동아에스티는 최근 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’가 국내 제약사가 개발한 성장호르몬제 중 최초로 개봉 후 실온에서 안정성 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
허가 획득 전 그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지는 냉장(2~8℃)보관 또는 개봉 후 최대한 빨리 사용해야 했지만 이번 변경 허가를 통해 냉장보관 이외에 개봉 후 실온인 25℃ 이하에서 최대...
1989년 국내 최초 유전공학 의약품 ‘인터맥스감마’ 출시를 시작으로 2009년 세계 유일 주 1회 소아성장호르몬 ‘유트로핀플러스’, 2014년 국내 최초 1주 제형 관절염 치료제 ‘시노비안’을 출시하며 ‘최초’ 타이틀을 차례로 거머쥐었다. 대사 질환 분야에서는 2012년 국내 최초 당뇨 신약 ‘제미글로’를 내놨고, 추가로 당뇨복합제 ‘제미메트’를...
지난해 매출은 1836억 원, 영업이익률은 5%대에 그쳤다. 안국약품은 정 상무 영입을 계기로 현재 추진 중인 지속형 성장 호르몬제와 호중구 감소증 치료제 및 면역 항암제 개발에 박차를 가할 계획이다. 정 상무가 글로벌 사업화 분야에서 경력을 다진 만큼 이를 활용해 신약의 글로벌 마케팅을 추진할 것으로 전망된다.
한독과 제넥신이 유럽 및 한국 10개국 27개의 내분비센터에서 연장 연구 중인 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 소아 임상 2상 결과를 발표했다.
한독과 제넥신은 제57회 유럽 소아내분비학회에서 소아 환자를 대상으로 유럽한국에서 진행한 지속형 성장호르몬 GX-H9 임상 2상의 12개월 키 성장속도 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. GX-H9은 제넥신의...
제넥신이 소아 환자 대상 GX-H9의 임상 2상 12개월 결과분석을 통해 지속형 성장호르몬의 가능성을 확인했다. GX-H9은 제넥신의 원천기술인 hyFcTM(hybrid Fc) 를 적용한 주 1회 또는 월 2회 투여를 목표로 한독과 공동 개발중인 지속형 성장호르몬이다. 내년 상반기 미국 3상 승인신청서 제출을 준비중이다.
제넥신은 27일(현지시간) 그리스에서 열린 제...
낙농 선진국으로 유명한 덴마크는 호르몬 및 성장 촉진제 투여 제한 등 엄격한 규제를 통해 고품질 육류 및 낙농제품을 생산하기로 유명하다.
약 156만 두의 덴마크 축우시장 진출을 기점으로 ‘라이브케어’(LiveCare) 서비스는 추후 세계에서 네 번째로 큰 규모인 9천만 두의 EU 시장 진출을 위해 박차를 가할 예정이다.
‘라이브케어’ 서비스는 작년 9월...
‘폴루스’는 2016년 3월에 설립된 2년의 업력을 지닌 의료용 물질 및 의약품 제조업 영위업체로서, 인슐린, 성장호르몬 등 이미 안정적으로 자리잡아 10년의 업력인 1세대 바이오시밀러 시장을 겨냥하고 있다.
인슐린제제 ‘란투스’와 성장호르몬 ‘노르디트로핀’의 바이오시밀러를 1차로 개발하고 있고 2020년 시판을 목표로 세웠다. 1세대 바이오시밀러는...
제넥신이 지속형 성장호르몬 'GX-H9' 임상 2상의 연장 코호트 결과를 발표한다. GX-H9는 내년 상반기 미국 임상 3상 승인신청서 제출(IND filing)을 앞두고 있는 후보물질이다.
제넥신-한독은 오는 9월 27일부터 29일까지 그리스 아테네에서 열리는 제 57회 유럽 소아 내분비 학회 'ESPE 2018(European Society for Paediatric Endocrinology 2018)'에서 유럽...
이번 준공을 통해 폴루스는 인슐린제제 란투스 및 휴마로그, 성장호르몬 노르디트로핀, 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등의 파이프라인 개발에 속도를 내고 제품 상용화를 앞당길 계획이다.
지난 5월 체결한 공동사업약정에 따라 폴루스가 바이오시밀러 연구개발과 임상 및 허가 등을 진행하면 폴루스바이오팜이 바이오시밀러 제품 판매와 글로벌...
제넥신은 성인·소아 성장호르몬 결핍증 치료제 ‘GX-H9’가 임상 3상 진입이 기대된다. 펩트론은 SR-DDS 플랫폼 기술을 접목할 물질의 본계약 체결을 타진 중이다.
한편, 글로벌 제약사들의 수요가 쏠리고 있는 면역관문억제제에 대해 관심을 가질 필요가 있다는 조언도 덧붙였다. 선 연구원은 “면역관문억제제는 암세포가 면역반응을 회피하는 신호전달...
한편 미국 피부과 의학교과서인 ‘Textbook of aging skin(피부노화교과서)’은 AAPE®가 여성ㆍ남성 탈모 모두에게 △모유두 세포 증식 촉진 △모발 주기 가속화 △활성산소ㆍ호르몬 등 유해환경으로부터 보호 효과를 보임을 임상 사례와 함께 소개하고 있다.
올해 4월에는 ‘중남미 피부과 학회(Reunión Anual de Dermatólogos Latinoamericanos 2018)’에서 모발...
I-Mab은 면역항암제를 포함, 다양한 바이오신약 파이프라인을 보유하고 있는 기업으로, 제넥신으로부터 당뇨병치료제 외에 지속형 성장호르몬, 호중구감소증 치료제 등 파이프라인의 중국 내 개발권과 판권 등을 기술이전을 통해 보유하고 있으며 최근엔 면역항암제 Hyleukin7의 중국 권리를 도입했다.
글로벌 시장 조사기관인 프로스트 앤 설리번이 발표한...
아동의 경우 잠자는 동안 성장호르몬이 활발하게 분비되기 때문에 어느 연령대보다도 숙면이 중요하다. 제로투세븐의 캐릭터 브랜드 알로앤루의 수면 조끼는 가볍고 부드러운 거즈 소재를 사용해 통기성을 살렸다. ‘보니거즈 여아 수면조끼’와 ‘헤이거즈 남아 수면조끼’는 부드럽고 포근한 이중 거즈 소재로 제작돼 통풍이 잘되는 것이 특징이다.
저신장 아동은 성장호르몬제 치료가 필요하지만, 연간 1000만 원 정도의 비용 부담으로 치료 시기를 놓치는 경우가 많다. 이를 위해 LG는 1995년부터 대한소아내분비학회 전문의들의 추천을 받아 경제적 사정으로 치료에 어려움을 겪는 저신장 아동을 돕고 있으며, 지금까지 총 1445명을 지원해왔다.
권영수 LG 부회장은 이날 기증식에서 “성장호르몬제...
회사 측은 전문의약품 부문에서 당뇨병치료제 ‘슈가논’, 손발톱무좀치료제 ‘주블리아’ 등 신제품의 매출 증가 및 및 해외 부문에서 인성장호르몬 ‘그로트로핀’, ‘캔 박카스’ 매출 증가에 따라 매출액이 성장했다고 설명했다. 올해 1분기 미국 뉴로보에 양도한 치매치료제 ‘DA-9803’의 양도금 등 수수료 수입이 증가한 점도 매출액 성장을...
알테오젠은 23일 국내 3개 대학병원에서 진행한 성인 인간 성장호르몬 결핍 환자 대상 지속형 인간 성장호르몬 임상 1b/2a상 시험을 완료해 안전성, 유효성에 대한 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다.
이번 임상시험은 알테오젠이 가지고 있는 NexPTM 원천 융합기술에 인성장호르몬을 결합한 지속형 인성장호르몬을 개발하기 위한 것이다. 매일 투여해야 하는 기존의...
한독과 제넥신이 공동개발하고 있는 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상 논문이 SIC급 국제 학술지에 실렸다.
한독은 지속형 성장호르몬 GX-H9의 성인 임상 2상 논문이 지난 4일 ‘유럽내분비학회지(European Journal of Endocrinology)’ 온라인호에 게재됐다고 19일 밝혔다.
지속형 성장호르몬 GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를...
적극적인 소통으로 현재 안국약품이 전략적으로 개발 추진 중인 바이오베터와 항체신약의 글로벌화를 통해 회사의 비전인 세계적인 신약개발과 글로벌 마케팅에 기여하겠다”는 포부를 밝혔다.
안국약품은 정 상무의 영입을 통해 현재 추진하고 있는 지속형 성장호르몬제(hGH)와 호중구 감소증 치료제(G-CSF), 면역항암제 개발에 더욱 박차를 가할 것으로 기대하고 있다.