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유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까

메드팩토는 지난해 후속 파이프라인으로 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 신약 후보물질을 발굴하고, 본격적으로 개발하기 위해 미국 바이오 및 임상 전문가들로 임상자문위원회(CAB)를 구성했다. 올해 중 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 메드팩토 관계자는 “1월 JP모건 행사에 이어 바이오 유럽에서도 글로벌 제약사...

2023-03-16 05:00
메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의

메드팩토는 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 이어 이번에도 글로벌 제약사들과 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 공동개발 및 기술이전에 대해 논의할 예정이다. 회사 관계자는 “글로벌 제약사 등과 파트너링 미팅을 하고 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 공동개발과 기술이전 등을 논의할 것”이라고 설명했다.

2023-03-14 13:34
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인

질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로 전체 악성종양 중 0.2% 정도의 비율로 나타난다. 환자의 약 60%는 소아기나 청소년기에 발생하며, 환자의 25~50%가 암이 폐로 전이돼 사망으로 이어질 수 있다. 치료...

2023-02-16 09:29
HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청

선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 마땅한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 조직학적으로 워낙 다양하고 복잡해 미리 감별하기가 어렵고, 타액선 전반에 다발적으로 발생하며, 신경을 따라 국소 재발하거나 폐나 뼈, 내장, 뇌 등으로 원격전이도 빈번하게 일어나 치료가 까다로운 것으로 알려져 있다. HLB의...

2023-02-02 13:55
메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정

RPDD 지정을 받으면 소아희귀질환 치료신약 허가 특례에 따라 우선심사 바우처(PRV)를 신청할 수 있다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 다른 회사에 판매 및 양도가 가능하다. 메드팩토 관계자는 “지난해 RPDD 지정에 이어 패스트 트랙 지정으로 향후 골육종...

2023-01-17 10:52
제약바이오 새 먹거리 떠오른 ‘우주 헬스케어’…보령도 박차

현재 애리조나 주립대학교에서 신약 후보물질 ‘EC-18’을 이용해 급성방사선 증후군(ARS) 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. EC-18은 미국 특허청으로부터 ARS 치료제 특허 등록 허가를 받았으며 미국 식품의약국(FDA)의 희귀질환치료제로 지정됐다. 한편 한국항공우주연구원에 따르면, 우주산업은 2020년 기준 4470억 달러(약 564조 원) 규모로 매년 8%씩 성장하는...

2022-12-25 13:00
메드팩토, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 공식 초청

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토는 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 공식 초청받아 참석한다고 8일 밝혔다. 메드팩토는 이번 콘퍼런스에서 해외 기업들과 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전 및 공동 개발에 대해 논의할 예정이다. JP모건 콘퍼런스는 글로벌 헬스케어...

2022-12-08 13:32
메드팩토, 美전문가 임상자문위원 위촉…기술이전 본격화

메드팩토는 기존 치료제와 달리 골다공증, 류머티스 관절염 등 다양한 골질환을 근본적으로 치료할 수 있는 혁신 신약물질을 신규 발굴하고 이를 본격 개발하기 위해 미국 바이오 및 임상 전문가들로 CAB를 구성했다. 이번에 위촉된 자문위원은 그렉 리콜라이 박사 외에 존 레테리오(John Letterio) 클리블랜드 메디컬센터 Seidman 암 센터 부소장, 현 배(Hyun W....

2022-10-24 09:59
메드팩토, 백토서팁 골육종 美FDA ‘희귀소아질환의약품’ 지정

이 지정을 받으면 소아희귀질환 치료신약 허가 특례에 따라 우선심사 바우처(PRV)를 신청할 수 있다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 다른 회사에 판매 및 양도가 가능하다. 실제로 우선심사 바우처(PRV)는 최근 약 1억 달러에 거래된 바 있다. 지난 7월 스위스...

2022-09-15 10:43
이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구

신경계, 뼈, 피부 등에 발육 이상을 초래한다. 발생 위치에 따라 시력 및 청력 손실, 통증, 마비감 등의 심각한 신경계통 합병증을 일으킬 수 있다. 해당 질환은 기존 치료제가 하나 있으나 제한적 효능과 여러 부작용으로 의학적 미충족 수요가 여전히 높다. 이수앱지스 신약개발을 총괄하는 박장준 최고과학책임자(CSO)는 “기존 신경섬유종증 1형 치료제가 미국...

2022-08-30 16:04
GC녹십자, 호중구감소증 치료제 '뉴라펙' 시판후조사 결과 국제학술지 게재

항암치료 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제로, 전량 수입에 의존하던 약물을 국산의약품으로 대체한 공로를 인정받아 ‘대한민국 신약개발상(2015. 02)’, ‘장영실상(2016. 03)’을 수상한 바 있다. 이번 발표된 논문은 시판 후 4년간 국내 혈액암 및 유방암을 중심으로 한 고형암 환자 611명을 대상으로...

2021-04-20 09:27
대웅제약, 美혈액학회서 자가면역질환 후보물질 ‘DWP213388’ 연구성과 공개

박준석 대웅제약 신약센터장은 “'DWP213388'의 이번 연구 성과 발표로 글로벌 헬스케어 산업 관계자들의 많은 관심과 기대를 확인할 수 있었다”며, “2020년 말 임상 진입을 목표로 효과적인 치료약물이 부족한 이식편대숙주질환 및 자가면역질환 환자들을 위한 글로벌 신약을 선도적으로 개발해 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 말했다. 한편...

2019-12-12 14:31
[BioS]대웅제약, ASH서 자가면역질환 'ITK/BTK 저해제’ 첫 공개

박준석 대웅제약 신약센터장은 ‘’’이번 학회에서 산업 관계자들의 많은 관심과 기대를 확인했다”며 “2020년 말 임상 진입을 목표로 효과적인 치료약물이 부족한 이식편대숙주질환 및 자가면역질환 환자들을 위한 글로벌 신약을 개발해 환자의 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 말했다. 한편 전세계 자가면역질환 치료제 시장은 2017년...

2019-12-12 11:56
대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”

통해 현재 효과적인 약물이 없는 천포창, 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 등 다양한 자가면역 질환 환자들을 위한 글로벌 신약을 선도적으로 개발하겠다”고 말했다. 자가면역 치료제의 전세계 시장 규모는 2022년까지 70조 원 이상으로 지속적인 성장이 예측된다. 현재 류마티스 관절염, 다발성경화증과 건선이 주요 시장으로 50조 원 정도를 차지한다.

2019-11-12 11:19
[BioS]한미약품 '오락솔' 유럽서 희귀의약품 지정

연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 유럽집행위원회는 발병률이 1만명 중 5명 미만인 희귀질환 치료제 개발 지원을 위해 희귀의약품 지위를 부여한다. 희귀의약품으로 지정되면 시판허가 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 10년간...

2019-10-31 13:21
한미약품 항암신약 ‘오락솔’, 美 이어 유럽서 희귀의약품 지정

연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 유럽집행위원회는 발병률이 1만 명 중 5명 미만인 희귀질환 치료제 개발 지원을 위해 희귀의약품 지위를 부여한다. 희귀의약품으로 지정되면 △시판허가 과정 지원 △비용 공제 △출시 후 10년간 독점권...

2019-10-31 09:14
셀리버리, 바이오베터 골형성촉진제 개발 성공

셀리버리는 ‘약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)’을 기반으로 단백질 소재 바이오 신약의 연구∙개발 및 라이센싱 사업을 영위한다. 현재 파킨슨병, 췌장암, 고도비만, 운동실조증 및 희귀대사질환 치료제와 골형성 촉진제 등을 후보물질 파이프라인으로 보유하고 있다. 기존의 골형성촉진제는 뼈가 골절된 상황에서 외과 수술을 동반해야 한다. 이에 1회...

2019-03-18 09:55
셀리버리 “바이오베터 골형성촉진제 ‘CP-BMP2’ 개발 성공”

셀리버리는 지난 5년간 7개의 정부과제가 선정돼 약 69억 원의 신약개발 연구비를 지원받고 있다. 또한 미국에 본부를 둔 비영리 연구·개발 기금 마이클제이폭스재단(MJFF)에서 파킨슨병 치료 후보물질 ‘iCP-Parkin’의 연구비를 받고 있다. 현재 파킨슨병, 췌장암, 고도비만, 운동실조증 및 희귀대사질환 치료제와 골형성촉진제 등을 후보물질 파이프라인으로...

2019-03-18 09:36
[BioS]유한양행-길리어드, HIV치료제 5번째 전략적 제휴

빅타비의 국내 출시를 성공시키는 데에 큰 힘이 될 것으로 기대한다”고 전했다. 유한양행과 길리어드는 지난 1월 비알콜성 지방간 질환(NASH) 치료 신약후보물질 2종의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 총 7억8500만달러(약 8800억원) 규모에 이르는 대형계약으로 두 회사의 오랜 파트너십이 이번 계약에도 영향을 미친 것으로 전해졌다.

2019-03-08 10:12
서울성모병원, 새 혈액암 표적치료제 ‘다라투무맙' 우수 결과 발표

다발골수종은 백혈병과 함께 대표적인 혈액암으로, 과증식한 형질세포가 골수에 축적되어 주로 뼈를 침범해 골절, 빈혈, 신부전, 고칼슘혈증 등 심각한 증상을 동반하는 치명적인 질환이다. 초기 치료 후 대부분 호전되고, 많은 신약이 개발됨에 따라 생존율이 괄목하게 향상된다. 하지만 재발이 잦고, 재발 후 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 다발골수종...

2019-02-18 10:25

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