요구 문서가 다양하고 시간 소모도 크기 때문에 전문 컨설턴트의 도움을 받는 것을 추천한다”고 말했다. 이어 “브라질...
    2023-01-17 14:08
  • [인사] 한국소비자원
    송선덕, △시장조사국장 박현주, △소비자정보국장 지광석, △서울지원장 김종남, △경인·강원지원장 박정용, △안전감시국장 홍준배, △분쟁조정사무국장 이상훈 △비서팀장 박종호 △기획조정실 경영혁신팀장 정대균, △기획조정실 인재경영팀장 엄성호, △안전경영실 안전보건팀장 전재범, △안전경영실 총무회계팀장 김진환, △대외홍보실 대외협력팀장 윤혜성...
    2022-12-30 09:13
  • 공정위, 온라인플랫폼정책과 신설..."독과점 대응ㆍ자율규제 지원"
    공정위, 온라인플랫폼정책과 신설..."독과점 대응ㆍ자율규제 지원"
    공정위는 온라인 플랫폼 관련 정책 이슈에 대한 보다 체계적인 대응을 위해 관련 업무를 맡는 온라인플랫폼정책과를 공정위 시장감시국에 신설했다고 1일 밝혔다. 이번 과 신설은 각 정부부처가 자율적으로 과 단위 조직을 설치‧운영할 수 있도록 하는 ‘기관장 자율기구제‘를 활용해 현재 임시조직으로 운영 중이던 ‘온라인플랫폼팀‘을 정규조직으로 확대...
    2022-12-01 10:00
  • 로킷헬스케어, 브라질에 1000억 규모 피부재생치료플랫폼 수출…“중남미 비즈니스 확대”
    로킷헬스케어, 브라질에 1000억 규모 피부재생치료플랫폼 수출…“중남미 비즈니스 확대”
    이 회사는 지난 5월 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 규제 승인을 받았다. 로킷헬스케어는 협력사 1000medic를 통해 5개 도시의 10개 하위 유통사와 계약을 맺고 9월부터 공격적인 상업 활동을 시작했다. 브라질 상파울루, 리우데자네이루 2곳, 파토 브랑코, 헤서페 등 5개 도시에서 성공적으로 시범 운영을 진행했고 이달에 브라질 제1체인 병원 그룹 D’or...
    2022-10-20 09:54
  • 인사 종합 / 12월30일
    배순영 △안전감시국장 하정철 ◇2급 승진 △기획조정실 인재경영팀장 구경태 △시장조사국 거래조사팀장 송선덕 △정보교육국 콘텐츠기획팀장 박미희 △정책연구실 법제연구팀장 송민수 △정책연구실 소비자지향성평가사업단 이금노 △시험검사국 섬유고분자팀장 한은주 ◇3급 승진 △기획조정실 경영혁신팀 이후정 △기획조정실 인재경영팀 이진숙...
    2021-12-30 19:07
  • [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    Eco는 2011년 설립된 인체, 동물 진단 제품을 제조 및 유통하는 기업으로, 브라질 식약위생감시국(ANVISA)과 MAPA로부터 인증과 허가를 받은 150여개의 진단제품을 보유하고 있다. 브라질 CBDL (Camara Brasileira de Diagnostico Laboratorial) 통계자료에 따르면 Eco는 올해 상반기 브라질 전체 진단업계에서 매출 2위, 코로나19 신속진단키트 매출로는 시장내 1위를...
    2021-11-08 14:24
  • 에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    식약위생감시국(ANVISA)과 MAPA로부터 인증과 허가를 받은 150여개의 진단 제품을 보유하고 있다. 브라질 CBDL(Camara Brasileira de Diagnostico Laboratorial) 통계 자료에 따르면 에코사는 올 상반기 브라질 전체 진단 업계 매출에서 2위를 차지했으며 코로나19 신속진단키트 매출로는 시장 내 1위를 차지했을 정도로 입지가 탄탄한 기업이다. 브라질은 남미 최대...
    2021-11-08 13:42
  • 김지찬 LIG넥스원 대표 “한국형위성항법시스템(KPS) 개발 필요”
    김지찬 LIG넥스원 대표 “한국형위성항법시스템(KPS) 개발 필요”
    김 대표는 “KPS가 성공적으로 기능하기 위해서는 다수의 위성이 필요하고, 지상에는 위성 관제센터와 감시국이 구축돼야 한다”며 “이 과정에서 6만 명의 국내 고용유발 효과와 함께 7조 원 이상의 경제적 가치를 창출할 것으로 기대된다고”고 밝혔다. 이어 "KPS를 통해 기존 GPS보다 훨씬 더 정밀하고 고도화된 센티미터(㎝)급 서비스가 가능해지면서...
    2021-03-26 10:15
  • 관세청, 20년 만에 조직개편…전자상거래통관과 신설
    관세청, 20년 만에 조직개편…전자상거래통관과 신설
    주요 내용을 보면 우선 본청 통관지원국과 관세국경감시과(개편 전 조사감시국 소속)를 ‘통관국’으로 통합하고 수출입화물에 대한 모든 검사 업무를 총괄하는 ‘수출입안전검사과’를 신설한다. 세관의 수입과, 수출과 및 화물검사과를 ‘통관검사과’로 통합해 마약, 방사능, 폐기물 등 사회안전·민생 침해물품을 집중적으로 검사하고 주요 공항만 세관에...
    2021-03-23 11:23
  • 씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인
    씨젠, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 브라질서 제품등록 승인
    21일 씨젠에 따르면 코로나19와 독감 등 바이러스 5종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에서 제품등록 승인을 취득했다. 브라질에서는 지난 1월 둘째 주 기준 코로나19 누적 사망자가 20만 3580명으로, 전 세계에서 두 번째로 많은 사망자가 나왔다. 동시진단키트는 한 번의 검사로...
    2021-01-21 09:11
  • [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    승인했지만, 시장에는 아무런 영향을 미치지 못했다. 러시아 보건부 산하 연구소의 옥사나 드라프키나 소장은 이날 성명에서 “우리의 스푸트니크Ⅴ 백신 효능도 90% 이상”이라고 주장했지만, 반응은 거의 없었다. 브라질 보건부 산하 국가위생감시국(안비사)은 이날 “중국 시노백이 개발한 코로나 백신에 대한 임상시험 3상에서 사망자가 발생해 시험을...
    2020-11-10 16:12
  • 진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질서 정식허가…중남미 시장 공략
    진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질서 정식허가…중남미 시장 공략
    진매트릭스는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에서 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품의 정식 허가를 획득하고 중남미 시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19 Detection Kit’는 지난 5월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했고, 최근 FDA가 주관한 코로나19 긴급사용승인 진단키트 비교시험 결과에서도 상위권에 등재된 바...
    2020-10-13 08:53
  • 손목 위 헬스 전쟁 후끈…건강 잡아야 살아남는다
    손목 위 헬스 전쟁 후끈…건강 잡아야 살아남는다
    우리나라는 혈압 및 심전도 측정 앱까지 허용하면서 글로벌 시장에서 가장 빠른 속도로 헬스케어 기능을 웨어러블에 접목하는 국가가 됐다. 미국도 현재 심전도 승인까지만 난 상태로 혈압에 대한 허가는 아직 없는 상황이다. 삼성전자는 브라질 위생감시국(ANVISA)에서도 혈압측정 모니터 앱 승인을 받으며, 국가별 스마트워치 건강관리 기능을 지속적으로 확대하고...
    2020-08-14 06:00
  • 삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시
    삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시
    삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 판매 허가를 획득한 바 있다. 지난해 브렌시스를 PDP 계약을 통해 브라질 시장에 출시했으며, 공공 분야 에타너셉트 성분 의약품 시장에서 기존 오리지널 의약품...
    2020-08-10 09:03
  • [BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
    브라질 시장에서 정부 주도 계약을 통해 안정적으로 온트루잔트의 매출을 확보할 수 있게 됐다"면서 "앞으로 더 많은 환자들이 고품질 바이오 의약품을 통한 치료 기회를 가질 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA)으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서...
    2020-08-10 08:53
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