독감백신 제조 방식은 크게 두 가지로, 전통적 제조방식인 ‘유정란을 이용’하는 것과 ‘세포배양 기술을 이용’한 방식이 있다. 세포배양 방식은 전통방식에 비해 생산기간이 짧은 것이 장점이며, 유정란 배양 방식은 오랜 역사를 통해 안정성을 입증됐고 세포배양 방식에 비해 생산 단가 면에서 유리하다.
녹십자 관계자는 “바이러스 배양을 위해 36개의 노즐...
지난해 12월26일 세포배양 3가 독감백신인 스카이셀플루의 국내 시판 허가를 획득하고, 올 하반기부터 본격적인 접종을 앞두고 있다.
이 백신은 특히 생후 6개월 이상 만 18세 이하의 소아청소년을 대상으로 하는 ‘세계 최초의 세포배양 독감백신’이기도 하다.
이와 함께 SK케미칼은 현재 세계 최초로 세포배양 4가 독감백신의 개발을 완료하고 허가를 앞두고 있다.
허은철 사장은 “녹십자는 전량 수입에 의존하던 독감백신 원액을 생산하며 국내 독감백신 자급자족시대를 열었으며, 세계 30여개 국가에 수출하며 우수성을 인정받고 있다”며 “생산시설 투자와 함께 유정란 배양 방식과 세포배양 기술을 이용한 4가 독감백신ㆍTd 백신ㆍTdaP 백신 등의 백신 개발을 강화해 백신제제의 글로벌 경쟁력을 더욱 높일 것”이라고...
이와 함께 SK케미칼은 국내 최초이자 세계에서 3번째로 ‘세포배양’ 방식의 독감백신을 상용화, 올가을부터 백신 판매에 들어갈 계획이다. 앞서 SK케미칼은 지난해 말 세포배양 방식의 3가 독감백신인 ‘스카이셀플루’의 제품 허가를 식품의약품안전처로부터 획득한 바 있다. 또 올 하반기 4가 독감백신의 출시를 목표로 하고 있다.
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이에 국내 독감백신 시장에서 독주하고 있는 녹십자와 2번째로 독감백신을 개발한 일양약품, 그리고 최근 국내 최초로 세포배양 방식의 독감백신의 제품 허가를 받은 SK케미칼 등 3곳이 4가 독감백신 개발에 박차를 가하고 있다.
일양약품은 최근 4가 독감백신인 ‘일양플루백신 4가주’의 안전성과 면역원성을 평가하는 1/2a상 임상시험 계획을 식약처로부터...
21일 SK케미칼 관계자는 “작년 말 상용화에 성공한 동물세포 배양 독감 백신은 언제든 판매가 가능한 단계”며 “독감 백신 접종 시기인 9~10월에 맞춰 출시할 계획”이라고 말했다.
앞서 SK케미칼은 지난해 말 국내 최초의 세포배양 방식 독감백신인 ‘스카이셀플루(skyCellflu)’의 제품 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다. 노바티스·박스터 등 글로벌...
5일 제약업계에 따르면 국내 독감백신 시장에서 독주하고 있는 녹십자와 2번째로 독감백신을 개발한 일양약품, 그리고 최근 국내 최초로 세포배양 방식의 독감백신의 제품 허가를 받은 SK케미칼 등 3곳이 4가 독감백신 개발에 박차를 가하고 있다.
현재 국내에 유통되는 독감백신은 모두 3가 백신으로, 최근에는 독감 바이러스 변이로 인한 대유행 등에 대비하기...
SK케미칼은 이에 앞선 2008년부터 백신 국산화와 백신 주권확보를 위해 오랜 기간동안 높은 개발 리스크를 감수하고, 대규모 투자를 통해 세포배양 독감백신을 비롯한 프리미엄 백신 개발에 나섰다. 특히 2011년부터는 보건복지부 주관의 범부처 사업단과 함께 세포배양 독감백신의 개발 속도를 더욱 높였다.
이와 함께 산업통상자원부 및 경북도와 안동시는 대규모...
녹십자도 4가 독감백신 상용화를 위한 행보에 박차를 가하고 있다. 녹십자의 경우 유정란 배양 방식 4가 독감백신의 임상 3상 시험을 진행하고 있다.
이와 함께 지난달 초 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상시험에도 착수한 바 있다. 녹십자는 이 두 가지 방식 모두를 개발해 두 마리 토끼를 잡겠다는 계획이다.
앞서 녹십자는 이달 초 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상시험에도 착수한 바 있다.
4가 독감백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신이다. 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만, 최근 함께 유행하고 두 가지의 B형 독감 바이러스에 대한 예방 효과를 얻을 수 있는 4가 독감백신...
녹십자는 세포배양 기술을 활용한 4가 독감 백신의 안전성, 내약성과 면역원성을 평가하는 제1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.
4가 독감 백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신이다. 현재 국내에 주로 유통되는 독감 백신은 3가 백신이지만, 최근에는 독감 바이러스 변이로 인한 대유행...
SK케미칼은 이 공장에서 세포배양 독감 백신을 생산할 계획이다. 특히 대상포진과 폐렴구균 백신은 현재 임상3상 시험을 진행하고 있어 앞으로 2~3년 내 백신 개발이 가능할 것으로 예상된다. 자궁경부암 백신과 소아장염 백신은 임상1상 시험이 진행되고 있다. 개발이 완료되면 이곳에서 매년 1억4000만명 분량의 백신을 생산할 수 있을 전망이다.
국내 처음으로 독감...
세포배양액을 통한 백신 생산은 유정란을 확보할 필요가 없어 갑작스럽게 바이러스가 유행할 때 즉각적인 대량생산이 가능하다는 장점이 있다. 실제로 2009년 신종플루가 유행했을 당시, 전재희 보건복지부 장관이 유정란을 구하기 위해 세계 각지에 도움을 요청한 바 있다. 또 조류독감이나 알레르기 등 외부 영향을 받지 않는 것도 특장점이다.
안동 백신공장은 이...
SK케미칼은 세포배양방식 독감 백신은 물론, 현재 개발 중인 백신을 모두 L하우스에서 생산, 국ㆍ내외로 판매를 개시할 계획이다. 현재 SK케미칼은 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴 백신 공동 개발ㆍ수출 계약을 체결한데 이어, 국제 백신 연구소와도 장티푸스 백신 공동 개발ㆍ개발도상국으로의 공급 계약을 맺은 상태다.
이인석 SK케미칼 사장은 “위기 상황을...
4가 독감백신은 세포를 배양해 4종(A형·B형 바이러스 각각 2종)의 독감에 대해 한꺼번에 예방효과를 보이는 백신이다.
현재 이 시장을 선도하고 있는 업체는 SK케미칼이다. SK케미칼은 2011년부터 지난해까지 2000억원에 달하는 연구개발비를 백신 개발에 쏟아부으며 4가 독감백신을 비롯해 9종류의 프리미엄 백신 개발을 진행중이다.
녹십자 역시 4가 독감백신...
녹십자 관계자는 "이번에 임상시험에 착수하는 4가 독감 백신은 유정란을 활용한 전통적인 방식"이라며 "세포배양 기술을 이용한 4가 독감 백신 또한 올해 안으로 임상시험에 착수할 계획"이라고 밝혔다.
세포배양 방식은 동물세포를 이용해 바이러스를 배양한 뒤 백신으로 만드는 새로운 기술이다. 이 방식은 생산단가가 높다는 단점이 있지만...
의약품 사업의 경우, 최근 세포배양 방식의 ‘4가 인플루엔자(독감) 백신’ 개발에 들어갔다. 4가 독감 백신은 4종의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있으며, 세계보건기구 등 글로벌 기구에서 권고하는 수준이다. 현재 국내에는 3가 백신이 유통되고 있다.
친환경 필름사업으로 급성장 중인 SKC는 유해물질을 배출하지 않는 ‘열수축...
뉴지스탁 퀀트랭킹 시스템을 통해 SK케미칼이 모멘텀 97점, 펀더멘탈 57점 등 종합점수 77점을 얻어 27일 유망종목에 선정됐다.
SK케미칼은 자체 사업뿐만 아니라 그린케미칼·생명과학 수익성 개선이 기대되고 있다.
10초 만에 녹는 필름형 발기부전치료제도 출시했다. 아울러 세포배양 방식의 차세대 독감백신이 연내 제조 판매 허가 기대되는 상황이다.
SK케미칼 이인석 사장은 “식약처의 ‘글로벌백신 제품화지원 민관 협의체’ 등 정부 유관 기관의 적극적 지원을 통해 글로벌 수준의 품질과 안전성을 확보하고 신속하게 임상시험에 진입하게 됐다”며 “백신을 활용한 사회 안전망 확보차원에서 세포 배양 기술을 활용한 독감 백신의 자체 개발은 백신 주권과 직결된다”고 말했다.