황반변성 치료제인 아일리아는 백내장, 녹내장 등과 함께 주요 노인성 실명질환 중의 하나인 습성황반변성의 치료제로 연간 8조원 이상 판매되는 블록버스터 제품이다.
알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 임상시험은 제품의 특성상 임상 1상과 임상 3상을 따로 진행할 수도 있고, 임상 1, 3상을 동시에 진행할 수도 있는 제품이기 때문에 회사 니즈에 따라...
JW1601은 현재 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등의 안과질환에 대한 비임상 시험을 진행하고 있으며, 관련 내용을 처음 공개한다. URC102은 한국과 중국을 제외한 지역의 기술이전을 적극 추진할 방침이다.
◇SK바이오사이언스, '스카이셀플루4가' WHO PQ 인증 획득 = SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신...
나이가 들어감에 따라 황반에 노폐물이 축적되고 변성이 오는질환을 나이관련 황반변성이라 하는데 발병 초기에는 특별한 증상이 없다가 습성황반변성에 이르면 글씨나 사물이 찌그러져 보이거나 시야의 중심부가 갑자기 흐려 보이는 증상이 나타난다.
황반변성을 조기에 발견하면 루테인이나 항산화제 등으로 진행을 억제하는 예방 치료가 가능하지만 중증인 습성...
이번 협약을 통해 양 기관은 기존의 안구 내 주사방식 황반변성 치료제보다 환자가 사용하기 편한 점안액 형태 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제제를 상용화하기 위해 협력하기로 했다.
황반변성이란 망막색소상피세포가 산화스트레스를 받아 망막 중심부에 위치한 황반 시세포의 기능이 떨어져 시력장애가 나타나는 질환을 말한다. 건성과 습성으로 나뉘는데, 습성...
양 기관은 점안액 형태로 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제재를 상용화하기 위해 협력하기로 했다.
황반변성은 망막색소상피세포가 산화스트레스를 받아 죽어가고 망막 중심부에 있는 황반의 시세포가 기능이 떨어져 시력장애가 나타나는 질환이다. 해당 질병은 건성과 습성으로 나뉘며, 건성 황반변성의 경우 습성으로 가는 경우를 제외하면 출혈이나 실명의...
이번 임상시험은 신생혈관성 습성 노인성 황반변성 환자들에게 알테오젠이 개발한 ALT-L9를 투여해 안전성, 유효성 및 약동학적 평가를 위한 시험으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조 등의 프로토콜로 설계됐다. 대조약은 오리지널 제품인 아일리아를 사용하며 임상은 국내 5대 병원 중 1곳에서 진행할 예정이다.
알테오젠은 지난해 미국 비임상시험을...
맥락막 신생혈관에 의해 발병하는 습성황반변성은 급격한 시력상실을 초래해 즉각적인 치료가 요구된다. 황반변성 환자수는 미국에만 900만명이 넘으며 노인 인구의 증가로 환자수는 세계적으로 점점 더 늘어나고 있다. 대표적 치료제인 아일리아와 루센티스는 2017년 기준 10조원 이상의 매출을 올리고 있지만 눈에 직접 주사를 하기...
단기간 저비용으로 다수 파이프라인을 확보할 수 있다는 점과 국소 투여 전략을 구사해 전신 독성이나 부작용으로 인한 임상 실패 확률이 현저히 낮다.”
- 노인성 황반변성 치료제와 망막하섬유화증 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있는데
“노인성 황반변성은 3대 실명 원인 중 하나로 본질적으로 치료할 수 있는 약물은 없다. 건·습성황반변성에...
올릭스가 개발 중인 신약은 건성노인성 황반변성과 습성노인성 황반변성을 동시에 치료할 수 있는 혁신신약(First-in-class)으로 알려져 있다. 건성 황반변성은 동물실험 단계인데도 유럽 제약사로부터 기술이전 제안이 들어온 바 있다.
올릭스는 장기간 효력을 검증하고 안전성 데이터를 확보한 ‘OLX10010’ 물질로 이 치료제를 개발하고 있으며 습성황반변성...
라 박사는 “노인성 황반변성에는 습성과 건성 두 가지 타입이 존재하는데 현재 건성 타입의 황반변성에 사용되는 치료제는 존재하지 않는다. 우리는 OLX301의 세부 프로그램인 OLX301A가 습성 뿐만 아니라 건성 황반변성에서도 치료 효과를 나타내는 것을 전임상 동물 모델로 확인했다"고 말했다.
◇"2020년 신약 출시 목표..코스메슈티컬 시장도...